Compreendendo as reações ao material emocional na mídia durante o COVID-19
29 de abril de 2021 atualizado por: Emily Holmes, Uppsala University
Compreendendo as reações ao material emocional na mídia durante o COVID-19 e as conexões com as atividades cognitivas
Este estudo de viabilidade visa adaptar um protocolo geralmente executado em laboratório no Departamento de Psicologia para participantes saudáveis (incluindo o paradigma do filme de trauma (James et al., 2016) e uma intervenção de tarefa cognitiva simples) para entrega remota (online). A motivação para isso foram as restrições à realização de experimentos laboratoriais presenciais durante a pandemia de COVID-19.
Os participantes assistirão a filmagens com conteúdo potencialmente traumático e relacionado ao COVID-19 (por exemplo, de pacientes gravemente doentes ou moribundos em hospitais). Após a exibição do filme, os participantes serão alocados aleatoriamente para a condição experimental (intervenção de tarefa cognitiva simples, ou seja, uma sugestão de memória seguida de jogar o jogo de computador "Tetris" com instruções de rotação mental) ou a condição de controle (placebo de atenção, ou seja, uma memória sugestão seguida de ouvir um podcast por uma duração semelhante). Quaisquer memórias intrusivas induzidas pelo filme (trauma analógico) serão monitoradas em um diário. Prevê-se que o filme (trauma analógico) irá gerar memórias intrusivas. Se forem geradas memórias intrusivas, prevê-se que os participantes na condição experimental relatarão menos memórias intrusivas relacionadas ao filme (trauma analógico) durante a semana seguinte do que os participantes na condição de controle.
O desenvolvimento deste paradigma pode informar o desenvolvimento futuro de uma técnica simples para prevenir memórias intrusivas, por ex. após repetido consumo de mídia relacionado à pandemia de COVID-19.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este é um estudo experimental entre grupos com participantes saudáveis informados por trabalho de laboratório anterior. Inclui duas sessões e um diário diário de sete dias entre as sessões. Neste estudo de viabilidade, pela primeira vez, todos os procedimentos do estudo serão realizados remotamente, e não em laboratório, devido à pandemia de COVID-19. O desfecho primário é o número de memórias intrusivas relacionadas ao filme (trauma analógico) registradas em um diário eletrônico diário durante a semana seguinte (semana 1).
O primeiro objetivo é investigar se o filme (trauma analógico) irá gerar memórias intrusivas. O segundo objetivo é, se forem geradas memórias intrusivas, investigar se os participantes na condição experimental relatarão menos memórias intrusivas do filme (trauma analógico) do que os participantes na condição de controle.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
74
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Uppsala, Suécia
- Uppsala University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18-65 anos
- Fluente em sueco falado e escrito
- Disposto a assistir a um vídeo contendo imagens emocionais e angustiantes
- Ter acesso a um smartphone/computador habilitado para internet
Critério de exclusão:
- Ter participado de um estudo em que estímulos semelhantes foram usados
- Atualmente recebendo tratamento para um problema de saúde mental (por exemplo, depressão, ansiedade, TDAH, dependência), incluindo terapia psicológica, aconselhamento ou medicação
- Doença neurológica (por exemplo, epilepsia)
- Planejando realizar um exame indutor de estresse (por exemplo, exame universitário ou teste de condução) durante a semana de participação no estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção de tarefa cognitiva simples
Uma sugestão de memória seguida de jogar o jogo de computador "Tetris" (no próprio smartphone) com instruções de rotação mental para ca. 12 minutos.
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Uma sugestão de memória seguida de jogar o jogo de computador "Tetris" (no próprio smartphone) com instruções de rotação mental para ca. 12 minutos.
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Comparador de Placebo: Atenção placebo
Uma dica de memória seguida de ouvir um podcast (no próprio smartphone) por ca. 12 minutos.
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Uma dica de memória seguida de ouvir um podcast (no próprio smartphone) por ca. 12 minutos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de memórias intrusivas relacionadas ao filme de trauma
Prazo: Semana 1
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Número de memórias intrusivas relacionadas ao filme de trauma registrado pelos participantes em um breve diário durante 7 dias.
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Semana 1
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Características das memórias traumáticas intrusivas relacionadas ao filme traumático
Prazo: Semana 1
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2 itens autoavaliados medindo o nível de angústia e vivacidade associados às intrusões relacionadas ao filme de trauma (escalas de 11 pontos de 0 a 10) classificados no diário.
Pontuações altas indicam maior nível de angústia/vivacidade.
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Semana 1
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Questionário de intrusão
Prazo: Acompanhamento da 1ª semana
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1 item de autoavaliação medindo a frequência de memórias intrusivas/indesejadas do filme de trauma na semana anterior em uma escala de 7 pontos (de "nunca" a "muitas vezes ao dia", com uma pergunta de acompanhamento para especificar o número se necessário).
A menos que a resposta ao item 1 seja "nunca", 5 itens autoavaliados medindo as características de memórias intrusivas/indesejadas na semana anterior.
O nível de angústia, atualidade, revivência, desconexão e se diferentes gatilhos estão associados às memórias intrusivas/indesejadas do filme de trauma são medidos em uma escala de 101 pontos (de 0 a 100).
Pontuações mais altas indicam memórias mais intrusivas/indesejadas, níveis mais altos de angústia/agora/revivência/desconexão e um maior número de gatilhos diferentes.
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Acompanhamento da 1ª semana
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Escala de Impacto do Evento - Revisada (IES-R): Grau de sofrimento subjetivo de invasões pós-filme
Prazo: Acompanhamento da 1ª semana
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Medida de autorrelato que avalia o sofrimento subjetivo após um evento traumático (com referência ao filme do trauma).
Aqui incluímos a subescala de intrusão (8 itens).
Os itens são classificados em uma escala de 5 pontos, variando de 0 ("nada") a 4 ("extremamente").
Os itens são somados (a pontuação da subescala varia de 0 a 32).
Pontuações mais altas indicam pior resultado.
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Acompanhamento da 1ª semana
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Funcionamento autoavaliado associado a memórias intrusivas
Prazo: Acompanhamento da 1ª semana
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Um único item personalizado sobre o impacto no funcionamento diário associado às intrusões do filme de trauma classificado em uma escala de 11 pontos (de 0 "nenhum"; 5 "alguns"; 10 "extremo").
Pontuações mais altas indicam maior nível de comprometimento funcional.
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Acompanhamento da 1ª semana
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Perturbação da concentração autoavaliada associada a memórias intrusivas
Prazo: Acompanhamento da 1ª semana
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Um único item sob medida medindo o nível de interrupção da concentração associada às intrusões do filme de trauma (escala de 11 pontos de 0 a 10).
Pontuações altas indicam maior nível de interrupção da concentração.
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Acompanhamento da 1ª semana
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Classificações de sono autoavaliadas
Prazo: Acompanhamento da 1ª semana
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Dois itens de auto-avaliação: O item 1 mede o grau de ser incomodado pelo sono ruim (com referência ao evento do estudo) em uma escala de 5 pontos (de nada a muito) e o item 2 mede o número de noites na semana com problemas de sono em uma escala de 5 pontos (de 0-1 a 5-7 noites).
Cada escala de 5 pontos é pontuada inversamente (4 - 0) e depois somada.
As pontuações totais possíveis variam de 0 a 8, com valores mais altos indicativos de melhor sono.
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Acompanhamento da 1ª semana
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Questionário de Mudança de Comportamento
Prazo: Acompanhamento da 1ª semana
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7 itens de autorrelato sob medida avaliando o quanto o filme de trauma afetou os comportamentos relacionados à segurança e evitação de 0 (nada) a 100 (extremamente) (por exemplo,
"Tomei mais cuidado para manter distância em locais públicos").
Um campo de resposta de texto livre para outros comportamentos que foram afetados pelo filme de trauma.
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Acompanhamento da 1ª semana
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Tarefa de provocação de intrusão (IPT)
Prazo: Acompanhamento da 1ª semana
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Na Tarefa de Provocação de Intrusão (IPT), os participantes são apresentados a imagens estáticas neutras do filme de trauma.
Imediatamente depois, pelos próximos dois minutos, eles podem pensar livremente e relatar invasões pressionando um botão.
A pontuação de intrusão IPT é calculada pela frequência total de intrusões (ou seja,
número de pressionamentos de botão), enquanto valores mais altos representam mais invasões.
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Acompanhamento da 1ª semana
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Teste de memória de reconhecimento verbal
Prazo: Acompanhamento da 1ª semana
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O teste de memória de reconhecimento verbal compreende uma série de afirmações escritas verdadeiras/falsas relacionadas ao filme do trauma.
Os participantes indicam verdadeiro ou falso se a declaração escrita sobre o filme que assistiram 7 dias antes está correta ou não.
A pontuação é a soma das respostas corretas, sendo que uma pontuação mais alta indica melhor memória de reconhecimento verbal do filme do trauma.
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Acompanhamento da 1ª semana
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Teste de memória de reconhecimento visual
Prazo: Acompanhamento da 1ª semana
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O teste de memória de reconhecimento visual consiste em imagens visuais estáticas - algumas são tiradas ao longo do filme (imagens diferentes das usadas no IPT) e outras são imagens não visualizadas apresentadas como preenchimento.
As imagens são apresentadas individualmente e os participantes são instruídos a visualizar cada imagem por 5 segundos.
Os participantes indicam sim ou não se reconhecem ou não a imagem como sendo do filme de trauma que assistiram 7 dias antes.
A pontuação é a soma das respostas corretas, uma pontuação mais alta indica melhor memória de reconhecimento visual do filme de trauma.
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Acompanhamento da 1ª semana
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Questionário de perspectiva de tempo
Prazo: Acompanhamento da 1ª semana
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8 itens de autorrelato (escala de 5 pontos de 1 a 5) medindo a perspectiva do tempo em três subescalas: perspectiva passada (itens 3, 5, 7), perspectiva presente (itens 1, 8) e perspectiva futura (itens 2, 4, 6).
As pontuações dos itens para cada subescala serão somadas.
Valores mais altos indicam níveis mais altos de perspectiva de tempo passado/presente/futuro.
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Acompanhamento da 1ª semana
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Futuro autoquestionário
Prazo: Acompanhamento da 1ª semana
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Três campos de resposta de texto livre pedindo para imaginar uma futura identidade pessoal em relação a situações sociais/ocupacionais/outras situações importantes.
Um único item medindo qual dessas identidades futuras foi mais afetada pela pandemia do COVID-19.
Em seguida, um campo de resposta de texto livre para descrever uma imagem mental dessa identidade, 4 itens medindo vivacidade (1 "nada vívido", 10 "muito vívido"), positividade (1 "muito negativo", 10 "muito positivo"), regularidade do ensaio (1 "nunca", 10 "muito regularmente") e probabilidade (1 "nada provável", 10 "muito provável") dessa imagem em uma escala de 10 pontos.
3 itens que medem a perspectiva de ver aquela imagem mental ("através dos próprios olhos" ou "como se estivesse vendo a si mesmo"), se outras pessoas estão na imagem (se sim, quantas) e quantos anos alguém terá na imagem.
Todos os itens são respondidos em termos de como era a imagem antes e depois da pandemia de COVID-19.
Campo de resposta de texto livre perguntando como a pandemia de COVID-19 afetou a futura imagem de identidade.
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Acompanhamento da 1ª semana
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Escala de Expectativa Futura
Prazo: Acompanhamento da 1ª semana
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Medida de autorrelato que avalia as expectativas sobre eventos positivos da vida futura.
10 itens são classificados em relação à probabilidade de o evento acontecer no futuro em uma escala de 7 pontos, variando de 1 ("nada provável") a 7 ("extremamente provável").
Os itens são somados.
Pontuações mais altas indicam expectativas futuras mais otimistas/positivas.
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Acompanhamento da 1ª semana
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de memórias indesejadas/intrusivas de filmagens da mídia COVID-19 durante a semana anterior à participação no estudo
Prazo: Dia 1
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1 item autoavaliado medindo a frequência de memórias intrusivas/indesejadas de eventos traumáticos relacionados ao COVID-19 ou consumo de mídia no COVID-19 na semana anterior em uma escala de 7 pontos (de "nunca" a "muitas vezes ao dia" , com uma pergunta de acompanhamento para especificar o número, se necessário).
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Dia 1
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Avaliações de humor negativo
Prazo: Dia 1 e acompanhamento da semana 1
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6 classificações da escala analógica visual que medem o quão tristes, desesperados, deprimidos, medrosos, horrorizados e ansiosos os participantes se sentem "bem neste exato momento" em uma escala de 1 "nada" a 10 "extremamente" avaliado antes e depois da exibição do filme e depois completando a tarefa de condição experimental ou de controle, bem como no início da sessão 2 (Semana 1 de acompanhamento).
As classificações são somadas produzindo uma pontuação composta de humor negativo, com pontuações mais altas indicando humor negativo mais alto.
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Dia 1 e acompanhamento da semana 1
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Classificações de filmes pós-trauma
Prazo: Dia 1
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4 escalas de classificação medindo o quão angustiante os participantes acharam o filme de trauma, quanta atenção eles prestaram ao filme, quão pessoalmente relevante o filme foi para eles e quanto eles desviaram o olhar do filme em uma escala de 11 pontos de 0 "nada " a 10 "extremamente".
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Dia 1
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Hotspots relacionados ao filme de trauma (pista de memória)
Prazo: Dia 1
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6 campos de resposta de texto livre nos quais os participantes são solicitados a listar as imagens/momentos do filme de trauma que foram piores para eles com uma breve descrição.
Esta lista faz parte do procedimento de sugestão de memória na condição experimental/controle.
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Dia 1
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Classificações pós-condição
Prazo: Dia 1
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4 escalas de classificação medindo o quão divertido/difícil/distrativo os participantes acharam a tarefa que estavam fazendo na condição experimental/controle e quanta atenção eles prestaram à tarefa que estavam fazendo na condição experimental/controle em uma escala de 11 pontos de 0 " nada" a 10 "extremamente".
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Dia 1
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Classificações de demanda sobre as condições
Prazo: Acompanhamento da 1ª semana
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2 itens que medem até que ponto os participantes acreditam que jogar Tetris/ouvir um podcast depois de assistir a um filme angustiante aumenta ou diminui as memórias intrusivas do filme em uma escala de 21 pontos de -10 (diminuição extrema), 0 (sem efeito) a 10 (aumento extremo).
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Acompanhamento da 1ª semana
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Consciência percebida da escala de hipótese de pesquisa
Prazo: Acompanhamento da 1ª semana
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4 itens que medem até que ponto os participantes concordam com declarações sobre estarem cientes do objetivo do estudo em uma escala de 7 pontos de 1 "Não concordo" a 7 "Concordo totalmente".
Dois itens são pontuados inversamente e, em seguida, todos os itens são somados.
Pontuações mais altas indicam efeitos de demanda mais altos.
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Acompanhamento da 1ª semana
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Exposição à mídia relacionada ao COVID-19 na semana de participação no estudo
Prazo: Acompanhamento da 1ª semana
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5 itens que medem o número de horas (0-11 ou mais) por dia durante a semana anterior em que os participantes consumiram conteúdo de mídia relacionado ao COVID-19 na TV, rádio, jornal, notícias online ou mídia social.
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Acompanhamento da 1ª semana
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Emily Holmes, Prof, Uppsala University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- James EL, Lau-Zhu A, Clark IA, Visser RM, Hagenaars MA, Holmes EA. The trauma film paradigm as an experimental psychopathology model of psychological trauma: intrusive memories and beyond. Clin Psychol Rev. 2016 Jul;47:106-42. doi: 10.1016/j.cpr.2016.04.010. Epub 2016 Apr 21.
- Singh L, Garate B, Hoppe JM, Holmes EA. Qualitative analysis of hotspots and intrusive memories after viewing an aversive film highlights their sensory and spatial features. Sci Rep. 2022 Apr 29;12(1):7049. doi: 10.1038/s41598-022-10579-0.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
28 de outubro de 2020
Conclusão Primária (Real)
12 de março de 2021
Conclusão do estudo (Real)
12 de março de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de outubro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de outubro de 2020
Primeira postagem (Real)
29 de outubro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de abril de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de abril de 2021
Última verificação
1 de abril de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2020-03991
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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