Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het testen van de op competentie gebaseerde theorie van verandering voor zelfmoordrisico bij jonge mannelijke internetgebruikers met maatschappelijke mannelijkheid

8 mei 2023 bijgewerkt door: Dr.Yik-Wa Law, The University of Hong Kong
Een op competentie gebaseerde veranderingstheorie voorstellen voor het verminderen van zelfmoordrisico's onder mannelijke internetgebruikers met opvallende kenmerken van maatschappelijke mannelijkheid; Om te testen of de theorie van verandering met behulp van het op competenties gebaseerde model aanvullende effecten heeft op het verminderen van zelfbeschadiging en/of suïcidale gedachten naast het online maatschappelijk werk treatment-as-usual-model; Aanbieders van online maatschappelijk werk voorzien van empirisch onderbouwde maatregelen om het risico op zelfbeschadiging en/of zelfmoord onder jonge mannelijke internetgebruikers te verminderen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een gerandomiseerde, op een wachtlijst gecontroleerde studie met 60 deelnemers die de effecten onderzoeken van een voorgesteld op competentie gebaseerd model op zelfbeschadiging in vergelijking met die van OSW alleen. In de online-enquête (T0) worden proefpersonen met zelfbeschadiging of zelfmoordgedachten uitgenodigd om geïnformeerde toestemming te geven en vervolgens willekeurig toegewezen aan een van de volgende twee groepen: 1) OSW (controle), of 2) OSW + zes wekelijkse sessies van competentiegerichte fysieke training (interventie). Ze worden beoordeeld op drie meetmomenten (T1 = een maand; T2 = drie maanden; en T3 = vijf maanden vanaf T0 bij post-interventie). Er wordt verondersteld dat de interventiegroep een grotere vermindering vertoont van de primaire uitkomsten van zelfbeschadiging en zelfmoordgedachten dan de OSW-groep. Chi-kwadraattesten die p <=0,05 geven, geven aan dat het lineaire gemengde model goed past, dat willekeurige effecten in de gegevens aanpakt en intention-to-treat (ITT) afhandelt.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Sik-ying Ho
  • Telefoonnummer: +852-3917-2091
  • E-mail: psyho@hku.hk

Studie Contact Back-up

  • Naam: Yik Wa Law
  • Telefoonnummer: +852-3917-5940
  • E-mail: flawhk@hku.hk

Studie Locaties

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong, 0000
        • Werving
        • University of Hong Kong
        • Contact:
          • Ben Ho, BPsych

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 35 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Personen die voldoen aan de grenswaarde van 1,0 op de Chinese Adult Suicidal Ideation Questionnaire (ASIQ4); Zelfverwondingsincidenten in de afgelopen 12 maanden

Uitsluitingscriteria:

  • Personen met een ernstige lichamelijke handicap

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: TAU + zes wekelijkse bijeenkomsten competentiegerichte module (CbM)
Deze groep deelnemers krijgt zoals gewoonlijk een online sociale werkbehandeling (OSW) van een ngo-dienstverlener, evenals een goed ontworpen, één-op-één structurele fysieke trainingsmodule die wordt aangeboden door een erkende senior fysieke trainer in openbare sporten grond of gymnasium.
Gedragsmatig: Competentiegerichte fysieke training (CbM)
De interventie die moet worden toegevoegd aan online sociale werkbehandeling zoals gewoonlijk (OSW) is een goed ontworpen, een-op-een structurele fysieke trainingsmodule die wordt aangeboden door een erkende senior fysieke trainer op een openbaar sportveld of gymnasium. Het doel is om het competentiegevoel van de deelnemers te versterken, hun fysieke fitheid, zelfvertrouwen en zelfbeeld te verbeteren door middel van een resultaatgerichte circuittraining. Een van de belangrijkste voordelen van circuittraining is het aanpassingsvermogen. Circuittraining kan worden uitgevoerd met fitnessapparatuur en/of lichaamsgewichtoefeningen die geschikt worden geacht voor beginners en die gemakkelijk thuis op zichzelf kunnen worden geoefend. Deelnemers kunnen de oefening blijven herhalen met of zonder apparatuur. Het programma wordt gedurende een maand gegeven in zes sessies van een uur, inclusief face-to-face en online-modus.
Geen tussenkomst: TAU
Deze groep deelnemers krijgt zoals gewoonlijk een online sociale werk (OSW) behandeling (TAU) van een ngo-dienstverlener.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline Suïcidale gedachten bij volwassenen na 1 maand, 3 maanden en 5 maanden
Tijdsspanne: Baseline, 1 maand, 3 maand, 5 maand

Verandering in scores op zelfmoordgedachten zoals gemeten door de zelfrapportage van de Adult Suicidal Ideation Questionnaire (ASIQ-4) - de verkorte vorm van vier items in het Chinees, scorend op een 7-puntsschaal van 0 tot 24.

Een hogere score op de schaal suggereert een groter risico op zelfmoord.
Baseline, 1 maand, 3 maand, 5 maand
Verandering ten opzichte van nulmeting van hopeloosheid na 1 maand, 3 maanden en 5 maanden
Tijdsspanne: Baseline, 1 maand, 3 maand, 5 maand

Hopeloosheid wordt beoordeeld aan de hand van vier vragen die hopeloosheid meten, ontleend aan de Beck Hopelessness Scale (BHS4), gescoord op een 6-puntsschaal van 0 tot 20.

Een hogere score op de schaal suggereert een hoger niveau van depressie, suïcidale intentie en/of ideevorming.
Baseline, 1 maand, 3 maand, 5 maand
Verandering ten opzichte van nulmeting van depressie na 1 maand, 3 maanden en 5 maanden
Tijdsspanne: Baseline, 1 maand, 3 maand, 5 maand

Depressie wordt beoordeeld aan de hand van 12 vragen uit de verkorte algemene gezondheidsvragenlijst (GHQ-12), met een score op een 4-puntsschaal van 0 tot 36.

Een hogere score op de schaal suggereert een hoger niveau van emotioneel leed en depressie.
Baseline, 1 maand, 3 maand, 5 maand
Verandering van basisgevoel van competentie na 1 maand, 3 maanden en 5 maanden
Tijdsspanne: Baseline, 1 maand, 3 maand, 5 maand

Gevoel van competentie zal worden beoordeeld via 40 vragen van de Chinese Physical Self-Description Questionnaire-Short Form (CPSDQ-S), scorend op een 6-puntsschaal van 0 tot 200.

Een hogere score suggereert een hoger niveau van zelfwaargenomen fysieke competentie en zelfrespect.
Baseline, 1 maand, 3 maand, 5 maand
Verandering van baseline waargenomen sociale steun na 1 maand, 3 maanden en 5 maanden
Tijdsspanne: Baseline, 1 maand, 3 maand, 5 maand
Sociale steun zal worden beoordeeld met behulp van de Chinese versie van de Multidimensional Scale of Perceived Social Support (MSPSS-C). De MSPSS meet de mate van sociale steun die wordt ontvangen van familie, vrienden en belangrijke anderen, en heeft bewezen een goede interne en test-hertestbetrouwbaarheid en matige constructvaliditeit te hebben.
Baseline, 1 maand, 3 maand, 5 maand
Verandering van basislijnmetingen van gewicht (lichaamssamenstelling) na 1 maand, 3 maanden, 5 maanden
Tijdsspanne: Baseline, 1 maand, 3 maand, 5 maand
Gewicht, als een van de indicatoren van de lichaamssamenstelling, wordt gemeten in kilogram op vier verschillende tijdstippen.
Baseline, 1 maand, 3 maand, 5 maand
Verandering van basislijnmetingen van huidplooi (lichaamssamenstelling) na 1 maand, 3 maanden, 5 maanden
Tijdsspanne: Baseline, 1 maand, 3 maand, 5 maand
Een huidplooimeter zal worden gebruikt om de dikte van de huidplooi te beoordelen, die wordt beschouwd als een van de indicatoren van de lichaamssamenstelling.
Baseline, 1 maand, 3 maand, 5 maand
Verandering van basislijnmetingen van heup- en tailleomtrek (lichaamssamenstelling) na 1 maand, 3 maanden, 5 maanden
Tijdsspanne: Baseline, 1 maand, 3 maand, 5 maand
Zowel de heup- als de middelomtrek worden gemeten in inches op vier verschillende tijdstippen als onderdeel van de meting van de lichaamssamenstelling.
Baseline, 1 maand, 3 maand, 5 maand
Verandering van nulmeting van zelfgerapporteerde naleving naar service bij nulmeting, 1 maand, 3 maanden, 5 maanden
Tijdsspanne: Baseline, 1 maand, 3 maand, 5 maand
Er zal een vragenlijst worden uitgedeeld aan proefpersonen om hun naleving van de dienst te beoordelen: frequentie van gebruik van de dienst, inclusief medische en psychosociale diensten op vier verschillende tijdstippen.
Baseline, 1 maand, 3 maand, 5 maand
Verandering van nulmeting van suïcidaal gedrag na 1 maand, 3 maanden, 5 maanden
Tijdsspanne: Baseline, 1 maand, 3 maand, 5 maand
Van de proefpersonen werd verwacht dat ze drie afzonderlijke vragen beantwoordden met dichotome ja/nee-antwoorden: (1) heb je in de afgelopen weken nagedacht over zelfmoord? 2) ben je actief van plan geweest om zelfmoord te plegen? 3) heb je zelfmoordpogingen gedaan?
Baseline, 1 maand, 3 maand, 5 maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The University of Hong Kong

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sik-ying Ho, The University of Hong Kong
  • Hoofdonderzoeker: Yik Wa Law, The University of Hong Kong

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 maart 2024

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juni 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 oktober 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 oktober 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 oktober 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 mei 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 mei 2023

Laatst geverifieerd

1 mei 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 17602620

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren