がん関連認知機能障害とその併発症状の生物行動学的相関
調査の概要
詳細な説明
主な目的: 人口統計学的要因 (年齢と教育)、医学的およびがん治療関連要因 (合併症と治療の種類)、心理社会的要因 (知覚されたストレス、感情、楽観主義、対処、情緒的サポート)、がん関連症状 (痛み、うつ病、不安、疲労、睡眠障害)、および乳癌および結腸直腸癌生存者の主観的認知機能障害のレベルまたは客観的認知機能障害のレベルに関連する遺伝的要因(APOE、COMT、BDNF)。
第 2 の目的: 人口統計学的要因 (年齢と教育)、医療およびがん治療に関連する要因 (合併症と治療の種類)、心理社会的要因 (知覚されたストレス、感情、楽観主義、対処、情緒的サポート)、および遺伝的要因 (APOE、COMT) を特定する、BDNF)は、乳がんおよび結腸直腸がんの生存者における主観的または客観的な認知機能障害を使用して、精神神経学的症状クラスターに関連付けられています。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Indiana
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Indianapolis、Indiana、アメリカ、46202
- Indiana University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
合計465人の乳癌および結腸直腸癌患者がこの研究のために募集されます。 乳がんと結腸直腸がんの生存者。
適格性チェックリストは、自己申告のアンケートです。 参加者は、年齢が 21 歳以上であること、ステージ IV を除く乳がんまたは結腸直腸がん(遠隔転移のないもの)と診断され、少なくとも 6 か月間治療(アジュバントまたはネオアジュバント)を完了していることを自己確認するよう求められます。調査を完了する前に。 さらに、適格性チェックリストの一部として、参加者は認知に関する懸念があることを自己評価する必要があります ([はい] を選択)。
説明
包含基準:
乳がん生存者の包含基準:
- 女性BCS
- 21歳以上
- 書面による同意と HIPAA 承認を提供する能力
-早期(ステージI〜IIIA)の乳がんに対するアジュバント療法およびネオアジュバント療法後6か月以上。
-登録時の現在のアロマターゼ阻害剤またはタモキシフェン治療は許可されています。
- 認知上の懸念を特定する (はいを選択)
結腸直腸癌生存者の包含基準:
- 男性または女性のCRCサバイバー
- 書面による同意と HIPAA 承認を提供する能力
- 21歳以上
- -初期段階(ステージI-III)のCRCに対するアジュバント療法およびネオアジュバント療法後6か月以上
- 認知上の懸念を特定する (はいを選択)
除外基準:
- 同意時に転移性乳癌または結腸直腸癌 (ステージ IV) を報告します。
- 英語を読んだり理解したりして、アンケートに回答することができない。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:ケースのみ
- 時間の展望:断面図
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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乳がんおよび結腸直腸がんサバイバー
この研究の目的は、乳がんおよび結腸直腸がんの生存者における認知的懸念およびその他の症状に関連する要因を調査することです。
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BCS および CRC 生存者の認知障害に関連する要因を完全に特徴付け、(2) BCS および CRC 生存者の精神神経学的症状群に関連する要因を完全に特徴付けます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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主観的認知機能障害
時間枠:-がん治療後6か月以上
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PROMIS - 認知能力と懸念
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-がん治療後6か月以上
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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客観的認知機能障害
時間枠:-がん治療後6か月以上
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視覚的エピソード記憶
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-がん治療後6か月以上
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客観的認知機能障害
時間枠:-がん治療後6か月以上
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ワーキングメモリ
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-がん治療後6か月以上
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客観的認知機能障害
時間枠:-がん治療後6か月以上
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エグゼクティブ機能
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-がん治療後6か月以上
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客観的認知機能障害
時間枠:-がん治療後6か月以上
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持続的な注意
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-がん治療後6か月以上
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客観的認知機能障害
時間枠:-がん治療後6か月以上
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視空間作業記憶
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-がん治療後6か月以上
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Diane Von Ah, PhD、IU
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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