- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04608032
NARCIS KOGNITIVNÍ PRO KOGNITIVNÍ PORUCHY SCHIZOFRIE (NARCIS)
7. února 2024 aktualizováno: Clémence ISAAC, Centre hospitalier de Ville-Evrard, France
Neuropsychologické hodnocení nápravy kognitivní poruchy u schizofrenie
Tato studie hodnotí účinek kognitivního remediačního programu určeného pro pacienty trpící poruchou schizofrenního spektra; na neurokognitivní, sociálně kognitivní a metakognitivní funkce.
V této dvojitě zaslepené (pacienti, hodnotitelé výsledků) kontrolované randomizované studii vyšetřovatelé porovnávají pacienty, kteří dostávají program ekologického kognitivního tréninku pro poruchu schizofrenního spektra [ECo-Sz] s pacienty, kteří mají prospěch z terapie zaměřené na zotavení [ThOR].
Pacienti jsou léčeni po dobu dvou měsíců a sledováni po dobu čtyř měsíců.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Detailní popis
Hodnocení specifické terapeutické účinnosti programu Ekologického kognitivního tréninku pro poruchu schizofrenního spektra [ECo-Sz] na neurokognitivní deficity, sociální kognitivní a metakogniční deficity pacientů s poruchou schizofrenního spektra.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
70
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Dominique JANUEL, MBBS
- Telefonní číslo: 0143093232
- E-mail: d.januel@epsve.fr
Studijní místa
-
-
-
Neuilly-sur-Marne, Francie, 93330
- Nábor
- Ch Ville Evrard
-
Kontakt:
- Clémence Isaac, MSC
- Telefonní číslo: 0143093232
- E-mail: clm.isaac@gmail.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Clémence ISAAC, MBBS
-
Neuilly-sur-Marne, Francie, 93330
- Nábor
- URC Ville Evrard
-
Kontakt:
- Clémence ISAAC, PHD
- Telefonní číslo: 0143093232
- E-mail: clm.isaac@gmail.com
-
Kontakt:
- Youcef BENCHERIF, CRA
- Telefonní číslo: 0143093232
- E-mail: y.bencherif@epsve.fr
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Clémence ISAAC, PHD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Alex MOTUT, MSC
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 60 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnostika schizofrenie poruchy podle Diagnostického a statistického manuálu duševních poruch - Páté vydání (DSM-V) - Pacient stabilizovaný z hlediska pozitivní a negativní symptomatologie (absence nebo přítomnost slabých pozitivních a negativních symptomů)
- Pozitivní a negativní stabilní symptomy (žádné nebo jen málo pozitivních a negativních symptomů)
- Stabilní a účinná minimální dávka léků (antipsychotika) za poslední tři měsíce
- Kognitivní stížnost vyjádřená pacientem
- Formulář informovaného souhlasu přečten, parafován a podepsán
- Porozumění mluvené a čtené francouzštině
- Pacient registrovaný v systému sociální péče
Kritéria vyloučení:
- Jiná diagnóza v popředí než schizofrenie DSM-V
- Neurologická porucha v anamnéze vedoucí k hospitalizaci
- Akutní epizoda za poslední tři měsíce
- Somatické poruchy vedoucí ke zhoršení kognitivních funkcí
- Zapojení do výzkumného protokolu buď aktuálně nebo za poslední měsíc
- Neuropsychologické hodnocení během posledních šesti měsíců
- Pacienti pod ochranou konzervátora (jednoduchého nebo zesíleného)
- Jednotlivci ve zranitelné situaci
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Ekologický kognitivní tréninkový program pro poruchu schizofrenního spektra [ECo-Sz]
Informovat pacienta o kognitivních poruchách a jejich důsledcích; trénovat pacienta v dovednostech řešení problémů prostřednictvím cvičení; implementovat strategie v každodenním životě.
Doba trvání: dva měsíce.
Frekvence: Dvě jednohodinové individuální lekce a jedna hodina domácího tréninku týdně.
Modality : cvičení s perem a papíry (nástroje, žeton, karty, mapy a šachovnice).
Moduly : Psychoedukace, Pozornost, Paměť, Výkonné funkce, Sociální kognice a metakognice, Funkční poruchy
|
První skupina bude mít [Eco-Sz] Ekologický kognitivní tréninkový program pro poruchu schizofrenního spektra
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: [THoR] Terapie zaměřená na zotavení
Individuální psychoterapeutická sezení zaměřená na autonomii v každodenním životě, zvládání poruch nálady a funkční dopad, sociální dovednosti, motivaci a regulaci spánku a denních aktivit
|
Druhá skupina bude mít terapii zaměřenou na zotavení [THoR]
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
STROOP
Časové okno: předzařazení
|
Interferenční skóre
|
předzařazení
|
|
TMTB
Časové okno: předzařazení
|
Zkouška tvorby stezky
|
předzařazení
|
|
Doslovné skóre verbálních plynulostí
Časové okno: předzařazení
|
Doslovné skóre verbálních plynulostí
|
předzařazení
|
|
GO/NOGO
Časové okno: předzařazení
|
skóre kognitivní kontroly
|
předzařazení
|
|
Hanojská věž
Časové okno: předzařazení
|
Celkové skóre plánování věže z Hanojské věže
|
předzařazení
|
|
Maticový test (WAIS-IV)
Časové okno: předzařazení
|
Skóre percepčního uvažování v testu Matrix.
|
předzařazení
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Mini-500
Časové okno: předzařazení
|
(Entretien structuré Neuropsychiatrique International
|
předzařazení
|
|
CTQ
Časové okno: předzařazení
|
Dotazník traumatu z dětství - minimální hodnota = 28 - maximální hodnota = 112
|
předzařazení
|
|
PANSS
Časové okno: předzařazení
|
Škála pozitivního a negativního syndromu - minimální hodnota = 30 - maximální hodnota = 210
|
předzařazení
|
|
EESEP
Časové okno: Osmnáctý týden
|
Stupnice hodnocení vlastní účinnosti - minimální hodnota = 21 - maximální hodnota = 105
|
Osmnáctý týden
|
|
EESEP
Časové okno: Dvacet šest týdnů
|
Stupnice hodnocení vlastní účinnosti - minimální hodnota = 21 - maximální hodnota = 105
|
Dvacet šest týdnů
|
|
ERF
Časové okno: První týden
|
Stupnice funkčního dopadu - minimální hodnota = 5 - maximální hodnota = 35
|
První týden
|
|
ERF
Časové okno: Deset týdnů
|
Stupnice funkčního dopadu - minimální hodnota = 5 - maximální hodnota = 35
|
Deset týdnů
|
|
ERF
Časové okno: Osmnáctý týden
|
Stupnice funkčního dopadu - minimální hodnota = 5 - maximální hodnota = 35
|
Osmnáctý týden
|
|
ERF
Časové okno: Dvacet šest týdnů
|
Stupnice funkčního dopadu - minimální hodnota = 5 - maximální hodnota = 35
|
Dvacet šest týdnů
|
|
ERF-CS
Časové okno: První týden
|
Škála funkčního dopadu pro poruchy sociální kognice – minimální hodnota = 4 – maximální hodnota = 20
|
První týden
|
|
ERF-CS
Časové okno: Deset týdnů
|
Škála funkčního dopadu pro poruchy sociální kognice – minimální hodnota = 4 – maximální hodnota = 20
|
Deset týdnů
|
|
ERF-CS
Časové okno: Osmnáctý týden
|
Škála funkčního dopadu pro poruchy sociální kognice – minimální hodnota = 4 – maximální hodnota = 20
|
Osmnáctý týden
|
|
ERF-CS
Časové okno: Dvacet šest týdnů
|
Škála funkčního dopadu pro poruchy sociální kognice – minimální hodnota = 4 – maximální hodnota = 20
|
Dvacet šest týdnů
|
|
MCQ-30
Časové okno: První týden
|
Krátký francouzský meta-poznávací dotazník - minimální hodnota = 30 - maximální hodnota = 120
|
První týden
|
|
MCQ-30
Časové okno: Deset týdnů
|
Krátký francouzský meta-poznávací dotazník - minimální hodnota = 30 - maximální hodnota = 120
|
Deset týdnů
|
|
MCQ-30
Časové okno: Osmnáctý týden
|
Krátký francouzský meta-poznávací dotazník - minimální hodnota = 30 - maximální hodnota = 120
|
Osmnáctý týden
|
|
MCQ-30
Časové okno: Dvacet šest týdnů
|
Krátký francouzský meta-poznávací dotazník - minimální hodnota = 30 - maximální hodnota = 120
|
Dvacet šest týdnů
|
|
QFS
Časové okno: První týden
|
Social Functioning Questionnaire – žádná minimální ani maximální hodnota
|
První týden
|
|
QFS
Časové okno: Deset týdnů
|
Social Functioning Questionnaire – žádná minimální ani maximální hodnota
|
Deset týdnů
|
|
QFS
Časové okno: Osmnáctý týden
|
Social Functioning Questionnaire – žádná minimální ani maximální hodnota
|
Osmnáctý týden
|
|
QFS
Časové okno: Dvacet šest týdnů
|
Social Functioning Questionnaire – žádná minimální ani maximální hodnota
|
Dvacet šest týdnů
|
|
SAIQ
Časové okno: První týden
|
Dotazník sebehodnocení nemoci - minimální hodnota = 17- maximální hodnota = 68
|
První týden
|
|
SAIQ
Časové okno: Deset týdnů
|
Dotazník sebehodnocení nemoci - minimální hodnota = 17- maximální hodnota = 68
|
Deset týdnů
|
|
SAIQ
Časové okno: Osmnáctý týden
|
Dotazník sebehodnocení nemoci - minimální hodnota = 17- maximální hodnota = 68
|
Osmnáctý týden
|
|
SAIQ
Časové okno: Dvacet šest týdnů
|
Dotazník sebehodnocení nemoci - minimální hodnota = 17- maximální hodnota = 68
|
Dvacet šest týdnů
|
|
SCS
Časové okno: První týden
|
Revidovaná škála sebevědomí - minimální hodnota = 0 - maximální hodnota = 66
|
První týden
|
|
SCS
Časové okno: Deset týdnů
|
Revidovaná škála sebevědomí – minimální hodnota = 0 – maximální hodnota = 66
|
Deset týdnů
|
|
SCS
Časové okno: Osmnáctý týden
|
Revidovaná škála sebevědomí - minimální hodnota = 0 - maximální hodnota = 66
|
Osmnáctý týden
|
|
SCS
Časové okno: Dvacet šest týdnů
|
Revidovaná škála sebevědomí - minimální hodnota = 0 - maximální hodnota = 66
|
Dvacet šest týdnů
|
|
SDS
Časové okno: První týden
|
Škála sociální potřebnosti – minimální hodnota = 0 – maximální hodnota = 33
|
První týden
|
|
SDS
Časové okno: Deset týdnů
|
Škála sociální potřebnosti – minimální hodnota = 0 – maximální hodnota = 33
|
Deset týdnů
|
|
SDS
Časové okno: Osmnáctý týden
|
Škála sociální potřebnosti – minimální hodnota = 0 – maximální hodnota = 33
|
Osmnáctý týden
|
|
SDS
Časové okno: Dvacet šest týdnů
|
Škála sociální potřebnosti – minimální hodnota = 0 – maximální hodnota = 33
|
Dvacet šest týdnů
|
|
PŘÍBĚH
Časové okno: První týden
|
Stage of Recovery Instrument - minimální hodnota = 0 - maximální hodnota = 50
|
První týden
|
|
PŘÍBĚH
Časové okno: Deset týdnů
|
Stage of Recovery Instrument - minimální hodnota = 0 - maximální hodnota = 50
|
Deset týdnů
|
|
PŘÍBĚH
Časové okno: Osmnáctý týden
|
Stage of Recovery Instrument - minimální hodnota = 0 - maximální hodnota = 50
|
Osmnáctý týden
|
|
PŘÍBĚH
Časové okno: Dvacet šest týdnů
|
Stage of Recovery Instrument - minimální hodnota = 0 - maximální hodnota = 50
|
Dvacet šest týdnů
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Logická paměť MEM IV
Časové okno: První týden
|
Složená partitura Weschlerovy Memory Scale - čtvrté vydání
|
První týden
|
|
Test FAUX-PAS
Časové okno: První týden
|
Test hodnotící teorii mysli prvního a druhého stupně prostřednictvím povídek a obrázků zahrnoval dvě nebo tři postavy - minimální hodnota = 0 - maximální hodnota = 60
|
První týden
|
|
Test FAUX-PAS
Časové okno: Deset týdnů v týdnu
|
Test hodnotící teorii mysli prvního a druhého stupně prostřednictvím povídek a obrázků zahrnoval dvě nebo tři postavy - minimální hodnota = 0 - maximální hodnota = 60
|
Deset týdnů v týdnu
|
|
Test FAUX-PAS
Časové okno: Osmnáctý týden v týdnu
|
Test hodnotící teorii mysli prvního a druhého stupně prostřednictvím povídek a obrázků zahrnoval dvě nebo tři postavy - minimální hodnota = 0 - maximální hodnota = 60
|
Osmnáctý týden v týdnu
|
|
Test FAUX-PAS
Časové okno: Dvacet šest týdnů
|
Test hodnotící teorii mysli prvního a druhého stupně prostřednictvím povídek a obrázků zahrnoval dvě nebo tři postavy - minimální hodnota = 0 - maximální hodnota = 60
|
Dvacet šest týdnů
|
|
Test komplexní postavy Rey/Taylor
Časové okno: První týden
|
Test je neuropsychologické vyšetření, při kterém jsou vyšetřovaní požádáni, aby reprodukovali komplikovanou perokresbu, nejprve pingnutím od ruky a poté kreslením z paměti.
Tento test umožňuje hodnocení vizuoprostorových schopností, paměti, pozornosti, plánování a pracovní paměti - minimální hodnota = 0 - maximální hodnota = 36
|
První týden
|
|
Test komplexní postavy Rey/Taylor
Časové okno: Deset týdnů
|
Test je neuropsychologické vyšetření, při kterém jsou vyšetřovaní požádáni, aby reprodukovali komplikovanou perokresbu, nejprve pingnutím od ruky a poté kreslením z paměti.
Tento test umožňuje hodnocení vizuoprostorových schopností, paměti, pozornosti, plánování a pracovní paměti - minimální hodnota = 0 - maximální hodnota = 36
|
Deset týdnů
|
|
Test komplexní postavy Rey/Taylor
Časové okno: Osmnáctý týden
|
Test je neuropsychologické vyšetření, při kterém jsou vyšetřovaní požádáni, aby reprodukovali komplikovanou perokresbu, nejprve pingnutím od ruky a poté kreslením z paměti.
Tento test umožňuje hodnocení vizuoprostorových schopností, paměti, pozornosti, plánování a pracovní paměti - minimální hodnota = 0 - maximální hodnota = 36
|
Osmnáctý týden
|
|
Test komplexní postavy Rey/Taylor
Časové okno: Dvacet šest týdnů
|
Test je neuropsychologické vyšetření, při kterém jsou vyšetřovaní požádáni, aby reprodukovali komplikovanou perokresbu, nejprve pingnutím od ruky a poté kreslením z paměti.
Tento test umožňuje hodnocení vizuoprostorových schopností, paměti, pozornosti, plánování a pracovní paměti - minimální hodnota = 0 - maximální hodnota = 36
|
Dvacet šest týdnů
|
|
Logická paměť MEM IV
Časové okno: Deset týdnů
|
Složené skóre Weschlerovy Memory Scale - čtvrté vydání - minimální hodnota = 0 - maximální hodnota = 20
|
Deset týdnů
|
|
Logická paměť MEM IV
Časové okno: Osmnáctý týden
|
Složené skóre Weschlerovy Memory Scale - čtvrté vydání - minimální hodnota = 0 - maximální hodnota = 20
|
Osmnáctý týden
|
|
Logická paměť MEM IV
Časové okno: Dvacet šest týdnů
|
Složené skóre Weschlerovy Memory Scale - čtvrté vydání - minimální hodnota = 0 - maximální hodnota = 20
|
Dvacet šest týdnů
|
|
Paměť symbolů MEM IV
Časové okno: První týden
|
Složené skóre Weschlerovy Memory Scale - čtvrté vydání - minimální hodnota = 0 - maximální hodnota = 20
|
První týden
|
|
Paměť symbolů MEM IV
Časové okno: Deset týdnů
|
Složené skóre Weschlerovy Memory Scale - čtvrté vydání - minimální hodnota = 0 - maximální hodnota = 20
|
Deset týdnů
|
|
Paměť symbolů MEM IV
Časové okno: Osmnáctý týden
|
Složené skóre Weschlerovy Memory Scale - čtvrté vydání - minimální hodnota = 0 - maximální hodnota = 20
|
Osmnáctý týden
|
|
Paměť symbolů MEM IV
Časové okno: Dvacet šest týdnů
|
Složené skóre Weschlerovy Memory Scale - čtvrté vydání - minimální hodnota = 0 - maximální hodnota = 20
|
Dvacet šest týdnů
|
|
Úloha rizika analogového balónku
Časové okno: První týden
|
Balloon Analogue Risk Task je počítačové měřítko rizikového chování – žádná minimální nebo maximální hodnota
|
První týden
|
|
Úloha rizika analogového balónku
Časové okno: Deset týdnů
|
Balloon Analogue Risk Task je počítačové měřítko rizikového chování – žádná minimální nebo maximální hodnota
|
Deset týdnů
|
|
Úloha rizika analogového balónku
Časové okno: Osmnáctý týden
|
Balloon Analogue Risk Task je počítačové měřítko rizikového chování – žádná minimální nebo maximální hodnota
|
Osmnáctý týden
|
|
Úloha rizika analogového balónku
Časové okno: Dvacet šest týdnů
|
Balloon Analogue Risk Task je počítačové měřítko rizikového chování – žádná minimální nebo maximální hodnota
|
Dvacet šest týdnů
|
|
Test D2
Časové okno: První týden
|
Test je neuropsychologickým měřítkem selektivní a trvalé pozornosti a rychlosti vizuálního skenování – žádná minimální nebo maximální hodnota
|
První týden
|
|
Test D2
Časové okno: Deset týdnů
|
Test je neuropsychologickým měřítkem selektivní a trvalé pozornosti a rychlosti vizuálního skenování – žádná minimální nebo maximální hodnota
|
Deset týdnů
|
|
Test D2
Časové okno: Osmnáctý týden
|
Test je neuropsychologickým měřítkem selektivní a trvalé pozornosti a rychlosti vizuálního skenování – žádná minimální nebo maximální hodnota
|
Osmnáctý týden
|
|
Test D2
Časové okno: Dvacet šest týdnů
|
Test je neuropsychologickým měřítkem selektivní a trvalé pozornosti a rychlosti vizuálního skenování – žádná minimální nebo maximální hodnota
|
Dvacet šest týdnů
|
|
ToM-15
Časové okno: První týden
|
Test je úkol hodnotící teorii schopností mysli, kterým nelze pohybovat více než jedním diskem najednou; disk lze umístit pouze na jiný disk, který je větší než on, nebo na prázdné místo – žádná minimální ani maximální hodnota
|
První týden
|
|
ToM-15
Časové okno: Deset týdnů
|
Test je úkol hodnotící teorii schopností mysli, kterým nelze pohybovat více než jedním diskem najednou; disk lze umístit pouze na jiný disk, který je větší než on, nebo na prázdné místo – žádná minimální ani maximální hodnota
|
Deset týdnů
|
|
ToM-15
Časové okno: Osmnáctý týden
|
Test je úkol hodnotící teorii schopností mysli, kterým nelze pohybovat více než jedním diskem najednou; disk lze umístit pouze na jiný disk, který je větší než on, nebo na prázdné místo – žádná minimální ani maximální hodnota
|
Osmnáctý týden
|
|
ToM-15
Časové okno: Dvacet šest týdnů
|
Test je úkol hodnotící teorii schopností mysli, kterým nelze pohybovat více než jedním diskem najednou; disk lze umístit pouze na jiný disk, který je větší než on, nebo na prázdné místo – žádná minimální ani maximální hodnota
|
Dvacet šest týdnů
|
|
Subtest kostek
Časové okno: První týden
|
Složené skóre Weschlerovy škály inteligence dospělých - čtvrté vydání - minimální hodnota = 0 - maximální hodnota = 20
|
První týden
|
|
Subtest kostek
Časové okno: Deset týdnů
|
Složené skóre Weschlerovy škály inteligence dospělých - čtvrté vydání - minimální hodnota = 0 - maximální hodnota = 20
|
Deset týdnů
|
|
Subtest kostek
Časové okno: Osmnáctý týden
|
Složené skóre Weschlerovy škály inteligence dospělých - čtvrté vydání - minimální hodnota = 0 - maximální hodnota = 20
|
Osmnáctý týden
|
|
Subtest kostek
Časové okno: Dvacet šest týdnů
|
Složené skóre Weschlerovy škály inteligence dospělých - čtvrté vydání - minimální hodnota = 0 - maximální hodnota = 20
|
Dvacet šest týdnů
|
|
Subtest vizuálního puzzle
Časové okno: První týden
|
Složené skóre Weschlerovy škály inteligence dospělých - čtvrté vydání - minimální hodnota = 0 - maximální hodnota = 20
|
První týden
|
|
Subtest vizuálního puzzle
Časové okno: Deset týdnů
|
Složené skóre Weschlerovy škály inteligence dospělých - čtvrté vydání - minimální hodnota = 0 - maximální hodnota = 20
|
Deset týdnů
|
|
Subtest vizuálního puzzle
Časové okno: Osmnáctý týden
|
Složené skóre Weschlerovy škály inteligence dospělých - čtvrté vydání - minimální hodnota = 0 - maximální hodnota = 20
|
Osmnáctý týden
|
|
Subtest vizuálního puzzle
Časové okno: Dvacet šest týdnů
|
Složené skóre Weschlerovy škály inteligence dospělých - čtvrté vydání - minimální hodnota = 0 - maximální hodnota = 20
|
Dvacet šest týdnů
|
|
Subtest podobnosti
Časové okno: První týden
|
Složené skóre Weschlerovy škály inteligence dospělých - čtvrté vydání - minimální hodnota = 0 - maximální hodnota = 20
|
První týden
|
|
Subtest podobnosti
Časové okno: Deset týdnů
|
Složené skóre Weschlerovy škály inteligence dospělých - čtvrté vydání - minimální hodnota = 0 - maximální hodnota = 20
|
Deset týdnů
|
|
Subtest podobnosti
Časové okno: Osmnáctý týden
|
Složené skóre Weschlerovy škály inteligence dospělých - čtvrté vydání - minimální hodnota = 0 - maximální hodnota = 20
|
Osmnáctý týden
|
|
Subtest podobnosti
Časové okno: Dvacet šest týdnů
|
Složené skóre Weschlerovy škály inteligence dospělých - čtvrté vydání - minimální hodnota = 0 - maximální hodnota = 20
|
Dvacet šest týdnů
|
|
Subtest pracovní paměti
Časové okno: První týden
|
Složené skóre Weschlerovy škály inteligence dospělých - čtvrté vydání - minimální hodnota = 0 - maximální hodnota = 20
|
První týden
|
|
Subtest pracovní paměti
Časové okno: Deset týdnů
|
Složené skóre Weschlerovy škály inteligence dospělých - čtvrté vydání - minimální hodnota = 0 - maximální hodnota = 20
|
Deset týdnů
|
|
Subtest pracovní paměti
Časové okno: Osmnáctý týden
|
Složené skóre Weschlerovy škály inteligence dospělých - čtvrté vydání - minimální hodnota = 0 - maximální hodnota = 20
|
Osmnáctý týden
|
|
Subtest pracovní paměti
Časové okno: Dvacet šest týdnů
|
Složené skóre Weschlerovy škály inteligence dospělých - čtvrté vydání - minimální hodnota = 0 - maximální hodnota = 20
|
Dvacet šest týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Clémence ISAAC, PHD, URC EPS Ville Evrard
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
8. září 2020
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. prosince 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. prosince 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. října 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. října 2020
První zveřejněno (Aktuální)
29. října 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
9. února 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. února 2024
Naposledy ověřeno
1. února 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 10477M-NARCIS
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .