Comprender las reacciones al material emocional en los medios durante COVID-19
29 de abril de 2021 actualizado por: Emily Holmes, Uppsala University
Comprender las reacciones al material emocional en los medios durante el COVID-19 y las conexiones con las actividades cognitivas
Este estudio de factibilidad tiene como objetivo adaptar un protocolo que generalmente se ejecuta en el laboratorio del Departamento de Psicología para participantes sanos (incluido el paradigma de la película de trauma (James et al., 2016) y una intervención de tarea cognitiva simple) a la entrega remota (en línea). La motivación para esto fueron las restricciones para realizar experimentos de laboratorio en persona durante la pandemia de COVID-19.
Los participantes verán imágenes de películas con contenido relacionado con COVID-19 y potencialmente traumático (por ejemplo, de pacientes gravemente enfermos o moribundos en hospitales). Después de ver la película, los participantes serán asignados aleatoriamente a la condición experimental (intervención de tarea cognitiva simple, es decir, una pista de memoria seguida de jugar el juego de computadora "Tetris" con instrucciones de rotación mental) o a la condición de control (placebo de atención, es decir, una señal de memoria). pista seguida de escuchar un podcast de duración similar). Cualquier recuerdo intrusivo inducido por la película (trauma analógico) será monitoreado en un diario. Se predice que la película (trauma analógico) generará recuerdos intrusivos. Si se generan recuerdos intrusivos, entonces se predice que los participantes en la condición experimental reportarán menos recuerdos intrusivos relacionados con la película (trauma analógico) durante la semana siguiente que los participantes en la condición de control.
El desarrollo de este paradigma puede informar el desarrollo futuro de una técnica simple para evitar recuerdos intrusivos, p. después del consumo repetido de medios relacionados con la pandemia de COVID-19.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este es un estudio experimental entre grupos con participantes sanos informados por trabajos de laboratorio previos. Incluye dos sesiones y un diario de siete días entre sesiones. En este estudio de viabilidad, por primera vez todos los procedimientos del estudio se realizarán de forma remota en lugar de en un laboratorio debido a la pandemia de COVID-19. El resultado primario es el número de recuerdos intrusivos relacionados con la película (trauma analógico) registrados en un diario electrónico diario durante la semana siguiente (semana 1).
El primer objetivo es investigar si la película (trauma analógico) generará recuerdos intrusivos. El segundo objetivo es, si se generan recuerdos intrusivos, investigar si los participantes en la condición experimental reportarán menos recuerdos intrusivos de la película (trauma analógico) que los participantes en la condición de control.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
74
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Uppsala, Suecia
- Uppsala University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18-65 años
- Fluidez en sueco hablado y escrito.
- Dispuesto a ver un video que contiene imágenes emocionales y angustiosas
- Tener acceso a un teléfono inteligente/computadora con acceso a Internet
Criterio de exclusión:
- Haber participado en un estudio en el que se utilizaron estímulos similares
- Actualmente recibe tratamiento por un problema de salud mental (p. depresión, ansiedad, TDAH, adicción), incluida la terapia psicológica, el asesoramiento o la medicación
- Enfermedad neurológica (p. ej., epilepsia)
- Planificación para realizar un examen inductor de estrés (p. examen universitario o prueba de manejo) durante la semana de participación en el estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención de tarea cognitiva simple
Una pista de memoria seguida de jugar el juego de computadora "Tetris" (en su propio teléfono inteligente) con instrucciones de rotación mental para ca. 12 minutos
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Una pista de memoria seguida de jugar el juego de computadora "Tetris" (en su propio teléfono inteligente) con instrucciones de rotación mental para ca. 12 minutos
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Comparador de placebos: Atención placebo
Una pista de memoria seguida de escuchar un podcast (en su propio teléfono inteligente) durante aprox. 12 minutos
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Una pista de memoria seguida de escuchar un podcast (en su propio teléfono inteligente) durante aprox. 12 minutos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de recuerdos intrusivos relacionados con la película del trauma
Periodo de tiempo: Semana 1
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Número de recuerdos intrusivos relacionados con la película traumática registrados por los participantes en un breve diario diario durante 7 días.
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Semana 1
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Características de los recuerdos traumáticos intrusivos relacionados con la película traumática
Periodo de tiempo: Semana 1
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2 elementos autoevaluados que miden el nivel de angustia y viveza asociados con las intrusiones relacionadas con la película de trauma (escalas de 11 puntos de 0 a 10) calificadas dentro del diario.
Las puntuaciones altas indican un mayor nivel de angustia/intensidad.
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Semana 1
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Cuestionario de intrusión
Periodo de tiempo: Seguimiento de la semana 1
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1 ítem autoevaluado que mide la frecuencia de recuerdos intrusivos/no deseados de la película traumática de la semana anterior en una escala de 7 puntos (de "nunca" a "muchas veces al día", con una pregunta de seguimiento para especificar el número si necesario).
A menos que la respuesta al ítem 1 sea "nunca", 5 ítems autoevaluados miden las características de los recuerdos intrusivos/no deseados de la semana anterior.
El nivel de angustia, el ahora, revivir, la desconexión y si los diferentes factores desencadenantes están asociados con los recuerdos intrusivos/no deseados de la película de trauma se miden en una escala de 101 puntos (de 0 a 100).
Las puntuaciones más altas indican recuerdos más intrusivos/no deseados, niveles más altos de angustia/ahora/revivir/desconexión y una mayor cantidad de desencadenantes diferentes.
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Seguimiento de la semana 1
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Impact of Event Scale - Revised (IES-R): Grado de angustia subjetiva de las intrusiones posteriores a la película
Periodo de tiempo: Seguimiento de la semana 1
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Medida de autoinforme que evalúa el malestar subjetivo después de un evento traumático (con referencia a la película de trauma).
Aquí incluimos la subescala de intrusión (8 ítems).
Los ítems se califican en una escala de 5 puntos que va de 0 ("nada") a 4 ("extremadamente").
Los elementos se suman (la puntuación de la subescala varía de 0 a 32).
Las puntuaciones más altas indican un peor resultado.
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Seguimiento de la semana 1
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Funcionamiento autoevaluado asociado con recuerdos intrusivos
Periodo de tiempo: Seguimiento de la semana 1
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Un solo elemento personalizado sobre el impacto en el funcionamiento diario asociado con las intrusiones de la película de trauma calificada en una escala de 11 puntos (desde 0 "ninguno"; 5 "algo"; 10 "extremo").
Las puntuaciones más altas indican un mayor nivel de deterioro funcional.
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Seguimiento de la semana 1
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Interrupción de la concentración autoevaluada asociada con recuerdos intrusivos
Periodo de tiempo: Seguimiento de la semana 1
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Un único elemento personalizado que mide el nivel de interrupción de la concentración asociado con las intrusiones de la película de trauma (escala de 11 puntos de 0 a 10).
Las puntuaciones altas indican un mayor nivel de alteración de la concentración.
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Seguimiento de la semana 1
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Calificaciones de sueño autoevaluadas
Periodo de tiempo: Seguimiento de la semana 1
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Dos ítems autoevaluados: el ítem 1 mide el grado de preocupación por la falta de sueño (con referencia al evento del estudio) en una escala de 5 puntos (de nada a mucho), y el ítem 2 mide el número de noches en la semana con problemas de sueño en una escala de 5 puntos (de 0-1 a 5-7 noches).
Cada escala de 5 puntos se califica inversamente (4 - 0) y luego se suma.
Las posibles puntuaciones totales van de 0 a 8, siendo los valores más altos indicativos de un mejor sueño.
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Seguimiento de la semana 1
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Cuestionario de cambio de comportamiento
Periodo de tiempo: Seguimiento de la semana 1
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7 elementos de autoinforme personalizados que evalúan cuánto afectó la película del trauma a los comportamientos relacionados con la seguridad y la evitación de 0 (nada) a 100 (extremadamente) (p.
"Me cuidé más de mantener la distancia en los lugares públicos").
Un campo de respuesta de texto libre para otros comportamientos que se vieron afectados por la película de trauma.
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Seguimiento de la semana 1
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Tarea de provocación de intrusión (IPT)
Periodo de tiempo: Seguimiento de la semana 1
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En la Tarea de Provocación de Intrusión (IPT), a los participantes se les presentan imágenes fijas neutras de la película del trauma.
Inmediatamente después, durante los próximos dos minutos, se les permite pensar libremente y reportar intrusiones presionando un botón.
La puntuación de intrusión IPT se calcula por la frecuencia total de intrusiones (es decir,
número de pulsaciones de botón), mientras que los valores más altos representan más intrusiones.
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Seguimiento de la semana 1
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Prueba de memoria de reconocimiento verbal
Periodo de tiempo: Seguimiento de la semana 1
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La prueba de memoria de reconocimiento verbal comprende una serie de declaraciones escritas verdaderas o falsas relacionadas con la película del trauma.
Los participantes indican verdadero o falso sobre si la declaración escrita sobre la película que vieron 7 días antes es correcta o no.
La puntuación es la suma de las respuestas correctas, una puntuación más alta indica una mejor memoria de reconocimiento verbal de la película de trauma.
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Seguimiento de la semana 1
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Prueba de memoria de reconocimiento visual
Periodo de tiempo: Seguimiento de la semana 1
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La prueba de memoria de reconocimiento visual consta de imágenes visuales estáticas: algunas se toman de toda la película (imágenes diferentes de las utilizadas en el IPT) y otras son imágenes no vistas que se presentan como relleno.
Las imágenes se presentan individualmente y se indica a los participantes que vean cada imagen durante 5 s.
Los participantes indican sí o no en cuanto a si reconocen o no que la imagen pertenece a la película de trauma que vieron 7 días antes.
La puntuación es la suma de las respuestas correctas, una puntuación más alta indica una mejor memoria de reconocimiento visual de la película de trauma.
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Seguimiento de la semana 1
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Cuestionario de perspectiva temporal
Periodo de tiempo: Seguimiento de la semana 1
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8 ítems de autoinforme (escala de 5 puntos del 1 al 5) que miden la perspectiva temporal en tres subescalas: perspectiva pasada (ítems 3, 5, 7), perspectiva presente (ítems 1, 8) y perspectiva futura (ítems 2, 4, 6).
Se sumarán las puntuaciones de los ítems de cada subescala.
Los valores más altos indican niveles más altos de perspectiva de tiempo pasado/presente/futuro.
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Seguimiento de la semana 1
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Autocuestionario del futuro
Periodo de tiempo: Seguimiento de la semana 1
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Tres campos de respuesta de texto libre que piden imaginar una identidad propia futura en relación con situaciones sociales/laborales/otras importantes.
Un único elemento que mide cuál de estas futuras identidades se ha visto más afectada por la pandemia de COVID-19.
Luego, un campo de respuesta de texto libre para describir una imagen mental de esta identidad, 4 elementos que miden la viveza (1 "nada vívida", 10 "muy vívida"), positividad (1 "muy negativa", 10 "muy positiva"), regularidad de ensayo (1 "nunca", 10 "muy regularmente") y probabilidad (1 "nada probable", 10 "muy probable") de esa imagen en una escala de 10 puntos.
3 elementos que miden la perspectiva de ver esa imagen mental ("a través de sus propios ojos" o "como si se viera a uno mismo"), si hay otras personas en la imagen (en caso afirmativo, cuántas) y qué edad tendrá una en la imagen.
Todos los ítems se responden en términos de cómo era la imagen antes y después de la pandemia de COVID-19.
Campo de respuesta de texto libre que pregunta cómo la pandemia de COVID-19 afectó la imagen de identidad futura.
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Seguimiento de la semana 1
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Escala de expectativa futura
Periodo de tiempo: Seguimiento de la semana 1
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Medida de autoinforme que evalúa las expectativas sobre eventos positivos de la vida futura.
Se califican 10 elementos con respecto a la probabilidad de que el evento suceda en el futuro en una escala de 7 puntos que va desde 1 ("nada probable") a 7 ("extremadamente probable").
Los elementos se suman.
Las puntuaciones más altas indican expectativas futuras más optimistas/positivas.
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Seguimiento de la semana 1
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de recuerdos no deseados/intrusivos de imágenes de los medios de comunicación de COVID-19 durante la semana anterior a la participación en el estudio
Periodo de tiempo: Día 1
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1 ítem autoevaluado que mide la frecuencia de recuerdos intrusivos/no deseados de eventos traumáticos relacionados con COVID-19 o consumo de medios sobre COVID-19 en la semana anterior en una escala de 7 puntos (de "nunca" a "muchas veces al día" , con una pregunta de seguimiento para especificar el número si es necesario).
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Día 1
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Calificaciones de estado de ánimo negativo
Periodo de tiempo: Seguimiento del día 1 y la semana 1
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6 calificaciones de escala analógica visual que miden cuán tristes, desesperados, deprimidos, temerosos, horrorizados y ansiosos se sienten los participantes "en este mismo momento" en una escala de 1 "nada" a 10 "extremadamente" evaluada antes y después de ver la película y después completando la tarea de condiciones experimentales o de control, así como al comienzo de la sesión 2 (Semana 1 de seguimiento).
Las calificaciones se suman y dan como resultado una puntuación compuesta de estado de ánimo negativo, donde las puntuaciones más altas indican un estado de ánimo negativo más alto.
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Seguimiento del día 1 y la semana 1
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Calificaciones de películas postraumáticas
Periodo de tiempo: Día 1
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4 escalas de calificación que miden qué tan angustiante encontraron los participantes la película sobre el trauma, cuánta atención le prestaron a la película, cuán personalmente relevante fue la película para ellos y cuánto apartaron la mirada de la película en una escala de 11 puntos desde 0 "nada " a 10 "extremadamente".
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Día 1
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Puntos calientes relacionados con la película de trauma (señal de memoria)
Periodo de tiempo: Día 1
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6 campos de respuesta de texto libre en los que se pide a los participantes que enumeren las imágenes/momentos de la película de trauma que fueron peores para ellos con una breve descripción.
Esta lista es parte del procedimiento de indicación de memoria en la condición experimental/de control.
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Día 1
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Calificaciones posteriores a la condición
Periodo de tiempo: Día 1
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4 escalas de calificación que miden qué tan entretenida/difícil/que distrae a los participantes encontraron la tarea que estaban haciendo en la condición experimental/de control y cuánta atención prestaron a la tarea que estaban haciendo en la condición experimental/de control en una escala de 11 puntos desde 0 " nada" a 10 "extremadamente".
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Día 1
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Calificaciones de la demanda sobre las condiciones
Periodo de tiempo: Seguimiento de la semana 1
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2 elementos que miden en qué medida los participantes creen que jugar Tetris/escuchar un podcast después de ver una película angustiosa aumenta o disminuye los recuerdos intrusivos de la película en una escala de 21 puntos desde -10 (disminución extrema), 0 (sin efecto) hasta 10 (aumento extremo).
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Seguimiento de la semana 1
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Conciencia Percibida de la Escala de Hipótesis de Investigación
Periodo de tiempo: Seguimiento de la semana 1
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4 ítems que miden en qué medida los participantes están de acuerdo con las afirmaciones sobre ser conscientes del propósito del estudio en una escala de 7 puntos desde 1 "No estoy en absoluto de acuerdo" hasta 7 "Totalmente de acuerdo".
Se puntúan dos elementos de forma inversa y luego se suman todos los elementos.
Las puntuaciones más altas indican efectos de mayor demanda.
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Seguimiento de la semana 1
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Exposición a medios relacionados con COVID-19 en la semana de participación en el estudio
Periodo de tiempo: Seguimiento de la semana 1
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5 elementos que miden la cantidad de horas (0-11 o más) por día durante la semana anterior que los participantes consumieron contenido de medios relacionado con COVID-19 en televisión, radio, periódicos, noticias en línea o redes sociales.
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Seguimiento de la semana 1
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Emily Holmes, Prof, Uppsala University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- James EL, Lau-Zhu A, Clark IA, Visser RM, Hagenaars MA, Holmes EA. The trauma film paradigm as an experimental psychopathology model of psychological trauma: intrusive memories and beyond. Clin Psychol Rev. 2016 Jul;47:106-42. doi: 10.1016/j.cpr.2016.04.010. Epub 2016 Apr 21.
- Singh L, Garate B, Hoppe JM, Holmes EA. Qualitative analysis of hotspots and intrusive memories after viewing an aversive film highlights their sensory and spatial features. Sci Rep. 2022 Apr 29;12(1):7049. doi: 10.1038/s41598-022-10579-0.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
28 de octubre de 2020
Finalización primaria (Actual)
12 de marzo de 2021
Finalización del estudio (Actual)
12 de marzo de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de octubre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de octubre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
29 de octubre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de abril de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de abril de 2021
Última verificación
1 de abril de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2020-03991
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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