Testare la teoria del cambiamento basata sulla competenza per il rischio di suicidio tra i giovani utenti di Internet di sesso maschile con mascolinità sociale
8 maggio 2023 aggiornato da: Dr.Yik-Wa Law, The University of Hong Kong
Proporre una teoria del cambiamento basata sulle competenze per ridurre i rischi di suicidio tra gli utenti maschi di Internet con tratti salienti della mascolinità sociale; Verificare se la teoria del cambiamento utilizzando il modello basato sulle competenze ha effetti aggiuntivi sulla riduzione dell'autolesionismo e/o dell'ideazione suicidaria oltre al modello di trattamento del lavoro sociale online come al solito; Fornire ai fornitori di servizi di assistenza sociale online misure basate sull'evidenza per ridurre i rischi di autolesionismo e/o suicidio tra i giovani utenti Internet di sesso maschile.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo è uno studio randomizzato controllato da una lista d'attesa di 60 partecipanti che esamina gli effetti di un modello basato sulle competenze proposto sull'autolesionismo rispetto a quelli del solo OSW.
Nel sondaggio online (T0), i soggetti con autolesionismo o ideazione suicidaria saranno invitati a dare il consenso informato e quindi assegnati in modo casuale a uno dei due gruppi: 1) OSW (controllo) o 2) OSW + sei sessioni settimanali di allenamento fisico basato sulle competenze (intervento).
Saranno valutati in tre punti temporali di misurazione (T1 = un mese; T2 = tre mesi; e T3 = cinque mesi da T0 al post-intervento).
Si ipotizza che il gruppo di intervento mostri una maggiore riduzione degli esiti primari di autolesionismo e ideazione suicidaria rispetto al gruppo OSW.
I test chi-quadrato che forniscono p <=0,05 indicheranno una bontà di adattamento del modello misto lineare, che affronta gli effetti casuali nei dati e gestisce l'intenzione di trattare (ITT).
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Sik-ying Ho
- Numero di telefono: +852-3917-2091
- Email: psyho@hku.hk
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Yik Wa Law
- Numero di telefono: +852-3917-5940
- Email: flawhk@hku.hk
Luoghi di studio
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Hong Kong, Hong Kong, 0000
- Reclutamento
- University of Hong Kong
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Contatto:
- Ben Ho, BPsych
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 14 anni a 35 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Individui che soddisfano il cut-off di 1,0 nel questionario cinese sull'ideazione suicidaria per adulti (ASIQ4); Incidenti autolesionistici negli ultimi 12 mesi
Criteri di esclusione:
- Soggetti con gravi disabilità fisiche
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: TAU + sei sessioni settimanali del modulo basato sulle competenze (CbM)
Questo gruppo di partecipanti riceverà un trattamento di lavoro sociale online (OSW) come al solito (TAU) dal fornitore di servizi di una ONG, nonché un modulo di allenamento fisico strutturale ben progettato, uno contro uno, offerto da un allenatore fisico senior autorizzato negli sport pubblici terreno o palestra.
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L'intervento da aggiungere al trattamento di lavoro sociale online come al solito (OSW) è un modulo di allenamento fisico strutturale individuale ben progettato che sarà offerto da un allenatore fisico senior autorizzato in un campo sportivo pubblico o in una palestra.
L'obiettivo è rafforzare il senso di competenza dei partecipanti, migliorare la loro forma fisica, la fiducia in se stessi e l'immagine di sé attraverso un allenamento a circuito orientato ai risultati.
Uno dei principali vantaggi dell'allenamento a circuito è la sua adattabilità.
L'allenamento a circuito può essere svolto con attrezzi da palestra e/o esercizi a corpo libero ritenuti adatti ai principianti e facili da praticare a casa su se stessi.
I partecipanti possono continuare a replicare l'esercizio con o senza alcuna attrezzatura.
Il programma sarà erogato in sei sessioni di un'ora, incluse modalità faccia a faccia e online, nell'arco di un mese.
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Nessun intervento: TAU
Questo gruppo di partecipanti riceverà un trattamento di lavoro sociale online (OSW) come al solito (TAU) dal fornitore di servizi delle ONG.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione dall'ideazione suicidaria dell'adulto al basale a 1 mese, 3 mesi e 5 mesi
Lasso di tempo: Basale, 1 mese, 3 mesi, 5 mesi
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Variazione dei punteggi sull'ideazione suicidaria misurata dall'autovalutazione dell'Adult Suicidal Ideation Questionnaire (ASIQ-4) - la forma abbreviata di quattro voci in cinese, con punteggio su una scala a 7 punti che va da 0 a 24. Un punteggio più alto sulla scala suggerisce un più alto rischio di suicidio. |
Basale, 1 mese, 3 mesi, 5 mesi
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Variazione rispetto alla misurazione di base della disperazione a 1 mese, 3 mesi e 5 mesi
Lasso di tempo: Basale, 1 mese, 3 mesi, 5 mesi
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La disperazione sarà valutata da quattro domande che misurano la disperazione estratte dalla Beck Hopelessness Scale (BHS4), con un punteggio su una scala a 6 punti che va da 0 a 20. Un punteggio più alto sulla scala suggerisce livelli più alti di depressione, intento suicidario e/o ideazione. |
Basale, 1 mese, 3 mesi, 5 mesi
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Variazione dalla misurazione basale della depressione a 1 mese, 3 mesi e 5 mesi
Lasso di tempo: Basale, 1 mese, 3 mesi, 5 mesi
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La depressione sarà valutata tramite 12 domande dal questionario sulla salute generale (GHQ-12) in forma abbreviata, con un punteggio su una scala a 4 punti che va da 0 a 36. Un punteggio più alto sulla scala suggerisce un livello più alto di disagio emotivo e depressione. |
Basale, 1 mese, 3 mesi, 5 mesi
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Modifica del senso di competenza di base a 1 mese, 3 mesi e 5 mesi
Lasso di tempo: Basale, 1 mese, 3 mesi, 5 mesi
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Il senso di competenza sarà valutato tramite 40 domande del Chinese Physical Self-Description Questionnaire-Short Form (CPSDQ-S), con punteggio su una scala a 6 punti che va da 0 a 200. Un punteggio più alto suggerisce un livello più alto di competenza fisica percepita e autostima. |
Basale, 1 mese, 3 mesi, 5 mesi
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Modifica del supporto sociale percepito al basale a 1 mese, 3 mesi e 5 mesi
Lasso di tempo: Basale, 1 mese, 3 mesi, 5 mesi
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Il supporto sociale sarà valutato utilizzando la versione cinese della scala multidimensionale del supporto sociale percepito (MSPSS-C).
L'MSPSS misura il grado di supporto sociale ricevuto da familiari, amici e altre persone significative e ha dimostrato di avere una buona affidabilità interna e test-retest e una moderata validità di costrutto
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Basale, 1 mese, 3 mesi, 5 mesi
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Modifica delle misurazioni basali del peso (composizione corporea) a 1 mese, 3 mesi, 5 mesi
Lasso di tempo: Basale, 1 mese, 3 mesi, 5 mesi
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Il peso, come uno degli indicatori della composizione corporea, sarà misurato in chilogrammi in quattro diversi momenti.
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Basale, 1 mese, 3 mesi, 5 mesi
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Modifica delle misurazioni di base della plica cutanea (composizione corporea) a 1 mese, 3 mesi, 5 mesi
Lasso di tempo: Basale, 1 mese, 3 mesi, 5 mesi
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Verrà utilizzato un calibro per pliche cutanee per valutare lo spessore delle pliche cutanee, che è considerato uno degli indicatori della composizione corporea.
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Basale, 1 mese, 3 mesi, 5 mesi
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Modifica delle misurazioni di riferimento della circonferenza dell'anca e della vita (composizione corporea) a 1 mese, 3 mesi, 5 mesi
Lasso di tempo: Basale, 1 mese, 3 mesi, 5 mesi
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Sia la circonferenza dell'anca che quella della vita saranno misurate in pollici in quattro diversi punti temporali come parte della misurazione della composizione corporea.
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Basale, 1 mese, 3 mesi, 5 mesi
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Modifica della misurazione al basale della conformità autodichiarata al servizio al basale, 1 mese, 3 mesi, 5 mesi
Lasso di tempo: Basale, 1 mese, 3 mesi, 5 mesi
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Il questionario sarà distribuito ai soggetti per valutare la loro conformità al servizio: frequenza di utilizzo del servizio, compresi i servizi medici e psicosociali in quattro diversi momenti.
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Basale, 1 mese, 3 mesi, 5 mesi
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Modifica della misurazione di base del comportamento suicidario a 1 mese, 3 mesi, 5 mesi
Lasso di tempo: Basale, 1 mese, 3 mesi, 5 mesi
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I soggetti dovevano rispondere a tre domande separate con risposte dicotomiche sì/no: nelle ultime settimane, (1) hai pensato di suicidarti?
2) hai pianificato attivamente di suicidarti? 3) hai tentato il suicidio.
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Basale, 1 mese, 3 mesi, 5 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Sik-ying Ho, The University of Hong Kong
- Investigatore principale: Yik Wa Law, The University of Hong Kong
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 settembre 2020
Completamento primario (Anticipato)
1 marzo 2024
Completamento dello studio (Anticipato)
1 giugno 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 ottobre 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 ottobre 2020
Primo Inserito (Effettivo)
19 ottobre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
10 maggio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 maggio 2023
Ultimo verificato
1 maggio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 17602620
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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