手足症候群の治療におけるアセチル化天然ヌクレオチド

包含基準:

• 18歳以上。
• -カペシタビンベースの抗がん療法を受けている病理学的に確認されたがん（他の抗がん剤を併用するまたは併用しないカペシタビン）。
• 「CTCAE v5.0 - PPE」でグレード 2 以上と判断された HFS を使用。
• 介助の有無にかかわらず、外用薬を使用し、アンケートに確実に記入できる。
• ECOGパフォーマンススコア<2。

除外基準:

• -他の薬によるHFSがあり、ベースライン前の4週間以内に回復しません。
• 手足の薬効評価に影響を与えるその他の皮膚疾患には、手足の白癬、手足湿疹、掌蹠膿疱症、掌蹠角化症、持続性先端皮膚炎等が含まれますが、これらに限定されません。
• -研究者によって決定された制御されていない併発疾患には、進行中または活動的な感染症、症候性うっ血性心不全、不安定狭心症、最近の心筋梗塞、制御されていない低血圧または高血圧、不整脈、または精神疾患および社会的状況が含まれますが、これらに限定されません研究要件の遵守。

• 著しく異常なラボテスト:

  • -以下によって示される不十分な血液機能：

    • 絶対好中球数 (ANC) < 1,500 /mm^3
    • ヘモグロビン (Hgb) < 8.5 g/dL
    • 血小板数 < 75,000 /mm^3
    • -PTまたはPTT > 1.5 x ULN（抗凝固薬を服用している患者の場合：PT INR > 3.5 x ULN）

  • 以下によって示される不十分な腎機能および肝機能：

    • アルブミン < 2.8 g/dL
    • 総ビリルビン > 1.5 x ULN (ギルバート症候群患者の場合は > 2.5 x ULN)
    • アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ (AST)、アラニンアミノトランスフェラーゼ (ALT)、およびアルカリホスファターゼ > 2 x ULN
    • クレアチニン > 2 x ULN
• -治験責任医師の意見では、コンプライアンスを妨げ、研究の完了を妨げ、患者の健康を損なう、または研究の結果を妨げるその他の状態。