Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pochopení reakcí na emocionální materiál v médiích během COVID-19

29. dubna 2021 aktualizováno: Emily Holmes, Uppsala University

Pochopení reakcí na emocionální materiál v médiích během COVID-19 a souvislostí s kognitivními aktivitami

Tato studie proveditelnosti si klade za cíl přizpůsobit protokol, který se obvykle provozuje v laboratoři na Psychologickém oddělení pro zdravé účastníky (včetně paradigmatu traumatologického filmu (James et al., 2016) a jednoduché kognitivní úlohy) na vzdálené (online) doručení. Motivací k tomu bylo omezení provádění osobních laboratorních experimentů během pandemie COVID-19.

Účastníci zhlédnou filmové záběry s obsahem souvisejícím s COVID-19 a potenciálně traumatickým obsahem (např. vážně nemocní nebo umírající pacienti v nemocnicích). Po zhlédnutí filmu budou účastníci náhodně přiřazeni buď k experimentálnímu stavu (jednoduchý kognitivní úkolový zásah, tj. paměťová narážka následovaná hraním počítačové hry „Tetris“ s pokyny k mentální rotaci), nebo ke kontrolnímu stavu (pozor, placebo, tj. cue následovaný poslechem podcastu po podobnou dobu). Jakékoli rušivé vzpomínky vyvolané filmem (analogové trauma) budou sledovány v denním deníku. Předpokládá se, že film (analogové trauma) bude generovat rušivé vzpomínky. Pokud se generují rušivé vzpomínky, pak se předpokládá, že účastníci experimentálního stavu budou během následujícího týdne hlásit méně rušivých vzpomínek souvisejících s filmem (analogové trauma) než účastníci v kontrolním stavu.

Vývoj tohoto paradigmatu může vést k budoucímu vývoji jednoduché techniky, jak zabránit rušivým vzpomínkám, např. po opakované konzumaci médií souvisejících s pandemií COVID-19.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Jedná se o meziskupinovou experimentální studii se zdravými účastníky informovanými předchozí laboratorní prací. Zahrnuje dvě sezení a sedmidenní denní deník mezi sezeními. V této studii proveditelnosti budou kvůli pandemii COVID-19 poprvé všechny studijní postupy poskytovány na dálku, nikoli v laboratoři. Primárním výsledkem je počet rušivých vzpomínek souvisejících s filmem (analogové trauma) zaznamenaných v denním elektronickém deníku během následujícího týdne (1. týden).

Prvním cílem je prozkoumat, zda film (analogové trauma) vyvolá rušivé vzpomínky. Druhým cílem je, pokud jsou generovány rušivé vzpomínky, zjistit, zda účastníci experimentálního stavu budou hlásit méně rušivých vzpomínek na film (analogové trauma) než účastníci v kontrolním stavu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

74

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švédsko
      • Uppsala, Švédsko
        • Uppsala University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ve věku 18-65 let
  • Mluví plynule mluvenou i psanou švédštinou
  • Ochotný sledovat video obsahující emocionální, znepokojivé záběry
  • Mít přístup k chytrému telefonu/počítači s připojením k internetu

Kritéria vyloučení:

  • Účastnili se studie, ve které byly použity podobné podněty
  • V současné době se léčíte kvůli duševnímu zdravotnímu problému (např. deprese, úzkost, ADHD, závislost), včetně psychologické terapie, poradenství nebo léků
  • Neurologické onemocnění (například epilepsie)
  • Plánování provedení stres vyvolávajícího vyšetření (např. vysokoškolská zkouška nebo řidičská zkouška) v týdnu účasti na studiu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Jednoduchá kognitivní intervence
Paměťová narážka následovaná hraním počítačové hry "Tetris" (na vlastním smartphonu) s pokyny pro mentální rotaci pro ca. 12 minut.
Behaviorální: Jednoduchá kognitivní intervence
Paměťová narážka následovaná hraním počítačové hry "Tetris" (na vlastním smartphonu) s pokyny pro mentální rotaci pro ca. 12 minut.
Komparátor placeba: Pozor placebo
Paměťová narážka následovaná poslechem podcastu (na vlastním smartphonu) po dobu cca. 12 minut.
Behaviorální: Pozor na placebo
Paměťová narážka následovaná poslechem podcastu (na vlastním smartphonu) po dobu cca. 12 minut.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet rušivých vzpomínek souvisejících s traumatickým filmem
Časové okno: 1. týden
Počet rušivých vzpomínek souvisejících s traumatickým filmem zaznamenaný účastníky v krátkém deníku denně po dobu 7 dnů.
1. týden

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Charakteristika intruzivních traumatických vzpomínek souvisejících s traumatickým filmem
Časové okno: 1. týden
2 samostatně hodnocené položky měřící úroveň úzkosti a živosti spojené s intruzemi souvisejícími s traumatickým filmem (11bodová stupnice od 0 do 10) hodnocené v deníku. Vysoké skóre ukazuje na vyšší úroveň úzkosti/živosti.
1. týden
Dotazník narušení
Časové okno: Sledování v 1. týdnu
1 položka s vlastním hodnocením měřící četnost rušivých/nechtěných vzpomínek na traumatický film v předchozím týdnu na 7bodové škále (od „nikdy“ po „mnohokrát za den“, s následnou otázkou k upřesnění počtu Pokud je potřeba). Pokud odpověď na položku 1 není „nikdy“, 5 položek s vlastním hodnocením, které měří charakteristiky rušivých/nechtěných vzpomínek v předchozím týdnu. Úroveň úzkosti, nyní, znovu prožívání, odpojení a zda jsou různé spouštěče spojeny s rušivými/nechtěnými vzpomínkami na traumatický film se měří na 101bodové škále (od 0 do 100). Vyšší skóre značí více rušivých/nechtěných vzpomínek, vyšší úrovně úzkosti/nyní/opětovného prožívání/odpojení a větší počet různých spouštěčů.
Sledování v 1. týdnu
Dopad škály událostí – revidovaný (IES-R): Stupeň subjektivní úzkosti z vniknutí po filmu
Časové okno: Sledování v 1. týdnu
Měření sebehodnocení, které hodnotí subjektivní úzkost po traumatické události (s odkazem na traumatický film). Zde zařazujeme subškálu narušení (8 položek). Položky jsou hodnoceny na 5bodové škále od 0 („vůbec ne“) do 4 („extrémně“). Položky se sčítají (skóre subškály se pohybuje od 0 do 32). Vyšší skóre znamená horší výsledek.
Sledování v 1. týdnu
Samohodnocené fungování spojené s rušivými vzpomínkami
Časové okno: Sledování v 1. týdnu
Jediná zakázková položka s dopadem na každodenní fungování spojená s průniky z traumatického filmu hodnocená na 11bodové škále (od 0 „žádné“; 5 „některé“; 10 „extrémní“). Vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň funkčního poškození.
Sledování v 1. týdnu
Samohodnocené narušení koncentrace spojené s rušivými vzpomínkami
Časové okno: Sledování v 1. týdnu
Jediná zakázková položka měřící úroveň narušení koncentrace související s průniky z traumatického filmu (11bodová stupnice od 0 do 10). Vysoké skóre ukazuje na vyšší úroveň narušení koncentrace.
Sledování v 1. týdnu
Vlastní hodnocení spánku
Časové okno: Sledování v 1. týdnu
Dvě samostatně hodnocené položky: Položka 1 měří rozsah obtíží špatným spánkem (s odkazem na studijní událost) na 5bodové škále (od vůbec ne po příliš mnoho) a položka 2 měří počet nocí v týdnu s problémy se spánkem na 5bodové škále (od 0-1 do 5-7 nocí). Každá pětibodová škála je hodnocena obráceně (4 - 0) a poté sečtena. Možné celkové skóre se pohybuje od 0 do 8, přičemž vyšší hodnoty svědčí o lepším spánku.
Sledování v 1. týdnu
Dotazník změny chování
Časové okno: Sledování v 1. týdnu
7 položek vlastní zprávy na míru, které hodnotí, jak moc traumatický film ovlivnil související bezpečnostní a vyhýbavé chování od 0 (vůbec ne) do 100 (extrémně) (např. "Dával jsem větší pozor na dodržování vzdálenosti na veřejných místech"). Volné textové pole odezvy pro jiné chování, které bylo ovlivněno traumatickým filmem.
Sledování v 1. týdnu
Úloha provokace narušení (IPT)
Časové okno: Sledování v 1. týdnu
V úkolu Intrusion Provocation Task (IPT) jsou účastníkům prezentovány neutrální statické snímky z traumatického filmu. Bezprostředně poté na další dvě minuty mohou volně přemýšlet a hlásit narušení stisknutím tlačítka. Skóre narušení IPT se vypočítá z celkové frekvence narušení (tj. počet stisknutí tlačítka), zatímco vyšší hodnoty představují více narušení.
Sledování v 1. týdnu
Test paměti verbálního rozpoznávání
Časové okno: Sledování v 1. týdnu
Verbální rozpoznávací test paměti obsahuje řadu pravdivých/nepravdivých písemných prohlášení týkajících se traumatického filmu. Účastníci uvedou pravdivé nebo nepravdivé, pokud jde o to, zda je písemné prohlášení o filmu, který sledovali před 7 dny, správné. Skóre je součtem správných odpovědí, vyšší skóre ukazuje na lepší verbální rozpoznávací paměť traumatického filmu.
Sledování v 1. týdnu
Test paměti vizuálního rozpoznávání
Časové okno: Sledování v 1. týdnu
Test paměti vizuálního rozpoznávání se skládá ze statických vizuálních obrázků – některé jsou převzaty z celého filmu (odlišné obrázky od těch použitých v IPT) a některé jsou neprohlížené obrázky prezentované jako výplň. Obrázky jsou prezentovány jednotlivě a účastníci jsou instruováni, aby si každý obrázek prohlédli po dobu 5 sekund. Účastníci uvádějí, zda ano nebo ne, zda poznají, že obraz pochází z traumatického filmu, který sledovali před 7 dny. Skóre je součtem správných odpovědí, vyšší skóre ukazuje na lepší vizuální rozpoznávací paměť traumatického filmu.
Sledování v 1. týdnu
Dotazník z časového hlediska
Časové okno: Sledování v 1. týdnu
8 položek self-reportu (5bodová škála od 1 do 5), které měří časovou perspektivu na třech subškálách: minulá perspektiva (položky 3, 5, 7), současná perspektiva (položky 1, 8) a budoucí perspektiva (položky 2, 4, 6). Skóre položek pro každou subškálu bude sečteno. Vyšší hodnoty znamenají vyšší úroveň perspektivy minulosti/přítomnosti/budoucího času.
Sledování v 1. týdnu
Budoucí sebe dotazník
Časové okno: Sledování v 1. týdnu
Tři volná textová pole odpovědí, která žádají o představu budoucí vlastní identity ve vztahu k sociálním/pracovním/jiným důležitým situacím. Jediná položka měřící, která z těchto budoucích identit byla pandemií COVID-19 nejvíce zasažena. Poté pole pro odpověď s volným textem k popisu mentálního obrazu této identity, 4 položky měřící živost (1 „vůbec ne živé“, 10 „velmi živé“), pozitivitu (1 „velmi negativní“, 10 „velmi pozitivní“), pravidelnost zkoušení (1 „nikdy“, 10 „velmi pravidelně“) a pravděpodobnost (1 „vůbec nepravděpodobné“, 10 „velmi pravděpodobné“) tohoto obrázku na 10bodové škále. 3 položky měřící perspektivu prohlížení tohoto mentálního obrazu ("vlastníma očima" nebo "jako kdybych viděl sám sebe"), zda jsou na obrázku další lidé (pokud ano, kolik) a jak starý člověk na obrázku bude. Všechny položky jsou zodpovězeny z hlediska toho, jak byl obrázek před a po pandemii COVID-19. Volné pole pro odpověď s textem s dotazem, jak pandemie COVID-19 ovlivnila budoucí image identity.
Sledování v 1. týdnu
Měřítko budoucího očekávání
Časové okno: Sledování v 1. týdnu
Vlastní zpráva, která hodnotí očekávání ohledně pozitivních budoucích životních událostí. 10 položek je hodnoceno podle toho, jak je pravděpodobné, že k události dojde v budoucnosti na 7bodové škále od 1 („vůbec nepravděpodobné“) do 7 („velmi pravděpodobné“). Položky se sečtou. Vyšší skóre značí optimističtější/pozitivnější budoucí očekávání.
Sledování v 1. týdnu

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet nechtěných/rušivých vzpomínek na mediální záběry COVID-19 během týdne před účastí ve studii
Časové okno: Den 1
1 položka s vlastním hodnocením měřící četnost rušivých/nechtěných vzpomínek na traumatické události související s COVID-19 nebo konzumaci médií na COVID-19 v předchozím týdnu na 7bodové škále (od „nikdy“ po „mnohokrát za den“ , s doplňujícím dotazem na upřesnění čísla v případě potřeby).
Den 1
Hodnocení negativní nálady
Časové okno: Sledování v 1. a 1. týdnu
6 vizuálních analogových hodnocení měřících, jak smutní, beznadějní, depresivní, vystrašení, zděšení a úzkostní účastníci se cítí „právě v tuto chvíli“ na škále od 1 „vůbec ne“ do 10 „extrémně“ hodnoceno před a po zhlédnutí filmu a po něm dokončení úkolu experimentální nebo kontrolní podmínky, stejně jako na začátku sezení 2 (sledování v 1. týdnu). Hodnocení jsou sečtena a dává složené skóre negativní nálady, přičemž vyšší skóre značí vyšší negativní náladu.
Sledování v 1. a 1. týdnu
Posttraumatické hodnocení filmu
Časové okno: Den 1
4 hodnotící škály měřící, jak stresující účastníci traumatický film vnímali, jakou pozornost filmu věnovali, jak byl pro ně film osobně relevantní a jak moc od filmu odvraceli zrak na 11bodové škále od 0 „vůbec ne “ až 10 „extrémně“.
Den 1
Aktivní body související s traumatickým filmem (paměťová narážka)
Časové okno: Den 1
6 volných textových polí pro odpověď, ve kterých jsou účastníci požádáni, aby uvedli seznam snímků/momentů traumatického filmu, které pro ně byly nejhorší, se stručným popisem. Tento seznam je součástí procedury paměťového cue v experimentálním/kontrolním stavu.
Den 1
Hodnocení po stavu
Časové okno: Den 1
4 hodnotící škály měřící, jak zábavní/obtížní/rušící účastníci shledali úkol, který dělali v experimentálních/kontrolních podmínkách, a jak velkou pozornost věnovali úkolu, který dělali v experimentálních/kontrolních podmínkách, na 11bodové škále od 0 " vůbec ne“ na 10 „extrémně“.
Den 1
Vyžádejte si hodnocení podmínek
Časové okno: Sledování v 1. týdnu
2 položky měřící, do jaké míry se účastníci domnívají, že hraní Tetrisu/poslech podcastu po zhlédnutí znepokojivého filmu zvyšuje nebo snižuje rušivé vzpomínky na film na 21bodové škále od -10 (extrémní pokles), 0 (žádný efekt) až po 10 (extrémní nárůst).
Sledování v 1. týdnu
Vnímané povědomí o škále výzkumné hypotézy
Časové okno: Sledování v 1. týdnu
4 položky měřící, do jaké míry účastníci souhlasí s výroky o tom, že si jsou vědomi účelu studie, na 7bodové škále od 1 „Vůbec nesouhlasím“ do 7 „Zcela souhlasím“. Dvě položky jsou vyhodnoceny obráceně a poté jsou všechny položky sečteny. Vyšší skóre naznačuje vyšší efekty poptávky.
Sledování v 1. týdnu
Vystavení médiím souvisejícím s COVID-19 v týdnu účasti na studii
Časové okno: Sledování v 1. týdnu
5 položek měřících počet hodin (0–11 nebo více) denně během předchozího týdne, kdy účastníci konzumovali mediální obsah související s COVID-19 v televizi, rádiu, novinách, online zprávách nebo sociálních médiích.
Sledování v 1. týdnu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Uppsala University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Emily Holmes, Prof, Uppsala University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

28. října 2020

Primární dokončení (Aktuální)

12. března 2021

Dokončení studie (Aktuální)

12. března 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. října 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. října 2020

První zveřejněno (Aktuální)

29. října 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. dubna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. dubna 2021

Naposledy ověřeno

1. dubna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2020-03991

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdraví účastníci

Klinické studie na Jednoduchá kognitivní intervence

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ireland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit