Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

NARCIS KOGNITIVNÍ PRO KOGNITIVNÍ PORUCHY SCHIZOFRIE (NARCIS)

7. února 2024 aktualizováno: Clémence ISAAC, Centre hospitalier de Ville-Evrard, France

Neuropsychologické hodnocení nápravy kognitivní poruchy u schizofrenie

Tato studie hodnotí účinek kognitivního remediačního programu určeného pro pacienty trpící poruchou schizofrenního spektra; na neurokognitivní, sociálně kognitivní a metakognitivní funkce. V této dvojitě zaslepené (pacienti, hodnotitelé výsledků) kontrolované randomizované studii vyšetřovatelé porovnávají pacienty, kteří dostávají program ekologického kognitivního tréninku pro poruchu schizofrenního spektra [ECo-Sz] s pacienty, kteří mají prospěch z terapie zaměřené na zotavení [ThOR]. Pacienti jsou léčeni po dobu dvou měsíců a sledováni po dobu čtyř měsíců.

Přehled studie

Detailní popis

Hodnocení specifické terapeutické účinnosti programu Ekologického kognitivního tréninku pro poruchu schizofrenního spektra [ECo-Sz] na neurokognitivní deficity, sociální kognitivní a metakogniční deficity pacientů s poruchou schizofrenního spektra.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

70

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Dominique JANUEL, MBBS
  • Telefonní číslo: 0143093232
  • E-mail: d.januel@epsve.fr

Studijní místa

      • Neuilly-sur-Marne, Francie, 93330
        • Nábor
        • Ch Ville Evrard
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Clémence ISAAC, MBBS
      • Neuilly-sur-Marne, Francie, 93330
        • Nábor
        • URC Ville Evrard
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Clémence ISAAC, PHD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Alex MOTUT, MSC

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnostika schizofrenie poruchy podle Diagnostického a statistického manuálu duševních poruch - Páté vydání (DSM-V) - Pacient stabilizovaný z hlediska pozitivní a negativní symptomatologie (absence nebo přítomnost slabých pozitivních a negativních symptomů)
  • Pozitivní a negativní stabilní symptomy (žádné nebo jen málo pozitivních a negativních symptomů)
  • Stabilní a účinná minimální dávka léků (antipsychotika) za poslední tři měsíce
  • Kognitivní stížnost vyjádřená pacientem
  • Formulář informovaného souhlasu přečten, parafován a podepsán
  • Porozumění mluvené a čtené francouzštině
  • Pacient registrovaný v systému sociální péče

Kritéria vyloučení:

  • Jiná diagnóza v popředí než schizofrenie DSM-V
  • Neurologická porucha v anamnéze vedoucí k hospitalizaci
  • Akutní epizoda za poslední tři měsíce
  • Somatické poruchy vedoucí ke zhoršení kognitivních funkcí
  • Zapojení do výzkumného protokolu buď aktuálně nebo za poslední měsíc
  • Neuropsychologické hodnocení během posledních šesti měsíců
  • Pacienti pod ochranou konzervátora (jednoduchého nebo zesíleného)
  • Jednotlivci ve zranitelné situaci

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Ekologický kognitivní tréninkový program pro poruchu schizofrenního spektra [ECo-Sz]
Informovat pacienta o kognitivních poruchách a jejich důsledcích; trénovat pacienta v dovednostech řešení problémů prostřednictvím cvičení; implementovat strategie v každodenním životě. Doba trvání: dva měsíce. Frekvence: Dvě jednohodinové individuální lekce a jedna hodina domácího tréninku týdně. Modality : cvičení s perem a papíry (nástroje, žeton, karty, mapy a šachovnice). Moduly : Psychoedukace, Pozornost, Paměť, Výkonné funkce, Sociální kognice a metakognice, Funkční poruchy
První skupina bude mít [Eco-Sz] Ekologický kognitivní tréninkový program pro poruchu schizofrenního spektra
Ostatní jména:
  • [Eco-Sz]
Aktivní komparátor: [THoR] Terapie zaměřená na zotavení
Individuální psychoterapeutická sezení zaměřená na autonomii v každodenním životě, zvládání poruch nálady a funkční dopad, sociální dovednosti, motivaci a regulaci spánku a denních aktivit
Druhá skupina bude mít terapii zaměřenou na zotavení [THoR]
Ostatní jména:
  • [THoR]

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
STROOP
Časové okno: předzařazení
Interferenční skóre
předzařazení
TMTB
Časové okno: předzařazení
Zkouška tvorby stezky
předzařazení
Doslovné skóre verbálních plynulostí
Časové okno: předzařazení
Doslovné skóre verbálních plynulostí
předzařazení
GO/NOGO
Časové okno: předzařazení
skóre kognitivní kontroly
předzařazení
Hanojská věž
Časové okno: předzařazení
Celkové skóre plánování věže z Hanojské věže
předzařazení
Maticový test (WAIS-IV)
Časové okno: předzařazení
Skóre percepčního uvažování v testu Matrix.
předzařazení

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Mini-500
Časové okno: předzařazení
(Entretien structuré Neuropsychiatrique International
předzařazení
CTQ
Časové okno: předzařazení
Dotazník traumatu z dětství - minimální hodnota = 28 - maximální hodnota = 112
předzařazení
PANSS
Časové okno: předzařazení
Škála pozitivního a negativního syndromu - minimální hodnota = 30 - maximální hodnota = 210
předzařazení
EESEP
Časové okno: Osmnáctý týden
Stupnice hodnocení vlastní účinnosti - minimální hodnota = 21 - maximální hodnota = 105
Osmnáctý týden
EESEP
Časové okno: Dvacet šest týdnů
Stupnice hodnocení vlastní účinnosti - minimální hodnota = 21 - maximální hodnota = 105
Dvacet šest týdnů
ERF
Časové okno: První týden
Stupnice funkčního dopadu - minimální hodnota = 5 - maximální hodnota = 35
První týden
ERF
Časové okno: Deset týdnů
Stupnice funkčního dopadu - minimální hodnota = 5 - maximální hodnota = 35
Deset týdnů
ERF
Časové okno: Osmnáctý týden
Stupnice funkčního dopadu - minimální hodnota = 5 - maximální hodnota = 35
Osmnáctý týden
ERF
Časové okno: Dvacet šest týdnů
Stupnice funkčního dopadu - minimální hodnota = 5 - maximální hodnota = 35
Dvacet šest týdnů
ERF-CS
Časové okno: První týden
Škála funkčního dopadu pro poruchy sociální kognice – minimální hodnota = 4 – maximální hodnota = 20
První týden
ERF-CS
Časové okno: Deset týdnů
Škála funkčního dopadu pro poruchy sociální kognice – minimální hodnota = 4 – maximální hodnota = 20
Deset týdnů
ERF-CS
Časové okno: Osmnáctý týden
Škála funkčního dopadu pro poruchy sociální kognice – minimální hodnota = 4 – maximální hodnota = 20
Osmnáctý týden
ERF-CS
Časové okno: Dvacet šest týdnů
Škála funkčního dopadu pro poruchy sociální kognice – minimální hodnota = 4 – maximální hodnota = 20
Dvacet šest týdnů
MCQ-30
Časové okno: První týden
Krátký francouzský meta-poznávací dotazník - minimální hodnota = 30 - maximální hodnota = 120
První týden
MCQ-30
Časové okno: Deset týdnů
Krátký francouzský meta-poznávací dotazník - minimální hodnota = 30 - maximální hodnota = 120
Deset týdnů
MCQ-30
Časové okno: Osmnáctý týden
Krátký francouzský meta-poznávací dotazník - minimální hodnota = 30 - maximální hodnota = 120
Osmnáctý týden
MCQ-30
Časové okno: Dvacet šest týdnů
Krátký francouzský meta-poznávací dotazník - minimální hodnota = 30 - maximální hodnota = 120
Dvacet šest týdnů
QFS
Časové okno: První týden
Social Functioning Questionnaire – žádná minimální ani maximální hodnota
První týden
QFS
Časové okno: Deset týdnů
Social Functioning Questionnaire – žádná minimální ani maximální hodnota
Deset týdnů
QFS
Časové okno: Osmnáctý týden
Social Functioning Questionnaire – žádná minimální ani maximální hodnota
Osmnáctý týden
QFS
Časové okno: Dvacet šest týdnů
Social Functioning Questionnaire – žádná minimální ani maximální hodnota
Dvacet šest týdnů
SAIQ
Časové okno: První týden
Dotazník sebehodnocení nemoci - minimální hodnota = 17- maximální hodnota = 68
První týden
SAIQ
Časové okno: Deset týdnů
Dotazník sebehodnocení nemoci - minimální hodnota = 17- maximální hodnota = 68
Deset týdnů
SAIQ
Časové okno: Osmnáctý týden
Dotazník sebehodnocení nemoci - minimální hodnota = 17- maximální hodnota = 68
Osmnáctý týden
SAIQ
Časové okno: Dvacet šest týdnů
Dotazník sebehodnocení nemoci - minimální hodnota = 17- maximální hodnota = 68
Dvacet šest týdnů
SCS
Časové okno: První týden
Revidovaná škála sebevědomí - minimální hodnota = 0 - maximální hodnota = 66
První týden
SCS
Časové okno: Deset týdnů
Revidovaná škála sebevědomí – minimální hodnota = 0 – maximální hodnota = 66
Deset týdnů
SCS
Časové okno: Osmnáctý týden
Revidovaná škála sebevědomí - minimální hodnota = 0 - maximální hodnota = 66
Osmnáctý týden
SCS
Časové okno: Dvacet šest týdnů
Revidovaná škála sebevědomí - minimální hodnota = 0 - maximální hodnota = 66
Dvacet šest týdnů
SDS
Časové okno: První týden
Škála sociální potřebnosti – minimální hodnota = 0 – maximální hodnota = 33
První týden
SDS
Časové okno: Deset týdnů
Škála sociální potřebnosti – minimální hodnota = 0 – maximální hodnota = 33
Deset týdnů
SDS
Časové okno: Osmnáctý týden
Škála sociální potřebnosti – minimální hodnota = 0 – maximální hodnota = 33
Osmnáctý týden
SDS
Časové okno: Dvacet šest týdnů
Škála sociální potřebnosti – minimální hodnota = 0 – maximální hodnota = 33
Dvacet šest týdnů
PŘÍBĚH
Časové okno: První týden
Stage of Recovery Instrument - minimální hodnota = 0 - maximální hodnota = 50
První týden
PŘÍBĚH
Časové okno: Deset týdnů
Stage of Recovery Instrument - minimální hodnota = 0 - maximální hodnota = 50
Deset týdnů
PŘÍBĚH
Časové okno: Osmnáctý týden
Stage of Recovery Instrument - minimální hodnota = 0 - maximální hodnota = 50
Osmnáctý týden
PŘÍBĚH
Časové okno: Dvacet šest týdnů
Stage of Recovery Instrument - minimální hodnota = 0 - maximální hodnota = 50
Dvacet šest týdnů

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Logická paměť MEM IV
Časové okno: První týden
Složená partitura Weschlerovy Memory Scale - čtvrté vydání
První týden
Test FAUX-PAS
Časové okno: První týden
Test hodnotící teorii mysli prvního a druhého stupně prostřednictvím povídek a obrázků zahrnoval dvě nebo tři postavy - minimální hodnota = 0 - maximální hodnota = 60
První týden
Test FAUX-PAS
Časové okno: Deset týdnů v týdnu
Test hodnotící teorii mysli prvního a druhého stupně prostřednictvím povídek a obrázků zahrnoval dvě nebo tři postavy - minimální hodnota = 0 - maximální hodnota = 60
Deset týdnů v týdnu
Test FAUX-PAS
Časové okno: Osmnáctý týden v týdnu
Test hodnotící teorii mysli prvního a druhého stupně prostřednictvím povídek a obrázků zahrnoval dvě nebo tři postavy - minimální hodnota = 0 - maximální hodnota = 60
Osmnáctý týden v týdnu
Test FAUX-PAS
Časové okno: Dvacet šest týdnů
Test hodnotící teorii mysli prvního a druhého stupně prostřednictvím povídek a obrázků zahrnoval dvě nebo tři postavy - minimální hodnota = 0 - maximální hodnota = 60
Dvacet šest týdnů
Test komplexní postavy Rey/Taylor
Časové okno: První týden
Test je neuropsychologické vyšetření, při kterém jsou vyšetřovaní požádáni, aby reprodukovali komplikovanou perokresbu, nejprve pingnutím od ruky a poté kreslením z paměti. Tento test umožňuje hodnocení vizuoprostorových schopností, paměti, pozornosti, plánování a pracovní paměti - minimální hodnota = 0 - maximální hodnota = 36
První týden
Test komplexní postavy Rey/Taylor
Časové okno: Deset týdnů
Test je neuropsychologické vyšetření, při kterém jsou vyšetřovaní požádáni, aby reprodukovali komplikovanou perokresbu, nejprve pingnutím od ruky a poté kreslením z paměti. Tento test umožňuje hodnocení vizuoprostorových schopností, paměti, pozornosti, plánování a pracovní paměti - minimální hodnota = 0 - maximální hodnota = 36
Deset týdnů
Test komplexní postavy Rey/Taylor
Časové okno: Osmnáctý týden
Test je neuropsychologické vyšetření, při kterém jsou vyšetřovaní požádáni, aby reprodukovali komplikovanou perokresbu, nejprve pingnutím od ruky a poté kreslením z paměti. Tento test umožňuje hodnocení vizuoprostorových schopností, paměti, pozornosti, plánování a pracovní paměti - minimální hodnota = 0 - maximální hodnota = 36
Osmnáctý týden
Test komplexní postavy Rey/Taylor
Časové okno: Dvacet šest týdnů
Test je neuropsychologické vyšetření, při kterém jsou vyšetřovaní požádáni, aby reprodukovali komplikovanou perokresbu, nejprve pingnutím od ruky a poté kreslením z paměti. Tento test umožňuje hodnocení vizuoprostorových schopností, paměti, pozornosti, plánování a pracovní paměti - minimální hodnota = 0 - maximální hodnota = 36
Dvacet šest týdnů
Logická paměť MEM IV
Časové okno: Deset týdnů
Složené skóre Weschlerovy Memory Scale - čtvrté vydání - minimální hodnota = 0 - maximální hodnota = 20
Deset týdnů
Logická paměť MEM IV
Časové okno: Osmnáctý týden
Složené skóre Weschlerovy Memory Scale - čtvrté vydání - minimální hodnota = 0 - maximální hodnota = 20
Osmnáctý týden
Logická paměť MEM IV
Časové okno: Dvacet šest týdnů
Složené skóre Weschlerovy Memory Scale - čtvrté vydání - minimální hodnota = 0 - maximální hodnota = 20
Dvacet šest týdnů
Paměť symbolů MEM IV
Časové okno: První týden
Složené skóre Weschlerovy Memory Scale - čtvrté vydání - minimální hodnota = 0 - maximální hodnota = 20
První týden
Paměť symbolů MEM IV
Časové okno: Deset týdnů
Složené skóre Weschlerovy Memory Scale - čtvrté vydání - minimální hodnota = 0 - maximální hodnota = 20
Deset týdnů
Paměť symbolů MEM IV
Časové okno: Osmnáctý týden
Složené skóre Weschlerovy Memory Scale - čtvrté vydání - minimální hodnota = 0 - maximální hodnota = 20
Osmnáctý týden
Paměť symbolů MEM IV
Časové okno: Dvacet šest týdnů
Složené skóre Weschlerovy Memory Scale - čtvrté vydání - minimální hodnota = 0 - maximální hodnota = 20
Dvacet šest týdnů
Úloha rizika analogového balónku
Časové okno: První týden
Balloon Analogue Risk Task je počítačové měřítko rizikového chování – žádná minimální nebo maximální hodnota
První týden
Úloha rizika analogového balónku
Časové okno: Deset týdnů
Balloon Analogue Risk Task je počítačové měřítko rizikového chování – žádná minimální nebo maximální hodnota
Deset týdnů
Úloha rizika analogového balónku
Časové okno: Osmnáctý týden
Balloon Analogue Risk Task je počítačové měřítko rizikového chování – žádná minimální nebo maximální hodnota
Osmnáctý týden
Úloha rizika analogového balónku
Časové okno: Dvacet šest týdnů
Balloon Analogue Risk Task je počítačové měřítko rizikového chování – žádná minimální nebo maximální hodnota
Dvacet šest týdnů
Test D2
Časové okno: První týden
Test je neuropsychologickým měřítkem selektivní a trvalé pozornosti a rychlosti vizuálního skenování – žádná minimální nebo maximální hodnota
První týden
Test D2
Časové okno: Deset týdnů
Test je neuropsychologickým měřítkem selektivní a trvalé pozornosti a rychlosti vizuálního skenování – žádná minimální nebo maximální hodnota
Deset týdnů
Test D2
Časové okno: Osmnáctý týden
Test je neuropsychologickým měřítkem selektivní a trvalé pozornosti a rychlosti vizuálního skenování – žádná minimální nebo maximální hodnota
Osmnáctý týden
Test D2
Časové okno: Dvacet šest týdnů
Test je neuropsychologickým měřítkem selektivní a trvalé pozornosti a rychlosti vizuálního skenování – žádná minimální nebo maximální hodnota
Dvacet šest týdnů
ToM-15
Časové okno: První týden
Test je úkol hodnotící teorii schopností mysli, kterým nelze pohybovat více než jedním diskem najednou; disk lze umístit pouze na jiný disk, který je větší než on, nebo na prázdné místo – žádná minimální ani maximální hodnota
První týden
ToM-15
Časové okno: Deset týdnů
Test je úkol hodnotící teorii schopností mysli, kterým nelze pohybovat více než jedním diskem najednou; disk lze umístit pouze na jiný disk, který je větší než on, nebo na prázdné místo – žádná minimální ani maximální hodnota
Deset týdnů
ToM-15
Časové okno: Osmnáctý týden
Test je úkol hodnotící teorii schopností mysli, kterým nelze pohybovat více než jedním diskem najednou; disk lze umístit pouze na jiný disk, který je větší než on, nebo na prázdné místo – žádná minimální ani maximální hodnota
Osmnáctý týden
ToM-15
Časové okno: Dvacet šest týdnů
Test je úkol hodnotící teorii schopností mysli, kterým nelze pohybovat více než jedním diskem najednou; disk lze umístit pouze na jiný disk, který je větší než on, nebo na prázdné místo – žádná minimální ani maximální hodnota
Dvacet šest týdnů
Subtest kostek
Časové okno: První týden
Složené skóre Weschlerovy škály inteligence dospělých - čtvrté vydání - minimální hodnota = 0 - maximální hodnota = 20
První týden
Subtest kostek
Časové okno: Deset týdnů
Složené skóre Weschlerovy škály inteligence dospělých - čtvrté vydání - minimální hodnota = 0 - maximální hodnota = 20
Deset týdnů
Subtest kostek
Časové okno: Osmnáctý týden
Složené skóre Weschlerovy škály inteligence dospělých - čtvrté vydání - minimální hodnota = 0 - maximální hodnota = 20
Osmnáctý týden
Subtest kostek
Časové okno: Dvacet šest týdnů
Složené skóre Weschlerovy škály inteligence dospělých - čtvrté vydání - minimální hodnota = 0 - maximální hodnota = 20
Dvacet šest týdnů
Subtest vizuálního puzzle
Časové okno: První týden
Složené skóre Weschlerovy škály inteligence dospělých - čtvrté vydání - minimální hodnota = 0 - maximální hodnota = 20
První týden
Subtest vizuálního puzzle
Časové okno: Deset týdnů
Složené skóre Weschlerovy škály inteligence dospělých - čtvrté vydání - minimální hodnota = 0 - maximální hodnota = 20
Deset týdnů
Subtest vizuálního puzzle
Časové okno: Osmnáctý týden
Složené skóre Weschlerovy škály inteligence dospělých - čtvrté vydání - minimální hodnota = 0 - maximální hodnota = 20
Osmnáctý týden
Subtest vizuálního puzzle
Časové okno: Dvacet šest týdnů
Složené skóre Weschlerovy škály inteligence dospělých - čtvrté vydání - minimální hodnota = 0 - maximální hodnota = 20
Dvacet šest týdnů
Subtest podobnosti
Časové okno: První týden
Složené skóre Weschlerovy škály inteligence dospělých - čtvrté vydání - minimální hodnota = 0 - maximální hodnota = 20
První týden
Subtest podobnosti
Časové okno: Deset týdnů
Složené skóre Weschlerovy škály inteligence dospělých - čtvrté vydání - minimální hodnota = 0 - maximální hodnota = 20
Deset týdnů
Subtest podobnosti
Časové okno: Osmnáctý týden
Složené skóre Weschlerovy škály inteligence dospělých - čtvrté vydání - minimální hodnota = 0 - maximální hodnota = 20
Osmnáctý týden
Subtest podobnosti
Časové okno: Dvacet šest týdnů
Složené skóre Weschlerovy škály inteligence dospělých - čtvrté vydání - minimální hodnota = 0 - maximální hodnota = 20
Dvacet šest týdnů
Subtest pracovní paměti
Časové okno: První týden
Složené skóre Weschlerovy škály inteligence dospělých - čtvrté vydání - minimální hodnota = 0 - maximální hodnota = 20
První týden
Subtest pracovní paměti
Časové okno: Deset týdnů
Složené skóre Weschlerovy škály inteligence dospělých - čtvrté vydání - minimální hodnota = 0 - maximální hodnota = 20
Deset týdnů
Subtest pracovní paměti
Časové okno: Osmnáctý týden
Složené skóre Weschlerovy škály inteligence dospělých - čtvrté vydání - minimální hodnota = 0 - maximální hodnota = 20
Osmnáctý týden
Subtest pracovní paměti
Časové okno: Dvacet šest týdnů
Složené skóre Weschlerovy škály inteligence dospělých - čtvrté vydání - minimální hodnota = 0 - maximální hodnota = 20
Dvacet šest týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Clémence ISAAC, PHD, URC EPS Ville Evrard

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

8. září 2020

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. října 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. října 2020

První zveřejněno (Aktuální)

29. října 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

9. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit