NARCIS KOGNITIV TIL KOGNITIVE FORORDRELSER AF SKIZOFRENI (NARCIS)
7. februar 2024 opdateret af: Clémence ISAAC, Centre hospitalier de Ville-Evrard, France
Neuropsykologisk vurdering af afhjælpning af kognitiv svækkelse ved skizofrenie
Denne undersøgelse evaluerer effekten af et kognitivt afhjælpningsprogram designet til patienter, der lider af en skizofrenispektrumforstyrrelse; om neurokognitive, socialkognitive og metakognitive funktioner.
I dette dobbeltblindede (patienter, resultatbedømmere) kontrollerede randomiserede forsøg sammenligner efterforskerne patienter, der modtager et økologisk kognitivt træningsprogram for skizofrenispektrumforstyrrelse [ECo-Sz] med patienter, der nyder godt af recovery-orienteret terapi [ThOR].
Patienterne behandles i to måneder og overvåges i fire måneder.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Evaluering af den specifikke terapeutiske effekt af det økologiske kognitive træningsprogram for skizofrenispektrumforstyrrelse [ECo-Sz] på neurokognitive deficit, social kognition og metakognitionsdeficit hos patienter med en skizofrenispektrumforstyrrelse.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
70
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Dominique JANUEL, MBBS
- Telefonnummer: 0143093232
- E-mail: d.januel@epsve.fr
Studiesteder
-
-
-
Neuilly-sur-Marne, Frankrig, 93330
- Rekruttering
- Ch Ville Evrard
-
Kontakt:
- Clémence Isaac, MSC
- Telefonnummer: 0143093232
- E-mail: clm.isaac@gmail.com
-
Ledende efterforsker:
- Clémence ISAAC, MBBS
-
Neuilly-sur-Marne, Frankrig, 93330
- Rekruttering
- URC Ville Evrard
-
Kontakt:
- Clémence ISAAC, PHD
- Telefonnummer: 0143093232
- E-mail: clm.isaac@gmail.com
-
Kontakt:
- Youcef BENCHERIF, CRA
- Telefonnummer: 0143093232
- E-mail: y.bencherif@epsve.fr
-
Ledende efterforsker:
- Clémence ISAAC, PHD
-
Underforsker:
- Alex MOTUT, MSC
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 60 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Skizofreni Disorder-diagnose, i henhold til Diagnostisk og Statistisk Manual for psykiske lidelser - Femte udgave (DSM-V) - Patient stabiliseret med hensyn til positiv og negativ symptomatologi (fravær eller tilstedeværelse af svage positive og negative symptomer)
- Positive og negative stabile symptomer (ingen eller få positive og negative symptomer)
- Stabil og effektiv minimumsdosis af medicin (antipsykotisk) i de sidste tre måneder
- Kognitiv klage udtrykt af patienten
- Formularen til informeret samtykke læst, paraferet og underskrevet
- Forståelse af talt og læst fransk
- Patient registreret i det sociale system
Ekskluderingskriterier:
- Anden diagnose på forkant end skizofreni af DSM-V
- Sygehistorie neurologisk lidelse, der resulterer i hospitalsindlæggelse
- Akut episode i de sidste tre måneder
- Somatiske lidelser, der resulterer i kognitiv svækkelse
- Engagement i en forskningsprotokol enten i øjeblikket eller i løbet af den sidste måned
- Neuropsykologisk vurderingsevaluering i løbet af de sidste seks måneder
- Patienter under beskyttelse af en konservator (simpel eller forstærket)
- Personer i sårbare forhold
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Økologisk kognitiv træningsprogram for skizofreni spektrum lidelse [ECo-Sz]
At informere patienten om kognitive svækkelser og deres konsekvenser; at træne patienten i problemløsningsevner gennem øvelser; at implementere strategier i dagligdagen.
Varighed: to måneder.
Hyppighed: To en times individuelle sessioner og en times hjemmetræning om ugen.
Modaliteter: øvelser med pen og papir (værktøj, token, kort, kort og skakbræt).
Moduler: Psykoedukation, Opmærksomhed, Hukommelse, Eksekutive funktioner, Social kognition og metakognition, Funktionsnedsættelser
|
Den første gruppe vil have [Eco-Sz] Økologisk Kognitiv træningsprogram for skizofreni spektrum lidelse
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: [THoR] Recovery-orienteret terapi
Individuelle psykoterapisessioner med fokus på autonomi i dagligdagen, håndtering af humørsygdomme og funktionelle påvirkninger, sociale færdigheder, motivation og regulering af søvn og daglige aktiviteter
|
Den anden gruppe vil have [THoR] Recovery-Oriented Therapy
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
STROOP
Tidsramme: før inklusion
|
Interferensscore
|
før inklusion
|
|
TMTB
Tidsramme: før inklusion
|
Trail Making Test
|
før inklusion
|
|
Litteratur af verbale fluenser
Tidsramme: før inklusion
|
Litteratur af verbale fluenser
|
før inklusion
|
|
GO/NOGO
Tidsramme: før inklusion
|
kognitiv kontrol score
|
før inklusion
|
|
Hanois tårn
Tidsramme: før inklusion
|
Totalscore for tårnplanlægning fra Hanois tårn
|
før inklusion
|
|
Matrix test (WAIS-IV)
Tidsramme: før inklusion
|
Matrix-testens perceptuelle ræsonnement.
|
før inklusion
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mini-500
Tidsramme: før inklusion
|
(Entretien structuré Neuropsychiatrique International
|
før inklusion
|
|
CTQ
Tidsramme: før inklusion
|
Spørgeskema for barndomstraumer - minimumværdi = 28 - maksimumværdi = 112
|
før inklusion
|
|
PANSS
Tidsramme: før inklusion
|
Positiv og negativ syndromskala - minimumværdi = 30 - maksimumværdi = 210
|
før inklusion
|
|
EESEP
Tidsramme: Atten uge
|
Self-Efficacity Rating Scale - minimumværdi = 21 - maksimumværdi = 105
|
Atten uge
|
|
EESEP
Tidsramme: Seksogtyve uger
|
Self-Efficacity Rating Scale - minimumværdi = 21 - maksimumværdi = 105
|
Seksogtyve uger
|
|
ERF
Tidsramme: Første uge
|
Funktionel effektskala - minimumværdi = 5 - maksimumværdi = 35
|
Første uge
|
|
ERF
Tidsramme: Ti uger
|
Funktionel effektskala - minimumværdi = 5 - maksimumværdi = 35
|
Ti uger
|
|
ERF
Tidsramme: Atten uge
|
Funktionel effektskala - minimumværdi = 5 - maksimumværdi = 35
|
Atten uge
|
|
ERF
Tidsramme: Seksogtyve uger
|
Funktionel effektskala - minimumværdi = 5 - maksimumværdi = 35
|
Seksogtyve uger
|
|
ERF-CS
Tidsramme: Første uge
|
Funktionel indvirkningsskala for sociale kognitionsforstyrrelser - minimumværdi = 4 - maksimumværdi = 20
|
Første uge
|
|
ERF-CS
Tidsramme: Ti uger
|
Funktionel indvirkningsskala for sociale kognitionsforstyrrelser - minimumværdi = 4 - maksimumværdi = 20
|
Ti uger
|
|
ERF-CS
Tidsramme: Atten uge
|
Funktionel indvirkningsskala for sociale kognitionsforstyrrelser - minimumværdi = 4 - maksimumværdi = 20
|
Atten uge
|
|
ERF-CS
Tidsramme: Seksogtyve uger
|
Funktionel indvirkningsskala for sociale kognitionsforstyrrelser - minimumværdi = 4 - maksimumværdi = 20
|
Seksogtyve uger
|
|
MCQ-30
Tidsramme: Første uge
|
Kort fransk meta-kognitionsspørgeskema - minimumværdi = 30 - maksimumværdi = 120
|
Første uge
|
|
MCQ-30
Tidsramme: Ti uger
|
Kort fransk meta-kognitionsspørgeskema - minimumværdi = 30 - maksimumværdi = 120
|
Ti uger
|
|
MCQ-30
Tidsramme: Atten uge
|
Kort fransk meta-kognitionsspørgeskema - minimumværdi = 30 - maksimumværdi = 120
|
Atten uge
|
|
MCQ-30
Tidsramme: Seksogtyve uger
|
Kort fransk meta-kognitionsspørgeskema - minimumværdi = 30 - maksimumværdi = 120
|
Seksogtyve uger
|
|
QFS
Tidsramme: Første uge
|
Social Functioning Spørgeskema - ingen minimum eller maksimum værdi
|
Første uge
|
|
QFS
Tidsramme: Ti uger
|
Social Functioning Spørgeskema - ingen minimum eller maksimum værdi
|
Ti uger
|
|
QFS
Tidsramme: Atten uge
|
Social Functioning Spørgeskema - ingen minimum eller maksimum værdi
|
Atten uge
|
|
QFS
Tidsramme: Seksogtyve uger
|
Social Functioning Spørgeskema - ingen minimum eller maksimum værdi
|
Seksogtyve uger
|
|
SAIQ
Tidsramme: Første uge
|
Selvvurdering af sygdom Spørgeskema - minimumværdi = 17 - maksimumværdi = 68
|
Første uge
|
|
SAIQ
Tidsramme: Ti uger
|
Selvvurdering af sygdom Spørgeskema - minimumværdi = 17 - maksimumværdi = 68
|
Ti uger
|
|
SAIQ
Tidsramme: Atten uge
|
Selvvurdering af sygdom Spørgeskema - minimumværdi = 17 - maksimumværdi = 68
|
Atten uge
|
|
SAIQ
Tidsramme: Seksogtyve uger
|
Selvvurdering af sygdom Spørgeskema - minimumværdi = 17 - maksimumværdi = 68
|
Seksogtyve uger
|
|
SCS
Tidsramme: Første uge
|
Revideret Self-Consciousness Scale - minimumværdi = 0 - maksimumværdi = 66
|
Første uge
|
|
SCS
Tidsramme: Ti uger
|
Revideret selvbevidsthedsskala - minimumværdi = 0 - maksimumværdi = 66
|
Ti uger
|
|
SCS
Tidsramme: Atten uge
|
Revideret Self-Consciousness Scale - minimumværdi = 0 - maksimumværdi = 66
|
Atten uge
|
|
SCS
Tidsramme: Seksogtyve uger
|
Revideret Self-Consciousness Scale - minimumværdi = 0 - maksimumværdi = 66
|
Seksogtyve uger
|
|
SDS
Tidsramme: Første uge
|
Social Desirability Scale - minimumværdi = 0 - maksimumværdi = 33
|
Første uge
|
|
SDS
Tidsramme: Ti uger
|
Social Desirability Scale - minimumværdi = 0 - maksimumværdi = 33
|
Ti uger
|
|
SDS
Tidsramme: Atten uge
|
Social Desirability Scale - minimumværdi = 0 - maksimumværdi = 33
|
Atten uge
|
|
SDS
Tidsramme: Seksogtyve uger
|
Social Desirability Scale - minimumværdi = 0 - maksimumværdi = 33
|
Seksogtyve uger
|
|
STORI
Tidsramme: Første uge
|
Fase af gendannelsesinstrument - minimumværdi = 0 - maksimumværdi = 50
|
Første uge
|
|
STORI
Tidsramme: Ti uger
|
Fase af gendannelsesinstrument - minimumværdi = 0 - maksimumværdi = 50
|
Ti uger
|
|
STORI
Tidsramme: Atten uge
|
Fase af gendannelsesinstrument - minimumværdi = 0 - maksimumværdi = 50
|
Atten uge
|
|
STORI
Tidsramme: Seksogtyve uger
|
Fase af gendannelsesinstrument - minimumværdi = 0 - maksimumværdi = 50
|
Seksogtyve uger
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
MEM IV logisk hukommelse
Tidsramme: Første uge
|
Sammensat partitur af Weschler Memory Scale - fjerde udgave
|
Første uge
|
|
FAUX-PAS test
Tidsramme: Første uge
|
En test, der vurderede første- og andengradsteori om sind gennem noveller og billeder involverede to eller tre karakterer - minimumværdi = 0 - maksimumværdi = 60
|
Første uge
|
|
FAUX-PAS test
Tidsramme: Ti ugers uge
|
En test, der vurderede første- og andengradsteori om sind gennem noveller og billeder involverede to eller tre karakterer - minimumværdi = 0 - maksimumværdi = 60
|
Ti ugers uge
|
|
FAUX-PAS test
Tidsramme: Atten ugers uge
|
En test, der vurderede første- og andengradsteori om sind gennem noveller og billeder involverede to eller tre karakterer - minimumværdi = 0 - maksimumværdi = 60
|
Atten ugers uge
|
|
FAUX-PAS test
Tidsramme: Seksogtyve uger
|
En test, der vurderede første- og andengradsteori om sind gennem noveller og billeder involverede to eller tre karakterer - minimumværdi = 0 - maksimumværdi = 60
|
Seksogtyve uger
|
|
Rey/Taylors komplekse figurtest
Tidsramme: Første uge
|
Testen er en neuropsykologisk vurdering, hvor eksaminanderne bliver bedt om at gengive en kompliceret stregtegning, først ved at pinge den på frihånd og derefter tegne efter hukommelsen.
Denne test tillader evaluering af visuospatiale evner, hukommelse, opmærksomhed, planlægning og arbejdshukommelse - minimumværdi = 0 - maksimumværdi = 36
|
Første uge
|
|
Rey/Taylors komplekse figurtest
Tidsramme: Ti uger
|
Testen er en neuropsykologisk vurdering, hvor eksaminanderne bliver bedt om at gengive en kompliceret stregtegning, først ved at pinge den på frihånd og derefter tegne efter hukommelsen.
Denne test tillader evaluering af visuospatiale evner, hukommelse, opmærksomhed, planlægning og arbejdshukommelse - minimumværdi = 0 - maksimumværdi = 36
|
Ti uger
|
|
Rey/Taylors komplekse figurtest
Tidsramme: Atten uge
|
Testen er en neuropsykologisk vurdering, hvor eksaminanderne bliver bedt om at gengive en kompliceret stregtegning, først ved at pinge den på frihånd og derefter tegne efter hukommelsen.
Denne test tillader evaluering af visuospatiale evner, hukommelse, opmærksomhed, planlægning og arbejdshukommelse - minimumværdi = 0 - maksimumværdi = 36
|
Atten uge
|
|
Rey/Taylors komplekse figurtest
Tidsramme: Seksogtyve uger
|
Testen er en neuropsykologisk vurdering, hvor eksaminanderne bliver bedt om at gengive en kompliceret stregtegning, først ved at pinge den på frihånd og derefter tegne efter hukommelsen.
Denne test tillader evaluering af visuospatiale evner, hukommelse, opmærksomhed, planlægning og arbejdshukommelse - minimumværdi = 0 - maksimumværdi = 36
|
Seksogtyve uger
|
|
MEM IV logisk hukommelse
Tidsramme: Ti uger
|
Sammensat partitur af Weschler Memory Scale - fjerde udgave - minimumværdi = 0 - maksimumværdi = 20
|
Ti uger
|
|
MEM IV logisk hukommelse
Tidsramme: Atten uge
|
Sammensat partitur af Weschler Memory Scale - fjerde udgave - minimumværdi = 0 - maksimumværdi = 20
|
Atten uge
|
|
MEM IV logisk hukommelse
Tidsramme: Seksogtyve uger
|
Sammensat partitur af Weschler Memory Scale - fjerde udgave - minimumværdi = 0 - maksimumværdi = 20
|
Seksogtyve uger
|
|
MEM IV Symbol Hukommelse
Tidsramme: Første uge
|
Sammensat partitur af Weschler Memory Scale - fjerde udgave - minimumværdi = 0 - maksimumværdi = 20
|
Første uge
|
|
MEM IV Symbol Hukommelse
Tidsramme: Ti uger
|
Sammensat partitur af Weschler Memory Scale - fjerde udgave - minimumværdi = 0 - maksimumværdi = 20
|
Ti uger
|
|
MEM IV Symbol Hukommelse
Tidsramme: Atten uge
|
Sammensat partitur af Weschler Memory Scale - fjerde udgave - minimumværdi = 0 - maksimumværdi = 20
|
Atten uge
|
|
MEM IV Symbol Hukommelse
Tidsramme: Seksogtyve uger
|
Sammensat partitur af Weschler Memory Scale - fjerde udgave - minimumværdi = 0 - maksimumværdi = 20
|
Seksogtyve uger
|
|
Ballon-analog risikoopgave
Tidsramme: Første uge
|
Ballon Analog Risk Task er et computerstyret mål for risikoopførsel - ingen minimums- eller maksimumværdi
|
Første uge
|
|
Ballon-analog risikoopgave
Tidsramme: Ti uger
|
Ballon Analog Risk Task er et computerstyret mål for risikoopførsel - ingen minimums- eller maksimumværdi
|
Ti uger
|
|
Ballon-analog risikoopgave
Tidsramme: Atten uge
|
Ballon Analog Risk Task er et computerstyret mål for risikoopførsel - ingen minimums- eller maksimumværdi
|
Atten uge
|
|
Ballon-analog risikoopgave
Tidsramme: Seksogtyve uger
|
Ballon Analog Risk Task er et computerstyret mål for risikoopførsel - ingen minimums- eller maksimumværdi
|
Seksogtyve uger
|
|
D2 test
Tidsramme: Første uge
|
Testen er et neuropsykologisk mål for selektiv og vedvarende opmærksomhed og visuel scanningshastighed - ingen minimums- eller maksimumværdi
|
Første uge
|
|
D2 test
Tidsramme: Ti uger
|
Testen er et neuropsykologisk mål for selektiv og vedvarende opmærksomhed og visuel scanningshastighed - ingen minimums- eller maksimumværdi
|
Ti uger
|
|
D2 test
Tidsramme: Atten uge
|
Testen er et neuropsykologisk mål for selektiv og vedvarende opmærksomhed og visuel scanningshastighed - ingen minimums- eller maksimumværdi
|
Atten uge
|
|
D2 test
Tidsramme: Seksogtyve uger
|
Testen er et neuropsykologisk mål for selektiv og vedvarende opmærksomhed og visuel scanningshastighed - ingen minimums- eller maksimumværdi
|
Seksogtyve uger
|
|
ToM-15
Tidsramme: Første uge
|
Testen er en opgave, der vurderer teorien om sindets evner, du kan ikke flytte mere end én disk ad gangen; en disk kan kun placeres på en anden disk større end den eller på en tom placering - ingen minimum eller maksimum værdi
|
Første uge
|
|
ToM-15
Tidsramme: Ti uger
|
Testen er en opgave, der vurderer teorien om sindets evner, du kan ikke flytte mere end én disk ad gangen; en disk kan kun placeres på en anden disk større end den eller på en tom placering - ingen minimum eller maksimum værdi
|
Ti uger
|
|
ToM-15
Tidsramme: Atten uge
|
Testen er en opgave, der vurderer teorien om sindets evner, du kan ikke flytte mere end én disk ad gangen; en disk kan kun placeres på en anden disk større end den eller på en tom placering - ingen minimum eller maksimum værdi
|
Atten uge
|
|
ToM-15
Tidsramme: Seksogtyve uger
|
Testen er en opgave, der vurderer teorien om sindets evner, du kan ikke flytte mere end én disk ad gangen; en disk kan kun placeres på en anden disk større end den eller på en tom placering - ingen minimum eller maksimum værdi
|
Seksogtyve uger
|
|
Kuber deltest
Tidsramme: Første uge
|
Sammensat score af Weschler Adult Intelligence Scale - fjerde udgave - minimumværdi = 0 - maksimumværdi = 20
|
Første uge
|
|
Kuber deltest
Tidsramme: Ti uger
|
Sammensat score af Weschler Adult Intelligence Scale - fjerde udgave - minimumværdi = 0 - maksimumværdi = 20
|
Ti uger
|
|
Kuber deltest
Tidsramme: Atten uge
|
Sammensat score af Weschler Adult Intelligence Scale - fjerde udgave - minimumværdi = 0 - maksimumværdi = 20
|
Atten uge
|
|
Kuber deltest
Tidsramme: Seksogtyve uger
|
Sammensat score af Weschler Adult Intelligence Scale - fjerde udgave - minimumværdi = 0 - maksimumværdi = 20
|
Seksogtyve uger
|
|
Visuel puslespil undertest
Tidsramme: Første uge
|
Sammensat score af Weschler Adult Intelligence Scale - fjerde udgave - minimumværdi = 0 - maksimumværdi = 20
|
Første uge
|
|
Visuel puslespil undertest
Tidsramme: Ti uger
|
Sammensat score af Weschler Adult Intelligence Scale - fjerde udgave - minimumværdi = 0 - maksimumværdi = 20
|
Ti uger
|
|
Visuel puslespil undertest
Tidsramme: Atten uge
|
Sammensat score af Weschler Adult Intelligence Scale - fjerde udgave - minimumværdi = 0 - maksimumværdi = 20
|
Atten uge
|
|
Visuel puslespil undertest
Tidsramme: Seksogtyve uger
|
Sammensat score af Weschler Adult Intelligence Scale - fjerde udgave - minimumværdi = 0 - maksimumværdi = 20
|
Seksogtyve uger
|
|
Lignende deltest
Tidsramme: Første uge
|
Sammensat score af Weschler Adult Intelligence Scale - fjerde udgave - minimumværdi = 0 - maksimumværdi = 20
|
Første uge
|
|
Lignende deltest
Tidsramme: Ti uger
|
Sammensat score af Weschler Adult Intelligence Scale - fjerde udgave - minimumværdi = 0 - maksimumværdi = 20
|
Ti uger
|
|
Lignende deltest
Tidsramme: Atten uge
|
Sammensat score af Weschler Adult Intelligence Scale - fjerde udgave - minimumværdi = 0 - maksimumværdi = 20
|
Atten uge
|
|
Lignende deltest
Tidsramme: Seksogtyve uger
|
Sammensat score af Weschler Adult Intelligence Scale - fjerde udgave - minimumværdi = 0 - maksimumværdi = 20
|
Seksogtyve uger
|
|
Arbejdshukommelsesundertest
Tidsramme: Første uge
|
Sammensat score af Weschler Adult Intelligence Scale - fjerde udgave - minimumværdi = 0 - maksimumværdi = 20
|
Første uge
|
|
Arbejdshukommelsesundertest
Tidsramme: Ti uger
|
Sammensat score af Weschler Adult Intelligence Scale - fjerde udgave - minimumværdi = 0 - maksimumværdi = 20
|
Ti uger
|
|
Arbejdshukommelsesundertest
Tidsramme: Atten uge
|
Sammensat score af Weschler Adult Intelligence Scale - fjerde udgave - minimumværdi = 0 - maksimumværdi = 20
|
Atten uge
|
|
Arbejdshukommelsesundertest
Tidsramme: Seksogtyve uger
|
Sammensat score af Weschler Adult Intelligence Scale - fjerde udgave - minimumværdi = 0 - maksimumværdi = 20
|
Seksogtyve uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Clémence ISAAC, PHD, URC EPS Ville Evrard
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
8. september 2020
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. december 2024
Studieafslutning (Anslået)
1. december 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. oktober 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. oktober 2020
Først opslået (Faktiske)
29. oktober 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
9. februar 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. februar 2024
Sidst verificeret
1. februar 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 10477M-NARCIS
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .