NARCIS COGNITIVE POUR LES TROUBLES COGNITIFS DE LA SCHIZOPHRÉNIE (NARCIS)
7 février 2024 mis à jour par: Clémence ISAAC, Centre hospitalier de Ville-Evrard, France
Évaluation neuropsychologique de la remédiation des troubles cognitifs dans la schizophrénie
Cette étude évalue l'effet d'un programme de remédiation cognitive conçu pour des patients souffrant d'un trouble du spectre de la schizophrénie ; sur les fonctions neurocognitives, sociales cognitives et métacognitives.
Dans cet essai randomisé contrôlé en double aveugle (patients, évaluateurs des résultats), les chercheurs comparent les patients recevant un programme d'entraînement cognitif écologique pour le trouble du spectre de la schizophrénie [ECo-Sz] aux patients bénéficiant d'une thérapie axée sur le rétablissement [ThOR].
Les patients sont traités pendant deux mois et suivis pendant quatre mois.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Description détaillée
Évaluation de l'efficacité thérapeutique spécifique du programme d'entraînement cognitif écologique pour les troubles du spectre de la schizophrénie [ECo-Sz] sur les déficits neurocognitifs, la cognition sociale et les déficits de métacognition des patients atteints d'un trouble du spectre de la schizophrénie.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
70
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Dominique JANUEL, MBBS
- Numéro de téléphone: 0143093232
- E-mail: d.januel@epsve.fr
Lieux d'étude
-
-
-
Neuilly-sur-Marne, France, 93330
- Recrutement
- Ch Ville Evrard
-
Contact:
- Clémence Isaac, MSC
- Numéro de téléphone: 0143093232
- E-mail: clm.isaac@gmail.com
-
Chercheur principal:
- Clémence ISAAC, MBBS
-
Neuilly-sur-Marne, France, 93330
- Recrutement
- URC Ville Evrard
-
Contact:
- Clémence ISAAC, PHD
- Numéro de téléphone: 0143093232
- E-mail: clm.isaac@gmail.com
-
Contact:
- Youcef BENCHERIF, CRA
- Numéro de téléphone: 0143093232
- E-mail: y.bencherif@epsve.fr
-
Chercheur principal:
- Clémence ISAAC, PHD
-
Sous-enquêteur:
- Alex MOTUT, MSC
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic du trouble de la schizophrénie, selon le Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux - Cinquième édition (DSM-V) - Patient stabilisé en termes de symptomatologie positive et négative (absence ou présence de symptômes positifs et négatifs faibles)
- Symptômes stables positifs et négatifs (pas ou peu de symptômes positifs et négatifs)
- Dose minimale stable et efficace de médicament (antipsychotique) au cours des trois derniers mois
- Plainte cognitive exprimée par le patient
- Formulaire de consentement éclairé lu, paraphé et signé
- Compréhension du français parlé et lu
- Patient inscrit au système de sécurité sociale
Critère d'exclusion:
- Autre diagnostic de premier plan que Schizophrénie du DSM-V
- Antécédents médicaux trouble neurologique entraînant une hospitalisation
- Épisode aigu au cours des trois derniers mois
- Troubles somatiques entraînant des troubles cognitifs
- Engagement dans un protocole de recherche actuellement ou au cours du dernier mois
- Bilan neuropsychologique au cours des six derniers mois
- Patients sous la protection d'un conservateur (simple ou renforcé)
- Personnes en situation de vulnérabilité
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Programme d'entraînement cognitif écologique pour les troubles du spectre schizophrénique [ECo-Sz]
Informer le patient sur les troubles cognitifs et leurs répercussions ; former le patient à la résolution de problèmes à travers des exercices ; mettre en œuvre des stratégies dans la vie quotidienne.
Durée : deux mois.
Fréquence : Deux séances individuelles d'une heure et une heure de formation à domicile par semaine.
Modalités : exercices stylo et papier (outils, jeton, cartes, cartes et échiquier).
Modules : Psychoéducation, Attention, Mémoire, Fonctions exécutives, Cognition sociale et métacognition, Déficiences fonctionnelles
|
Le premier groupe aura [Eco-Sz] Programme d'entraînement cognitif écologique pour les troubles du spectre de la schizophrénie
Autres noms:
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Comparateur actif: [THoR] Thérapie axée sur le rétablissement
Séances individuelles de psychothérapie axées sur l'autonomie dans la vie quotidienne, la gestion des troubles de l'humeur et leur impact fonctionnel, les compétences sociales, la motivation et la régulation du sommeil et des activités quotidiennes.
|
Le deuxième groupe aura [THoR] Thérapie axée sur la récupération
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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STROOP
Délai: pré-inclusion
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Score d'interférence
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pré-inclusion
|
|
TMTB
Délai: pré-inclusion
|
Test de création de sentiers
|
pré-inclusion
|
|
Partition littérale des fluences verbales
Délai: pré-inclusion
|
Partition littérale des fluences verbales
|
pré-inclusion
|
|
VA NE VA PAS
Délai: pré-inclusion
|
score de contrôle cognitif
|
pré-inclusion
|
|
La tour de Hanoi
Délai: pré-inclusion
|
Score total de planification de la tour de Hanoï
|
pré-inclusion
|
|
Test matriciel (WAIS-IV)
Délai: pré-inclusion
|
Le score de raisonnement perceptuel du test Matrix.
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pré-inclusion
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Mini-500
Délai: pré-inclusion
|
(Entretien structuré Neuropsychiatrique International
|
pré-inclusion
|
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CTQ
Délai: pré-inclusion
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Questionnaire sur les traumatismes de l'enfance - valeur minimale = 28 - valeur maximale = 112
|
pré-inclusion
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PANSES
Délai: pré-inclusion
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Échelle du syndrome positif et négatif - valeur minimale = 30 - valeur maximale = 210
|
pré-inclusion
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ESEP
Délai: Dix-huit semaines
|
Échelle d'évaluation de l'auto-efficacité - valeur minimale = 21 - valeur maximale = 105
|
Dix-huit semaines
|
|
ESEP
Délai: Vingt-six semaines
|
Échelle d'évaluation de l'auto-efficacité - valeur minimale = 21 - valeur maximale = 105
|
Vingt-six semaines
|
|
FER
Délai: Première semaine
|
Échelle d'impact fonctionnel - valeur minimale = 5 - valeur maximale = 35
|
Première semaine
|
|
FER
Délai: Dix semaines
|
Échelle d'impact fonctionnel - valeur minimale = 5 - valeur maximale = 35
|
Dix semaines
|
|
FER
Délai: Dix-huit semaines
|
Échelle d'impact fonctionnel - valeur minimale = 5 - valeur maximale = 35
|
Dix-huit semaines
|
|
FER
Délai: Vingt-six semaines
|
Échelle d'impact fonctionnel - valeur minimale = 5 - valeur maximale = 35
|
Vingt-six semaines
|
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ERF-CS
Délai: Première semaine
|
Échelle d'impact fonctionnel pour les troubles de la cognition sociale - valeur minimale = 4 - valeur maximale = 20
|
Première semaine
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ERF-CS
Délai: Dix semaines
|
Échelle d'impact fonctionnel pour les troubles de la cognition sociale - valeur minimale = 4 - valeur maximale = 20
|
Dix semaines
|
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ERF-CS
Délai: Dix-huit semaines
|
Échelle d'impact fonctionnel pour les troubles de la cognition sociale - valeur minimale = 4 - valeur maximale = 20
|
Dix-huit semaines
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ERF-CS
Délai: Vingt-six semaines
|
Échelle d'impact fonctionnel pour les troubles de la cognition sociale - valeur minimale = 4 - valeur maximale = 20
|
Vingt-six semaines
|
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QCM-30
Délai: Première semaine
|
Questionnaire court de méta-cognitions en français - valeur minimale = 30 - valeur maximale = 120
|
Première semaine
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QCM-30
Délai: Dix semaines
|
Questionnaire court de méta-cognitions en français - valeur minimale = 30 - valeur maximale = 120
|
Dix semaines
|
|
QCM-30
Délai: Dix-huit semaines
|
Questionnaire court de méta-cognitions en français - valeur minimale = 30 - valeur maximale = 120
|
Dix-huit semaines
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QCM-30
Délai: Vingt-six semaines
|
Questionnaire court de méta-cognitions en français - valeur minimale = 30 - valeur maximale = 120
|
Vingt-six semaines
|
|
QFS
Délai: Première semaine
|
Questionnaire sur le fonctionnement social – pas de valeur minimale ou maximale
|
Première semaine
|
|
QFS
Délai: Dix semaines
|
Questionnaire sur le fonctionnement social – pas de valeur minimale ou maximale
|
Dix semaines
|
|
QFS
Délai: Dix-huit semaines
|
Questionnaire sur le fonctionnement social – pas de valeur minimale ou maximale
|
Dix-huit semaines
|
|
QFS
Délai: Vingt-six semaines
|
Questionnaire sur le fonctionnement social – pas de valeur minimale ou maximale
|
Vingt-six semaines
|
|
SAIQ
Délai: Première semaine
|
Questionnaire d'auto-évaluation de la maladie - valeur minimale = 17 - valeur maximale = 68
|
Première semaine
|
|
SAIQ
Délai: Dix semaines
|
Questionnaire d'auto-évaluation de la maladie - valeur minimale = 17 - valeur maximale = 68
|
Dix semaines
|
|
SAIQ
Délai: Dix-huit semaines
|
Questionnaire d'auto-évaluation de la maladie - valeur minimale = 17 - valeur maximale = 68
|
Dix-huit semaines
|
|
SAIQ
Délai: Vingt-six semaines
|
Questionnaire d'auto-évaluation de la maladie - valeur minimale = 17 - valeur maximale = 68
|
Vingt-six semaines
|
|
SCS
Délai: Première semaine
|
Échelle de conscience de soi révisée - valeur minimale = 0 - valeur maximale = 66
|
Première semaine
|
|
SCS
Délai: Dix semaines
|
Échelle de conscience de soi révisée - valeur minimale = 0 - valeur maximale = 66
|
Dix semaines
|
|
SCS
Délai: Dix-huit semaines
|
Échelle de conscience de soi révisée - valeur minimale = 0 - valeur maximale = 66
|
Dix-huit semaines
|
|
SCS
Délai: Vingt-six semaines
|
Échelle de conscience de soi révisée - valeur minimale = 0 - valeur maximale = 66
|
Vingt-six semaines
|
|
FDS
Délai: Première semaine
|
Échelle de désirabilité sociale - valeur minimale = 0 - valeur maximale = 33
|
Première semaine
|
|
FDS
Délai: Dix semaines
|
Échelle de désirabilité sociale - valeur minimale = 0 - valeur maximale = 33
|
Dix semaines
|
|
FDS
Délai: Dix-huit semaines
|
Échelle de désirabilité sociale - valeur minimale = 0 - valeur maximale = 33
|
Dix-huit semaines
|
|
FDS
Délai: Vingt-six semaines
|
Échelle de désirabilité sociale - valeur minimale = 0 - valeur maximale = 33
|
Vingt-six semaines
|
|
HISTOIRE
Délai: Première semaine
|
Instrument de stade de récupération - valeur minimale = 0 - valeur maximale = 50
|
Première semaine
|
|
HISTOIRE
Délai: Dix semaines
|
Instrument de stade de récupération - valeur minimale = 0 - valeur maximale = 50
|
Dix semaines
|
|
HISTOIRE
Délai: Dix-huit semaines
|
Instrument de stade de récupération - valeur minimale = 0 - valeur maximale = 50
|
Dix-huit semaines
|
|
HISTOIRE
Délai: Vingt-six semaines
|
Instrument de stade de récupération - valeur minimale = 0 - valeur maximale = 50
|
Vingt-six semaines
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Mémoire logique MEM IV
Délai: Première semaine
|
Score composite de l'échelle de mémoire de Weschler - quatrième édition
|
Première semaine
|
|
Test FAUX-PAS
Délai: Première semaine
|
Un test évaluant la théorie de l'esprit du premier et du deuxième degré à travers des histoires courtes et des images impliquant deux ou trois personnages - valeur minimale = 0 - valeur maximale = 60
|
Première semaine
|
|
Test FAUX-PAS
Délai: Semaine de dix semaines
|
Un test évaluant la théorie de l'esprit du premier et du deuxième degré à travers des histoires courtes et des images impliquant deux ou trois personnages - valeur minimale = 0 - valeur maximale = 60
|
Semaine de dix semaines
|
|
Test FAUX-PAS
Délai: Semaine de dix-huit semaines
|
Un test évaluant la théorie de l'esprit du premier et du deuxième degré à travers des histoires courtes et des images impliquant deux ou trois personnages - valeur minimale = 0 - valeur maximale = 60
|
Semaine de dix-huit semaines
|
|
Test FAUX-PAS
Délai: Vingt-six semaines
|
Un test évaluant la théorie de l'esprit du premier et du deuxième degré à travers des histoires courtes et des images impliquant deux ou trois personnages - valeur minimale = 0 - valeur maximale = 60
|
Vingt-six semaines
|
|
Le test des figures complexes de Rey/Taylor
Délai: Première semaine
|
Le test est une évaluation neuropsychologique dans laquelle les candidats sont invités à reproduire un dessin au trait complexe, d'abord en le pingant à main levée, puis en le dessinant de mémoire.
Ce test permet d'évaluer les capacités visuospatiales, la mémoire, l'attention, la planification et la mémoire de travail - valeur minimale = 0 - valeur maximale = 36
|
Première semaine
|
|
Le test des figures complexes de Rey/Taylor
Délai: Dix semaines
|
Le test est une évaluation neuropsychologique dans laquelle les candidats sont invités à reproduire un dessin au trait complexe, d'abord en le pingant à main levée, puis en le dessinant de mémoire.
Ce test permet d'évaluer les capacités visuospatiales, la mémoire, l'attention, la planification et la mémoire de travail - valeur minimale = 0 - valeur maximale = 36
|
Dix semaines
|
|
Le test des figures complexes de Rey/Taylor
Délai: Dix-huit semaines
|
Le test est une évaluation neuropsychologique dans laquelle les candidats sont invités à reproduire un dessin au trait complexe, d'abord en le pingant à main levée, puis en le dessinant de mémoire.
Ce test permet d'évaluer les capacités visuospatiales, la mémoire, l'attention, la planification et la mémoire de travail - valeur minimale = 0 - valeur maximale = 36
|
Dix-huit semaines
|
|
Le test des figures complexes de Rey/Taylor
Délai: Vingt-six semaines
|
Le test est une évaluation neuropsychologique dans laquelle les candidats sont invités à reproduire un dessin au trait complexe, d'abord en le pingant à main levée, puis en le dessinant de mémoire.
Ce test permet d'évaluer les capacités visuospatiales, la mémoire, l'attention, la planification et la mémoire de travail - valeur minimale = 0 - valeur maximale = 36
|
Vingt-six semaines
|
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Mémoire logique MEM IV
Délai: Dix semaines
|
Score composite de la Weschler Memory Scale - quatrième édition - valeur minimale = 0 - valeur maximale = 20
|
Dix semaines
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Mémoire logique MEM IV
Délai: Dix-huit semaines
|
Score composite de la Weschler Memory Scale - quatrième édition - valeur minimale = 0 - valeur maximale = 20
|
Dix-huit semaines
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|
Mémoire logique MEM IV
Délai: Vingt-six semaines
|
Score composite de la Weschler Memory Scale - quatrième édition - valeur minimale = 0 - valeur maximale = 20
|
Vingt-six semaines
|
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Mémoire de symboles MEM IV
Délai: Première semaine
|
Score composite de la Weschler Memory Scale - quatrième édition - valeur minimale = 0 - valeur maximale = 20
|
Première semaine
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Mémoire de symboles MEM IV
Délai: Dix semaines
|
Score composite de la Weschler Memory Scale - quatrième édition - valeur minimale = 0 - valeur maximale = 20
|
Dix semaines
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Mémoire de symboles MEM IV
Délai: Dix-huit semaines
|
Score composite de la Weschler Memory Scale - quatrième édition - valeur minimale = 0 - valeur maximale = 20
|
Dix-huit semaines
|
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Mémoire de symboles MEM IV
Délai: Vingt-six semaines
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Score composite de la Weschler Memory Scale - quatrième édition - valeur minimale = 0 - valeur maximale = 20
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Vingt-six semaines
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La tâche de risque analogique du ballon
Délai: Première semaine
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La tâche de risque analogique en ballon est une mesure informatisée du comportement à risque - sans valeur minimale ou maximale.
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Première semaine
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|
La tâche de risque analogique du ballon
Délai: Dix semaines
|
La tâche de risque analogique en ballon est une mesure informatisée du comportement à risque - sans valeur minimale ou maximale.
|
Dix semaines
|
|
La tâche de risque analogique du ballon
Délai: Dix-huit semaines
|
La tâche de risque analogique en ballon est une mesure informatisée du comportement à risque - sans valeur minimale ou maximale.
|
Dix-huit semaines
|
|
La tâche de risque analogique du ballon
Délai: Vingt-six semaines
|
La tâche de risque analogique en ballon est une mesure informatisée du comportement à risque - sans valeur minimale ou maximale.
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Vingt-six semaines
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Essai D2
Délai: Première semaine
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Le test est une mesure neuropsychologique de l'attention sélective et soutenue et de la vitesse de balayage visuel - pas de valeur minimale ou maximale.
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Première semaine
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Essai D2
Délai: Dix semaines
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Le test est une mesure neuropsychologique de l'attention sélective et soutenue et de la vitesse de balayage visuel - pas de valeur minimale ou maximale.
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Dix semaines
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Essai D2
Délai: Dix-huit semaines
|
Le test est une mesure neuropsychologique de l'attention sélective et soutenue et de la vitesse de balayage visuel - pas de valeur minimale ou maximale.
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Dix-huit semaines
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Essai D2
Délai: Vingt-six semaines
|
Le test est une mesure neuropsychologique de l'attention sélective et soutenue et de la vitesse de balayage visuel - pas de valeur minimale ou maximale.
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Vingt-six semaines
|
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Tom-15
Délai: Première semaine
|
Le test est une tâche évaluant la théorie des capacités mentales : vous ne pouvez pas déplacer plus d'un disque à la fois ; un disque ne peut être placé que sur un autre disque plus grand que lui ou sur un emplacement vide - pas de valeur minimale ou maximale
|
Première semaine
|
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Tom-15
Délai: Dix semaines
|
Le test est une tâche évaluant la théorie des capacités mentales : vous ne pouvez pas déplacer plus d'un disque à la fois ; un disque ne peut être placé que sur un autre disque plus grand que lui ou sur un emplacement vide - pas de valeur minimale ou maximale
|
Dix semaines
|
|
Tom-15
Délai: Dix-huit semaines
|
Le test est une tâche évaluant la théorie des capacités mentales : vous ne pouvez pas déplacer plus d'un disque à la fois ; un disque ne peut être placé que sur un autre disque plus grand que lui ou sur un emplacement vide - pas de valeur minimale ou maximale
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Dix-huit semaines
|
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Tom-15
Délai: Vingt-six semaines
|
Le test est une tâche évaluant la théorie des capacités mentales : vous ne pouvez pas déplacer plus d'un disque à la fois ; un disque ne peut être placé que sur un autre disque plus grand que lui ou sur un emplacement vide - pas de valeur minimale ou maximale
|
Vingt-six semaines
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Sous-test Cubes
Délai: Première semaine
|
Score composite de l'échelle Weschler Adult Intelligence - quatrième édition - valeur minimale = 0 - valeur maximale = 20
|
Première semaine
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Sous-test Cubes
Délai: Dix semaines
|
Score composite de l'échelle Weschler Adult Intelligence - quatrième édition - valeur minimale = 0 - valeur maximale = 20
|
Dix semaines
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|
Sous-test Cubes
Délai: Dix-huit semaines
|
Score composite de l'échelle Weschler Adult Intelligence - quatrième édition - valeur minimale = 0 - valeur maximale = 20
|
Dix-huit semaines
|
|
Sous-test Cubes
Délai: Vingt-six semaines
|
Score composite de l'échelle Weschler Adult Intelligence - quatrième édition - valeur minimale = 0 - valeur maximale = 20
|
Vingt-six semaines
|
|
Sous-test de puzzle visuel
Délai: Première semaine
|
Score composite de l'échelle Weschler Adult Intelligence - quatrième édition - valeur minimale = 0 - valeur maximale = 20
|
Première semaine
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|
Sous-test de puzzle visuel
Délai: Dix semaines
|
Score composite de l'échelle Weschler Adult Intelligence - quatrième édition - valeur minimale = 0 - valeur maximale = 20
|
Dix semaines
|
|
Sous-test de puzzle visuel
Délai: Dix-huit semaines
|
Score composite de l'échelle Weschler Adult Intelligence - quatrième édition - valeur minimale = 0 - valeur maximale = 20
|
Dix-huit semaines
|
|
Sous-test de puzzle visuel
Délai: Vingt-six semaines
|
Score composite de l'échelle Weschler Adult Intelligence - quatrième édition - valeur minimale = 0 - valeur maximale = 20
|
Vingt-six semaines
|
|
Sous-test de similitudes
Délai: Première semaine
|
Score composite de l'échelle Weschler Adult Intelligence - quatrième édition - valeur minimale = 0 - valeur maximale = 20
|
Première semaine
|
|
Sous-test de similitudes
Délai: Dix semaines
|
Score composite de l'échelle Weschler Adult Intelligence - quatrième édition - valeur minimale = 0 - valeur maximale = 20
|
Dix semaines
|
|
Sous-test de similitudes
Délai: Dix-huit semaines
|
Score composite de l'échelle Weschler Adult Intelligence - quatrième édition - valeur minimale = 0 - valeur maximale = 20
|
Dix-huit semaines
|
|
Sous-test de similitudes
Délai: Vingt-six semaines
|
Score composite de l'échelle Weschler Adult Intelligence - quatrième édition - valeur minimale = 0 - valeur maximale = 20
|
Vingt-six semaines
|
|
Sous-test de mémoire de travail
Délai: Première semaine
|
Score composite de l'échelle Weschler Adult Intelligence - quatrième édition - valeur minimale = 0 - valeur maximale = 20
|
Première semaine
|
|
Sous-test de mémoire de travail
Délai: Dix semaines
|
Score composite de l'échelle Weschler Adult Intelligence - quatrième édition - valeur minimale = 0 - valeur maximale = 20
|
Dix semaines
|
|
Sous-test de mémoire de travail
Délai: Dix-huit semaines
|
Score composite de l'échelle Weschler Adult Intelligence - quatrième édition - valeur minimale = 0 - valeur maximale = 20
|
Dix-huit semaines
|
|
Sous-test de mémoire de travail
Délai: Vingt-six semaines
|
Score composite de l'échelle Weschler Adult Intelligence - quatrième édition - valeur minimale = 0 - valeur maximale = 20
|
Vingt-six semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Clémence ISAAC, PHD, URC EPS Ville Evrard
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
8 septembre 2020
Achèvement primaire (Estimé)
1 décembre 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 octobre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 octobre 2020
Première publication (Réel)
29 octobre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
9 février 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 février 2024
Dernière vérification
1 février 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 10477M-NARCIS
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .