統合失調症の認知障害に対する NARCIS 認知 (NARCIS)
2024年2月7日 更新者：Clémence ISAAC、Centre hospitalier de Ville-Evrard, France
統合失調症における認知障害の治療の神経心理学的評価
この研究では、統合失調症スペクトラム障害に苦しむ患者のために設計された認知修復プログラムの効果を評価します。神経認知、社会認知、メタ認知機能について。
この二重盲検（患者、アウトカム評価者）制御無作為化試験では、研究者は、統合失調症スペクトラム障害[ECO-Sz]の生態学的認知トレーニングプログラムを受けている患者と、回復指向療法[ThOR]の恩恵を受けている患者を比較します。
患者は 2 か月間治療を受け、4 か月間監視されます。
調査の概要
詳細な説明
統合失調症スペクトラム障害患者の神経認知障害、社会的認知およびメタ認知障害に対する統合失調症スペクトラム障害 [ECO-Sz] の生態学的認知トレーニング プログラムの特定の治療効果の評価。
研究の種類
介入
入学 (推定)
70
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Dominique JANUEL, MBBS
- 電話番号：0143093232
- メール：d.januel@epsve.fr
研究場所
-
-
-
Neuilly-sur-Marne、フランス、93330
- 募集
- Ch Ville Evrard
-
コンタクト：
- Clémence Isaac, MSC
- 電話番号：0143093232
- メール：clm.isaac@gmail.com
-
主任研究者：
- Clémence ISAAC, MBBS
-
Neuilly-sur-Marne、フランス、93330
- 募集
- URC Ville Evrard
-
コンタクト：
- Clémence ISAAC, PHD
- 電話番号：0143093232
- メール：clm.isaac@gmail.com
-
コンタクト：
- Youcef BENCHERIF, CRA
- 電話番号：0143093232
- メール：y.bencherif@epsve.fr
-
主任研究者：
- Clémence ISAAC, PHD
-
副調査官：
- Alex MOTUT, MSC
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 統合失調症の診断、精神障害の診断および統計マニュアル - 第 5 版 (DSM-V) - 肯定的および否定的な症状 (弱い陽性および陰性症状の不在または存在) に関して安定した患者
- 陽性および陰性の安定した症状（陽性および陰性の症状がないかほとんどない）
- 過去 3 か月間、薬（抗精神病薬）の安定した効果的な最小用量
- 患者が表明した認知的愁訴
- インフォームド コンセント フォームを読み、イニシャルを記入し、署名する
- 話すフランス語と読むフランス語の理解
- 社会福祉制度に登録されている患者
除外基準:
- DSM-Vの統合失調症以外の最前線の診断
- 病歴 入院に至った神経障害
- 過去 3 か月の急性エピソード
- 認知障害をもたらす身体障害
- 現在または過去1か月間の研究プロトコルへの関与
- 過去6か月間の神経心理学的評価評価
- 保護者の保護下にある患者（単純または強化）
- 脆弱な状況にある個人
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：統合失調症スペクトラム障害に対する生態学的認知トレーニングプログラム [ECo-Sz]
認知障害とその影響について患者に知らせる。演習を通じて患者に問題解決スキルを訓練する。日常生活の中で戦略を実行するため。
期間 : 2ヶ月。
頻度 : 週に 2 回の 1 時間の個人セッションと 1 時間の自宅トレーニング。
方法 : ペンと紙の練習 (ツール、トークン、カード、地図、チェス盤)。
モジュール : 心理教育、注意、記憶、実行機能、社会的認知とメタ認知、機能障害
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最初のグループは、[Eco-Sz] 統合失調症スペクトラム障害のエコロジカル認知トレーニング プログラムを行います。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：[THoR] 回復指向療法
日常生活における自律性、気分障害と機能的影響の管理、社会的スキル、モチベーション、睡眠と日常活動の調節に焦点を当てた個別の心理療法セッション
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2 番目のグループには [THoR] 回復志向のセラピーがあります
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ストループ
時間枠：事前に含める
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干渉スコア
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事前に含める
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TMTB
時間枠：事前に含める
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トレイルメイキングテスト
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事前に含める
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言語フルエンスの文字通りのスコア
時間枠：事前に含める
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言語フルエンスの文字通りのスコア
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事前に含める
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行き/帰り
時間枠：事前に含める
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認知コントロールスコア
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事前に含める
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ハノイの塔
時間枠：事前に含める
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ハノイ塔のタワー計画総合スコア
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事前に含める
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マトリックステスト（WAIS-IV）
時間枠：事前に含める
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マトリックス テストの知覚推論スコア。
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事前に含める
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ミニ500
時間枠：事前に含める
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(Entretien structuré Neuropsychiatric International)
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事前に含める
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CTQ
時間枠：事前に含める
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小児期のトラウマに関するアンケート - 最小値 = 28 - 最大値 = 112
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事前に含める
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パンス
時間枠：事前に含める
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陽性および陰性症候群スケール - 最小値 = 30 - 最大値 = 210
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事前に含める
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イーセプ
時間枠：18週間
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自己効力評価スケール - 最小値 = 21 - 最大値 = 105
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18週間
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イーセプ
時間枠：26週間
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自己効力評価スケール - 最小値 = 21 - 最大値 = 105
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26週間
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ERF
時間枠：最初の週
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機能的影響スケール - 最小値 = 5 - 最大値 = 35
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最初の週
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ERF
時間枠：10週間
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機能的影響スケール - 最小値 = 5 - 最大値 = 35
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10週間
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ERF
時間枠：18週間
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機能的影響スケール - 最小値 = 5 - 最大値 = 35
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18週間
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ERF
時間枠：26週間
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機能的影響スケール - 最小値 = 5 - 最大値 = 35
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26週間
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ERF-CS
時間枠：最初の週
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社会的認知障害の機能的影響スケール - 最小値 = 4 - 最大値 = 20
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最初の週
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ERF-CS
時間枠：10週間
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社会的認知障害の機能的影響スケール - 最小値 = 4 - 最大値 = 20
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10週間
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ERF-CS
時間枠：18週間
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社会的認知障害の機能的影響スケール - 最小値 = 4 - 最大値 = 20
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18週間
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ERF-CS
時間枠：26週間
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社会的認知障害の機能的影響スケール - 最小値 = 4 - 最大値 = 20
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26週間
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MCQ-30
時間枠：最初の週
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フランス語の短いメタ認知アンケート - 最小値 = 30 - 最大値 = 120
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最初の週
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MCQ-30
時間枠：10週間
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フランス語の短いメタ認知アンケート - 最小値 = 30 - 最大値 = 120
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10週間
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MCQ-30
時間枠：18週間
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フランス語の短いメタ認知アンケート - 最小値 = 30 - 最大値 = 120
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18週間
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MCQ-30
時間枠：26週間
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フランス語の短いメタ認知アンケート - 最小値 = 30 - 最大値 = 120
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26週間
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QFS
時間枠：最初の週
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社会機能アンケート - 最小値または最大値なし
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最初の週
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QFS
時間枠：10週間
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社会機能アンケート - 最小値または最大値なし
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10週間
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QFS
時間枠：18週間
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社会機能アンケート - 最小値または最大値なし
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18週間
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QFS
時間枠：26週間
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社会機能アンケート - 最小値または最大値なし
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26週間
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サイク
時間枠：最初の週
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病気の自己評価アンケート - 最小値 = 17 - 最大値 = 68
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最初の週
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サイク
時間枠：10週間
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病気の自己評価アンケート - 最小値 = 17 - 最大値 = 68
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10週間
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サイク
時間枠：18週間
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病気の自己評価アンケート - 最小値 = 17 - 最大値 = 68
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18週間
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サイク
時間枠：26週間
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病気の自己評価アンケート - 最小値 = 17 - 最大値 = 68
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26週間
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SCS
時間枠：最初の週
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改訂された自己意識スケール - 最小値 = 0 - 最大値 = 66
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最初の週
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SCS
時間枠：10週間
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改訂された自己意識スケール - 最小値 = 0 - 最大値 = 66
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10週間
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SCS
時間枠：18週間
|
改訂された自己意識スケール - 最小値 = 0 - 最大値 = 66
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18週間
|
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SCS
時間枠：26週間
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改訂された自己意識スケール - 最小値 = 0 - 最大値 = 66
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26週間
|
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SDS
時間枠：最初の週
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社会的望ましさの尺度 - 最小値 = 0 - 最大値 = 33
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最初の週
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SDS
時間枠：10週間
|
社会的望ましさの尺度 - 最小値 = 0 - 最大値 = 33
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10週間
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SDS
時間枠：18週間
|
社会的望ましさの尺度 - 最小値 = 0 - 最大値 = 33
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18週間
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SDS
時間枠：26週間
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社会的望ましさの尺度 - 最小値 = 0 - 最大値 = 33
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26週間
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ストーリー
時間枠：最初の週
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回復段階の機器 - 最小値 = 0 - 最大値 = 50
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最初の週
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ストーリー
時間枠：10週間
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回復段階の機器 - 最小値 = 0 - 最大値 = 50
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10週間
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ストーリー
時間枠：18週間
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回復段階の機器 - 最小値 = 0 - 最大値 = 50
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18週間
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ストーリー
時間枠：26週間
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回復段階の機器 - 最小値 = 0 - 最大値 = 50
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26週間
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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MEM IV 論理メモリ
時間枠：最初の週
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Weschler Memory Scale の総合スコア - 第 4 版
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最初の週
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FAUX-PAS テスト
時間枠：最初の週
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短編小説と絵を通じて第一級および第二級の心の理論を評価するテストには、2 人または 3 人の登場人物が関与しました - 最小値 = 0 - 最大値 = 60
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最初の週
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FAUX-PAS テスト
時間枠：10週間の週
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短編小説と絵を通じて第一級および第二級の心の理論を評価するテストには、2 人または 3 人の登場人物が関与しました - 最小値 = 0 - 最大値 = 60
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10週間の週
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FAUX-PAS テスト
時間枠：18週間の週
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短編小説と絵を通じて第一級および第二級の心の理論を評価するテストには、2 人または 3 人の登場人物が関与しました - 最小値 = 0 - 最大値 = 60
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18週間の週
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FAUX-PAS テスト
時間枠：26週間
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短編小説と絵を通じて第一級および第二級の心の理論を評価するテストには、2 人または 3 人の登場人物が関与しました - 最小値 = 0 - 最大値 = 60
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26週間
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レイ/テイラー複素数値テスト
時間枠：最初の週
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このテストは神経心理学的評価であり、受験者は複雑な線画を再現するよう求められます。最初はフリーハンドで線画を打ってから、次に記憶に基づいて描画します。
このテストでは、視空間能力、記憶力、注意力、計画性、作業記憶を評価できます - 最小値 = 0 - 最大値 = 36
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最初の週
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レイ/テイラー複素数値テスト
時間枠：10週間
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このテストは神経心理学的評価であり、受験者は複雑な線画を再現するよう求められます。最初はフリーハンドで線画を打ってから、次に記憶に基づいて描画します。
このテストでは、視空間能力、記憶力、注意力、計画性、作業記憶を評価できます - 最小値 = 0 - 最大値 = 36
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10週間
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レイ/テイラー複素数値テスト
時間枠：18週間
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このテストは神経心理学的評価であり、受験者は複雑な線画を再現するよう求められます。最初はフリーハンドで線画を打ってから、次に記憶に基づいて描画します。
このテストでは、視空間能力、記憶力、注意力、計画性、作業記憶を評価できます - 最小値 = 0 - 最大値 = 36
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18週間
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レイ/テイラー複素数値テスト
時間枠：26週間
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このテストは神経心理学的評価であり、受験者は複雑な線画を再現するよう求められます。最初はフリーハンドで線画を打ってから、次に記憶に基づいて描画します。
このテストでは、視空間能力、記憶力、注意力、計画性、作業記憶を評価できます - 最小値 = 0 - 最大値 = 36
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26週間
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MEM IV 論理メモリ
時間枠：10週間
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ウェシュラー記憶スケールの複合スコア - 第 4 版 - 最小値 = 0 - 最大値 = 20
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10週間
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MEM IV 論理メモリ
時間枠：18週間
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ウェシュラー記憶スケールの複合スコア - 第 4 版 - 最小値 = 0 - 最大値 = 20
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18週間
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MEM IV 論理メモリ
時間枠：26週間
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ウェシュラー記憶スケールの複合スコア - 第 4 版 - 最小値 = 0 - 最大値 = 20
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26週間
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MEM IV シンボルメモリ
時間枠：最初の週
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ウェシュラー記憶スケールの複合スコア - 第 4 版 - 最小値 = 0 - 最大値 = 20
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最初の週
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MEM IV シンボルメモリ
時間枠：10週間
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ウェシュラー記憶スケールの複合スコア - 第 4 版 - 最小値 = 0 - 最大値 = 20
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10週間
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MEM IV シンボルメモリ
時間枠：18週間
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ウェシュラー記憶スケールの複合スコア - 第 4 版 - 最小値 = 0 - 最大値 = 20
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18週間
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MEM IV シンボルメモリ
時間枠：26週間
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ウェシュラー記憶スケールの複合スコア - 第 4 版 - 最小値 = 0 - 最大値 = 20
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26週間
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バルーン アナログ リスク タスク
時間枠：最初の週
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Balloon Analogue リスク タスクは、リスクを取る行動をコンピュータで測定するものであり、最小値や最大値はありません。
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最初の週
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バルーン アナログ リスク タスク
時間枠：10週間
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Balloon Analogue リスク タスクは、リスクを取る行動をコンピュータで測定するものであり、最小値や最大値はありません。
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10週間
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バルーン アナログ リスク タスク
時間枠：18週間
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Balloon Analogue リスク タスクは、リスクを取る行動をコンピュータで測定するものであり、最小値や最大値はありません。
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18週間
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バルーン アナログ リスク タスク
時間枠：26週間
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Balloon Analogue リスク タスクは、リスクを取る行動をコンピュータで測定するものであり、最小値や最大値はありません。
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26週間
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D2 テスト
時間枠：最初の週
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このテストは、選択的かつ持続的な注意力と視覚スキャン速度の神経心理学的尺度です。最小値や最大値はありません。
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最初の週
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D2 テスト
時間枠：10週間
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このテストは、選択的かつ持続的な注意力と視覚スキャン速度の神経心理学的尺度です。最小値や最大値はありません。
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10週間
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D2 テスト
時間枠：18週間
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このテストは、選択的かつ持続的な注意力と視覚スキャン速度の神経心理学的尺度です。最小値や最大値はありません。
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18週間
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D2 テスト
時間枠：26週間
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このテストは、選択的かつ持続的な注意力と視覚スキャン速度の神経心理学的尺度です。最小値や最大値はありません。
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26週間
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ToM-15
時間枠：最初の週
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このテストは、一度に複数のディスクを動かすことができない心の理論の能力を評価するタスクです。ディスクは、それより大きい別のディスクまたは空の場所にのみ配置できます。最小値や最大値はありません。
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最初の週
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ToM-15
時間枠：10週間
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このテストは、一度に複数のディスクを動かすことができない心の理論の能力を評価するタスクです。ディスクは、それより大きい別のディスクまたは空の場所にのみ配置できます。最小値や最大値はありません。
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10週間
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ToM-15
時間枠：18週間
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このテストは、一度に複数のディスクを動かすことができない心の理論の能力を評価するタスクです。ディスクは、それより大きい別のディスクまたは空の場所にのみ配置できます。最小値や最大値はありません。
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18週間
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ToM-15
時間枠：26週間
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このテストは、一度に複数のディスクを動かすことができない心の理論の能力を評価するタスクです。ディスクは、それより大きい別のディスクまたは空の場所にのみ配置できます。最小値や最大値はありません。
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26週間
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キューブのサブテスト
時間枠：最初の週
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ウェシュラー成人知能スケールの複合スコア - 第 4 版 - 最小値 = 0 - 最大値 = 20
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最初の週
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キューブのサブテスト
時間枠：10週間
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ウェシュラー成人知能スケールの複合スコア - 第 4 版 - 最小値 = 0 - 最大値 = 20
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10週間
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キューブのサブテスト
時間枠：18週間
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ウェシュラー成人知能スケールの複合スコア - 第 4 版 - 最小値 = 0 - 最大値 = 20
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18週間
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キューブのサブテスト
時間枠：26週間
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ウェシュラー成人知能スケールの複合スコア - 第 4 版 - 最小値 = 0 - 最大値 = 20
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26週間
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ビジュアルパズルのサブテスト
時間枠：最初の週
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ウェシュラー成人知能スケールの複合スコア - 第 4 版 - 最小値 = 0 - 最大値 = 20
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最初の週
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ビジュアルパズルのサブテスト
時間枠：10週間
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ウェシュラー成人知能スケールの複合スコア - 第 4 版 - 最小値 = 0 - 最大値 = 20
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10週間
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ビジュアルパズルのサブテスト
時間枠：18週間
|
ウェシュラー成人知能スケールの複合スコア - 第 4 版 - 最小値 = 0 - 最大値 = 20
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18週間
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ビジュアルパズルのサブテスト
時間枠：26週間
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ウェシュラー成人知能スケールの複合スコア - 第 4 版 - 最小値 = 0 - 最大値 = 20
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26週間
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類似性サブテスト
時間枠：最初の週
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ウェシュラー成人知能スケールの複合スコア - 第 4 版 - 最小値 = 0 - 最大値 = 20
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最初の週
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類似性サブテスト
時間枠：10週間
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ウェシュラー成人知能スケールの複合スコア - 第 4 版 - 最小値 = 0 - 最大値 = 20
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10週間
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類似性サブテスト
時間枠：18週間
|
ウェシュラー成人知能スケールの複合スコア - 第 4 版 - 最小値 = 0 - 最大値 = 20
|
18週間
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類似性サブテスト
時間枠：26週間
|
ウェシュラー成人知能スケールの複合スコア - 第 4 版 - 最小値 = 0 - 最大値 = 20
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26週間
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作業記憶サブテスト
時間枠：最初の週
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ウェシュラー成人知能スケールの複合スコア - 第 4 版 - 最小値 = 0 - 最大値 = 20
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最初の週
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作業記憶サブテスト
時間枠：10週間
|
ウェシュラー成人知能スケールの複合スコア - 第 4 版 - 最小値 = 0 - 最大値 = 20
|
10週間
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作業記憶サブテスト
時間枠：18週間
|
ウェシュラー成人知能スケールの複合スコア - 第 4 版 - 最小値 = 0 - 最大値 = 20
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18週間
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作業記憶サブテスト
時間枠：26週間
|
ウェシュラー成人知能スケールの複合スコア - 第 4 版 - 最小値 = 0 - 最大値 = 20
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26週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Clémence ISAAC, PHD、URC EPS Ville Evrard
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年9月8日
一次修了 (推定)
2024年12月1日
研究の完了 (推定)
2024年12月1日
試験登録日
最初に提出
2020年10月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年10月23日
最初の投稿 (実際)
2020年10月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年2月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年2月7日
最終確認日
2024年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。