Bioadfærdsmæssige korrelater af kræftrelateret kognitiv dysfunktion og dens samtidige symptomer
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Primært mål: At identificere demografiske faktorer (alder og uddannelse), medicinske og kræftbehandlingsrelaterede faktorer (komorbiditeter og behandlingstype), psykosociale faktorer (opfattet stress, affekt, optimisme, mestring, følelsesmæssig støtte), kræftrelaterede symptomer (smerte, depression, angst, træthed og søvnforstyrrelser) og genetiske faktorer (APOE, COMT, BDNF) forbundet med niveauet af subjektiv eller niveauet af objektiv kognitiv dysfunktion hos brystkræft- og kolorektalcancer-overlevere.
Sekundært mål: At identificere demografiske faktorer (alder og uddannelse), medicinske og kræftbehandlingsrelaterede faktorer (komorbiditeter og behandlingstype), psykosociale faktorer (opfattet stress, affekt, optimisme, mestring, følelsesmæssig støtte) og genetiske faktorer (APOE, COMT BDNF) forbundet med psykoneurologisk symptomklynge ved anvendelse af enten subjektiv eller objektiv kognitiv dysfunktion hos brystkræft- og kolorektalcanceroverlevere.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46202
- Indiana University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
I alt 465 bryst- og kolorektal cancerpatienter vil blive rekrutteret til denne undersøgelse. Overlevere af bryst- og tyktarmskræft.
Kvalifikationstjeklisten er et selvrapporterende spørgeskema. Deltagerne vil blive bedt om at selv-identificere, at de er 21 år eller ældre, var blevet diagnosticeret med bryst- eller tyktarmskræft undtagen trin IV (dem uden fjernmetastaser) og har afsluttet behandling (adjuverende eller neo-adjuverende) i mindst 6 måneder inden undersøgelsen gennemføres. Derudover skal deltagerne som en del af berettigelsestjeklisten selv vurdere, at de har kognitive bekymringer (vælg ja).
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Inklusionskriterier for brystkræftoverlevere:
- Kvinde BCS
- ≥ 21 år og ældre
- Evne til at give skriftligt samtykke og HIPAA-autorisation
≥6 måneder post-adjuverende terapi og neo-adjuverende terapi for tidlig stadium (stadie I-IIIA) brystkræft.
Aktuelle aromatasehæmmere eller tamoxifenbehandling på tidspunktet for tilmelding er tilladt.
- Identificer kognitive bekymringer (vælg ja)
Inklusionskriterier for overlevende kolorektal cancer:
- Mandlige eller kvindelige CRC-overlevere
- Evne til at give skriftligt samtykke og HIPAA-autorisation
- ≥ 21 år og ældre
- ≥6 måneder post-adjuverende terapi og neo-adjuverende terapi for tidlig stadium (stadie I-III) CRC
- Identificer kognitive bekymringer (vælg ja)
Ekskluderingskriterier:
- Rapporter metastatisk bryst- eller kolorektal cancer (stadium IV) på tidspunktet for samtykke.
- Ude af stand til at læse og forstå engelsk for at udfylde spørgeskemaer.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Brystkræft og kolorektal kræftoverlevere
Formålet med denne undersøgelse er at udforske de faktorer, der er relateret til kognitive bekymringer og andre symptomer hos overlevende af bryst- og kolorektal cancer.
|
At karakterisere faktorer forbundet med kognitiv dysfunktion hos BCS- og CRC-overlevere, der har kognitive bekymringer, og (2) fuldt ud at karakterisere faktorer forbundet med psykoneurologisk symptomklynge hos BCS- og CRC-overlevere.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Subjektiv kognitiv dysfunktion
Tidsramme: mere end eller lig med 6 måneder efter kræftbehandling
|
LØFTE - Kognitive evner og bekymringer
|
mere end eller lig med 6 måneder efter kræftbehandling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Objektiv kognitiv dysfunktion
Tidsramme: mere end eller lig med 6 måneder efter kræftbehandling
|
Visuel episodisk hukommelse
|
mere end eller lig med 6 måneder efter kræftbehandling
|
|
Objektiv kognitiv dysfunktion
Tidsramme: mere end eller lig med 6 måneder efter kræftbehandling
|
Arbejdshukommelse
|
mere end eller lig med 6 måneder efter kræftbehandling
|
|
Objektiv kognitiv dysfunktion
Tidsramme: mere end eller lig med 6 måneder efter kræftbehandling
|
Eksekutiv funktion
|
mere end eller lig med 6 måneder efter kræftbehandling
|
|
Objektiv kognitiv dysfunktion
Tidsramme: mere end eller lig med 6 måneder efter kræftbehandling
|
Vedvarende opmærksomhed
|
mere end eller lig med 6 måneder efter kræftbehandling
|
|
Objektiv kognitiv dysfunktion
Tidsramme: mere end eller lig med 6 måneder efter kræftbehandling
|
Visuospatial arbejdshukommelse
|
mere end eller lig med 6 måneder efter kræftbehandling
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Diane Von Ah, PhD, IU
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NURS-IIR-IUSCCC-0748
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .