Nucleotídeos naturais acetilados no tratamento da síndrome mão-pé

Critério de inclusão:

• 18 anos de idade ou mais.
• Câncer confirmado patologicamente recebendo terapia anticancerígena baseada em capecitabina (capecitabina com ou sem outras drogas anticancerígenas).
• Com HFS determinado por "CTCAE v5.0 - PPE" como grau 2 ou superior.
• Capaz de usar medicamentos tópicos e preencher questionários de forma confiável com ou sem assistência.
• Pontuação de desempenho ECOG < 2.

Critério de exclusão:

• Tem HFS devido a outros medicamentos e não se recupera dentro de 4 semanas antes da linha de base.
• Outros distúrbios da pele que afetarão a avaliação da eficácia nas mãos e pés, incluindo, entre outros: tinea dos pés e mãos, eczema de mãos/pés, pustulose palmoplantar, queratose palmoplantar, acrodermatite contínua, etc.
• Doença intercorrente não controlada, conforme determinado pelo investigador, incluindo, mas não se limitando a, infecção contínua ou ativa, insuficiência cardíaca congestiva sintomática, angina de peito instável, infarto do miocárdio recente, hipotensão ou hipertensão não controlada, arritmia cardíaca ou doença psiquiátrica e situações sociais que limitariam conformidade com os requisitos do estudo.

• Teste laboratorial significativamente anormal:

  • Função hematológica inadequada indicada por:

    • Contagens absolutas de neutrófilos (ANC) < 1.500 /mm^3
    • Hemoglobina (Hgb) < 8,5 g/dL
    • Contagem de plaquetas < 75.000 /mm^3
    • PT ou PTT > 1,5 x LSN (se pacientes em uso de anticoagulantes: PT INR > 3,5 x LSN)

  • Função renal e hepática inadequadas indicadas por:

    • Albumina < 2,8 g/dL
    • Bilirrubina total > 1,5 x LSN (ou > 2,5 x LSN para pacientes com síndrome de Gilbert)
    • Aspartato aminotransferase (AST), alanina aminotransferase (ALT) e fosfatase alcalina > 2 x LSN
    • Creatinina > 2 x LSN
• Qualquer outra condição que, na opinião do investigador, impeça a adesão, impeça a conclusão do estudo, comprometa o bem-estar do paciente ou interfira nos resultados do estudo.