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COVID-19 中のメディアの感情的な素材に対する反応を理解する

2021年4月29日 更新者：Emily Holmes、Uppsala University

COVID-19 中のメディアの感情的な素材に対する反応と認知活動との関連を理解する

この実現可能性調査は、健康な参加者 (トラウマ映画パラダイム (James et al., 2016) および単純な認知課題介入を含む) のために心理学部門の実験室で通常実行されるプロトコルをリモート (オンライン) 配信に適応させることを目的としています。 これの動機は、COVID-19 パンデミックの際に実験室での実験を実施することへの制限でした。

参加者は、COVID-19 に関連し、潜在的にトラウマを引き起こす可能性のあるコンテンツ (病院で重病または瀕死の患者など) を含むフィルム映像を視聴します。 映画鑑賞の後、参加者はランダムに実験条件 (単純な認知課題介入、つまり、記憶の手がかりに続いて精神的回転の指示でコンピューターゲーム「テトリス」をプレイ) または対照条件 (注意プラセボ、つまり記憶) のいずれかに割り当てられます。キューに続いて、ポッドキャストを同様の時間聞きます)。 映画によって引き起こされた侵入記憶 (アナログトラウマ) は、毎日の日記で監視されます。 映画（アナログトラウマ）は、侵入記憶を生成すると予測されています。 侵入記憶が生成された場合、実験条件の参加者は、対照条件の参加者よりも次の週に映画に関連する侵入記憶 (アナログ トラウマ) を報告することが少ないと予測されます。

このパラダイムの開発は、侵入記憶を防ぐための簡単な技術の将来の開発に役立つ可能性があります。 COVID-19 パンデミックに関連するメディア消費が繰り返された後。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

これは、以前の実験室での作業によって知らされた健康な参加者によるグループ間の実験的研究です。 2 つのセッションと、セッション間の 7 日間の毎日の日記が含まれています。 この実現可能性調査では、COVID-19 のパンデミックのため、初めてすべての調査手順が実験室ではなくリモートで提供されます。 主な結果は、次の週 (第 1 週) に毎日の電子日記に記録された映画に関連する侵入記憶 (アナログ トラウマ) の数です。

最初の目的は、映画 (アナログ トラウマ) が侵入記憶を生成するかどうかを調査することです。 2 番目の目的は、侵入記憶が生成された場合、実験条件の参加者が、対照条件の参加者よりも映画の侵入記憶 (アナログ トラウマ) が少ないと報告するかどうかを調査することです。

研究の種類

介入

入学 (実際)

74

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18～65歳
  • スウェーデン語の話し言葉と書き言葉に堪能
  • 感情的で悲惨な映像を含むビデオを見たい
  • インターネット対応のスマホ・パソコンを持っていること

除外基準:

  • 同様の刺激が使用された研究に参加したことがある
  • 現在、メンタルヘルスの問題の治療を受けています（例： うつ病、不安神経症、ADHD、依存症など）、心理療法、カウンセリング、投薬を含む
  • 神経疾患（てんかんなど）
  • ストレスを誘発する検査（例： 大学の試験または運転免許試験）は、研究参加の週に行われます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：基礎科学
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：単純な認知課題への介入
メモリ キューに続いて、コンピューター ゲーム「テトリス」を (自分のスマートフォンで) プレイし、約 2 分間のメンタル ローテーションの指示を受けます。 12分。
行動：単純な認知課題への介入
メモリ キューに続いて、コンピューター ゲーム「テトリス」を (自分のスマートフォンで) プレイし、約 2 分間のメンタル ローテーションの指示を受けます。 12分。
プラセボコンパレーター：注意プラセボ
メモリー キューに続いて、ポッドキャストを (自分のスマートフォンで) 約 1 秒間聞きます。 12分。
行動：注意 プラセボ
メモリー キューに続いて、ポッドキャストを (自分のスマートフォンで) 約 1 秒間聞きます。 12分。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
トラウマフィルムに関連する侵入記憶の数
時間枠：1週目
参加者が 7 日間毎日短い日記に記録した、トラウマ フィルムに関連する侵入記憶の数。
1週目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
トラウマフィルムに関連する侵入トラウマ記憶の特徴
時間枠：1週目
日記内で評価された、トラウマ映画に関連する侵入に関連する苦痛と生々しさのレベルを測定する 2 つの自己評価項目 (0 から 10 までの 11 段階)。 高いスコアは、より高いレベルの苦痛/鮮やかさを示します。
1週目
侵入アンケート
時間枠：1週目のフォローアップ
前の週のトラウマ映画の侵入的/望ましくない記憶の頻度を 7 段階 (「まったくない」から「1 日に何度も」まで) で測定する 1 つの自己評価項目。数を指定するフォローアップの質問あり必要であれば）。 項目 1 への回答が「まったくない」でない限り、前週の侵入的/不要な記憶の特徴を測定する 5 つの自己評価項目。 トラウマ映画の苦痛、今、追体験、切り離された状態のレベル、およびさまざまな引き金がトラウマ映画の侵入的/不要な記憶に関連しているかどうかが、101 点スケール (0 から 100) で測定されます。 より高いスコアは、より侵入的/不要な記憶、より高いレベルの苦痛/現在/追体験/切断、およびより多くの異なるトリガーを示します.
1週目のフォローアップ
イベントスケールの影響 - 改訂版 (IES-R): ポストフィルム侵入の主観的苦痛の程度
時間枠：1週目のフォローアップ
トラウマ的な出来事の後の主観的な苦痛を評価する自己報告尺度（トラウマ映画を参照）。 ここでは、侵入サブスケール (8 項目) を含めます。 項目は、0 (「まったくない」) から 4 (「非常に」) までの 5 段階で評価されます。 項目が合計されます (サブスケール スコアの範囲は 0 ～ 32)。 スコアが高いほど、結果が悪いことを示します。
1週目のフォローアップ
侵入記憶に関連する機能の自己評価
時間枠：1週目のフォローアップ
トラウマ フィルムからの侵入に関連する日常機能への影響に関する 1 つのオーダーメイド アイテムは、11 段階 (0「なし」、5「ある程度」、10「極度」) で評価されます。 スコアが高いほど、機能障害のレベルが高いことを示します。
1週目のフォローアップ
侵入記憶に関連する自己評価による集中力の乱れ
時間枠：1週目のフォローアップ
トラウマ フィルムからの侵入に伴う集中力の乱れのレベルを測定する 1 つのオーダーメイド アイテム (0 から 10 までの 11 点スケール)。 高いスコアは、集中力の混乱のレベルが高いことを示します。
1週目のフォローアップ
自己評価の睡眠評価
時間枠：1週目のフォローアップ
2 つの自己評価項目: 項目 1 は、睡眠不足に悩まされている程度 (調査イベントを参照) を 5 段階 (まったくないから非常に多いまで) で測定し、項目 2 は 1 週間の夜の数を測定します。 5 段階評価 (0 ～ 1 泊から 5 ～ 7 泊まで) で睡眠に問題がある場合。 各 5 ポイント スケールは逆スコア (4 - 0) で、合計されます。 可能な合計スコアの範囲は 0 ～ 8 で、値が高いほど睡眠が良好であることを示します。
1週目のフォローアップ
行動変容アンケート
時間枠：1週目のフォローアップ
トラウマ フィルムが関連する安全行動と回避行動にどの程度影響したかを 0 (まったくない) から 100 (非常に) で評価した 7 つの特注の自己報告項目 (例: 「公共の場所では距離を保つように細心の注意を払いました」)。 トラウマ フィルムの影響を受けたその他の行動に対する自由回答欄。
1週目のフォローアップ
侵入誘発タスク (IPT)
時間枠：1週目のフォローアップ
侵入挑発タスク (IPT) では、参加者はトラウマ フィルムからニュートラルな静止画像を提示されます。 その直後、次の 2 分間は自由に考え、ボタンを押して侵入を報告することができます。 IPT 侵入スコアは、侵入の合計頻度によって計算されます (つまり、 ボタンを押す回数)、値が大きいほど侵入が多いことを表します。
1週目のフォローアップ
言語認識記憶テスト
時間枠：1週目のフォローアップ
言語認識記憶テストは、トラウマ フィルムに関連する多数の真/偽の記述から構成されます。 参加者は、7 日前に見た映画に関する記述が正しいかどうかについて、真偽を示します。 スコアは正解の合計であり、スコアが高いほど、トラウマ フィルムの言語認識記憶が優れていることを示します。
1週目のフォローアップ
視覚認識記憶テスト
時間枠：1週目のフォローアップ
視覚認識記憶テストは、静的な視覚画像で構成されます。一部は映画全体から取得され (IPT で使用される画像とは異なる画像)、一部はフィラーとして提示された未視聴の画像です。 画像は個別に提示され、参加者は各画像を 5 秒間表示するように指示されます。 参加者は、その画像が 7 日前に見たトラウマ映画からのものであると認識するかどうかについて、はいまたはいいえを示します。 スコアは正答の合計であり、スコアが高いほどトラウマ フィルムの視覚認識記憶が優れていることを示します。
1週目のフォローアップ
時間的視点のアンケート
時間枠：1週目のフォローアップ
過去の視点（項目 3、5、7）、現在の視点（項目 1、8）、未来の視点（項目 2、4、 6)。 各サブスケールのアイテム スコアが合計されます。 値が高いほど、過去/現在/未来の時間の観点がより高いレベルにあることを示します。
1週目のフォローアップ
未来の自分アンケート
時間枠：1週目のフォローアップ
社会的/職業的/その他の重要な状況に関連して、将来の自己アイデンティティを想像するよう求める 3 つの自由回答フィールド。 これらの将来のアイデンティティのどれが COVID-19 パンデミックによって最も影響を受けたかを測定する 1 つの項目。 次に、このアイデンティティの心的イメージを説明する自由回答欄、鮮やかさ (1 「まったく鮮やかではない」、10 「非常に鮮やか」)、肯定性 (1 「非常に否定的」、10 「非常に肯定的」) を測定する 4 つの項目、リハーサルの規則性 (1「まったくない」、10 「非常に定期的」)、およびそのイメージの可能性 (1 「まったくそうではない」、10 「非常に可能性が高い」) を 10 段階で表します。 その心的イメージを見る視点（「自分の目を通して」または「自分自身を見ているかのように」）、そのイメージに他の人が写っているかどうか（ある場合は何人か）、イメージに写っている人物が何歳になるかを測定する 3 つの項目。 すべての項目について、COVID-19 パンデミック前後のイメージについて回答しています。 COVID-19 パンデミックが将来のアイデンティティ イメージにどのような影響を与えたかを尋ねる自由回答フィールド。
1週目のフォローアップ
将来の期待尺度
時間枠：1週目のフォローアップ
前向きな将来のライフイベントについての期待を評価する自己報告尺度。 10 項目について、その出来事が自分の将来にどの程度起こる可能性があるかについて、1 (「まったくありそうにない」) から 7 (「非常にありそうな」) までの 7 段階で評価されます。 アイテムは合計されます。 スコアが高いほど、より楽観的/前向きな将来の期待を示します。
1週目のフォローアップ

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
研究参加前の 1 週間の COVID-19 メディア映像の望ましくない/押し付けがましい記憶の数
時間枠：1日目
前の週に COVID-19 に関連するトラウマ的出来事や COVID-19 に関するメディア消費に関する侵入的/不要な記憶の頻度を 7 段階スケール (「まったくない」から「1 日に何度も」まで) で測定する 1 つの自己評価項目、必要に応じて番号を指定するフォローアップの質問があります)。
1日目
否定的な気分の評価
時間枠：1日目と1週目のフォローアップ
参加者が「今この瞬間」にどれだけ悲しく、絶望的で、憂鬱で、恐ろしく、不安であるかを測定する 6 つのビジュアル アナログ スケール評価で、映画鑑賞の前後と後に評価された 1「まったくない」から 10「非常に」までのスケールで評価されます。実験または制御条件のタスクを完了するだけでなく、セッション 2 (1 週目のフォローアップ) の開始時。 評価は合計されて複合否定的気分スコアが得られ、スコアが高いほど否定的気分が高いことを示します。
1日目と1週目のフォローアップ
トラウマ後の映画の評価
時間枠：1日目
参加者がどれだけ悲惨なトラウマ映画を発見したか、どれだけその映画に注意を払ったか、その映画が自分にとってどれほど個人的に関連性があったか、どれだけ映画から目をそらしたかを、0 から 11 段階で評価する 4 つの評価尺度" から 10 "非常に"。
1日目
トラウマ フィルムに関連するホットスポット (メモリー キュー)
時間枠：1日目
参加者は、トラウマ映画の中で最悪だった画像/瞬間を簡単な説明とともにリストするように求められる 6 つの自由回答フィールド。 このリストは、実験/制御条件でのメモリ キュー プロシージャの一部です。
1日目
ポストコンディション評価
時間枠：1日目
参加者が実験/対照条件で行っていたタスクをどの程度面白い/難しい/気を散らすものだと感じたか、実験/対照条件で行っていたタスクにどれだけの注意を払ったかを 0 から 11 段階で測定する 4 つの評価尺度まったくない」～10「非常に」。
1日目
条件に関する需要評価
時間枠：1週目のフォローアップ
悲惨な映画を見た後にテトリスをプレイしたり、ポッドキャストを聞いたりすると、その映画の押し付けがましい記憶がどの程度増加または減少すると参加者がどの程度信じているかを測定する 2 つの項目。-10 (極端な減少)、0 (効果なし)、 10 (極端な増加)。
1週目のフォローアップ
研究仮説スケールの認知度
時間枠：1週目のフォローアップ
参加者が研究の目的を認識しているという記述にどの程度同意するかを測定する4項目。1「まったく同意しない」から7「完全に同意する」までの7段階。 2 つの項目が逆に採点され、すべての項目が合計されます。 スコアが高いほど、需要効果が高いことを示します。
1週目のフォローアップ
研究参加週の COVID-19 関連メディアへの露出
時間枠：1週目のフォローアップ
参加者がテレビ、ラジオ、新聞、オンライン ニュース、またはソーシャル メディアで COVID-19 関連のメディア コンテンツを消費した前週の 1 日あたりの時間数 (0-11 またはそれ以上) を測定する 5 つの項目。
1週目のフォローアップ

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Uppsala University

捜査官

  • 主任研究者：Emily Holmes, Prof、Uppsala University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年10月28日

一次修了 (実際)

2021年3月12日

研究の完了 (実際)

2021年3月12日

試験登録日

最初に提出

2020年10月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年10月28日

最初の投稿 (実際)

2020年10月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年4月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年4月29日

最終確認日

2021年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2020-03991

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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