NARCIS COGNITIVE 治疗精神分裂症的认知障碍 (NARCIS)
2024年2月7日 更新者：Clémence ISAAC、Centre hospitalier de Ville-Evrard, France
精神分裂症认知障碍补救的神经心理学评估
这项研究评估了为患有精神分裂症谱系障碍的患者设计的认知矫正计划的效果；关于神经认知、社会认知和元认知功能。
在这项双盲（患者、结果评估者）对照随机试验中，研究人员将接受精神分裂症谱系障碍生态认知训练计划 [ECo-Sz] 的患者与受益于恢复导向疗法 [ThOR] 的患者进行比较。
患者接受两个月的治疗并监测四个月。
研究概览
详细说明
精神分裂症谱系障碍生态认知训练计划[ECo-Sz]对精神分裂症谱系障碍患者神经认知缺陷、社会认知和元认知缺陷的特异性治疗效果评价。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
70
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Dominique JANUEL, MBBS
- 电话号码：0143093232
- 邮箱：d.januel@epsve.fr
学习地点
-
-
-
Neuilly-sur-Marne、法国、93330
- 招聘中
- Ch Ville Evrard
-
接触：
- Clémence Isaac, MSC
- 电话号码：0143093232
- 邮箱：clm.isaac@gmail.com
-
首席研究员：
- Clémence ISAAC, MBBS
-
Neuilly-sur-Marne、法国、93330
- 招聘中
- URC Ville Evrard
-
接触：
- Clémence ISAAC, PHD
- 电话号码：0143093232
- 邮箱：clm.isaac@gmail.com
-
接触：
- Youcef BENCHERIF, CRA
- 电话号码：0143093232
- 邮箱：y.bencherif@epsve.fr
-
首席研究员：
- Clémence ISAAC, PHD
-
副研究员：
- Alex MOTUT, MSC
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 精神分裂症诊断，根据精神障碍诊断和统计手册 - 第五版 (DSM-V) - 患者在阳性和阴性症状学方面稳定（不存在或存在弱阳性和阴性症状）
- 阳性和阴性稳定症状（没有或很少有阳性和阴性症状）
- 最近三个月稳定有效的最低药物剂量（抗精神病药物）
- 患者表达的认知主诉
- 已阅读、草签并签名的知情同意书
- 理解法语口语和阅读
- 在社会福利系统登记的患者
排除标准：
- DSM-V 的精神分裂症以外的其他诊断处于最前沿
- 病史神经系统疾病导致住院
- 最近三个月急性发作
- 导致认知障碍的躯体疾病
- 当前或上个月参与研究方案
- 最近六个月的神经心理评估评估
- 受保护者保护的患者（简单或加强）
- 处境脆弱的个人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：精神分裂症谱系障碍生态认知训练项目[ECo-Sz]
告知患者认知障碍及其影响；通过练习训练患者解决问题的能力；在日常生活中实施策略。
持续时间：两个月。
频率：每周两次一小时的个人训练和一小时的家庭训练。
形式：笔和纸练习（工具、代币、卡片、地图和棋盘）。
模块：心理教育、注意力、记忆、执行功能、社会认知和元认知、功能障碍
|
第一组将有【Eco-Sz】精神分裂症谱系障碍生态认知训练计划
其他名称：
|
|
有源比较器：[THoR] 康复导向疗法
个人心理治疗课程侧重于日常生活的自主性、情绪障碍的管理和功能影响、社交技能、动机以及睡眠和日常活动的调节
|
第二组将进行 [THoR] 恢复导向疗法
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
斯特鲁普
大体时间：预纳入
|
干扰分数
|
预纳入
|
|
TMTB
大体时间：预纳入
|
越野测试
|
预纳入
|
|
语言影响力的字面分数
大体时间：预纳入
|
语言影响力的字面分数
|
预纳入
|
|
进行/不进行
大体时间：预纳入
|
认知控制分数
|
预纳入
|
|
河内塔
大体时间：预纳入
|
河内塔规划总分
|
预纳入
|
|
矩阵测试（WAIS-IV）
大体时间：预纳入
|
矩阵测试的感知推理得分。
|
预纳入
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
迷你500
大体时间：预纳入
|
（Entretien structuré Neuropsychiatrique International
|
预纳入
|
|
CTQ
大体时间：预纳入
|
童年创伤问卷 - 最小值 = 28 - 最大值 = 112
|
预纳入
|
|
潘森
大体时间：预纳入
|
阳性和阴性症状量表 - 最小值 = 30 - 最大值 = 210
|
预纳入
|
|
EESEP
大体时间：十八周
|
自我效能评定量表 - 最小值 = 21 - 最大值 = 105
|
十八周
|
|
EESEP
大体时间：二十六周
|
自我效能评定量表 - 最小值 = 21 - 最大值 = 105
|
二十六周
|
|
ERF
大体时间：第一周
|
功能影响量表 - 最小值 = 5 - 最大值 = 35
|
第一周
|
|
ERF
大体时间：十周
|
功能影响量表 - 最小值 = 5 - 最大值 = 35
|
十周
|
|
ERF
大体时间：十八周
|
功能影响量表 - 最小值 = 5 - 最大值 = 35
|
十八周
|
|
ERF
大体时间：二十六周
|
功能影响量表 - 最小值 = 5 - 最大值 = 35
|
二十六周
|
|
ERF-CS
大体时间：第一周
|
社会认知障碍功能影响量表 - 最小值 = 4 - 最大值 = 20
|
第一周
|
|
ERF-CS
大体时间：十周
|
社会认知障碍功能影响量表 - 最小值 = 4 - 最大值 = 20
|
十周
|
|
ERF-CS
大体时间：十八周
|
社会认知障碍功能影响量表 - 最小值 = 4 - 最大值 = 20
|
十八周
|
|
ERF-CS
大体时间：二十六周
|
社会认知障碍功能影响量表 - 最小值 = 4 - 最大值 = 20
|
二十六周
|
|
MCQ-30
大体时间：第一周
|
简短的法语元认知问卷 - 最小值 = 30 - 最大值 = 120
|
第一周
|
|
MCQ-30
大体时间：十周
|
简短的法语元认知问卷 - 最小值 = 30 - 最大值 = 120
|
十周
|
|
MCQ-30
大体时间：十八周
|
简短的法语元认知问卷 - 最小值 = 30 - 最大值 = 120
|
十八周
|
|
MCQ-30
大体时间：二十六周
|
简短的法语元认知问卷 - 最小值 = 30 - 最大值 = 120
|
二十六周
|
|
质量FS
大体时间：第一周
|
社会功能问卷 - 无最小值或最大值
|
第一周
|
|
质量FS
大体时间：十周
|
社会功能问卷 - 无最小值或最大值
|
十周
|
|
质量FS
大体时间：十八周
|
社会功能问卷 - 无最小值或最大值
|
十八周
|
|
质量FS
大体时间：二十六周
|
社会功能问卷 - 无最小值或最大值
|
二十六周
|
|
国家出入境检验检疫局
大体时间：第一周
|
疾病自我评估问卷 - 最小值 = 17 - 最大值 = 68
|
第一周
|
|
国家出入境检验检疫局
大体时间：十周
|
疾病自我评估问卷 - 最小值 = 17 - 最大值 = 68
|
十周
|
|
国家出入境检验检疫局
大体时间：十八周
|
疾病自我评估问卷 - 最小值 = 17 - 最大值 = 68
|
十八周
|
|
国家出入境检验检疫局
大体时间：二十六周
|
疾病自我评估问卷 - 最小值 = 17 - 最大值 = 68
|
二十六周
|
|
南海系统
大体时间：第一周
|
修订后的自我意识量表 - 最小值 = 0 - 最大值 = 66
|
第一周
|
|
南海系统
大体时间：十周
|
修订后的自我意识量表 - 最小值 = 0 - 最大值 = 66
|
十周
|
|
南海系统
大体时间：十八周
|
修订后的自我意识量表 - 最小值 = 0 - 最大值 = 66
|
十八周
|
|
南海系统
大体时间：二十六周
|
修订后的自我意识量表 - 最小值 = 0 - 最大值 = 66
|
二十六周
|
|
安全数据表
大体时间：第一周
|
社会愿望量表 - 最小值 = 0 - 最大值 = 33
|
第一周
|
|
安全数据表
大体时间：十周
|
社会愿望量表 - 最小值 = 0 - 最大值 = 33
|
十周
|
|
安全数据表
大体时间：十八周
|
社会愿望量表 - 最小值 = 0 - 最大值 = 33
|
十八周
|
|
安全数据表
大体时间：二十六周
|
社会愿望量表 - 最小值 = 0 - 最大值 = 33
|
二十六周
|
|
斯托里
大体时间：第一周
|
恢复阶段仪器 - 最小值 = 0 - 最大值 = 50
|
第一周
|
|
斯托里
大体时间：十周
|
恢复阶段仪器 - 最小值 = 0 - 最大值 = 50
|
十周
|
|
斯托里
大体时间：十八周
|
恢复阶段仪器 - 最小值 = 0 - 最大值 = 50
|
十八周
|
|
斯托里
大体时间：二十六周
|
恢复阶段仪器 - 最小值 = 0 - 最大值 = 50
|
二十六周
|
其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
MEM IV 逻辑内存
大体时间：第一周
|
Weschler 记忆量表的综合评分 - 第四版
|
第一周
|
|
FAUX-PAS测试
大体时间：第一周
|
通过涉及两个或三个角色的短篇故事和图片评估一级和二级心理理论的测试 - 最小值 = 0 - 最大值 = 60
|
第一周
|
|
FAUX-PAS测试
大体时间：十周一周
|
通过涉及两个或三个角色的短篇故事和图片评估一级和二级心理理论的测试 - 最小值 = 0 - 最大值 = 60
|
十周一周
|
|
FAUX-PAS测试
大体时间：十八周一周
|
通过涉及两个或三个角色的短篇故事和图片评估一级和二级心理理论的测试 - 最小值 = 0 - 最大值 = 60
|
十八周一周
|
|
FAUX-PAS测试
大体时间：二十六周
|
通过涉及两个或三个角色的短篇故事和图片评估一级和二级心理理论的测试 - 最小值 = 0 - 最大值 = 60
|
二十六周
|
|
Rey/Taylor 复杂图形测试
大体时间：第一周
|
该测试是一项神经心理学评估，要求考生重现一幅复杂的线条图，首先徒手绘制，然后根据记忆进行绘制。
该测试可以评估视觉空间能力、记忆力、注意力、计划和工作记忆 - 最小值 = 0 - 最大值 = 36
|
第一周
|
|
Rey/Taylor 复杂图形测试
大体时间：十周
|
该测试是一项神经心理学评估，要求考生重现一幅复杂的线条图，首先徒手绘制，然后根据记忆进行绘制。
该测试可以评估视觉空间能力、记忆力、注意力、计划和工作记忆 - 最小值 = 0 - 最大值 = 36
|
十周
|
|
Rey/Taylor 复杂图形测试
大体时间：十八周
|
该测试是一项神经心理学评估，要求考生重现一幅复杂的线条图，首先徒手绘制，然后根据记忆进行绘制。
该测试可以评估视觉空间能力、记忆力、注意力、计划和工作记忆 - 最小值 = 0 - 最大值 = 36
|
十八周
|
|
Rey/Taylor 复杂图形测试
大体时间：二十六周
|
该测试是一项神经心理学评估，要求考生重现一幅复杂的线条图，首先徒手绘制，然后根据记忆进行绘制。
该测试可以评估视觉空间能力、记忆力、注意力、计划和工作记忆 - 最小值 = 0 - 最大值 = 36
|
二十六周
|
|
MEM IV 逻辑内存
大体时间：十周
|
韦施勒记忆量表综合评分 - 第四版 - 最小值 = 0 - 最大值 = 20
|
十周
|
|
MEM IV 逻辑内存
大体时间：十八周
|
韦施勒记忆量表综合评分 - 第四版 - 最小值 = 0 - 最大值 = 20
|
十八周
|
|
MEM IV 逻辑内存
大体时间：二十六周
|
韦施勒记忆量表综合评分 - 第四版 - 最小值 = 0 - 最大值 = 20
|
二十六周
|
|
MEM IV 符号存储器
大体时间：第一周
|
韦施勒记忆量表综合评分 - 第四版 - 最小值 = 0 - 最大值 = 20
|
第一周
|
|
MEM IV 符号存储器
大体时间：十周
|
韦施勒记忆量表综合评分 - 第四版 - 最小值 = 0 - 最大值 = 20
|
十周
|
|
MEM IV 符号存储器
大体时间：十八周
|
韦施勒记忆量表综合评分 - 第四版 - 最小值 = 0 - 最大值 = 20
|
十八周
|
|
MEM IV 符号存储器
大体时间：二十六周
|
韦施勒记忆量表综合评分 - 第四版 - 最小值 = 0 - 最大值 = 20
|
二十六周
|
|
气球模拟风险任务
大体时间：第一周
|
气球模拟风险任务是对冒险行为的计算机化衡量 - 没有最小或最大值
|
第一周
|
|
气球模拟风险任务
大体时间：十周
|
气球模拟风险任务是对冒险行为的计算机化衡量 - 没有最小或最大值
|
十周
|
|
气球模拟风险任务
大体时间：十八周
|
气球模拟风险任务是对冒险行为的计算机化衡量 - 没有最小或最大值
|
十八周
|
|
气球模拟风险任务
大体时间：二十六周
|
气球模拟风险任务是对冒险行为的计算机化衡量 - 没有最小或最大值
|
二十六周
|
|
D2测试
大体时间：第一周
|
该测试是选择性和持续注意力以及视觉扫描速度的神经心理学测量 - 没有最小值或最大值
|
第一周
|
|
D2测试
大体时间：十周
|
该测试是选择性和持续注意力以及视觉扫描速度的神经心理学测量 - 没有最小值或最大值
|
十周
|
|
D2测试
大体时间：十八周
|
该测试是选择性和持续注意力以及视觉扫描速度的神经心理学测量 - 没有最小值或最大值
|
十八周
|
|
D2测试
大体时间：二十六周
|
该测试是选择性和持续注意力以及视觉扫描速度的神经心理学测量 - 没有最小值或最大值
|
二十六周
|
|
汤姆-15
大体时间：第一周
|
该测试是一项评估心智理论能力的任务，您一次不能移动多个磁盘；磁盘只能放置在比它大的另一个磁盘上或空位置 - 没有最小值或最大值
|
第一周
|
|
汤姆-15
大体时间：十周
|
该测试是一项评估心智理论能力的任务，您一次不能移动多个磁盘；磁盘只能放置在比它大的另一个磁盘上或空位置 - 没有最小值或最大值
|
十周
|
|
汤姆-15
大体时间：十八周
|
该测试是一项评估心智理论能力的任务，您一次不能移动多个磁盘；磁盘只能放置在比它大的另一个磁盘上或空位置 - 没有最小值或最大值
|
十八周
|
|
汤姆-15
大体时间：二十六周
|
该测试是一项评估心智理论能力的任务，您一次不能移动多个磁盘；磁盘只能放置在比它大的另一个磁盘上或空位置 - 没有最小值或最大值
|
二十六周
|
|
立方体子测试
大体时间：第一周
|
韦施勒成人智力量表综合评分-第四版-最小值=0-最大值=20
|
第一周
|
|
立方体子测试
大体时间：十周
|
韦施勒成人智力量表综合评分-第四版-最小值=0-最大值=20
|
十周
|
|
立方体子测试
大体时间：十八周
|
韦施勒成人智力量表综合评分-第四版-最小值=0-最大值=20
|
十八周
|
|
立方体子测试
大体时间：二十六周
|
韦施勒成人智力量表综合评分-第四版-最小值=0-最大值=20
|
二十六周
|
|
视觉谜题分测试
大体时间：第一周
|
韦施勒成人智力量表综合评分-第四版-最小值=0-最大值=20
|
第一周
|
|
视觉谜题分测试
大体时间：十周
|
韦施勒成人智力量表综合评分-第四版-最小值=0-最大值=20
|
十周
|
|
视觉谜题分测试
大体时间：十八周
|
韦施勒成人智力量表综合评分-第四版-最小值=0-最大值=20
|
十八周
|
|
视觉谜题分测试
大体时间：二十六周
|
韦施勒成人智力量表综合评分-第四版-最小值=0-最大值=20
|
二十六周
|
|
相似性子测试
大体时间：第一周
|
韦施勒成人智力量表综合评分-第四版-最小值=0-最大值=20
|
第一周
|
|
相似性子测试
大体时间：十周
|
韦施勒成人智力量表综合评分-第四版-最小值=0-最大值=20
|
十周
|
|
相似性子测试
大体时间：十八周
|
韦施勒成人智力量表综合评分-第四版-最小值=0-最大值=20
|
十八周
|
|
相似性子测试
大体时间：二十六周
|
韦施勒成人智力量表综合评分-第四版-最小值=0-最大值=20
|
二十六周
|
|
工作记忆分测试
大体时间：第一周
|
韦施勒成人智力量表综合评分-第四版-最小值=0-最大值=20
|
第一周
|
|
工作记忆分测试
大体时间：十周
|
韦施勒成人智力量表综合评分-第四版-最小值=0-最大值=20
|
十周
|
|
工作记忆分测试
大体时间：十八周
|
韦施勒成人智力量表综合评分-第四版-最小值=0-最大值=20
|
十八周
|
|
工作记忆分测试
大体时间：二十六周
|
韦施勒成人智力量表综合评分-第四版-最小值=0-最大值=20
|
二十六周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Clémence ISAAC, PHD、URC EPS Ville Evrard
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年9月8日
初级完成 (估计的)
2024年12月1日
研究完成 (估计的)
2024年12月1日
研究注册日期
首次提交
2020年10月23日
首先提交符合 QC 标准的
2020年10月23日
首次发布 (实际的)
2020年10月29日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年2月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年2月7日
最后验证
2024年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.