정신 분열증의 인지 장애에 대한 NARCITIVE 인지 (NARCIS)
2024년 2월 7일 업데이트: Clémence ISAAC, Centre hospitalier de Ville-Evrard, France
정신분열증 인지장애 교정에 대한 신경심리학적 평가
이 연구는 정신분열증 스펙트럼 장애를 앓고 있는 환자를 위해 고안된 인지 교정 프로그램의 효과를 평가합니다. 신경인지, 사회적인지 및 메타인지 기능에.
이 이중 맹검(환자, 결과 평가자) 제어 무작위 시험에서 조사관은 정신분열증 스펙트럼 장애[ECo-Sz]에 대한 생태 인지 훈련 프로그램을 받는 환자를 회복 지향 요법[ThOR]의 혜택을 받는 환자와 비교합니다.
환자는 2개월 동안 치료를 받고 4개월 동안 모니터링됩니다.
연구 개요
상세 설명
정신분열증 스펙트럼 장애 환자의 신경인지 결핍, 사회적 인지 및 메타인지 결핍에 대한 정신분열증 스펙트럼 장애[ECo-Sz]에 대한 생태인지 훈련 프로그램의 특정 치료 효능 평가.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
70
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Dominique JANUEL, MBBS
- 전화번호: 0143093232
- 이메일: d.januel@epsve.fr
연구 장소
-
-
-
Neuilly-sur-Marne, 프랑스, 93330
- 모병
- Ch Ville Evrard
-
연락하다:
- Clémence Isaac, MSC
- 전화번호: 0143093232
- 이메일: clm.isaac@gmail.com
-
수석 연구원:
- Clémence ISAAC, MBBS
-
Neuilly-sur-Marne, 프랑스, 93330
- 모병
- URC Ville Evrard
-
연락하다:
- Clémence ISAAC, PHD
- 전화번호: 0143093232
- 이메일: clm.isaac@gmail.com
-
연락하다:
- Youcef BENCHERIF, CRA
- 전화번호: 0143093232
- 이메일: y.bencherif@epsve.fr
-
수석 연구원:
- Clémence ISAAC, PHD
-
부수사관:
- Alex MOTUT, MSC
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 정신 장애 진단 및 통계 편람 - 제5판(DSM-V)에 따른 정신분열병 장애 진단 - 양성 및 음성 증상(약한 양성 및 음성 증상의 부재 또는 존재) 측면에서 안정화된 환자
- 양성 및 음성 안정 증상(양성 및 음성 증상이 없거나 거의 없음)
- 지난 3개월 동안 안정적이고 효과적인 약물(항정신병제)의 최소 용량
- 환자가 표현한 인지적 불만
- 정보에 입각한 동의서 읽기, 이니셜 및 서명
- 프랑스어 읽기 및 말하기 이해
- 사회복지시스템에 등록된 환자
제외 기준:
- DSM-V의 정신분열증 이외의 최일선 진단
- 입원을 초래한 병력 신경학적 장애
- 지난 3개월간 급성 에피소드
- 인지 장애를 초래한 신체 장애
- 현재 또는 지난 한 달 동안 연구 프로토콜에 참여
- 지난 6개월 동안의 신경심리학적 평가 평가
- 보호자의 보호를 받는 환자(단순 또는 강화)
- 취약한 환경에 처한 개인
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 정신분열증 스펙트럼 장애에 대한 생태인지훈련 프로그램 [ECo-Sz]
환자에게 인지 장애와 그 영향에 대해 알려줍니다. 연습을 통해 환자에게 문제 해결 기술을 훈련시킵니다. 일상생활에서 전략을 실행하는 것입니다.
기간 : 2개월.
빈도 : 주당 2회 1시간 개인 세션 및 1시간 재택 교육.
양식: 펜 및 종이 연습(도구, 토큰, 카드, 지도 및 체스판).
모듈: 심리교육, 주의력, 기억력, 집행 기능, 사회적 인지 및 메타인지, 기능 장애
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첫 번째 그룹은 정신분열증 스펙트럼 장애에 대한 [Eco-Sz] 생태인지 훈련 프로그램을 갖게 됩니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: [THoR] 회복 중심 치료
일상 생활의 자율성, 기분 장애 관리 및 기능적 영향, 사회적 기술, 동기 부여, 수면 및 일상 활동 조절에 초점을 맞춘 개별 심리 치료 세션
|
두 번째 그룹은 [THoR] 회복 지향 요법을 받게 됩니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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스트루프
기간: 사전 포함
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간섭 점수
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사전 포함
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TMTB
기간: 사전 포함
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트레일 만들기 테스트
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사전 포함
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언어적 영향력의 문자적 점수
기간: 사전 포함
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언어적 영향력의 문자적 점수
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사전 포함
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GO/NOGO
기간: 사전 포함
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인지 조절 점수
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사전 포함
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하노이 타워
기간: 사전 포함
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하노이 타워의 타워 계획 총점
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사전 포함
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매트릭스 테스트(WAIS-IV)
기간: 사전 포함
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매트릭스 테스트의 지각 추론 점수입니다.
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사전 포함
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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미니500
기간: 사전 포함
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(Entretien 구조 Neuropsychiatrique International
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사전 포함
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CTQ
기간: 사전 포함
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아동 외상 설문지 - 최소값 = 28 - 최대값 = 112
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사전 포함
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팬스
기간: 사전 포함
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양성 및 음성 증후군 척도 - 최소값 = 30 - 최대값 = 210
|
사전 포함
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EESEP
기간: 18주
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자기 효능 평가 척도 - 최소값 = 21 - 최대값 = 105
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18주
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EESEP
기간: 26주
|
자기 효능 평가 척도 - 최소값 = 21 - 최대값 = 105
|
26주
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ERF
기간: 첫번째 주
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기능적 영향 척도 - 최소값 = 5 - 최대값 = 35
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첫번째 주
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ERF
기간: 10주
|
기능적 영향 척도 - 최소값 = 5 - 최대값 = 35
|
10주
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ERF
기간: 18주
|
기능적 영향 척도 - 최소값 = 5 - 최대값 = 35
|
18주
|
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ERF
기간: 26주
|
기능적 영향 척도 - 최소값 = 5 - 최대값 = 35
|
26주
|
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ERF-CS
기간: 첫번째 주
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사회적 인지 장애에 대한 기능적 영향 척도 - 최소값 = 4 - 최대값 = 20
|
첫번째 주
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ERF-CS
기간: 10주
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사회적 인지 장애에 대한 기능적 영향 척도 - 최소값 = 4 - 최대값 = 20
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10주
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ERF-CS
기간: 18주
|
사회적 인지 장애에 대한 기능적 영향 척도 - 최소값 = 4 - 최대값 = 20
|
18주
|
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ERF-CS
기간: 26주
|
사회적 인지 장애에 대한 기능적 영향 척도 - 최소값 = 4 - 최대값 = 20
|
26주
|
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MCQ-30
기간: 첫번째 주
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짧은 프랑스어 메타인지 설문지 - 최소값 = 30 - 최대값 = 120
|
첫번째 주
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MCQ-30
기간: 10주
|
짧은 프랑스어 메타인지 설문지 - 최소값 = 30 - 최대값 = 120
|
10주
|
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MCQ-30
기간: 18주
|
짧은 프랑스어 메타인지 설문지 - 최소값 = 30 - 최대값 = 120
|
18주
|
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MCQ-30
기간: 26주
|
짧은 프랑스어 메타인지 설문지 - 최소값 = 30 - 최대값 = 120
|
26주
|
|
QFS
기간: 첫번째 주
|
사회적 기능 설문지 - 최소값 또는 최대값 없음
|
첫번째 주
|
|
QFS
기간: 10주
|
사회적 기능 설문지 - 최소값 또는 최대값 없음
|
10주
|
|
QFS
기간: 18주
|
사회적 기능 설문지 - 최소값 또는 최대값 없음
|
18주
|
|
QFS
기간: 26주
|
사회적 기능 설문지 - 최소값 또는 최대값 없음
|
26주
|
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사이크
기간: 첫번째 주
|
질병 자가평가 설문지 - 최소값 = 17 - 최대값 = 68
|
첫번째 주
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사이크
기간: 10주
|
질병 자가평가 설문지 - 최소값 = 17 - 최대값 = 68
|
10주
|
|
사이크
기간: 18주
|
질병 자가평가 설문지 - 최소값 = 17 - 최대값 = 68
|
18주
|
|
사이크
기간: 26주
|
질병 자가평가 설문지 - 최소값 = 17 - 최대값 = 68
|
26주
|
|
SCS
기간: 첫번째 주
|
수정된 자기의식 척도 - 최소값 = 0 - 최대값 = 66
|
첫번째 주
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SCS
기간: 10주
|
수정된 자기의식 척도 - 최소값 = 0 - 최대값 = 66
|
10주
|
|
SCS
기간: 18주
|
수정된 자기의식 척도 - 최소값 = 0 - 최대값 = 66
|
18주
|
|
SCS
기간: 26주
|
수정된 자기의식 척도 - 최소값 = 0 - 최대값 = 66
|
26주
|
|
SDS
기간: 첫번째 주
|
사회적 만족도 척도 - 최소값 = 0 - 최대값 = 33
|
첫번째 주
|
|
SDS
기간: 10주
|
사회적 만족도 척도 - 최소값 = 0 - 최대값 = 33
|
10주
|
|
SDS
기간: 18주
|
사회적 만족도 척도 - 최소값 = 0 - 최대값 = 33
|
18주
|
|
SDS
기간: 26주
|
사회적 만족도 척도 - 최소값 = 0 - 최대값 = 33
|
26주
|
|
스토리
기간: 첫번째 주
|
복구 도구 단계 - 최소값 = 0 - 최대값 = 50
|
첫번째 주
|
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스토리
기간: 10주
|
복구 도구 단계 - 최소값 = 0 - 최대값 = 50
|
10주
|
|
스토리
기간: 18주
|
복구 도구 단계 - 최소값 = 0 - 최대값 = 50
|
18주
|
|
스토리
기간: 26주
|
복구 도구 단계 - 최소값 = 0 - 최대값 = 50
|
26주
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
MEM IV 논리 메모리
기간: 첫번째 주
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Weschler Memory Scale의 종합 점수 - 제4판
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첫번째 주
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FAUX-PAS 테스트
기간: 첫번째 주
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2~3자가 등장하는 단편 소설과 그림을 통해 마음의 1차 및 2차 이론을 평가하는 테스트 - 최소값 = 0 - 최대값 = 60
|
첫번째 주
|
|
FAUX-PAS 테스트
기간: 10주 주
|
2~3자가 등장하는 단편 소설과 그림을 통해 마음의 1차 및 2차 이론을 평가하는 테스트 - 최소값 = 0 - 최대값 = 60
|
10주 주
|
|
FAUX-PAS 테스트
기간: 18주 주
|
2~3자가 등장하는 단편 소설과 그림을 통해 마음의 1차 및 2차 이론을 평가하는 테스트 - 최소값 = 0 - 최대값 = 60
|
18주 주
|
|
FAUX-PAS 테스트
기간: 26주
|
2~3자가 등장하는 단편 소설과 그림을 통해 마음의 1차 및 2차 이론을 평가하는 테스트 - 최소값 = 0 - 최대값 = 60
|
26주
|
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레이/테일러 복합 수치 테스트
기간: 첫번째 주
|
이 테스트는 수험생에게 복잡한 선 그림을 먼저 자유롭게 핑한 다음 기억에서 그리는 방식으로 재현하도록 요청하는 신경심리학적 평가입니다.
이 테스트를 통해 시공간 능력, 기억력, 주의력, 계획 및 작업 기억력을 평가할 수 있습니다. 최소값 = 0 - 최대값 = 36
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첫번째 주
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레이/테일러 복합 수치 테스트
기간: 10주
|
이 테스트는 수험생에게 복잡한 선 그림을 먼저 자유롭게 핑한 다음 기억에서 그리는 방식으로 재현하도록 요청하는 신경심리학적 평가입니다.
이 테스트를 통해 시공간 능력, 기억력, 주의력, 계획 및 작업 기억력을 평가할 수 있습니다. 최소값 = 0 - 최대값 = 36
|
10주
|
|
레이/테일러 복합 수치 테스트
기간: 18주
|
이 테스트는 수험생에게 복잡한 선 그림을 먼저 자유롭게 핑한 다음 기억에서 그리는 방식으로 재현하도록 요청하는 신경심리학적 평가입니다.
이 테스트를 통해 시공간 능력, 기억력, 주의력, 계획 및 작업 기억력을 평가할 수 있습니다. 최소값 = 0 - 최대값 = 36
|
18주
|
|
레이/테일러 복합 수치 테스트
기간: 26주
|
이 테스트는 수험생에게 복잡한 선 그림을 먼저 자유롭게 핑한 다음 기억에서 그리는 방식으로 재현하도록 요청하는 신경심리학적 평가입니다.
이 테스트를 통해 시공간 능력, 기억력, 주의력, 계획 및 작업 기억력을 평가할 수 있습니다. 최소값 = 0 - 최대값 = 36
|
26주
|
|
MEM IV 논리 메모리
기간: 10주
|
Weschler Memory Scale 종합 점수 - 제4판 - 최소값 = 0 - 최대값 = 20
|
10주
|
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MEM IV 논리 메모리
기간: 18주
|
Weschler Memory Scale 종합 점수 - 제4판 - 최소값 = 0 - 최대값 = 20
|
18주
|
|
MEM IV 논리 메모리
기간: 26주
|
Weschler Memory Scale 종합 점수 - 제4판 - 최소값 = 0 - 최대값 = 20
|
26주
|
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MEM IV 기호 메모리
기간: 첫번째 주
|
Weschler Memory Scale 종합 점수 - 제4판 - 최소값 = 0 - 최대값 = 20
|
첫번째 주
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MEM IV 기호 메모리
기간: 10주
|
Weschler Memory Scale 종합 점수 - 제4판 - 최소값 = 0 - 최대값 = 20
|
10주
|
|
MEM IV 기호 메모리
기간: 18주
|
Weschler Memory Scale 종합 점수 - 제4판 - 최소값 = 0 - 최대값 = 20
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18주
|
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MEM IV 기호 메모리
기간: 26주
|
Weschler Memory Scale 종합 점수 - 제4판 - 최소값 = 0 - 최대값 = 20
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26주
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풍선 유사 위험 작업
기간: 첫번째 주
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풍선 아날로그 위험 작업(Balloon Analogue Risk Task)은 위험 감수 행동을 컴퓨터로 측정한 것입니다. 최소값이나 최대값은 없습니다.
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첫번째 주
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풍선 유사 위험 작업
기간: 10주
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풍선 아날로그 위험 작업(Balloon Analogue Risk Task)은 위험 감수 행동을 컴퓨터로 측정한 것입니다. 최소값이나 최대값은 없습니다.
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10주
|
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풍선 유사 위험 작업
기간: 18주
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풍선 아날로그 위험 작업(Balloon Analogue Risk Task)은 위험 감수 행동을 컴퓨터로 측정한 것입니다. 최소값이나 최대값은 없습니다.
|
18주
|
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풍선 유사 위험 작업
기간: 26주
|
풍선 아날로그 위험 작업(Balloon Analogue Risk Task)은 위험 감수 행동을 컴퓨터로 측정한 것입니다. 최소값이나 최대값은 없습니다.
|
26주
|
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D2 테스트
기간: 첫번째 주
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이 테스트는 선택적이고 지속적인 주의력과 시각적 주사 속도를 측정하는 신경심리학적 측정입니다. 최소값이나 최대값은 없습니다.
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첫번째 주
|
|
D2 테스트
기간: 10주
|
이 테스트는 선택적이고 지속적인 주의력과 시각적 주사 속도를 측정하는 신경심리학적 측정입니다. 최소값이나 최대값은 없습니다.
|
10주
|
|
D2 테스트
기간: 18주
|
이 테스트는 선택적이고 지속적인 주의력과 시각적 주사 속도를 측정하는 신경심리학적 측정입니다. 최소값이나 최대값은 없습니다.
|
18주
|
|
D2 테스트
기간: 26주
|
이 테스트는 선택적이고 지속적인 주의력과 시각적 주사 속도를 측정하는 신경심리학적 측정입니다. 최소값이나 최대값은 없습니다.
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26주
|
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ToM-15
기간: 첫번째 주
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이 테스트는 한 번에 두 개 이상의 디스크를 움직일 수 없는 정신 능력 이론을 평가하는 작업입니다. 디스크는 자신보다 큰 다른 디스크나 빈 위치에만 배치할 수 있으며 최소값이나 최대값은 없습니다.
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첫번째 주
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ToM-15
기간: 10주
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이 테스트는 한 번에 두 개 이상의 디스크를 움직일 수 없는 정신 능력 이론을 평가하는 작업입니다. 디스크는 자신보다 큰 다른 디스크나 빈 위치에만 배치할 수 있으며 최소값이나 최대값은 없습니다.
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10주
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ToM-15
기간: 18주
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이 테스트는 한 번에 두 개 이상의 디스크를 움직일 수 없는 정신 능력 이론을 평가하는 작업입니다. 디스크는 자신보다 큰 다른 디스크나 빈 위치에만 배치할 수 있으며 최소값이나 최대값은 없습니다.
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18주
|
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ToM-15
기간: 26주
|
이 테스트는 한 번에 두 개 이상의 디스크를 움직일 수 없는 정신 능력 이론을 평가하는 작업입니다. 디스크는 자신보다 큰 다른 디스크나 빈 위치에만 배치할 수 있으며 최소값이나 최대값은 없습니다.
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26주
|
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큐브 하위 테스트
기간: 첫번째 주
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Weschler 성인 지능 척도 종합 점수 - 제4판 - 최소값 = 0 - 최대값 = 20
|
첫번째 주
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|
큐브 하위 테스트
기간: 10주
|
Weschler 성인 지능 척도 종합 점수 - 제4판 - 최소값 = 0 - 최대값 = 20
|
10주
|
|
큐브 하위 테스트
기간: 18주
|
Weschler 성인 지능 척도 종합 점수 - 제4판 - 최소값 = 0 - 최대값 = 20
|
18주
|
|
큐브 하위 테스트
기간: 26주
|
Weschler 성인 지능 척도 종합 점수 - 제4판 - 최소값 = 0 - 최대값 = 20
|
26주
|
|
비주얼 퍼즐 하위 테스트
기간: 첫번째 주
|
Weschler 성인 지능 척도 종합 점수 - 제4판 - 최소값 = 0 - 최대값 = 20
|
첫번째 주
|
|
비주얼 퍼즐 하위 테스트
기간: 10주
|
Weschler 성인 지능 척도 종합 점수 - 제4판 - 최소값 = 0 - 최대값 = 20
|
10주
|
|
비주얼 퍼즐 하위 테스트
기간: 18주
|
Weschler 성인 지능 척도 종합 점수 - 제4판 - 최소값 = 0 - 최대값 = 20
|
18주
|
|
비주얼 퍼즐 하위 테스트
기간: 26주
|
Weschler 성인 지능 척도 종합 점수 - 제4판 - 최소값 = 0 - 최대값 = 20
|
26주
|
|
유사성 하위 테스트
기간: 첫번째 주
|
Weschler 성인 지능 척도 종합 점수 - 제4판 - 최소값 = 0 - 최대값 = 20
|
첫번째 주
|
|
유사성 하위 테스트
기간: 10주
|
Weschler 성인 지능 척도 종합 점수 - 제4판 - 최소값 = 0 - 최대값 = 20
|
10주
|
|
유사성 하위 테스트
기간: 18주
|
Weschler 성인 지능 척도 종합 점수 - 제4판 - 최소값 = 0 - 최대값 = 20
|
18주
|
|
유사성 하위 테스트
기간: 26주
|
Weschler 성인 지능 척도 종합 점수 - 제4판 - 최소값 = 0 - 최대값 = 20
|
26주
|
|
작업 기억 하위 테스트
기간: 첫번째 주
|
Weschler 성인 지능 척도 종합 점수 - 제4판 - 최소값 = 0 - 최대값 = 20
|
첫번째 주
|
|
작업 기억 하위 테스트
기간: 10주
|
Weschler 성인 지능 척도 종합 점수 - 제4판 - 최소값 = 0 - 최대값 = 20
|
10주
|
|
작업 기억 하위 테스트
기간: 18주
|
Weschler 성인 지능 척도 종합 점수 - 제4판 - 최소값 = 0 - 최대값 = 20
|
18주
|
|
작업 기억 하위 테스트
기간: 26주
|
Weschler 성인 지능 척도 종합 점수 - 제4판 - 최소값 = 0 - 최대값 = 20
|
26주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Clémence ISAAC, PHD, URC EPS Ville Evrard
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 9월 8일
기본 완료 (추정된)
2024년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 10월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 10월 23일
처음 게시됨 (실제)
2020년 10월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 2월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 7일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
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