Comprendre les réactions aux contenus émotionnels dans les médias pendant la COVID-19
29 avril 2021 mis à jour par: Emily Holmes, Uppsala University
Comprendre les réactions au matériel émotionnel dans les médias pendant la COVID-19 et les liens avec les activités cognitives
Cette étude de faisabilité vise à adapter un protocole habituellement exécuté en laboratoire dans le département de psychologie pour des participants sains (incluant le paradigme du film traumatologique (James et al., 2016) et une intervention de tâche cognitive simple) à la livraison à distance (en ligne). La motivation en était les restrictions à la réalisation d'expériences de laboratoire en personne pendant la pandémie de COVID-19.
Les participants visionneront des séquences filmées avec un contenu lié au COVID-19 et potentiellement traumatisant (par exemple, des patients gravement malades ou mourants dans les hôpitaux). Après le visionnage du film, les participants seront répartis au hasard soit dans la condition expérimentale (intervention de tâche cognitive simple, c'est-à-dire un signal de mémoire suivi d'un jeu informatique « Tetris » avec des instructions de rotation mentale) ou dans la condition de contrôle (placebo de l'attention, c'est-à-dire une mémoire cue suivi de l'écoute d'un podcast d'une durée similaire). Les souvenirs intrusifs induits par le film (traumatisme analogique) seront suivis dans un journal quotidien. Il est prédit que le film (traumatisme analogique) générera des souvenirs intrusifs. Si des souvenirs intrusifs sont générés, il est alors prédit que les participants à la condition expérimentale rapporteront moins de souvenirs intrusifs liés au film (traumatisme analogique) au cours de la semaine suivante que les participants à la condition de contrôle.
Le développement de ce paradigme peut éclairer le développement futur d'une technique simple pour empêcher les souvenirs intrusifs, par ex. après une consommation médiatique répétée liée à la pandémie de COVID-19.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agit d'une étude expérimentale entre groupes avec des participants en bonne santé informés par des travaux de laboratoire antérieurs. Il comprend deux sessions et un journal quotidien de sept jours entre les sessions. Dans cette étude de faisabilité, pour la première fois, toutes les procédures d'étude seront réalisées à distance plutôt qu'en laboratoire en raison de la pandémie de COVID-19. Le résultat principal est le nombre de souvenirs intrusifs liés au film (traumatisme analogique) enregistrés dans un journal électronique quotidien au cours de la semaine suivante (semaine 1).
Le premier objectif est de rechercher si le film (traumatisme analogique) générera des souvenirs intrusifs. Le deuxième objectif est, si des souvenirs intrusifs sont générés, d'étudier si les participants à la condition expérimentale rapporteront moins de souvenirs intrusifs du film (traumatisme analogique) que les participants à la condition de contrôle.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
74
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Uppsala, Suède
- Uppsala University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- 18-65 ans
- Maîtrise du suédois parlé et écrit
- Disposé à regarder une vidéo contenant des images émotionnelles et pénibles
- Avoir accès à un smartphone/ordinateur connecté à Internet
Critère d'exclusion:
- Avoir participé à une étude dans laquelle des stimuli similaires ont été utilisés
- Reçoit actuellement un traitement pour un problème de santé mentale (par ex. dépression, anxiété, TDAH, dépendance), y compris une thérapie psychologique, des conseils ou des médicaments
- Maladie neurologique (par exemple, épilepsie)
- Planification d'entreprendre un examen stressant (par ex. examen universitaire ou examen de conduite) pendant la semaine de participation à l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention de tâche cognitive simple
Un repère de mémoire suivi d'une partie du jeu informatique "Tetris" (sur son propre smartphone) avec des instructions de rotation mentale pendant env. 12 minutes.
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Un repère de mémoire suivi d'une partie du jeu informatique "Tetris" (sur son propre smartphone) avec des instructions de rotation mentale pendant env. 12 minutes.
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Comparateur placebo: Attention placebo
Un souvenir suivi de l'écoute d'un podcast (sur son propre smartphone) pendant env. 12 minutes.
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Un souvenir suivi de l'écoute d'un podcast (sur son propre smartphone) pendant env. 12 minutes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de souvenirs intrusifs liés au film traumatique
Délai: Semaine 1
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Nombre de souvenirs intrusifs liés au film traumatique enregistrés par les participants dans un bref journal quotidien pendant 7 jours.
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Semaine 1
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Caractéristiques des souvenirs traumatiques intrusifs liés au film traumatique
Délai: Semaine 1
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2 items auto-évalués mesurant le niveau de détresse et de vivacité associés aux intrusions liées au film traumatique (échelles de 11 points de 0 à 10) notés dans le journal.
Des scores élevés indiquent un niveau plus élevé de détresse/vivacité.
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Semaine 1
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Questionnaire d'intrusion
Délai: Suivi semaine 1
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1 élément d'auto-évaluation mesurant la fréquence des souvenirs intrusifs/indésirables du film traumatique de la semaine précédente sur une échelle de 7 points (de « jamais » à « plusieurs fois par jour », avec une question de suivi pour préciser le nombre si nécessaire).
À moins que la réponse à l'item 1 soit "jamais", 5 items d'auto-évaluation mesurant les caractéristiques des souvenirs intrusifs/indésirables de la semaine précédente.
Le niveau de détresse, d'immédiat, de reviviscence, de déconnexion et si différents déclencheurs sont associés aux souvenirs intrusifs/non désirés du film traumatique sont mesurés sur une échelle de 101 points (de 0 à 100).
Des scores plus élevés indiquent des souvenirs plus intrusifs/indésirables, des niveaux plus élevés de détresse/maintenant/revivant/déconnexion et un plus grand nombre de déclencheurs différents.
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Suivi semaine 1
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Impact of Event Scale - Revised (IES-R): Degré de détresse subjective des intrusions post-film
Délai: Suivi semaine 1
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Mesure d'auto-évaluation qui évalue la détresse subjective après un événement traumatique (en référence au film traumatique).
Nous incluons ici la sous-échelle d'intrusion (8 items).
Les items sont notés sur une échelle de 5 points allant de 0 ("pas du tout") à 4 ("extrêmement").
Les éléments sont additionnés (le score de la sous-échelle varie de 0 à 32).
Des scores plus élevés indiquent des résultats moins bons.
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Suivi semaine 1
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Fonctionnement auto-évalué associé à des souvenirs intrusifs
Délai: Suivi semaine 1
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Un seul item sur mesure sur l'impact sur le fonctionnement quotidien associé aux intrusions du film traumatologique évalué sur une échelle de 11 points (de 0 "aucun" ; 5 "quelque peu" ; 10 "extrême").
Des scores plus élevés indiquent un niveau plus élevé de déficience fonctionnelle.
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Suivi semaine 1
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Perturbation de la concentration auto-évaluée associée à des souvenirs intrusifs
Délai: Suivi semaine 1
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Un seul item sur mesure mesurant le niveau de perturbation de la concentration associé aux intrusions du film traumatique (échelle de 11 points de 0 à 10).
Des scores élevés indiquent un niveau plus élevé de perturbation de la concentration.
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Suivi semaine 1
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Évaluations du sommeil auto-évaluées
Délai: Suivi semaine 1
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Deux éléments d'auto-évaluation : l'élément 1 mesure l'étendue des troubles du sommeil (en référence à l'événement de l'étude) sur une échelle de 5 points (de pas du tout à beaucoup), et l'élément 2 mesure le nombre de nuits dans la semaine avec des problèmes de sommeil sur une échelle de 5 points (de 0-1 à 5-7 nuits).
Chaque échelle de 5 points est notée à l'envers (4 - 0) puis additionnée.
Les scores totaux possibles vont de 0 à 8, les valeurs les plus élevées indiquant un meilleur sommeil.
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Suivi semaine 1
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Questionnaire sur le changement de comportement
Délai: Suivi semaine 1
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7 éléments d'auto-évaluation sur mesure évaluant dans quelle mesure le film sur le traumatisme a affecté les comportements de sécurité et d'évitement associés, de 0 (pas du tout) à 100 (extrêmement) (par ex.
"J'ai fait plus attention à garder mes distances dans les lieux publics").
Un champ de réponse en texte libre pour les autres comportements qui ont été affectés par le film sur le traumatisme.
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Suivi semaine 1
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Tâche de provocation d'intrusion (IPT)
Délai: Suivi semaine 1
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Dans la tâche de provocation d'intrusion (IPT), les participants reçoivent des images fixes neutres du film sur le traumatisme.
Immédiatement après, pendant les deux minutes suivantes, ils sont autorisés à penser librement et à signaler les intrusions en appuyant sur un bouton.
Le score d'intrusion IPT est calculé par la fréquence totale des intrusions (c'est-à-dire
nombre d'appuis sur les boutons), tandis que des valeurs plus élevées représentent plus d'intrusions.
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Suivi semaine 1
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Test de mémoire de reconnaissance verbale
Délai: Suivi semaine 1
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Le test de mémoire de reconnaissance verbale comprend un certain nombre d'énoncés écrits vrais/faux relatifs au film traumatique.
Les participants indiquent vrai ou faux si la déclaration écrite sur le film qu'ils ont regardé 7 jours plus tôt est correcte ou non.
Le score est la somme des réponses correctes, un score plus élevé indiquant une meilleure mémoire de reconnaissance verbale du film traumatique.
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Suivi semaine 1
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Test de mémoire de reconnaissance visuelle
Délai: Suivi semaine 1
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Le test de mémoire de reconnaissance visuelle consiste en des images visuelles statiques - certaines sont tirées de tout le film (images différentes de celles utilisées dans l'IPT), et certaines sont des images non visionnées présentées comme remplissage.
Les images sont présentées individuellement et les participants sont invités à visualiser chaque image pendant 5 s.
Les participants indiquent oui ou non s'ils reconnaissent ou non l'image comme étant celle du film sur le traumatisme qu'ils ont regardé 7 jours plus tôt.
Le score est la somme des réponses correctes, un score plus élevé indiquant une meilleure mémoire de reconnaissance visuelle du film traumatique.
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Suivi semaine 1
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Questionnaire sur la perspective temporelle
Délai: Suivi semaine 1
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8 items d'auto-évaluation (échelle en 5 points de 1 à 5) mesurant la perspective temporelle sur trois sous-échelles : perspective passée (items 3, 5, 7), perspective présente (items 1, 8) et perspective future (items 2, 4, 6).
Les scores des items pour chaque sous-échelle seront additionnés.
Des valeurs plus élevées indiquent des niveaux plus élevés de perspective temporelle passé/présent/futur.
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Suivi semaine 1
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Futur auto-questionnaire
Délai: Suivi semaine 1
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Trois champs de réponse en texte libre demandant d'imaginer une future identité de soi en relation avec des situations sociales/professionnelles/autres importantes.
Un seul item mesurant laquelle de ces identités futures a été la plus touchée par la pandémie de COVID-19.
Puis un champ de réponse en texte libre pour décrire une image mentale de cette identité, 4 items mesurant la vivacité (1 "pas du tout vif", 10 "très vif"), la positivité (1 "très négatif", 10 "très positif"), la régularité de la répétition (1 "jamais", 10 "très régulièrement") et la probabilité (1 "pas du tout probable", 10 "très probable") de cette image sur une échelle de 10 points.
3 éléments mesurant la perspective de voir cette image mentale ("à travers ses propres yeux" ou "comme si on se voyait"), si d'autres personnes sont dans l'image (si oui, combien), et quel âge aura-t-on dans l'image.
Tous les éléments reçoivent une réponse en fonction de l'état de l'image avant et après la pandémie de COVID-19.
Champ de réponse en texte libre demandant comment la pandémie de COVID-19 a affecté la future image d'identité.
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Suivi semaine 1
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Échelle des attentes futures
Délai: Suivi semaine 1
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Mesure d'auto-évaluation qui évalue les attentes concernant les événements futurs positifs de la vie.
10 éléments sont évalués en fonction de la probabilité que l'événement se produise dans le futur sur une échelle de 7 points allant de 1 ("pas du tout probable") à 7 ("extrêmement probable").
Les éléments sont additionnés.
Des scores plus élevés indiquent des attentes futures plus optimistes/positives.
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Suivi semaine 1
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de souvenirs indésirables / intrusifs de séquences médiatiques COVID-19 au cours de la semaine précédant la participation à l'étude
Délai: Jour 1
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1 élément d'auto-évaluation mesurant la fréquence des souvenirs intrusifs/indésirables d'événements traumatisants liés au COVID-19 ou de la consommation de médias sur le COVID-19 au cours de la semaine précédente sur une échelle de 7 points (de « jamais » à « plusieurs fois par jour » , avec une question complémentaire pour préciser le nombre si nécessaire).
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Jour 1
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Notes d'humeur négative
Délai: Suivi du jour 1 et de la semaine 1
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6 échelles visuelles analogiques mesurant à quel point les participants se sentent tristes, désespérés, déprimés, craintifs, horrifiés et anxieux "en ce moment même" sur une échelle de 1 "pas du tout" à 10 "extrêmement" évalués avant et après le visionnage du film et après terminer la tâche de condition expérimentale ou de contrôle ainsi qu'au début de la session 2 (suivi de la semaine 1).
Les notes sont additionnées pour donner un score composite d'humeur négative, les scores les plus élevés indiquant une humeur négative plus élevée.
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Suivi du jour 1 et de la semaine 1
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Classement des films post-traumatiques
Délai: Jour 1
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4 échelles d'évaluation mesurant à quel point les participants ont trouvé le film sur le traumatisme pénible, combien d'attention ils ont accordé au film, à quel point le film était personnellement pertinent pour eux et à quel point ils ont détourné le regard du film sur une échelle de 11 points à partir de 0 "pas du tout " à 10 "extrêmement".
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Jour 1
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Points chauds liés au film traumatique (indice de mémoire)
Délai: Jour 1
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6 champs de réponse en texte libre dans lesquels les participants sont invités à lister les images/moments du film traumatique qui ont été les pires pour eux avec une brève description.
Cette liste fait partie de la procédure de repère de mémoire dans la condition expérimentale/contrôle.
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Jour 1
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Évaluations post-condition
Délai: Jour 1
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4 échelles d'évaluation mesurant à quel point les participants ont trouvé la tâche divertissante/difficile/distrayante qu'ils faisaient dans la condition expérimentale/de contrôle et combien d'attention ils ont prêté à la tâche qu'ils faisaient dans la condition expérimentale/de contrôle sur une échelle de 11 points à partir de 0 " pas du tout" à 10 "extrêmement".
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Jour 1
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Évaluations de la demande sur les conditions
Délai: Suivi semaine 1
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2 items mesurant dans quelle mesure les participants pensent que jouer à Tetris/écouter un podcast après avoir regardé un film pénible augmente ou diminue les souvenirs intrusifs du film sur une échelle de 21 points allant de -10 (diminution extrême), 0 (aucun effet), à 10 (augmentation extrême).
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Suivi semaine 1
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Sensibilisation perçue à l'échelle des hypothèses de recherche
Délai: Suivi semaine 1
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4 items mesurant dans quelle mesure les participants sont d'accord avec les déclarations sur la connaissance de l'objectif de l'étude sur une échelle de 7 points allant de 1 "Pas du tout d'accord" à 7 "Tout à fait d'accord".
Deux éléments sont notés à l'envers, puis tous les éléments sont additionnés.
Des scores plus élevés indiquent des effets de demande plus élevés.
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Suivi semaine 1
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Exposition aux médias liés au COVID-19 au cours de la semaine de participation à l'étude
Délai: Suivi semaine 1
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5 éléments mesurant le nombre d'heures (0-11 ou plus) par jour au cours de la semaine précédente pendant lesquelles les participants ont consommé du contenu multimédia lié à la COVID-19 à la télévision, à la radio, dans les journaux, dans les actualités en ligne ou sur les réseaux sociaux.
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Suivi semaine 1
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Emily Holmes, Prof, Uppsala University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- James EL, Lau-Zhu A, Clark IA, Visser RM, Hagenaars MA, Holmes EA. The trauma film paradigm as an experimental psychopathology model of psychological trauma: intrusive memories and beyond. Clin Psychol Rev. 2016 Jul;47:106-42. doi: 10.1016/j.cpr.2016.04.010. Epub 2016 Apr 21.
- Singh L, Garate B, Hoppe JM, Holmes EA. Qualitative analysis of hotspots and intrusive memories after viewing an aversive film highlights their sensory and spatial features. Sci Rep. 2022 Apr 29;12(1):7049. doi: 10.1038/s41598-022-10579-0.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
28 octobre 2020
Achèvement primaire (Réel)
12 mars 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
12 mars 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 octobre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 octobre 2020
Première publication (Réel)
29 octobre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 avril 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 avril 2021
Dernière vérification
1 avril 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2020-03991
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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