- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04608032
NARCIS COGNITIVE FOR KOGNITIVE FORSTYRRELSER AV SCHIZOFRENI (NARCIS)
7. februar 2024 oppdatert av: Clémence ISAAC, Centre hospitalier de Ville-Evrard, France
Nevropsykologisk vurdering av remediering for kognitiv svikt i Schizophrénie
Denne studien evaluerer effekten av et kognitivt remedieringsprogram designet for pasienter som lider av en schizofrenispektrumforstyrrelse; om nevrokognitive, sosialkognitive og metakognitive funksjoner.
I denne dobbeltblinde (pasienter, resultatbedømmere) kontrollerte randomiserte studien sammenligner etterforskerne pasienter som mottar økologisk kognitiv treningsprogram for schizofrenispektrumforstyrrelse [ECo-Sz] med pasienter som drar nytte av restitusjonsorientert terapi [ThOR].
Pasientene behandles i to måneder og overvåkes i fire måneder.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Detaljert beskrivelse
Evaluering av den spesifikke terapeutiske effekten av det økologiske kognitive treningsprogrammet for schizofrenispektrumforstyrrelse [ECo-Sz] på nevrokognitive mangler, sosial kognisjon og metakognisjonsunderskudd hos pasienter med en schizofrenispektrumforstyrrelse.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
70
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Dominique JANUEL, MBBS
- Telefonnummer: 0143093232
- E-post: d.januel@epsve.fr
Studiesteder
-
-
-
Neuilly-sur-Marne, Frankrike, 93330
- Rekruttering
- Ch Ville Evrard
-
Ta kontakt med:
- Clémence Isaac, MSC
- Telefonnummer: 0143093232
- E-post: clm.isaac@gmail.com
-
Hovedetterforsker:
- Clémence ISAAC, MBBS
-
Neuilly-sur-Marne, Frankrike, 93330
- Rekruttering
- URC Ville Evrard
-
Ta kontakt med:
- Clémence ISAAC, PHD
- Telefonnummer: 0143093232
- E-post: clm.isaac@gmail.com
-
Ta kontakt med:
- Youcef BENCHERIF, CRA
- Telefonnummer: 0143093232
- E-post: y.bencherif@epsve.fr
-
Hovedetterforsker:
- Clémence ISAAC, PHD
-
Underetterforsker:
- Alex MOTUT, MSC
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 60 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diagnose av schizofrenilidelse, i henhold til Diagnostisk og statistisk håndbok for psykiske lidelser - Femte utgave (DSM-V) - Pasient stabilisert når det gjelder positiv og negativ symptomatologi (fravær eller tilstedeværelse av svake positive og negative symptomer)
- Positive og negative stabile symptomer (ingen eller få positive og negative symptomer)
- Stabil og effektiv minimumsdose medikament (antipsykotisk) de siste tre månedene
- Kognitiv klage uttrykt av pasienten
- Skjema for informert samtykke lest, parafert og signert
- Forståelse av muntlig og lese fransk
- Pasientregistrert i sosialhjelpen
Ekskluderingskriterier:
- Annen diagnose i forkant enn Schizofreni av DSM-V
- Sykehistorie nevrologisk lidelse som resulterer i sykehusinnleggelse
- Akutt episode de siste tre månedene
- Somatiske lidelser som resulterer i kognitiv svikt
- Engasjement i en forskningsprotokoll enten for øyeblikket eller i løpet av den siste måneden
- Nevropsykologisk vurderingsevaluering siste seks måneder
- Pasienter under beskyttelse av en konservator (enkel eller forsterket)
- Personer i sårbare omstendigheter
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Økologisk kognitivt treningsprogram for schizofrenispektrumforstyrrelse [ECo-Sz]
Å informere pasienten om kognitive svekkelser og deres konsekvenser; å trene pasienten i problemløsningsferdigheter gjennom øvelser; å implementere strategier i dagliglivet.
Varighet: to måneder.
Frekvens: To en times individuelle økter og en time hjemmetrening per uke.
Modaliteter: øvelser med penn og papir (verktøy, token, kort, kart og sjakkbrett).
Moduler: Psykoedukasjon, Oppmerksomhet, Minne, Eksekutivfunksjoner, Sosial kognisjon og metakognisjon, Funksjonsnedsettelser
|
Den første gruppen vil ha [Eco-Sz] Økologisk Kognitivt treningsprogram for schizofrenispektrumforstyrrelse
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: [THoR] Recovery-orientert terapi
Individuelle psykoterapiøkter med fokus på autonomi i dagliglivet, håndtering av stemningslidelser og funksjonelle påvirkninger, sosiale ferdigheter, motivasjon og regulering av søvn og daglige aktiviteter
|
Den andre gruppen vil ha [THoR] Recovery-Oriented Therapy
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
STROOPP
Tidsramme: pre-inkludering
|
Interferensscore
|
pre-inkludering
|
|
TMTB
Tidsramme: pre-inkludering
|
Trail Making Test
|
pre-inkludering
|
|
Litteratur av verbale fluenser
Tidsramme: pre-inkludering
|
Litteratur av verbale fluenser
|
pre-inkludering
|
|
GO/NOGO
Tidsramme: pre-inkludering
|
kognitiv kontrollscore
|
pre-inkludering
|
|
tårnet i Hanoi
Tidsramme: pre-inkludering
|
Totalscore for tårnplanlegging fra tårnet i Hanoi
|
pre-inkludering
|
|
Matrisetest (WAIS-IV)
Tidsramme: pre-inkludering
|
Den perseptuelle resonnementpoengsummen til Matrix-testen.
|
pre-inkludering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mini-500
Tidsramme: pre-inkludering
|
(Entretien structuré Neuropsychiatrique International
|
pre-inkludering
|
|
CTQ
Tidsramme: pre-inkludering
|
Spørreskjema for barndomstraumer - minimumsverdi = 28 - maksimumsverdi = 112
|
pre-inkludering
|
|
PANSS
Tidsramme: pre-inkludering
|
Positiv og negativ syndromskala - minimumsverdi = 30 - maksimumsverdi = 210
|
pre-inkludering
|
|
EESEP
Tidsramme: Atten uker
|
Skala for egeneffektivitet - minimumsverdi = 21 - maksimumsverdi = 105
|
Atten uker
|
|
EESEP
Tidsramme: Tjueseks uker
|
Skala for egeneffektivitet - minimumsverdi = 21 - maksimumsverdi = 105
|
Tjueseks uker
|
|
ERF
Tidsramme: Første uke
|
Funksjonell effektskala - minimumsverdi = 5 - maksimumsverdi = 35
|
Første uke
|
|
ERF
Tidsramme: Ti uker
|
Funksjonell effektskala - minimumsverdi = 5 - maksimumsverdi = 35
|
Ti uker
|
|
ERF
Tidsramme: Atten uker
|
Funksjonell effektskala - minimumsverdi = 5 - maksimumsverdi = 35
|
Atten uker
|
|
ERF
Tidsramme: Tjueseks uker
|
Funksjonell effektskala - minimumsverdi = 5 - maksimumsverdi = 35
|
Tjueseks uker
|
|
ERF-CS
Tidsramme: Første uke
|
Funksjonell effektskala for sosiale kognisjonsforstyrrelser - minimumsverdi = 4 - maksimumsverdi = 20
|
Første uke
|
|
ERF-CS
Tidsramme: Ti uker
|
Funksjonell effektskala for sosiale kognisjonsforstyrrelser - minimumsverdi = 4 - maksimumsverdi = 20
|
Ti uker
|
|
ERF-CS
Tidsramme: Atten uker
|
Funksjonell effektskala for sosiale kognisjonsforstyrrelser - minimumsverdi = 4 - maksimumsverdi = 20
|
Atten uker
|
|
ERF-CS
Tidsramme: Tjueseks uker
|
Funksjonell effektskala for sosiale kognisjonsforstyrrelser - minimumsverdi = 4 - maksimumsverdi = 20
|
Tjueseks uker
|
|
MCQ-30
Tidsramme: Første uke
|
Kort fransk meta-kognisjonsspørreskjema - minimumsverdi = 30 - maksimumsverdi = 120
|
Første uke
|
|
MCQ-30
Tidsramme: Ti uker
|
Kort fransk meta-kognisjonsspørreskjema - minimumsverdi = 30 - maksimumsverdi = 120
|
Ti uker
|
|
MCQ-30
Tidsramme: Atten uker
|
Kort fransk meta-kognisjonsspørreskjema - minimumsverdi = 30 - maksimumsverdi = 120
|
Atten uker
|
|
MCQ-30
Tidsramme: Tjueseks uker
|
Kort fransk meta-kognisjonsspørreskjema - minimumsverdi = 30 - maksimumsverdi = 120
|
Tjueseks uker
|
|
QFS
Tidsramme: Første uke
|
Sosialt fungerende spørreskjema - ingen minimums- eller maksimumsverdi
|
Første uke
|
|
QFS
Tidsramme: Ti uker
|
Sosialt fungerende spørreskjema - ingen minimums- eller maksimumsverdi
|
Ti uker
|
|
QFS
Tidsramme: Atten uker
|
Sosialt fungerende spørreskjema - ingen minimums- eller maksimumsverdi
|
Atten uker
|
|
QFS
Tidsramme: Tjueseks uker
|
Sosialt fungerende spørreskjema - ingen minimums- eller maksimumsverdi
|
Tjueseks uker
|
|
SAIQ
Tidsramme: Første uke
|
Spørreskjema for egenvurdering av sykdom - minimumsverdi = 17- maksimumsverdi = 68
|
Første uke
|
|
SAIQ
Tidsramme: Ti uker
|
Spørreskjema for egenvurdering av sykdom - minimumsverdi = 17- maksimumsverdi = 68
|
Ti uker
|
|
SAIQ
Tidsramme: Atten uker
|
Spørreskjema for egenvurdering av sykdom - minimumsverdi = 17- maksimumsverdi = 68
|
Atten uker
|
|
SAIQ
Tidsramme: Tjueseks uker
|
Spørreskjema for egenvurdering av sykdom - minimumsverdi = 17- maksimumsverdi = 68
|
Tjueseks uker
|
|
SCS
Tidsramme: Første uke
|
Revidert Self-Consciousness Scale - minimum verdi = 0 - maksimum verdi = 66
|
Første uke
|
|
SCS
Tidsramme: Ti uker
|
Revidert selvbevissthetsskala - minimumsverdi = 0 - maksimumsverdi = 66
|
Ti uker
|
|
SCS
Tidsramme: Atten uker
|
Revidert Self-Consciousness Scale - minimum verdi = 0 - maksimum verdi = 66
|
Atten uker
|
|
SCS
Tidsramme: Tjueseks uker
|
Revidert Self-Consciousness Scale - minimum verdi = 0 - maksimum verdi = 66
|
Tjueseks uker
|
|
SDS
Tidsramme: Første uke
|
Skala for sosial ønskelighet - minimumsverdi = 0 - maksimumsverdi = 33
|
Første uke
|
|
SDS
Tidsramme: Ti uker
|
Skala for sosial ønskelighet - minimumsverdi = 0 - maksimumsverdi = 33
|
Ti uker
|
|
SDS
Tidsramme: Atten uker
|
Skala for sosial ønskelighet - minimumsverdi = 0 - maksimumsverdi = 33
|
Atten uker
|
|
SDS
Tidsramme: Tjueseks uker
|
Skala for sosial ønskelighet - minimumsverdi = 0 - maksimumsverdi = 33
|
Tjueseks uker
|
|
STORI
Tidsramme: Første uke
|
Stadium av gjenopprettingsinstrument - minimumsverdi = 0 - maksimumsverdi = 50
|
Første uke
|
|
STORI
Tidsramme: Ti uker
|
Stadium av gjenopprettingsinstrument - minimumsverdi = 0 - maksimumsverdi = 50
|
Ti uker
|
|
STORI
Tidsramme: Atten uker
|
Stadium av gjenopprettingsinstrument - minimumsverdi = 0 - maksimumsverdi = 50
|
Atten uker
|
|
STORI
Tidsramme: Tjueseks uker
|
Stadium av gjenopprettingsinstrument - minimumsverdi = 0 - maksimumsverdi = 50
|
Tjueseks uker
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
MEM IV logisk minne
Tidsramme: Første uke
|
Sammensatt partitur av Weschler Memory Scale - fjerde utgave
|
Første uke
|
|
FAUX-PAS-test
Tidsramme: Første uke
|
En test som vurderer første og andre grads teori om sinn gjennom noveller og bilder involverte to eller tre karakterer - minimumsverdi = 0 - maksimumsverdi = 60
|
Første uke
|
|
FAUX-PAS-test
Tidsramme: Ti ukers uke
|
En test som vurderer første og andre grads teori om sinn gjennom noveller og bilder involverte to eller tre karakterer - minimumsverdi = 0 - maksimumsverdi = 60
|
Ti ukers uke
|
|
FAUX-PAS-test
Tidsramme: Atten ukers uke
|
En test som vurderer første og andre grads teori om sinn gjennom noveller og bilder involverte to eller tre karakterer - minimumsverdi = 0 - maksimumsverdi = 60
|
Atten ukers uke
|
|
FAUX-PAS-test
Tidsramme: Tjueseks uker
|
En test som vurderer første og andre grads teori om sinn gjennom noveller og bilder involverte to eller tre karakterer - minimumsverdi = 0 - maksimumsverdi = 60
|
Tjueseks uker
|
|
Rey/Taylor komplekse figurtest
Tidsramme: Første uke
|
Testen er en nevropsykologisk vurdering der eksaminanden blir bedt om å gjengi en komplisert strektegning, først ved å pinge den på frihånd og deretter tegne etter hukommelsen.
Denne testen tillater evaluering av visuospatiale evner, hukommelse, oppmerksomhet, planlegging og arbeidsminne - minimumsverdi = 0 - maksimumsverdi = 36
|
Første uke
|
|
Rey/Taylor komplekse figurtest
Tidsramme: Ti uker
|
Testen er en nevropsykologisk vurdering der eksaminanden blir bedt om å gjengi en komplisert strektegning, først ved å pinge den på frihånd og deretter tegne etter hukommelsen.
Denne testen tillater evaluering av visuospatiale evner, hukommelse, oppmerksomhet, planlegging og arbeidsminne - minimumsverdi = 0 - maksimumsverdi = 36
|
Ti uker
|
|
Rey/Taylor komplekse figurtest
Tidsramme: Atten uker
|
Testen er en nevropsykologisk vurdering der eksaminanden blir bedt om å gjengi en komplisert strektegning, først ved å pinge den på frihånd og deretter tegne etter hukommelsen.
Denne testen tillater evaluering av visuospatiale evner, hukommelse, oppmerksomhet, planlegging og arbeidsminne - minimumsverdi = 0 - maksimumsverdi = 36
|
Atten uker
|
|
Rey/Taylor komplekse figurtest
Tidsramme: Tjueseks uker
|
Testen er en nevropsykologisk vurdering der eksaminanden blir bedt om å gjengi en komplisert strektegning, først ved å pinge den på frihånd og deretter tegne etter hukommelsen.
Denne testen tillater evaluering av visuospatiale evner, hukommelse, oppmerksomhet, planlegging og arbeidsminne - minimumsverdi = 0 - maksimumsverdi = 36
|
Tjueseks uker
|
|
MEM IV logisk minne
Tidsramme: Ti uker
|
Sammensatt poengsum av Weschler Memory Scale - fjerde utgave - minimumsverdi = 0 - maksimumsverdi = 20
|
Ti uker
|
|
MEM IV logisk minne
Tidsramme: Atten uker
|
Sammensatt poengsum av Weschler Memory Scale - fjerde utgave - minimumsverdi = 0 - maksimumsverdi = 20
|
Atten uker
|
|
MEM IV logisk minne
Tidsramme: Tjueseks uker
|
Sammensatt poengsum av Weschler Memory Scale - fjerde utgave - minimumsverdi = 0 - maksimumsverdi = 20
|
Tjueseks uker
|
|
MEM IV symbolminne
Tidsramme: Første uke
|
Sammensatt poengsum av Weschler Memory Scale - fjerde utgave - minimumsverdi = 0 - maksimumsverdi = 20
|
Første uke
|
|
MEM IV symbolminne
Tidsramme: Ti uker
|
Sammensatt poengsum av Weschler Memory Scale - fjerde utgave - minimumsverdi = 0 - maksimumsverdi = 20
|
Ti uker
|
|
MEM IV symbolminne
Tidsramme: Atten uker
|
Sammensatt poengsum av Weschler Memory Scale - fjerde utgave - minimumsverdi = 0 - maksimumsverdi = 20
|
Atten uker
|
|
MEM IV symbolminne
Tidsramme: Tjueseks uker
|
Sammensatt poengsum av Weschler Memory Scale - fjerde utgave - minimumsverdi = 0 - maksimumsverdi = 20
|
Tjueseks uker
|
|
Ballonganalogrisikooppgaven
Tidsramme: Første uke
|
Balloon Analog Risk Task er et datastyrt mål på risikoatferd – ingen minimums- eller maksimumsverdi
|
Første uke
|
|
Ballonganalogrisikooppgaven
Tidsramme: Ti uker
|
Balloon Analog Risk Task er et datastyrt mål på risikoatferd – ingen minimums- eller maksimumsverdi
|
Ti uker
|
|
Ballonganalogrisikooppgaven
Tidsramme: Atten uker
|
Balloon Analog Risk Task er et datastyrt mål på risikoatferd – ingen minimums- eller maksimumsverdi
|
Atten uker
|
|
Ballonganalogrisikooppgaven
Tidsramme: Tjueseks uker
|
Balloon Analog Risk Task er et datastyrt mål på risikoatferd – ingen minimums- eller maksimumsverdi
|
Tjueseks uker
|
|
D2 test
Tidsramme: Første uke
|
Testen er nevropsykologisk mål på selektiv og vedvarende oppmerksomhet og visuell skanningshastighet - ingen minimums- eller maksimumsverdi
|
Første uke
|
|
D2 test
Tidsramme: Ti uker
|
Testen er nevropsykologisk mål på selektiv og vedvarende oppmerksomhet og visuell skanningshastighet - ingen minimums- eller maksimumsverdi
|
Ti uker
|
|
D2 test
Tidsramme: Atten uker
|
Testen er nevropsykologisk mål på selektiv og vedvarende oppmerksomhet og visuell skanningshastighet - ingen minimums- eller maksimumsverdi
|
Atten uker
|
|
D2 test
Tidsramme: Tjueseks uker
|
Testen er nevropsykologisk mål på selektiv og vedvarende oppmerksomhet og visuell skanningshastighet - ingen minimums- eller maksimumsverdi
|
Tjueseks uker
|
|
ToM-15
Tidsramme: Første uke
|
Testen er en oppgave som vurderer teorien om sinnsevner. Du kan ikke flytte mer enn én disk om gangen; en disk kan bare plasseres på en annen disk som er større enn den eller på et tomt sted - ingen minimums- eller maksimumsverdi
|
Første uke
|
|
ToM-15
Tidsramme: Ti uker
|
Testen er en oppgave som vurderer teorien om sinnsevner. Du kan ikke flytte mer enn én disk om gangen; en disk kan bare plasseres på en annen disk som er større enn den eller på et tomt sted - ingen minimums- eller maksimumsverdi
|
Ti uker
|
|
ToM-15
Tidsramme: Atten uker
|
Testen er en oppgave som vurderer teorien om sinnsevner. Du kan ikke flytte mer enn én disk om gangen; en disk kan bare plasseres på en annen disk som er større enn den eller på et tomt sted - ingen minimums- eller maksimumsverdi
|
Atten uker
|
|
ToM-15
Tidsramme: Tjueseks uker
|
Testen er en oppgave som vurderer teorien om sinnsevner. Du kan ikke flytte mer enn én disk om gangen; en disk kan bare plasseres på en annen disk som er større enn den eller på et tomt sted - ingen minimums- eller maksimumsverdi
|
Tjueseks uker
|
|
Kuber deltest
Tidsramme: Første uke
|
Sammensatt poengsum av Weschler Adult Intelligence Scale - fjerde utgave - minimumsverdi = 0 - maksimumsverdi = 20
|
Første uke
|
|
Kuber deltest
Tidsramme: Ti uker
|
Sammensatt poengsum av Weschler Adult Intelligence Scale - fjerde utgave - minimumsverdi = 0 - maksimumsverdi = 20
|
Ti uker
|
|
Kuber deltest
Tidsramme: Atten uker
|
Sammensatt poengsum av Weschler Adult Intelligence Scale - fjerde utgave - minimumsverdi = 0 - maksimumsverdi = 20
|
Atten uker
|
|
Kuber deltest
Tidsramme: Tjueseks uker
|
Sammensatt poengsum av Weschler Adult Intelligence Scale - fjerde utgave - minimumsverdi = 0 - maksimumsverdi = 20
|
Tjueseks uker
|
|
Visuell puslespilldeltest
Tidsramme: Første uke
|
Sammensatt poengsum av Weschler Adult Intelligence Scale - fjerde utgave - minimumsverdi = 0 - maksimumsverdi = 20
|
Første uke
|
|
Visuell puslespilldeltest
Tidsramme: Ti uker
|
Sammensatt poengsum av Weschler Adult Intelligence Scale - fjerde utgave - minimumsverdi = 0 - maksimumsverdi = 20
|
Ti uker
|
|
Visuell puslespilldeltest
Tidsramme: Atten uker
|
Sammensatt poengsum av Weschler Adult Intelligence Scale - fjerde utgave - minimumsverdi = 0 - maksimumsverdi = 20
|
Atten uker
|
|
Visuell puslespilldeltest
Tidsramme: Tjueseks uker
|
Sammensatt poengsum av Weschler Adult Intelligence Scale - fjerde utgave - minimumsverdi = 0 - maksimumsverdi = 20
|
Tjueseks uker
|
|
Likhetsdeltest
Tidsramme: Første uke
|
Sammensatt poengsum av Weschler Adult Intelligence Scale - fjerde utgave - minimumsverdi = 0 - maksimumsverdi = 20
|
Første uke
|
|
Likhetsdeltest
Tidsramme: Ti uker
|
Sammensatt poengsum av Weschler Adult Intelligence Scale - fjerde utgave - minimumsverdi = 0 - maksimumsverdi = 20
|
Ti uker
|
|
Likhetsdeltest
Tidsramme: Atten uker
|
Sammensatt poengsum av Weschler Adult Intelligence Scale - fjerde utgave - minimumsverdi = 0 - maksimumsverdi = 20
|
Atten uker
|
|
Likhetsdeltest
Tidsramme: Tjueseks uker
|
Sammensatt poengsum av Weschler Adult Intelligence Scale - fjerde utgave - minimumsverdi = 0 - maksimumsverdi = 20
|
Tjueseks uker
|
|
Arbeidsminne deltest
Tidsramme: Første uke
|
Sammensatt poengsum av Weschler Adult Intelligence Scale - fjerde utgave - minimumsverdi = 0 - maksimumsverdi = 20
|
Første uke
|
|
Arbeidsminne deltest
Tidsramme: Ti uker
|
Sammensatt poengsum av Weschler Adult Intelligence Scale - fjerde utgave - minimumsverdi = 0 - maksimumsverdi = 20
|
Ti uker
|
|
Arbeidsminne deltest
Tidsramme: Atten uker
|
Sammensatt poengsum av Weschler Adult Intelligence Scale - fjerde utgave - minimumsverdi = 0 - maksimumsverdi = 20
|
Atten uker
|
|
Arbeidsminne deltest
Tidsramme: Tjueseks uker
|
Sammensatt poengsum av Weschler Adult Intelligence Scale - fjerde utgave - minimumsverdi = 0 - maksimumsverdi = 20
|
Tjueseks uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Clémence ISAAC, PHD, URC EPS Ville Evrard
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
8. september 2020
Primær fullføring (Antatt)
1. desember 2024
Studiet fullført (Antatt)
1. desember 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. oktober 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. oktober 2020
Først lagt ut (Faktiske)
29. oktober 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
9. februar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. februar 2024
Sist bekreftet
1. februar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 10477M-NARCIS
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .