Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forstå reaktioner på følelsesmæssigt materiale i medierne under COVID-19

29. april 2021 opdateret af: Emily Holmes, Uppsala University

Forstå reaktioner på følelsesmæssigt materiale i medierne under COVID-19 og forbindelserne til kognitive aktiviteter

Denne gennemførlighedsundersøgelse har til formål at tilpasse en protokol, der normalt køres i laboratoriet i Psykologisk Afdeling for raske deltagere (herunder traumefilmparadigmet (James et al., 2016) og en simpel kognitiv opgaveintervention) til fjernlevering (online). Motivationen for dette var restriktioner for at køre i person laboratorieeksperimenter under COVID-19-pandemien.

Deltagerne vil se filmoptagelser med COVID-19-relateret og potentielt traumatisk indhold (f.eks. af alvorligt syge eller døende patienter på hospitaler). Efter filmvisning vil deltagerne blive tilfældigt allokeret til enten den eksperimentelle tilstand (simpel kognitiv opgaveintervention, dvs. et hukommelsessignal efterfulgt af at spille computerspillet "Tetris" med mental rotationsinstruktioner) eller kontroltilstanden (opmærksomhedsplacebo, dvs. en hukommelse cue efterfulgt af at lytte til en podcast i samme varighed). Eventuelle påtrængende minder fremkaldt af filmen (analogt traume) vil blive overvåget i en daglig dagbog. Det forudsiges, at filmen (analogt traume) vil generere påtrængende minder. Hvis der genereres påtrængende minder, forudsiges det, at deltagere i den eksperimentelle tilstand vil rapportere færre påtrængende minder relateret til filmen (analogt traume) i løbet af den følgende uge end deltagere i kontroltilstanden.

Udviklingen af ​​dette paradigme kan informere den fremtidige udvikling af en simpel teknik til at forhindre påtrængende minder, f.eks. efter gentaget medieforbrug relateret til COVID-19-pandemien.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er en eksperimentel undersøgelse mellem grupper med raske deltagere informeret af tidligere laboratoriearbejde. Det inkluderer to sessioner og en syv-dages daglig dagbog mellem sessionerne. I denne feasibility-undersøgelse vil alle undersøgelsesprocedurer for første gang blive leveret eksternt i stedet for i et laboratorium på grund af COVID-19-pandemien. Det primære resultat er antallet af påtrængende minder relateret til filmen (analogt traume) optaget i en daglig elektronisk dagbog i løbet af den følgende uge (uge 1).

Det første mål er at undersøge, om filmen (analogt traume) vil generere påtrængende minder. Det andet formål er, hvis der genereres påtrængende minder, at undersøge om deltagere i den eksperimentelle tilstand vil rapportere færre påtrængende minder om filmen (analogt traume) end deltagere i kontroltilstanden.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

74

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Sverige
      • Uppsala, Sverige
        • Uppsala University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • I alderen 18-65
  • Flydende i talt og skrevet svensk
  • Villig til at se en video indeholdende følelsesladede, foruroligende optagelser
  • Har adgang til en internetaktiveret smartphone/computer

Ekskluderingskriterier:

  • Har deltaget i et studie, hvor lignende stimuli blev brugt
  • Modtager i øjeblikket behandling for et psykisk problem (f. depression, angst, ADHD, afhængighed), herunder psykologisk terapi, rådgivning eller medicin
  • Neurologisk sygdom (fx epilepsi)
  • Planlægger at gennemføre en stressfremkaldende undersøgelse (f.eks. universitetseksamen eller køreprøve) i løbet af studiedeltagelsesugen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Simpel kognitiv opgaveintervention
En memory cue efterfulgt af at spille computerspillet "Tetris" (på egen smartphone) med mental rotationsinstruktioner til ca. 12 minutter.
Adfærdsmæssigt: Simpel kognitiv opgaveintervention
En memory cue efterfulgt af at spille computerspillet "Tetris" (på egen smartphone) med mental rotationsinstruktioner til ca. 12 minutter.
Placebo komparator: Opmærksomhed placebo
En memory cue efterfulgt af at lytte til en podcast (på egen smartphone) i ca. 12 minutter.
Adfærdsmæssigt: Bemærk placebo
En memory cue efterfulgt af at lytte til en podcast (på egen smartphone) i ca. 12 minutter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal påtrængende minder relateret til traumefilmen
Tidsramme: Uge 1
Antal påtrængende minder relateret til traumefilmen optaget af deltagere i en kort dagbog dagligt i 7 dage.
Uge 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Karakteristika for påtrængende traumeminder relateret til traumefilmen
Tidsramme: Uge 1
2 selvvurderede elementer, der måler niveauet af nød og livlighed forbundet med indtrængen i forbindelse med traumefilmen (11-punkts skalaer fra 0 til 10) vurderet i dagbogen. Høje score indikerer højere niveau af nød/livlighed.
Uge 1
Spørgeskema om indtrængen
Tidsramme: Uge 1 opfølgning
1 selvvurderet element, der måler frekvensen af ​​påtrængende/uønskede minder fra traumefilmen i den foregående uge på en 7-trins skala (fra "aldrig" til "mange gange om dagen", med et opfølgende spørgsmål for at specificere antallet Hvis det er nødvendigt). Medmindre svaret på punkt 1 er "aldrig", 5 selvvurderede elementer, der måler egenskaberne ved påtrængende/uønskede minder i den foregående uge. Niveauet af nød, nuværenhed, genoplivning, afbrudthed og om forskellige triggere er forbundet med traumefilmens påtrængende/uønskede minder måles på en 101-punkts skala (fra 0 til 100). Højere score indikerer mere påtrængende/uønskede minder, højere niveauer af nød/nuvær/genoplevelse/afbrudt forbindelse og et større antal forskellige triggere.
Uge 1 opfølgning
Indvirkning af hændelsesskala - revideret (IES-R): Graden af ​​subjektiv nød ved indtrængen efter film
Tidsramme: Uge 1 opfølgning
Selvrapporteringsmål, der vurderer subjektiv nød efter en traumatisk hændelse (med reference til traumefilmen). Her medtager vi indtrængen underskalaen (8 punkter). Elementer vurderes på en 5-punkts skala fra 0 ("slet ikke") til 4 ("ekstremt"). Elementer summeres (underskala-score går fra 0 til 32). Højere score indikerer dårligere resultat.
Uge 1 opfølgning
Selvvurderet funktion forbundet med påtrængende minder
Tidsramme: Uge 1 opfølgning
Et enkelt skræddersyet emne om indvirkning på daglig funktion i forbindelse med indtrængen fra traumefilmen vurderet på en 11-punkts skala (fra 0 "ingen"; 5 "nogle"; 10 "ekstrem"). Højere score indikerer højere niveau af funktionsnedsættelse.
Uge 1 opfølgning
Selvvurderet koncentrationsforstyrrelse forbundet med påtrængende minder
Tidsramme: Uge 1 opfølgning
Et enkelt skræddersyet element, der måler niveauet af koncentrationsforstyrrelser forbundet med indtrængningerne fra traumefilmen (11-punkts skala fra 0 til 10). Høje score indikerer højere niveau af koncentrationsforstyrrelse.
Uge 1 opfølgning
Selvvurderede søvnvurderinger
Tidsramme: Uge 1 opfølgning
To selvvurderede emner: Punkt 1 måler omfanget af at være besværet af dårlig søvn (med reference til undersøgelsesbegivenhed) på en 5-trins skala (fra slet ikke til særlig meget), og punkt 2 måler antallet af nætter i ugen med søvnproblemer på en 5-trins skala (fra 0-1 til 5-7 nætter). Hver 5-trins skala scores omvendt (4 - 0) og summeres derefter. Mulige totalscore varierer fra 0 - 8, med højere værdier, der indikerer bedre søvn.
Uge 1 opfølgning
Spørgeskema om adfærdsændring
Tidsramme: Uge 1 opfølgning
7 skræddersyede selvrapporteringselementer, der vurderer, hvor meget traumefilmen påvirkede relateret sikkerheds- og undgåelsesadfærd fra 0 (slet ikke) til 100 (ekstremt) (f.eks. "Jeg var mere opmærksom på at holde afstand på offentlige steder"). Et fritekst svarfelt for anden adfærd, der var påvirket af traumefilmen.
Uge 1 opfølgning
Intrusion provokation task (IPT)
Tidsramme: Uge 1 opfølgning
I Intrusion Provocation Task (IPT) præsenteres deltagerne for neutrale stillbilleder fra traumefilmen. Umiddelbart efter de næste to minutter får de lov til at tænke frit og melde indbrud ved at trykke på en knap. IPT-indtrængningsscoren beregnes ud fra den samlede frekvens af indtrængen (dvs. antal knaptryk), mens højere værdier repræsenterer flere indtrængen.
Uge 1 opfølgning
Verbal genkendelse hukommelse test
Tidsramme: Uge 1 opfølgning
Den verbale genkendelseshukommelsestesten omfatter en række sande/falske skriftlige udsagn vedrørende traumefilmen. Deltagerne angiver sandt eller falsk om, hvorvidt den skriftlige erklæring om filmen, de så 7 dage tidligere, er korrekt eller ej. Scoren er summen af ​​korrekte svar, en højere score indikerer bedre verbal genkendelseshukommelse af traumefilmen.
Uge 1 opfølgning
Visuel genkendelseshukommelsestest
Tidsramme: Uge 1 opfølgning
Den visuelle genkendelseshukommelsestesten består af statiske visuelle billeder - nogle er taget fra hele filmen (forskellige billeder fra dem, der bruges i IPT), og nogle er uviste billeder præsenteret som fyldstof. Billeder præsenteres individuelt, og deltagerne instrueres i at se hvert billede i 5 s. Deltagerne angiver ja eller nej til, om de genkender billedet som værende fra den traumefilm, de så 7 dage tidligere. Scoren er summen af ​​korrekte svar, en højere score indikerer bedre visuel genkendelseshukommelse af traumefilmen.
Uge 1 opfølgning
Tidsperspektiv spørgeskema
Tidsramme: Uge 1 opfølgning
8 selvrapporteringspunkter (5-punkts skala fra 1 til 5), der måler tidsperspektiv på tre underskalaer: fortidsperspektiv (punkt 3, 5, 7), nutidsperspektiv (punkt 1, 8) og fremtidsperspektiv (punkt 2, 4, 6). Punktscore for hver underskala vil blive summeret. Højere værdier indikerer højere niveauer af fortid/nutid/fremtidsperspektiv.
Uge 1 opfølgning
Fremtidigt selvspørgeskema
Tidsramme: Uge 1 opfølgning
Tre fritekst svarfelter, der beder om at forestille sig en fremtidig selvidentitet i forhold til sociale/erhvervsmæssige/andre vigtige situationer. Et enkelt punkt, der måler, hvilken af ​​disse fremtidige identiteter, der er blevet mest påvirket af COVID-19-pandemien. Derefter et fritekstsvarfelt til at beskrive et mentalt billede af denne identitet, 4 elementer, der måler livlighed (1 "slet ikke levende", 10 "meget levende"), positivitet (1 "meget negativ", 10 "meget positiv"), regelmæssighed af genhør (1 "aldrig", 10 "meget regelmæssigt") og sandsynlighed (1 "slet ikke sandsynligt", 10 "meget sandsynligt") af det billede på en 10-punkts skala. 3 punkter, der måler perspektivet ved at se det mentale billede ("gennem egne øjne" eller "som om man ser sig selv"), om andre mennesker er på billedet (hvis ja, hvor mange), og hvor gammel man vil være på billedet. Alle punkter er besvaret i forhold til, hvordan billedet var før og efter COVID-19-pandemien. Fritekstsvarfelt, der spørger, hvordan COVID-19-pandemien påvirkede det fremtidige identitetsbillede.
Uge 1 opfølgning
Skala for fremtidig forventning
Tidsramme: Uge 1 opfølgning
Selvrapporteringsmåling, der vurderer forventninger om positive fremtidige livsbegivenheder. 10 punkter er vurderet med hensyn til, hvor sandsynligt det er, at begivenheden vil ske i ens fremtid på en 7-trins skala fra 1 ("slet ikke sandsynligt") til 7 ("ekstremt sandsynligt"). Elementer summeres. Højere score indikerer mere optimistiske/positive fremtidsforventninger.
Uge 1 opfølgning

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal uønskede/påtrængende minder om COVID-19 medieoptagelser i løbet af ugen før studiedeltagelse
Tidsramme: Dag 1
1 selvvurderet element, der måler hyppigheden af ​​påtrængende/uønskede minder om traumatiske hændelser relateret til COVID-19 eller medieforbrug på COVID-19 i den foregående uge på en 7-trins skala (fra "aldrig" til "mange gange om dagen" , med et opfølgende spørgsmål for at angive nummeret, hvis det er nødvendigt).
Dag 1
Negative stemningsvurderinger
Tidsramme: Dag 1 og uge 1 opfølgning
6 visuelle analoge skalavurderinger, der måler, hvordan triste, håbløse, deprimerede, bange, rædselsslagne og angste deltagere føler sig "lige i dette øjeblik" på en skala fra 1 "slet ikke" til 10 "ekstremt" vurderet før og efter filmvisning og efter færdiggørelse af forsøgs- eller kontroltilstandsopgaven samt i begyndelsen af ​​session 2 (Uge 1 opfølgning). Bedømmelser opsummeres, hvilket giver en sammensat negativ stemningsscore, hvor højere score indikerer højere negativ stemning.
Dag 1 og uge 1 opfølgning
Post-traume-film vurderinger
Tidsramme: Dag 1
4 vurderingsskalaer, der måler, hvor bekymrende deltagerne fandt traumefilmen, hvor meget opmærksomhed de gav til filmen, hvor personligt relevant filmen var for dem, og hvor meget de så væk fra filmen på en 11-punkts skala fra 0 "slet ikke " til 10 "ekstremt".
Dag 1
Hotspots relateret til traumefilmen (memory cue)
Tidsramme: Dag 1
6 fritekstsvarfelter, hvor deltagerne bliver bedt om at opliste de billeder/øjeblikke af traumefilmen, der var værst for dem med en kort beskrivelse. Denne liste er en del af memory cue-proceduren i den eksperimentelle/kontroltilstand.
Dag 1
Bedømmelser efter tilstand
Tidsramme: Dag 1
4 vurderingsskalaer, der måler, hvordan underholdende/svære/distraherende deltagere fandt opgaven, de lavede i eksperimentel/kontroltilstand, og hvor meget opmærksomhed de var på opgaven, de lavede i eksperimentel/kontroltilstand på en 11-punkts skala fra 0 " slet ikke" til 10 "ekstremt".
Dag 1
Efterspørg vurderinger om forhold
Tidsramme: Uge 1 opfølgning
2 punkter, der måler, i hvilket omfang deltagerne mener, at afspilning af Tetris/lytning til en podcast efter at have set en foruroligende film øger eller mindsker påtrængende minder om filmen på en 21-punkts skala fra -10 (ekstremt fald), 0 (ingen effekt), til 10 (ekstrem stigning).
Uge 1 opfølgning
Opfattet bevidsthed om forskningshypoteseskalaen
Tidsramme: Uge 1 opfølgning
4 punkter, der måler, i hvilket omfang deltagerne er enige i udsagn om at være bevidste om formålet med undersøgelsen på en 7-trins skala fra 1 "Er slet ikke enig" til 7 "Fuldstændig enig". To elementer scores omvendt, og derefter summeres alle elementer. Højere score indikerer højere efterspørgselseffekter.
Uge 1 opfølgning
Eksponering for COVID-19-relaterede medier i ugen for studiedeltagelse
Tidsramme: Uge 1 opfølgning
5 elementer, der måler antallet af timer (0-11 eller mere) om dagen i løbet af den foregående uge, som deltagerne forbrugte COVID-19-relateret medieindhold på tv, radio, avis, onlinenyheder eller sociale medier.
Uge 1 opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Uppsala University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Emily Holmes, Prof, Uppsala University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. oktober 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

12. marts 2021

Studieafslutning (Faktiske)

12. marts 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. oktober 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. oktober 2020

Først opslået (Faktiske)

29. oktober 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. april 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. april 2021

Sidst verificeret

1. april 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2020-03991

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Simpel kognitiv opgaveintervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tanzania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner