Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A médiában megjelenő érzelmi anyagokra adott reakciók megértése a COVID-19 idején

2021. április 29. frissítette: Emily Holmes, Uppsala University

A médiában megjelenő érzelmi anyagokra adott reakciók megértése a COVID-19 során és a kognitív tevékenységekkel való kapcsolatok

Ennek a megvalósíthatósági tanulmánynak az a célja, hogy a Pszichológiai Osztály laboratóriumában, egészséges résztvevők számára általában futtatott protokollt (beleértve a traumafilmes paradigmát (James et al., 2016) és az egyszerű kognitív feladat-beavatkozást) adaptálja a távoli (online) szállításhoz. Ennek oka a személyes laboratóriumi kísérletek korlátozása volt a COVID-19 világjárvány idején.

A résztvevők filmfelvételeket tekinthetnek meg COVID-19-hez kapcsolódó és potenciálisan traumatikus tartalommal (például súlyosan beteg vagy haldokló betegekről a kórházakban). A filmnézést követően a résztvevőket véletlenszerűen beosztják a kísérleti feltételhez (egyszerű kognitív feladat-beavatkozás, azaz egy memóriajel, majd a "Tetris" számítógépes játék játéka mentális forgatási utasításokkal), vagy a kontrollállapothoz (figyelem placebo, azaz egy memória). cue, majd egy podcast hallgatása hasonló időtartamig). A film által előidézett bármilyen tolakodó emléket (analóg trauma) napi naplóban nyomon követünk. Az előrejelzések szerint a film (analóg trauma) tolakodó emlékeket fog generálni. Ha tolakodó emlékeket generálnak, akkor az előrejelzések szerint a kísérleti állapotban lévő résztvevők kevesebb, a filmhez kapcsolódó tolakodó emlékről (analóg traumáról) számolnak be a következő héten, mint a kontrollállapotú résztvevők.

Ennek a paradigmának a kidolgozása egy egyszerű technika jövőbeli kifejlesztéséhez vezethet, amellyel megelőzhető a tolakodó emlékek, pl. a COVID-19 világjárvánnyal kapcsolatos ismételt médiafogyasztás után.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez egy csoportok közötti kísérleti vizsgálat, amelyben egészséges résztvevők vettek részt előzetes laboratóriumi munkák alapján. Két ülést és egy hétnapos napi naplót tartalmaz az ülések között. Ebben a megvalósíthatósági tanulmányban a COVID-19 világjárvány miatt először minden vizsgálati eljárást távolról, nem pedig laboratóriumban foganatosítanak. Az elsődleges eredmény a filmhez kapcsolódó tolakodó emlékek (analóg trauma) száma a következő héten (1. hét) egy napi elektronikus naplóban.

Az első cél annak vizsgálata, hogy a film (analóg trauma) generál-e tolakodó emlékeket. A második cél, ha intruzív emlékek keletkeznek, annak megvizsgálása, hogy a kísérleti állapotban lévő résztvevők kevesebb tolakodó emlékről számolnak-e be a filmről (analóg traumáról), mint a kontrollállapotú résztvevők.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

74

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18-65 éves korig
  • Folyékonyan beszél szóban és írásban svédül
  • Szívesen megnéz egy olyan videót, amely érzelmes, lehangoló felvételeket tartalmaz
  • Hozzáférhet egy internet-kompatibilis okostelefonhoz/számítógéphez

Kizárási kritériumok:

  • Részt vettek egy tanulmányban, amelyben hasonló ingereket használtak
  • Jelenleg mentális egészségügyi problémája miatt kezelésben részesül (pl. depresszió, szorongás, ADHD, függőség), beleértve a pszichológiai terápiát, tanácsadást vagy gyógyszeres kezelést
  • Neurológiai betegségek (pl. epilepszia)
  • Stressz-kiváltó vizsgálat elvégzésének tervezése (pl. egyetemi vizsga vagy járművezetői vizsga) a tanulmányi részvétel hetében.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Egyszerű kognitív feladat-beavatkozás
Egy memóriajel, majd a "Tetris" számítógépes játék (saját okostelefonon) játék, mentális forgatási utasításokkal kb. 12 perc.
Viselkedési: Egyszerű kognitív feladat-beavatkozás
Egy memóriajel, majd a "Tetris" számítógépes játék (saját okostelefonon) játék, mentális forgatási utasításokkal kb. 12 perc.
Placebo Comparator: Figyelem placebo
Egy memóriajel, majd egy podcast hallgatása (saját okostelefonon) kb. 12 perc.
Viselkedési: Figyelem Placebo
Egy memóriajel, majd egy podcast hallgatása (saját okostelefonon) kb. 12 perc.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A traumafilmmel kapcsolatos tolakodó emlékek száma
Időkeret: 1. hét
A traumafilmmel kapcsolatos tolakodó emlékek száma, amelyeket a résztvevők 7 napon keresztül napi rövid naplóban rögzítettek.
1. hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A traumafilmhez kapcsolódó intruzív traumaemlékek jellemzői
Időkeret: 1. hét
2 önértékelésű elem, amelyek a traumafilmhez kapcsolódó behatolásokkal kapcsolatos szorongás és élénkség szintjét mérik (11 pontos skálák 0-tól 10-ig), a naplóban értékelve. A magas pontszámok magasabb szintű szorongást/élénkséget jeleznek.
1. hét
Behatolási kérdőív
Időkeret: 1. heti követés
1 önértékelésű elem, amely az előző heti traumafilmmel kapcsolatos tolakodó/nem kívánt emlékek gyakoriságát méri egy 7 fokozatú skálán ("soha"-tól "naponta sokszor"-ig, egy utókérdéssel a szám megadásához ha szükséges). Hacsak az 1. pontra nem a "soha" a válasz, akkor 5 önértékelésű tétel, amelyek az előző hét tolakodó/nem kívánt emlékeinek jellemzőit mérik. 101 pontos skálán (0-tól 100-ig) mérik a szorongást, a jelenlétet, az újraélést, a szétkapcsoltságot, valamint azt, hogy a traumafilm tolakodó/nem kívánt emlékeihez különböző kiváltó okok társulnak-e. A magasabb pontszámok több tolakodó/nem kívánt emléket, magasabb szintű szorongást/jelenlét/újraélést/elszakadást és több különböző kiváltó okot jeleznek.
1. heti követés
Az eseményskála hatása – felülvizsgált (IES-R): A film utáni behatolások szubjektív szorongásának mértéke
Időkeret: 1. heti követés
Önbeszámoló mérőszám, amely felméri a traumatikus esemény utáni szubjektív szorongást (a traumafilmre hivatkozva). Ide soroljuk a behatolási alskálát (8 elem). A tételek értékelése egy 5 fokozatú skálán történik, amely 0-tól ("egyáltalán nem") 4-ig ("rendkívül") terjed. A tételek összegzésre kerülnek (az alskálák pontszáma 0 és 32 között van). A magasabb pontszámok rosszabb eredményt jeleznek.
1. heti követés
A tolakodó emlékekhez kapcsolódó önértékelésű működés
Időkeret: 1. heti követés
Egyetlen testreszabott elem a traumafilm behatolásaival kapcsolatos napi működésre gyakorolt ​​hatásról, 11 pontos skálán (0-tól „nincs”; 5 „néhány”; 10 „extrém”). A magasabb pontszámok magasabb szintű funkcionális károsodást jeleznek.
1. heti követés
A tolakodó emlékekkel összefüggő önértékelésű koncentrációzavar
Időkeret: 1. heti követés
Egyetlen testreszabott elem, amely a traumafilmből származó behatolásokkal kapcsolatos koncentráció-zavar szintjét méri (11 pontos skála 0-tól 10-ig). A magas pontszámok magasabb szintű koncentrációzavart jeleznek.
1. heti követés
Önértékelésű alvásértékelések
Időkeret: 1. heti követés
Két önértékelési elem: Az 1. pont a rossz alvás miatti zavarok mértékét méri (a tanulmányi eseményre hivatkozva) egy 5-fokú skálán (egyáltalán nem a nagyon sokig), a 2. pont pedig a hét éjszakáinak számát méri. alvásproblémákkal 5 fokú skálán (0-1-től 5-7 éjszakáig). Minden 5 pontos skálát fordított pontozással (4-0) kell értékelni, majd összegezni. A lehetséges összpontszámok 0 és 8 között mozognak, a magasabb értékek pedig jobb alvást jeleznek.
1. heti követés
Viselkedésmódosítási kérdőív
Időkeret: 1. heti követés
7 személyre szabott önbevallási elem, amelyek felmérik, hogy a traumafilm mennyire befolyásolta a kapcsolódó biztonsági és elkerülő magatartásokat 0-tól (egyáltalán nem) 100-ig (rendkívül) (pl. "Nagyobb gondot fordítottam a távolságtartásra nyilvános helyeken"). Szabad szöveges válaszmező a traumafilm által érintett egyéb viselkedésekhez.
1. heti követés
Behatolás-provokációs feladat (IPT)
Időkeret: 1. heti követés
Az Intrusion Provocation Task (IPT) során a résztvevők semleges állóképeket kapnak a traumafilmről. Közvetlenül ezután a következő két percben szabadon gondolkodhatnak, és gombnyomással jelenthetik a behatolást. Az IPT behatolási pontszámot a behatolások teljes gyakorisága alapján számítják ki (pl. gombnyomások száma), míg a magasabb értékek több behatolást jelentenek.
1. heti követés
Verbális felismerés memória teszt
Időkeret: 1. heti követés
A verbális felismerési memória teszt számos igaz/hamis írásbeli állítást tartalmaz a traumafilmmel kapcsolatban. A résztvevők igazat vagy hamisat jeleznek abban, hogy a 7 nappal korábban megnézett filmről szóló írásos állítás helyes-e vagy sem. A pontszám a helyes válaszok összege, a magasabb pontszám a traumafilm jobb verbális felismerési memóriáját jelzi.
1. heti követés
Vizuális felismerés memória teszt
Időkeret: 1. heti követés
A vizuális felismerési memóriateszt statikus vizuális képekből áll – néhányat a film egészéből vettek (az IPT-ben használtaktól eltérő képek), néhány pedig kitöltőanyagként megjelenített meg nem nézett képek. A képeket külön-külön mutatják be, és a résztvevők arra utasítják, hogy minden képet 5 másodpercig nézzenek meg. A résztvevők igennel vagy nemmel jelzik, hogy felismerik-e, hogy a kép abból a traumafilmből származik, amelyet 7 nappal korábban néztek. A pontszám a helyes válaszok összege, a magasabb pontszám a traumafilm jobb vizuális felismerési memóriáját jelzi.
1. heti követés
Időperspektíva kérdőív
Időkeret: 1. heti követés
8 önbevallási elem (1-től 5-ig terjedő 5 fokozatú skála), amelyek három alskálán mérik az időperspektívát: a múlt perspektívája (3., 5., 7. tétel), a jelen perspektívája (1., 8. tétel) és a jövő perspektívája (2., 4. tétel, 6). Az egyes alskálákhoz tartozó tételpontszámok összegzésre kerülnek. A magasabb értékek a múlt/jelen/jövő időperspektívájának magasabb szintjét jelzik.
1. heti követés
Jövőbeli önkérdőív
Időkeret: 1. heti követés
Három szabad szöveges válaszmező, amelyek arra kérik, hogy képzeljük el a jövőbeli én-identitást társadalmi/foglalkozási/egyéb fontos helyzetekkel kapcsolatban. Egyetlen elem, amely azt méri, hogy a jövőbeni személyazonosságok közül melyiket érintette leginkább a COVID-19 világjárvány. Ezután egy szabad szöveges válaszmező az identitás mentális képének leírására, 4 elem, amely az élénkséget (1 "egyáltalán nem élénk", 10 "nagyon élénk"), a pozitivitást (1 "nagyon negatív", 10 "nagyon pozitív") méri, az adott kép gyakorlásának rendszeressége (1 "soha", 10 "nagyon rendszeresen") és valószínűsége (1 "egyáltalán nem valószínű", 10 "nagyon valószínű") egy 10 pontos skálán. 3 elem, amely a mentális kép megtekintésének perspektíváját méri ("saját szemmel" vagy "mintha önmagát látná"), hogy vannak-e mások a képen (ha igen, hányan), és hány éves lesz a képen. Minden kérdésre azt a választ kapjuk, hogy milyen volt a kép a COVID-19 világjárvány előtt és után. Szabad szöveges válaszmező, amely azt kérdezi, hogy a COVID-19 világjárvány hogyan befolyásolta a jövőbeli identitásképet.
1. heti követés
Jövőbeli elvárások skála
Időkeret: 1. heti követés
Önbeszámoló mérőszám, amely felméri a pozitív jövőbeli életeseményekre vonatkozó várakozásokat. 10 tételt értékelnek arra vonatkozóan, hogy mekkora valószínűséggel fog megtörténni az esemény a jövőben egy 1-től ("egyáltalán nem valószínű") és 7-ig ("rendkívül valószínű") terjedő skálán. A tételek összegezve vannak. A magasabb pontszámok optimistább/pozitívabb jövőbeli várakozásokat jeleznek.
1. heti követés

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A COVID-19-ről készült médiafelvételek nem kívánt/beavatkozó emlékeinek száma a vizsgálatban való részvételt megelőző héten
Időkeret: 1. nap
1 önértékelésű elem, amely a COVID-19-hez kapcsolódó traumás események tolakodó/nem kívánt emlékeinek gyakoriságát méri, vagy a COVID-19-hez kapcsolódó médiafogyasztást az előző héten egy 7 fokú skálán ("soha"-tól "naponta sokszor"-ig) , egy utókérdéssel a szám megadásához, ha szükséges).
1. nap
Negatív hangulati értékelések
Időkeret: 1. nap és 1. hét utánkövetés
6 vizuális analóg skála, amely azt méri, hogy a résztvevők mennyire szomorúak, kilátástalanok, levertek, félelmetesek, rémültek és szorongóak, mennyire érzik magukat „éppen ebben a pillanatban” egy 1-től „egyáltalán nem”-től 10-ig terjedő skálán, hogy „rendkívül”-ig értékelték a filmnézés előtt és után, illetve után a kísérleti vagy kontrollállapot feladat elvégzése, valamint a 2. foglalkozás elején (1. heti követés). Az értékelések összegzése összetett negatív hangulati pontszámot eredményez, a magasabb pontszám pedig magasabb negatív hangulatot jelez.
1. nap és 1. hét utánkövetés
Poszttrauma-film értékelések
Időkeret: 1. nap
4 besorolási skála, amely azt méri, hogy a résztvevők mennyire szorongatták a traumafilmet, mennyi figyelmet fordítottak a filmre, mennyire volt személyesen releváns számukra a film, és mennyire néztek el a filmtől egy 11-es skálán, 0-tól egyáltalán nem. " 10-re "rendkívül".
1. nap
A traumafilmhez kapcsolódó hotspotok (memóriajel)
Időkeret: 1. nap
6 szabad szöveges válaszmező, amelyben a résztvevőket arra kérik, hogy rövid leírással sorolják fel a traumafilm számukra legrosszabb képeit/pillanatait. Ez a lista a memóriajel-eljárás része a kísérleti/kontroll körülmények között.
1. nap
Állapot utáni értékelések
Időkeret: 1. nap
4 értékelési skála, amely azt méri, hogy a résztvevők mennyire találták szórakoztató/nehéz/zavaró résztvevők a feladatot kísérleti/kontroll körülmények között, és mennyi figyelmet fordítottak a kísérleti/kontroll körülmények között végzett feladatra egy 11-es skálán 0-tól egyáltalán nem" 10-re "rendkívül".
1. nap
Kérjen értékeléseket a feltételekről
Időkeret: 1. heti követés
2 elem, amely azt méri, hogy a résztvevők milyen mértékben gondolják, hogy a Tetris lejátszása/podcast hallgatása egy szorongató film megtekintése után növeli vagy csökkenti a film tolakodó emlékeit egy 21 pontos skálán -10-től (extrém csökkenés), 0-tól (nincs hatás), 10 (extrém növekedés).
1. heti követés
A kutatási hipotézis skála észlelt tudatossága
Időkeret: 1. heti követés
4 tétel, amely azt méri, hogy a résztvevők milyen mértékben értenek egyet a vizsgálat céljával kapcsolatos állításokkal egy 7-es skálán, 1-től „egyáltalán nem értek egyet”-7-ig „teljes mértékben egyetértek”. Két tétel fordított pontozása, majd az összes tétel összegzése történik. A magasabb pontszámok magasabb keresleti hatásokat jeleznek.
1. heti követés
A COVID-19-hez kapcsolódó médiának való kitettség a tanulmányban való részvétel hetében
Időkeret: 1. heti követés
5 elem, amely azt méri, hogy a résztvevők az előző héten hány órát fogyasztottak naponta (0-11 vagy több) a COVID-19-hez kapcsolódó médiatartalmakat tévében, rádióban, újságban, online hírekben vagy közösségi médiában.
1. heti követés

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Uppsala University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Emily Holmes, Prof, Uppsala University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. október 28.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. március 12.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. március 12.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. október 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. október 28.

Első közzététel (Tényleges)

2020. október 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. április 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. április 29.

Utolsó ellenőrzés

2021. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2020-03991

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel