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Testen der kompetenzbasierten Theorie des Wandels auf Suizidrisiko bei jungen männlichen Internetnutzern mit gesellschaftlicher Männlichkeit

8. Mai 2023 aktualisiert von: Dr.Yik-Wa Law, The University of Hong Kong
Vorschlag einer kompetenzbasierten Theorie des Wandels zur Verringerung des Suizidrisikos bei männlichen Internetnutzern mit hervorstechenden Merkmalen gesellschaftlicher Männlichkeit; Um zu testen, ob die Theorie der Veränderung unter Verwendung des kompetenzbasierten Modells zusätzliche Auswirkungen auf die Verringerung von Selbstverletzung und/oder Suizidgedanken hat, zusätzlich zum Online-Sozialarbeitsbehandlung-wie-bisher-Modell; Bereitstellung von evidenzbasierten Maßnahmen für Anbieter von Online-Sozialarbeitsdiensten zur Verringerung des Risikos von Selbstverletzung und/oder Selbstmord bei jungen männlichen Internetnutzern.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Dies ist eine randomisierte Wartelisten-kontrollierte Studie mit 60 Teilnehmern, die die Auswirkungen eines vorgeschlagenen kompetenzbasierten Modells auf Selbstverletzung im Vergleich zu denen von OSW allein untersucht. In der Online-Umfrage (T0) werden Probanden mit Selbstverletzung oder Suizidgedanken aufgefordert, ihre Einverständniserklärung abzugeben, und dann nach dem Zufallsprinzip einer von zwei Gruppen zugeteilt: 1) OSW (Kontrolle) oder 2) OSW + sechs wöchentliche Sitzungen des kompetenzbasierten körperlichen Trainings (Intervention). Sie werden zu drei Messzeitpunkten bewertet (T1 = ein Monat; T2 = drei Monate; und T3 = fünf Monate ab T0 nach der Intervention). Es wird angenommen, dass die Interventionsgruppe eine stärkere Reduktion der primären Folgen von Selbstverletzung und Suizidgedanken aufweist als die OSW-Gruppe. Chi-Quadrat-Tests, die p <= 0,05 ergeben, weisen auf eine Anpassungsgüte des linearen gemischten Modells hin, das zufällige Effekte in den Daten anspricht und Intention-to-treat (ITT) handhabt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Sik-ying Ho
  • Telefonnummer: +852-3917-2091
  • E-Mail: psyho@hku.hk

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Yik Wa Law
  • Telefonnummer: +852-3917-5940
  • E-Mail: flawhk@hku.hk

Studienorte

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong, 0000
        • Rekrutierung
        • University of Hong Kong
        • Kontakt:
          • Ben Ho, BPsych

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 35 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Personen, die im Chinese Adult Suicidal Ideation Questionnaire (ASIQ4) den Grenzwert von 1,0 erreichen; Selbstverletzungsvorfälle in den letzten 12 Monaten

Ausschlusskriterien:

  • Menschen mit schweren körperlichen Behinderungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: TAU + sechs wöchentliche Sitzungen des kompetenzbasierten Moduls (CbM)
Diese Gruppe von Teilnehmern erhält eine Online-Sozialarbeit (OSW)-Behandlung wie gewohnt (TAU) von einem NGO-Dienstleister sowie ein gut konzipiertes, eins zu eins strukturelles körperliches Trainingsmodul, das von einem lizenzierten Senior-Physiktrainer im öffentlichen Sport angeboten wird Boden oder Turnhalle.
Verhalten: Kompetenzbasiertes Körpertraining (CbM)
Die Intervention, die der Online-Sozialarbeitsbehandlung wie gewohnt (OSW) hinzugefügt werden soll, ist ein gut konzipiertes Einzelmodul für strukturelles körperliches Training, das von einem lizenzierten Senior-Physiktrainer auf einem öffentlichen Sportplatz oder in einer Turnhalle angeboten wird. Ziel ist es, durch ein ergebnisorientiertes Zirkeltraining das Kompetenzgefühl der Teilnehmer zu stärken, ihre körperliche Fitness, ihr Selbstvertrauen und ihr Selbstbild zu verbessern. Einer der Hauptvorteile des Zirkeltrainings ist seine Anpassungsfähigkeit. Das Zirkeltraining kann mit Fitnessgeräten und/oder Körpergewichtsübungen durchgeführt werden, die für Anfänger geeignet sind und leicht zu Hause selbst durchgeführt werden können. Die Teilnehmer können die Übung weiterhin mit oder ohne Ausrüstung wiederholen. Das Programm wird in sechs einstündigen Sitzungen, einschließlich Präsenz- und Online-Modus, über einen Monat hinweg durchgeführt.
Kein Eingriff: Tau
Diese Gruppe von Teilnehmern erhält eine Online-Sozialarbeit (OSW)-Behandlung wie gewohnt (TAU) von einem NGO-Dienstleister.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung gegenüber den Suizidgedanken bei Erwachsenen zu Studienbeginn nach 1 Monat, 3 Monaten und 5 Monaten
Zeitfenster: Baseline, 1 Monat, 3 Monate, 5 Monate

Änderung der Punktzahl bei Suizidgedanken, gemessen anhand des Selbstberichts des Adult Suicidal Ideation Questionnaire (ASIQ-4) – die Kurzform mit vier Punkten auf Chinesisch, die auf einer 7-Punkte-Skala von 0 bis 24 bewertet wird.

Eine höhere Punktzahl auf der Skala weist auf ein höheres Suizidrisiko hin.
Baseline, 1 Monat, 3 Monate, 5 Monate
Veränderung gegenüber der Baseline-Messung der Hoffnungslosigkeit nach 1 Monat, 3 Monaten und 5 Monaten
Zeitfenster: Baseline, 1 Monat, 3 Monate, 5 Monate

Hoffnungslosigkeit wird anhand von vier Fragen zur Messung der Hoffnungslosigkeit bewertet, die aus der Beck-Hoffnungslosigkeitsskala (BHS4) extrahiert werden und auf einer 6-Punkte-Skala von 0 bis 20 bewertet werden.

Eine höhere Punktzahl auf der Skala deutet auf ein höheres Maß an Depression, Selbstmordabsicht und/oder Gedankengängen hin.
Baseline, 1 Monat, 3 Monate, 5 Monate
Veränderung gegenüber der Baseline-Messung der Depression nach 1 Monat, 3 Monaten und 5 Monaten
Zeitfenster: Baseline, 1 Monat, 3 Monate, 5 Monate

Die Depression wird anhand von 12 Fragen aus dem Kurzform-Fragebogen zur allgemeinen Gesundheit (GHQ-12) bewertet, die auf einer 4-Punkte-Skala von 0 bis 36 bewertet werden.

Eine höhere Punktzahl auf der Skala weist auf ein höheres Maß an emotionalem Stress und Depression hin.
Baseline, 1 Monat, 3 Monate, 5 Monate
Änderung des grundlegenden Kompetenzgefühls nach 1 Monat, 3 Monaten und 5 Monaten
Zeitfenster: Baseline, 1 Monat, 3 Monate, 5 Monate

Das Kompetenzgefühl wird anhand von 40 Fragen aus dem Chinese Physical Self-Description Questionnaire-Short Form (CPSDQ-S) bewertet, die auf einer 6-Punkte-Skala von 0 bis 200 bewertet werden.

Eine höhere Punktzahl deutet auf ein höheres Niveau der selbst wahrgenommenen körperlichen Kompetenz und des Selbstwertgefühls hin.
Baseline, 1 Monat, 3 Monate, 5 Monate
Veränderung der wahrgenommenen sozialen Basislinie nach 1 Monat, 3 Monaten und 5 Monaten
Zeitfenster: Baseline, 1 Monat, 3 Monate, 5 Monate
Die soziale Unterstützung wird anhand der chinesischen Version der Multidimensional Scale of Perceived Social Support (MSPSS-C) bewertet. Der MSPSS misst den Grad der sozialen Unterstützung durch Familie, Freunde und Bezugspersonen und hat nachweislich eine gute interne und Test-Retest-Reliabilität sowie eine moderate Konstruktvalidität
Baseline, 1 Monat, 3 Monate, 5 Monate
Änderung der Ausgangsmessungen des Gewichts (Körperzusammensetzung) nach 1 Monat, 3 Monaten, 5 Monaten
Zeitfenster: Baseline, 1 Monat, 3 Monate, 5 Monate
Das Gewicht als einer der Indikatoren für die Körperzusammensetzung wird zu vier verschiedenen Zeitpunkten in Kilogramm gemessen.
Baseline, 1 Monat, 3 Monate, 5 Monate
Änderung der Baseline-Messungen der Hautfalte (Körperzusammensetzung) nach 1 Monat, 3 Monaten, 5 Monaten
Zeitfenster: Baseline, 1 Monat, 3 Monate, 5 Monate
Ein Hautfaltenzirkel wird verwendet, um die Hautfaltendicke zu beurteilen, die als einer der Indikatoren für die Körperzusammensetzung gilt.
Baseline, 1 Monat, 3 Monate, 5 Monate
Änderung der Ausgangsmessungen des Hüft- und Taillenumfangs (Körperzusammensetzung) nach 1 Monat, 3 Monaten, 5 Monaten
Zeitfenster: Baseline, 1 Monat, 3 Monate, 5 Monate
Sowohl der Hüft- als auch der Taillenumfang werden im Rahmen der Messung der Körperzusammensetzung zu vier verschiedenen Zeitpunkten in Zoll gemessen.
Baseline, 1 Monat, 3 Monate, 5 Monate
Änderung der Baseline-Messung der selbstberichteten Compliance zum Service bei Baseline, 1 Monat, 3 Monate, 5 Monate
Zeitfenster: Baseline, 1 Monat, 3 Monate, 5 Monate
An die Probanden wird ein Fragebogen verteilt, um ihre Compliance mit dem Dienst zu bewerten: Häufigkeit der Inanspruchnahme von Diensten, einschließlich medizinischer und psychosozialer Dienste zu vier verschiedenen Zeitpunkten.
Baseline, 1 Monat, 3 Monate, 5 Monate
Änderung der Baseline-Messung des suizidalen Verhaltens nach 1 Monat, 3 Monaten, 5 Monaten
Zeitfenster: Baseline, 1 Monat, 3 Monate, 5 Monate
Von den Probanden wurde erwartet, dass sie drei getrennte Fragen mit dichotomen Ja/Nein-Antworten beantworten: (1) Haben Sie in den letzten Wochen daran gedacht, Selbstmord zu begehen? 2) Haben Sie aktiv Selbstmord geplant? 3) Haben Sie Suizidversuche unternommen?
Baseline, 1 Monat, 3 Monate, 5 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The University of Hong Kong

Ermittler

  • Hauptermittler: Sik-ying Ho, The University of Hong Kong
  • Hauptermittler: Yik Wa Law, The University of Hong Kong

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. März 2024

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Oktober 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Oktober 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. Oktober 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. Mai 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Mai 2023

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 17602620

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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