Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zrozumienie reakcji na materiały emocjonalne w mediach podczas COVID-19

29 kwietnia 2021 zaktualizowane przez: Emily Holmes, Uppsala University

Zrozumienie reakcji na materiały emocjonalne w mediach podczas COVID-19 i powiązania z czynnościami poznawczymi

To studium wykonalności ma na celu dostosowanie protokołu zwykle przeprowadzanego w laboratorium na Wydziale Psychologii dla zdrowych uczestników (w tym paradygmatu filmu traumy (James i in., 2016) oraz prostej interwencji poznawczej) do dostarczania na odległość (online). Motywacją do tego były ograniczenia w prowadzeniu osobistych eksperymentów laboratoryjnych podczas pandemii COVID-19.

Uczestnicy obejrzą materiały filmowe o treściach związanych z COVID-19 i potencjalnie traumatycznych (np. ciężko chorych lub umierających pacjentów w szpitalach). Po obejrzeniu filmu uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do warunku eksperymentalnego (prosta interwencja zadania poznawczego, tj. wskazówka pamięciowa, po której następuje gra w grę komputerową „Tetris” z instrukcjami rotacji mentalnej) lub warunku kontrolnego (uwaga placebo, tj. wspomnienie cue, a następnie słuchanie podcastu przez podobny czas). Wszelkie natrętne wspomnienia wywołane filmem (trauma analogowa) będą monitorowane w dzienniku. Przewiduje się, że film (trauma analogowa) będzie generował natrętne wspomnienia. Jeśli generowane są natrętne wspomnienia, przewiduje się, że uczestnicy w warunkach eksperymentalnych będą zgłaszać mniej natrętnych wspomnień związanych z filmem (trauma analogowa) w ciągu następnego tygodnia niż uczestnicy w warunkach kontrolnych.

Rozwój tego paradygmatu może wpłynąć na przyszły rozwój prostej techniki zapobiegania natrętnym wspomnieniom, np. po wielokrotnym korzystaniu z mediów w związku z pandemią COVID-19.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to badanie eksperymentalne między grupami ze zdrowymi uczestnikami poinformowanymi przez wcześniejsze prace laboratoryjne. Obejmuje dwie sesje i siedmiodniowy dziennik pomiędzy sesjami. W tym studium wykonalności po raz pierwszy wszystkie procedury badawcze zostaną przeprowadzone zdalnie, a nie w laboratorium z powodu pandemii COVID-19. Podstawowym rezultatem jest liczba natrętnych wspomnień związanych z filmem (trauma analogowa) zapisanych w dzienniku elektronicznym w ciągu następnego tygodnia (tydzień 1).

Pierwszym celem jest zbadanie, czy film (trauma analogowa) będzie generował natrętne wspomnienia. Drugim celem jest, jeśli generowane są natrętne wspomnienia, zbadanie, czy uczestnicy w warunkach eksperymentalnych będą zgłaszać mniej natrętnych wspomnień z filmu (trauma analogowa) niż uczestnicy w warunkach kontrolnych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Faza

Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Szwecja
- - Uppsala, Szwecja
    - Uppsala University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Wiek 18-65 lat
Biegła znajomość języka szwedzkiego w mowie i piśmie
Chęć obejrzenia filmu zawierającego emocjonalne, niepokojące materiały
Mieć dostęp do smartfona/komputera z dostępem do Internetu

Kryteria wyłączenia:

Brali udział w badaniu, w którym stosowano podobne bodźce
Obecnie leczony z powodu problemu ze zdrowiem psychicznym (np. depresja, lęk, ADHD, uzależnienie), w tym terapia psychologiczna, poradnictwo lub leki
Choroba neurologiczna (np. padaczka)
Planowanie poddania się badaniu wywołującemu stres (np. egzamin uniwersytecki lub egzamin na prawo jazdy) w tygodniu uczestnictwa w studiach.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Główny cel: Podstawowa nauka
Przydział: Randomizowane
Model interwencyjny: Przydział równoległy
Maskowanie: Podwójnie

Liczba ramion

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm	Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Prosta kognitywna interwencja zadaniowa Pamięć, a następnie granie w grę komputerową „Tetris” (na własnym smartfonie) z instrukcją rotacji umysłowej przez ok. 12 minut.	Behawioralne: Prosta kognitywna interwencja zadaniowa Pamięć, a następnie granie w grę komputerową „Tetris” (na własnym smartfonie) z instrukcją rotacji umysłowej przez ok. 12 minut.
Komparator placebo: Uwaga placebo Pamięć, po której następuje słuchanie podcastu (na własnym smartfonie) przez ok. 12 minut.	Behawioralne: Uwaga Placebo Pamięć, po której następuje słuchanie podcastu (na własnym smartfonie) przez ok. 12 minut.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Liczba natrętnych wspomnień związanych z filmem o traumie Ramy czasowe: Tydzień 1	Liczba natrętnych wspomnień związanych z filmem traumy zapisanych przez uczestników w krótkim dzienniku codziennie przez 7 dni.	Tydzień 1

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Charakterystyka natrętnych wspomnień traumatycznych związanych z filmem traumatycznym Ramy czasowe: Tydzień 1	2 pozycje samooceny mierzące poziom cierpienia i wyrazistości związane z intruzami związanymi z filmem traumy (11-punktowa skala od 0 do 10) oceniane w dzienniku. Wysokie wyniki wskazują na wyższy poziom dystresu/żywości.	Tydzień 1
Kwestionariusz wtargnięcia Ramy czasowe: Kontynuacja tygodnia 1	1 pozycja samooceny mierząca częstość natrętnych/niechcianych wspomnień filmu o traumie w poprzednim tygodniu na 7-stopniowej skali (od „nigdy” do „wiele razy dziennie”, z pytaniem uzupełniającym o określenie liczby Jeśli to konieczne). O ile odpowiedź na pytanie 1 nie brzmi „nigdy”, 5 pozycji samooceny mierzących cechy natrętnych/niechcianych wspomnień z poprzedniego tygodnia. Poziom dystresu, teraźniejszości, ponownego przeżywania, odłączenia i tego, czy różne wyzwalacze są związane z natrętnymi/niechcianymi wspomnieniami z filmu o traumie, są mierzone w 101-punktowej skali (od 0 do 100). Wyższe wyniki wskazują na więcej natrętnych/niechcianych wspomnień, wyższy poziom cierpienia/nowości/ponownego przeżywania/odłączenia i większą liczbę różnych wyzwalaczy.	Kontynuacja tygodnia 1
Skala Wpływu Zdarzeń – Poprawiona (IES-R): Stopień subiektywnego cierpienia spowodowanego wtargnięciami po filmie Ramy czasowe: Kontynuacja tygodnia 1	Narzędzie samoopisowe, które ocenia subiektywny niepokój po traumatycznym zdarzeniu (w odniesieniu do filmu o traumie). Tutaj uwzględniamy podskalę wtargnięcia (8 pozycji). Pozycje są oceniane na 5-stopniowej skali od 0 („wcale nie”) do 4 („bardzo”). Pozycje są sumowane (wynik podskali mieści się w zakresie od 0 do 32). Wyższe wyniki wskazują na gorszy wynik.	Kontynuacja tygodnia 1
Samoocena funkcjonowania związana z natrętnymi wspomnieniami Ramy czasowe: Kontynuacja tygodnia 1	Pojedyncza pozycja na zamówienie dotycząca wpływu na codzienne funkcjonowanie związanego z wtargnięciami z filmu traumy ocenianego w 11-stopniowej skali (od 0 „brak”; 5 „niektóre”; 10 „skrajnie”). Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom upośledzenia czynnościowego.	Kontynuacja tygodnia 1
Samoocena zaburzeń koncentracji związana z natrętnymi wspomnieniami Ramy czasowe: Kontynuacja tygodnia 1	Pojedynczy element na zamówienie mierzący poziom zakłóceń koncentracji związanych z wtargnięciami z filmu traumy (11-punktowa skala od 0 do 10). Wysokie wyniki wskazują na wyższy poziom zaburzeń koncentracji.	Kontynuacja tygodnia 1
Samoocena ocen snu Ramy czasowe: Kontynuacja tygodnia 1	Dwie pozycje samooceny: Pozycja 1 mierzy stopień niepokoju związanego ze złym snem (w odniesieniu do badanego wydarzenia) na 5-stopniowej skali (od wcale do bardzo), a pozycja 2 mierzy liczbę nocy w tygodniu z problemami ze snem w 5-stopniowej skali (od 0-1 do 5-7 nocy). Każda 5-punktowa skala jest punktowana w odwrotnej kolejności (4 - 0), a następnie sumowana. Możliwe wyniki całkowite mieszczą się w zakresie od 0 do 8, przy czym wyższe wartości wskazują na lepszy sen.	Kontynuacja tygodnia 1
Kwestionariusz zmiany zachowania Ramy czasowe: Kontynuacja tygodnia 1	7 dostosowanych do indywidualnych potrzeb pozycji samoopisowych oceniających, w jakim stopniu film o traumie wpłynął na powiązane zachowania związane z bezpieczeństwem i unikaniem od 0 (wcale) do 100 (bardzo) (np. „Większą wagę przykładałem do zachowania dystansu w miejscach publicznych”). Pole odpowiedzi na dowolny tekst dotyczące innych zachowań, na które wpłynął film o traumie.	Kontynuacja tygodnia 1
Zadanie prowokacji włamań (IPT) Ramy czasowe: Kontynuacja tygodnia 1	W zadaniu prowokowania wtargnięcia (IPT) uczestnikom prezentowane są neutralne nieruchome obrazy z filmu o traumie. Zaraz potem przez następne dwie minuty mogą swobodnie myśleć i zgłaszać włamania, naciskając przycisk. Wynik włamań IPT jest obliczany na podstawie całkowitej częstotliwości włamań (tj. liczba naciśnięć przycisków), podczas gdy wyższe wartości oznaczają więcej włamań.	Kontynuacja tygodnia 1
Test pamięci rozpoznawania werbalnego Ramy czasowe: Kontynuacja tygodnia 1	Test pamięci rozpoznawania werbalnego obejmuje szereg pisemnych stwierdzeń prawdziwych/fałszywych odnoszących się do filmu o traumie. Uczestnicy wskazują prawdę lub fałsz, czy pisemna wypowiedź na temat filmu, który obejrzeli 7 dni wcześniej, jest poprawna. Wynik jest sumą poprawnych odpowiedzi, wyższy wynik wskazuje na lepszą werbalną pamięć rozpoznawania filmu o traumie.	Kontynuacja tygodnia 1
Test pamięci rozpoznawania wizualnego Ramy czasowe: Kontynuacja tygodnia 1	Test pamięci rozpoznawania wizualnego składa się ze statycznych obrazów wizualnych - niektóre pochodzą z całego filmu (inne obrazy niż te użyte w IPT), a niektóre są obrazami nieoglądanymi, przedstawionymi jako wypełniacz. Obrazy są prezentowane indywidualnie, a uczestnicy są proszeni o oglądanie każdego obrazu przez 5 sekund. Uczestnicy wskazują tak lub nie, czy rozpoznają obraz jako pochodzący z filmu traumy, który oglądali 7 dni wcześniej. Wynik jest sumą poprawnych odpowiedzi, wyższy wynik wskazuje na lepsze wizualne rozpoznawanie pamięci filmu traumy.	Kontynuacja tygodnia 1
Kwestionariusz perspektywy czasowej Ramy czasowe: Kontynuacja tygodnia 1	8 pozycji samoopisowych (5-stopniowa skala od 1 do 5) mierzących perspektywę czasową na trzech podskalach: perspektywa przeszłości (itemy 3, 5, 7), perspektywa teraźniejszości (itemy 1, 8) i perspektywa przyszłości (itemy 2, 4, 6). Wyniki pozycji dla każdej podskali zostaną zsumowane. Wyższe wartości wskazują na wyższy poziom perspektywy czasu przeszłego/obecnego/przyszłego.	Kontynuacja tygodnia 1
Przyszły kwestionariusz siebie Ramy czasowe: Kontynuacja tygodnia 1	Trzy pola odpowiedzi tekstowych z prośbą o wyobrażenie sobie przyszłej własnej tożsamości w odniesieniu do sytuacji społecznych/zawodowych/innych ważnych sytuacji. Pojedyncza pozycja mierząca, która z tych przyszłych tożsamości została najbardziej dotknięta pandemią COVID-19. Następnie pole odpowiedzi dowolnego tekstu opisujące mentalny obraz tej tożsamości, 4 pozycje mierzące żywość (1 „w ogóle nieżywe”, 10 „bardzo żywe”), pozytywność (1 „bardzo negatywny”, 10 „bardzo pozytywny”), regularność prób (1 „nigdy”, 10 „bardzo regularnie”) i prawdopodobieństwo (1 „wcale nie prawdopodobne”, 10 „bardzo prawdopodobne”) tego obrazu w 10-stopniowej skali. 3 pozycje mierzące perspektywę patrzenia na ten obraz mentalny („własnymi oczami” lub „jakbyś siebie widział”), czy na obrazie znajdują się inne osoby (jeśli tak, to ile) oraz ile lat będzie na obrazie. Odpowiedzi na wszystkie pytania dotyczą tego, jak wyglądał obraz przed pandemią COVID-19 i po niej. Pole odpowiedzi na dowolny tekst z pytaniem, w jaki sposób pandemia COVID-19 wpłynęła na przyszły wizerunek tożsamości.	Kontynuacja tygodnia 1
Skala przyszłych oczekiwań Ramy czasowe: Kontynuacja tygodnia 1	Miara samoopisowa, która ocenia oczekiwania dotyczące pozytywnych przyszłych wydarzeń życiowych. 10 pozycji jest ocenianych pod kątem prawdopodobieństwa wystąpienia zdarzenia w przyszłości w 7-stopniowej skali od 1 („wcale nie prawdopodobne”) do 7 („bardzo prawdopodobne”). Elementy są sumowane. Wyższe wyniki wskazują na bardziej optymistyczne/pozytywne oczekiwania na przyszłość.	Kontynuacja tygodnia 1

Inne miary wyników

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Liczba niechcianych/natrętnych wspomnień związanych z materiałami medialnymi dotyczącymi COVID-19 w ciągu tygodnia poprzedzającego udział w badaniu Ramy czasowe: Dzień 1	1 pozycja samooceny mierząca częstotliwość natrętnych/niechcianych wspomnień traumatycznych wydarzeń związanych z COVID-19 lub konsumpcją mediów na temat COVID-19 w poprzednim tygodniu na 7-stopniowej skali (od „nigdy” do „wiele razy dziennie” , z pytaniem uzupełniającym, aby w razie potrzeby podać numer).	Dzień 1
Negatywne oceny nastroju Ramy czasowe: Kontynuacja dnia 1 i tygodnia 1	6 wizualnych ocen analogowych mierzących, jak smutni, beznadziejni, przygnębieni, przestraszeni, przerażeni i niespokojni uczestnicy czują się „dobrze w tej chwili” w skali od 1 „wcale” do 10 „bardzo” ocenianych przed i po obejrzeniu filmu oraz po ukończenie zadania warunków eksperymentalnych lub kontrolnych, jak również na początku sesji 2 (kontynuacja Tygodnia 1). Oceny są sumowane, dając złożony wynik negatywnego nastroju, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy negatywny nastrój.	Kontynuacja dnia 1 i tygodnia 1
Oceny filmów posttraumatycznych Ramy czasowe: Dzień 1	4 skale ocen mierzące, jak bardzo uczestnicy uznali film o traumie, ile uwagi poświęcili filmowi, jak bardzo był on dla nich ważny osobiście i jak bardzo odwrócili wzrok od filmu w 11-punktowej skali od 0 „wcale” " do 10 "bardzo".	Dzień 1
Hotspoty związane z filmem o traumie (sygnał pamięci) Ramy czasowe: Dzień 1	6 dowolnych pól tekstowych, w których uczestnicy proszeni są o wymienienie najgorszych dla nich obrazów/momentów z filmu o traumie wraz z krótkim opisem. Ta lista jest częścią procedury podpowiedzi pamięciowej w warunkach eksperymentalnych/kontrolnych.	Dzień 1
Oceny po stanie Ramy czasowe: Dzień 1	4 skale ocen mierzące, jak zabawne/trudne/rozpraszające było zadanie, które uczestnicy wykonywali w warunkach eksperymentalnych/kontrolnych i ile uwagi poświęcali zadaniu, które wykonywali w warunkach eksperymentalnych/kontrolnych w 11-punktowej skali od 0” wcale” do 10 „zdecydowanie”.	Dzień 1
Popyt na oceny dotyczące warunków Ramy czasowe: Kontynuacja tygodnia 1	2 pozycje mierzące, w jakim stopniu uczestnicy uważają, że granie w Tetris/słuchanie podcastu po obejrzeniu niepokojącego filmu zwiększa lub zmniejsza natrętne wspomnienia związane z filmem w 21-punktowej skali od -10 (skrajny spadek), 0 (brak efektu), do 10 (ekstremalny wzrost).	Kontynuacja tygodnia 1
Postrzegana świadomość skali hipotezy badawczej Ramy czasowe: Kontynuacja tygodnia 1	4 pozycje mierzące, w jakim stopniu uczestnicy zgadzają się ze stwierdzeniami o świadomości celu badania na 7-stopniowej skali od 1 „w ogóle się nie zgadzam” do 7 „całkowicie się zgadzam”. Dwie pozycje są punktowane odwrotnie, a następnie wszystkie pozycje są sumowane. Wyższe wyniki wskazują na wyższe efekty popytowe.	Kontynuacja tygodnia 1
Ekspozycja na media związane z COVID-19 w tygodniu uczestnictwa w badaniu Ramy czasowe: Kontynuacja tygodnia 1	5 pozycji mierzących liczbę godzin (0-11 lub więcej) dziennie w poprzednim tygodniu, przez które uczestnicy konsumowali treści medialne związane z COVID-19 w telewizji, radiu, gazetach, wiadomościach internetowych lub mediach społecznościowych.	Kontynuacja tygodnia 1

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Uppsala University

Śledczy

Główny śledczy: Emily Holmes, Prof, Uppsala University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

28 października 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

12 marca 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

12 marca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 października 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 października 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 października 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 kwietnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

2020-03991

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Prosta kognitywna interwencja zadaniowa

Columbia University
National Institute of Mental Health (NIMH)

Zakończony

Krytyczna interwencja w czasie – zmiana zadania: randomizowana, kontrolowana próba (CTI-TS RCT)

Schizofrenia | Zaburzenie psychotyczne

Brazylia, Chile

Zrozumienie reakcji na materiały emocjonalne w mediach podczas COVID-19