수족 증후군 치료에 사용되는 아세틸화된 천연 뉴클레오티드

포함 기준:

• 18세 이상.
• 병리학적으로 확인된 암이 카페시타빈 기반 항암 요법(다른 항암제와 함께 또는 없이 카페시타빈)을 받고 있습니다.
• HFS는 "CTCAE v5.0 - PPE"에 의해 등급 2 이상으로 결정됩니다.
• 도움을 받거나 받지 않고 안정적으로 국소 약물을 사용하고 설문지를 작성할 수 있습니다.
• ECOG 수행 점수 < 2.

제외 기준:

• 다른 약물로 인한 HFS가 있으며 기준선 이전 4주 이내에 회복되지 않습니다.
• 손발 백선, 손/발 습진, 손발바닥 농포증, 손발바닥 각화증, 지속성 말단피부염 등을 포함하나 이에 국한되지 않는 손과 발에 대한 효능 평가에 영향을 미칠 기타 피부 장애.
• 진행 중이거나 활성 감염, 증상이 있는 울혈성 심부전, 불안정 협심증, 최근의 심근 경색, 통제되지 않은 저혈압 또는 고혈압, 심장 부정맥 또는 정신 질환 및 사회적 상황을 포함하되 이에 국한되지 않는 조사자에 의해 결정된 통제되지 않은 병발성 질병 연구 요구 사항 준수.

• 현저하게 비정상적인 실험실 테스트:

  • 다음과 같은 부적절한 혈액학적 기능:

    • 절대 호중구 수(ANC) < 1,500 /mm^3
    • 헤모글로빈(Hgb) < 8.5g/dL
    • 혈소판 수 < 75,000 /mm^3
    • PT 또는 PTT > 1.5 x ULN(항응고제를 복용 중인 환자의 경우: PT INR > 3.5 x ULN)

  • 다음과 같이 부적절한 신장 및 간 기능:

    • 알부민 < 2.8g/dL
    • 총 빌리루빈 > 1.5 x ULN(또는 길버트 증후군 환자의 경우 > 2.5 x ULN)
    • 아스파르테이트 아미노전이효소(AST), 알라닌 아미노전이효소(ALT) 및 알칼리 포스파타제 > 2 x ULN
    • 크레아티닌 > 2 x ULN
• 연구자의 의견에 따라 준수를 방해하거나, 연구 완료를 방해하거나, 환자의 복지를 손상시키거나, 연구 결과를 방해할 수 있는 기타 모든 상태.