Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

NARCIS COGNITIVE FÖR KOGNITIVA STÖRNINGAR AV SCHIZOFRENI (NARCIS)

7 februari 2024 uppdaterad av: Clémence ISAAC, Centre hospitalier de Ville-Evrard, France

Neuropsychological Assessment of Remediation for Cognitive Impairment in Schizophrénie

Denna studie utvärderar effekten av ett kognitivt saneringsprogram utformat för patienter som lider av en schizofrenispektrumstörning; om neurokognitiva, sociala kognitiva och metakognitiva funktioner. I denna dubbelblinda (patienter, resultatbedömare) kontrollerade randomiserade studie jämför utredarna patienter som får ekologisk kognitiv träning för schizofrenispektrumstörning [ECo-Sz] med patienter som drar nytta av återhämtningsorienterad terapi [ThOR]. Patienterna behandlas i två månader och övervakas i fyra månader.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Utvärdering av den specifika terapeutiska effekten av det ekologiska kognitiva träningsprogrammet för schizofrenispektrumstörning [ECo-Sz] på neurokognitiva brister, social kognition och metakognitionsbrist hos patienter med en schizofrenispektrumstörning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

70

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Frankrike
      • Neuilly-sur-Marne, Frankrike, 93330
        • Rekrytering
        • Ch Ville Evrard
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Clémence ISAAC, MBBS
      • Neuilly-sur-Marne, Frankrike, 93330
        • Rekrytering
        • URC Ville Evrard
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Clémence ISAAC, PHD
        • Underutredare:
          • Alex MOTUT, MSC

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Schizofreni Disorder-diagnos, enligt Diagnostic and Statistical Manual of mental disorders - Femte upplagan (DSM-V) - Patient stabiliserad i termer av positiv och negativ symtomatologi (frånvaro eller närvaro av svaga positiva och negativa symtom)
  • Positiva och negativa stabila symtom (inga eller få positiva och negativa symtom)
  • Stabil och effektiv minimidos av läkemedel (antipsykotiska medel) under de senaste tre månaderna
  • Kognitivt besvär uttryckt av patienten
  • Blankett för informerat samtycke läst, paraferat och undertecknat
  • Förståelse för att tala och läsa franska
  • Patient registrerad på socialtjänsten

Exklusions kriterier:

  • Annan diagnos i framkant än Schizofreni av DSM-V
  • Anamnes neurologisk störning som resulterar i sjukhusvistelse
  • Akut episod under de senaste tre månaderna
  • Somatiska störningar som resulterar i kognitiv funktionsnedsättning
  • Engagemang i ett forskningsprotokoll antingen för närvarande eller under den senaste månaden
  • Neuropsykologisk bedömningsutvärdering under det senaste halvåret
  • Patienter under skydd av en konservator (enkel eller förstärkt)
  • Individer i utsatta omständigheter

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Ekologiskt kognitivt träningsprogram för schizofrenispektrumstörning [ECo-Sz]
Att informera patienten om kognitiva funktionsnedsättningar och deras återverkningar; att träna patienten i problemlösningsförmåga genom övningar; att implementera strategier i det dagliga livet. Varaktighet: två månader. Frekvens: Två entimmes individuella pass och en timmes hemmaträning per vecka. Metoder: övningar med penna och papper (verktyg, pollett, kort, kartor och schackbräde). Moduler: Psykoedukation, Uppmärksamhet, Minne, Exekutiva funktioner, Social kognition och metakognition, Funktionsnedsättningar
Övrig: [Eco-Sz] Ekologiskt kognitivt träningsprogram för schizofrenispektrumstörning
Den första gruppen kommer att ha [Eco-Sz] ekologiskt kognitivt träningsprogram för schizofrenispektrumstörning
Andra namn:
  • [Eco-Sz]
Aktiv komparator: [THoR] Återhämtningsorienterad terapi
Individuella psykoterapisessioner med fokus på autonomi i det dagliga livet, hantering av humörstörningar och funktionella effekter, sociala färdigheter, motivation och reglering av sömn och dagliga aktiviteter
Övrig: Återhämtningsorienterad terapi
Den andra gruppen kommer att ha [THoR] återhämtningsorienterad terapi
Andra namn:
  • [THoR]

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
STROOPP
Tidsram: förinkludering
Interferenspoäng
förinkludering
TMTB
Tidsram: förinkludering
Trail Making Test
förinkludering
Litteratur av verbala fluenser
Tidsram: förinkludering
Litteratur av verbala fluenser
förinkludering
GO/NOGO
Tidsram: förinkludering
kognitiv kontrollpoäng
förinkludering
Hanois torn
Tidsram: förinkludering
Totalpoäng för tornplanering från Hanois torn
förinkludering
Matristest (WAIS-IV)
Tidsram: förinkludering
Det perceptuella resonemangspoänget i Matrix-testet.
förinkludering

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mini-500
Tidsram: förinkludering
(Entretien structuré Neuropsychiatrique International
förinkludering
CTQ
Tidsram: förinkludering
Barndomstraumenkät - lägsta värde = 28 - maxvärde = 112
förinkludering
PANSS
Tidsram: förinkludering
Positivt och negativt syndromskala - minimivärde = 30 - maxvärde = 210
förinkludering
EESEP
Tidsram: Arton veckor
Skala för själveffektivitet - minimivärde = 21 - högsta värde = 105
Arton veckor
EESEP
Tidsram: Tjugosex veckor
Skala för själveffektivitet - minimivärde = 21 - högsta värde = 105
Tjugosex veckor
ERF
Tidsram: Första veckan
Funktionell effektskala - minimivärde = 5 - maxvärde = 35
Första veckan
ERF
Tidsram: Tio veckor
Funktionell effektskala - minimivärde = 5 - maxvärde = 35
Tio veckor
ERF
Tidsram: Arton veckor
Funktionell effektskala - minimivärde = 5 - maxvärde = 35
Arton veckor
ERF
Tidsram: Tjugosex veckor
Funktionell effektskala - minimivärde = 5 - maxvärde = 35
Tjugosex veckor
ERF-CS
Tidsram: Första veckan
Funktionell effektskala för sociala kognitionsstörningar - lägsta värde = 4 - maxvärde = 20
Första veckan
ERF-CS
Tidsram: Tio veckor
Funktionell effektskala för sociala kognitionsstörningar - lägsta värde = 4 - maxvärde = 20
Tio veckor
ERF-CS
Tidsram: Arton veckor
Funktionell effektskala för sociala kognitionsstörningar - lägsta värde = 4 - maxvärde = 20
Arton veckor
ERF-CS
Tidsram: Tjugosex veckor
Funktionell effektskala för sociala kognitionsstörningar - lägsta värde = 4 - maxvärde = 20
Tjugosex veckor
MCQ-30
Tidsram: Första veckan
Kort franskt metakognitionsformulär - lägsta värde = 30 - maxvärde = 120
Första veckan
MCQ-30
Tidsram: Tio veckor
Kort franskt metakognitionsformulär - lägsta värde = 30 - maxvärde = 120
Tio veckor
MCQ-30
Tidsram: Arton veckor
Kort franskt metakognitionsformulär - lägsta värde = 30 - maxvärde = 120
Arton veckor
MCQ-30
Tidsram: Tjugosex veckor
Kort franskt metakognitionsformulär - lägsta värde = 30 - maxvärde = 120
Tjugosex veckor
QFS
Tidsram: Första veckan
Social Functioning Questionnaire - inget minimum eller maxvärde
Första veckan
QFS
Tidsram: Tio veckor
Social Functioning Questionnaire - inget minimum eller maxvärde
Tio veckor
QFS
Tidsram: Arton veckor
Social Functioning Questionnaire - inget minimum eller maxvärde
Arton veckor
QFS
Tidsram: Tjugosex veckor
Social Functioning Questionnaire - inget minimum eller maxvärde
Tjugosex veckor
SAIQ
Tidsram: Första veckan
Frågeformulär för självbedömning av sjukdom - lägsta värde = 17 - maxvärde = 68
Första veckan
SAIQ
Tidsram: Tio veckor
Frågeformulär för självbedömning av sjukdom - lägsta värde = 17 - maxvärde = 68
Tio veckor
SAIQ
Tidsram: Arton veckor
Frågeformulär för självbedömning av sjukdom - lägsta värde = 17 - maxvärde = 68
Arton veckor
SAIQ
Tidsram: Tjugosex veckor
Frågeformulär för självbedömning av sjukdom - lägsta värde = 17 - maxvärde = 68
Tjugosex veckor
SCS
Tidsram: Första veckan
Reviderad Self-Consciousness Scale - lägsta värde = 0 - maxvärde = 66
Första veckan
SCS
Tidsram: Tio veckor
Reviderad Self-Consciousness Scale - minimumvärde = 0 - maxvärde = 66
Tio veckor
SCS
Tidsram: Arton veckor
Reviderad Self-Consciousness Scale - lägsta värde = 0 - maxvärde = 66
Arton veckor
SCS
Tidsram: Tjugosex veckor
Reviderad Self-Consciousness Scale - lägsta värde = 0 - maxvärde = 66
Tjugosex veckor
SDS
Tidsram: Första veckan
Social önskvärdhetsskala - minimivärde = 0 - högsta värde = 33
Första veckan
SDS
Tidsram: Tio veckor
Social önskvärdhetsskala - minimivärde = 0 - högsta värde = 33
Tio veckor
SDS
Tidsram: Arton veckor
Social önskvärdhetsskala - minimivärde = 0 - högsta värde = 33
Arton veckor
SDS
Tidsram: Tjugosex veckor
Social önskvärdhetsskala - minimivärde = 0 - högsta värde = 33
Tjugosex veckor
STORI
Tidsram: Första veckan
Steg av återställningsinstrument - minimivärde = 0 - maximalt värde = 50
Första veckan
STORI
Tidsram: Tio veckor
Steg av återställningsinstrument - minimivärde = 0 - maximalt värde = 50
Tio veckor
STORI
Tidsram: Arton veckor
Steg av återställningsinstrument - minimivärde = 0 - maximalt värde = 50
Arton veckor
STORI
Tidsram: Tjugosex veckor
Steg av återställningsinstrument - minimivärde = 0 - maximalt värde = 50
Tjugosex veckor

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
MEM IV logiskt minne
Tidsram: Första veckan
Sammansatt partitur av Weschler Memory Scale - fjärde upplagan
Första veckan
FAUX-PAS-test
Tidsram: Första veckan
Ett test som bedömde första och andra gradens teorier om sinne genom noveller och bilder involverade två eller tre karaktärer - lägsta värde = 0 - maxvärde = 60
Första veckan
FAUX-PAS-test
Tidsram: Tio veckors vecka
Ett test som bedömde första och andra gradens teorier om sinne genom noveller och bilder involverade två eller tre karaktärer - lägsta värde = 0 - maxvärde = 60
Tio veckors vecka
FAUX-PAS-test
Tidsram: Arton veckors vecka
Ett test som bedömde första och andra gradens teorier om sinne genom noveller och bilder involverade två eller tre karaktärer - lägsta värde = 0 - maxvärde = 60
Arton veckors vecka
FAUX-PAS-test
Tidsram: Tjugosex veckor
Ett test som bedömde första och andra gradens teorier om sinne genom noveller och bilder involverade två eller tre karaktärer - lägsta värde = 0 - maxvärde = 60
Tjugosex veckor
Rey/Taylors komplexa figurtest
Tidsram: Första veckan
Testet är en neuropsykologisk bedömning där examinanden uppmanas att återge en komplicerad linjeteckning, först genom att pinga den på fri hand och sedan rita ur minnet. Detta test tillåter utvärdering av visuospatiala förmågor, minne, uppmärksamhet, planering och arbetsminne - minimivärde = 0 - maximalt värde = 36
Första veckan
Rey/Taylors komplexa figurtest
Tidsram: Tio veckor
Testet är en neuropsykologisk bedömning där examinanden uppmanas att återge en komplicerad linjeteckning, först genom att pinga den på fri hand och sedan rita ur minnet. Detta test tillåter utvärdering av visuospatiala förmågor, minne, uppmärksamhet, planering och arbetsminne - minimivärde = 0 - maximalt värde = 36
Tio veckor
Rey/Taylors komplexa figurtest
Tidsram: Arton veckor
Testet är en neuropsykologisk bedömning där examinanden uppmanas att återge en komplicerad linjeteckning, först genom att pinga den på fri hand och sedan rita ur minnet. Detta test tillåter utvärdering av visuospatiala förmågor, minne, uppmärksamhet, planering och arbetsminne - minimivärde = 0 - maximalt värde = 36
Arton veckor
Rey/Taylors komplexa figurtest
Tidsram: Tjugosex veckor
Testet är en neuropsykologisk bedömning där examinanden uppmanas att återge en komplicerad linjeteckning, först genom att pinga den på fri hand och sedan rita ur minnet. Detta test tillåter utvärdering av visuospatiala förmågor, minne, uppmärksamhet, planering och arbetsminne - minimivärde = 0 - maximalt värde = 36
Tjugosex veckor
MEM IV logiskt minne
Tidsram: Tio veckor
Sammansatt partitur av Weschler Memory Scale - fjärde upplagan - minimumvärde = 0 - maximalt värde = 20
Tio veckor
MEM IV logiskt minne
Tidsram: Arton veckor
Sammansatt partitur av Weschler Memory Scale - fjärde upplagan - minimumvärde = 0 - maximalt värde = 20
Arton veckor
MEM IV logiskt minne
Tidsram: Tjugosex veckor
Sammansatt partitur av Weschler Memory Scale - fjärde upplagan - minimumvärde = 0 - maximalt värde = 20
Tjugosex veckor
MEM IV Symbol Minne
Tidsram: Första veckan
Sammansatt partitur av Weschler Memory Scale - fjärde upplagan - minimumvärde = 0 - maximalt värde = 20
Första veckan
MEM IV Symbol Minne
Tidsram: Tio veckor
Sammansatt partitur av Weschler Memory Scale - fjärde upplagan - minimumvärde = 0 - maximalt värde = 20
Tio veckor
MEM IV Symbol Minne
Tidsram: Arton veckor
Sammansatt partitur av Weschler Memory Scale - fjärde upplagan - minimumvärde = 0 - maximalt värde = 20
Arton veckor
MEM IV Symbol Minne
Tidsram: Tjugosex veckor
Sammansatt partitur av Weschler Memory Scale - fjärde upplagan - minimumvärde = 0 - maximalt värde = 20
Tjugosex veckor
Ballonganalogriskuppgiften
Tidsram: Första veckan
Balloon Analog Risk Task är ett datoriserat mått på risktagande beteende - inget minimum eller maximivärde
Första veckan
Ballonganalogriskuppgiften
Tidsram: Tio veckor
Balloon Analog Risk Task är ett datoriserat mått på risktagande beteende - inget minimum eller maximivärde
Tio veckor
Ballonganalogriskuppgiften
Tidsram: Arton veckor
Balloon Analog Risk Task är ett datoriserat mått på risktagande beteende - inget minimum eller maximivärde
Arton veckor
Ballonganalogriskuppgiften
Tidsram: Tjugosex veckor
Balloon Analog Risk Task är ett datoriserat mått på risktagande beteende - inget minimum eller maximivärde
Tjugosex veckor
D2 test
Tidsram: Första veckan
Testet är ett neuropsykologiskt mått på selektiv och ihållande uppmärksamhet och visuell skanningshastighet - inget minimum eller maximivärde
Första veckan
D2 test
Tidsram: Tio veckor
Testet är ett neuropsykologiskt mått på selektiv och ihållande uppmärksamhet och visuell skanningshastighet - inget minimum eller maximivärde
Tio veckor
D2 test
Tidsram: Arton veckor
Testet är ett neuropsykologiskt mått på selektiv och ihållande uppmärksamhet och visuell skanningshastighet - inget minimum eller maximivärde
Arton veckor
D2 test
Tidsram: Tjugosex veckor
Testet är ett neuropsykologiskt mått på selektiv och ihållande uppmärksamhet och visuell skanningshastighet - inget minimum eller maximivärde
Tjugosex veckor
ToM-15
Tidsram: Första veckan
Testet är en uppgift som bedömer teorin om sinnesförmågor. Du kan inte flytta mer än en skiva åt gången; en disk kan bara placeras på en annan disk som är större än den eller på en tom plats - inget minimi- eller maxvärde
Första veckan
ToM-15
Tidsram: Tio veckor
Testet är en uppgift som bedömer teorin om sinnesförmågor. Du kan inte flytta mer än en skiva åt gången; en disk kan bara placeras på en annan disk som är större än den eller på en tom plats - inget minimi- eller maxvärde
Tio veckor
ToM-15
Tidsram: Arton veckor
Testet är en uppgift som bedömer teorin om sinnesförmågor. Du kan inte flytta mer än en skiva åt gången; en disk kan bara placeras på en annan disk som är större än den eller på en tom plats - inget minimi- eller maxvärde
Arton veckor
ToM-15
Tidsram: Tjugosex veckor
Testet är en uppgift som bedömer teorin om sinnesförmågor. Du kan inte flytta mer än en skiva åt gången; en disk kan bara placeras på en annan disk som är större än den eller på en tom plats - inget minimi- eller maxvärde
Tjugosex veckor
Kuber deltest
Tidsram: Första veckan
Sammansatt poäng av Weschler Adult Intelligence Scale - fjärde upplagan - lägsta värde = 0 - maxvärde = 20
Första veckan
Kuber deltest
Tidsram: Tio veckor
Sammansatt poäng av Weschler Adult Intelligence Scale - fjärde upplagan - lägsta värde = 0 - maxvärde = 20
Tio veckor
Kuber deltest
Tidsram: Arton veckor
Sammansatt poäng av Weschler Adult Intelligence Scale - fjärde upplagan - lägsta värde = 0 - maxvärde = 20
Arton veckor
Kuber deltest
Tidsram: Tjugosex veckor
Sammansatt poäng av Weschler Adult Intelligence Scale - fjärde upplagan - lägsta värde = 0 - maxvärde = 20
Tjugosex veckor
Visuellt pussel deltest
Tidsram: Första veckan
Sammansatt poäng av Weschler Adult Intelligence Scale - fjärde upplagan - lägsta värde = 0 - maxvärde = 20
Första veckan
Visuellt pussel deltest
Tidsram: Tio veckor
Sammansatt poäng av Weschler Adult Intelligence Scale - fjärde upplagan - lägsta värde = 0 - maxvärde = 20
Tio veckor
Visuellt pussel deltest
Tidsram: Arton veckor
Sammansatt poäng av Weschler Adult Intelligence Scale - fjärde upplagan - lägsta värde = 0 - maxvärde = 20
Arton veckor
Visuellt pussel deltest
Tidsram: Tjugosex veckor
Sammansatt poäng av Weschler Adult Intelligence Scale - fjärde upplagan - lägsta värde = 0 - maxvärde = 20
Tjugosex veckor
Liknande deltest
Tidsram: Första veckan
Sammansatt poäng av Weschler Adult Intelligence Scale - fjärde upplagan - lägsta värde = 0 - maxvärde = 20
Första veckan
Liknande deltest
Tidsram: Tio veckor
Sammansatt poäng av Weschler Adult Intelligence Scale - fjärde upplagan - lägsta värde = 0 - maxvärde = 20
Tio veckor
Liknande deltest
Tidsram: Arton veckor
Sammansatt poäng av Weschler Adult Intelligence Scale - fjärde upplagan - lägsta värde = 0 - maxvärde = 20
Arton veckor
Liknande deltest
Tidsram: Tjugosex veckor
Sammansatt poäng av Weschler Adult Intelligence Scale - fjärde upplagan - lägsta värde = 0 - maxvärde = 20
Tjugosex veckor
Arbetsminne deltest
Tidsram: Första veckan
Sammansatt poäng av Weschler Adult Intelligence Scale - fjärde upplagan - lägsta värde = 0 - maxvärde = 20
Första veckan
Arbetsminne deltest
Tidsram: Tio veckor
Sammansatt poäng av Weschler Adult Intelligence Scale - fjärde upplagan - lägsta värde = 0 - maxvärde = 20
Tio veckor
Arbetsminne deltest
Tidsram: Arton veckor
Sammansatt poäng av Weschler Adult Intelligence Scale - fjärde upplagan - lägsta värde = 0 - maxvärde = 20
Arton veckor
Arbetsminne deltest
Tidsram: Tjugosex veckor
Sammansatt poäng av Weschler Adult Intelligence Scale - fjärde upplagan - lägsta värde = 0 - maxvärde = 20
Tjugosex veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Centre hospitalier de Ville-Evrard, France

Utredare

  • Huvudutredare: Clémence ISAAC, PHD, URC EPS Ville Evrard

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

8 september 2020

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 oktober 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 oktober 2020

Första postat (Faktisk)

29 oktober 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

9 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 10477M-NARCIS

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera