A rákkal összefüggő kognitív diszfunkció és vele együtt előforduló tünetek biológiai viselkedési összefüggései
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Elsődleges cél: Demográfiai tényezők (életkor és iskolai végzettség), orvosi és rákkezeléssel kapcsolatos tényezők (társbetegségek és kezelési mód), pszichoszociális tényezők (érzékelt stressz, érzelem, optimizmus, megküzdés, érzelmi támogatás), rákkal kapcsolatos tünetek (fájdalom, depresszió, szorongás, fáradtság és alvászavarok), valamint genetikai tényezők (APOE, COMT, BDNF), amelyek a szubjektív vagy objektív kognitív diszfunkció szintjéhez kapcsolódnak emlőrákban és vastagbélrákban túlélőkben.
Másodlagos cél: A demográfiai tényezők (életkor és iskolai végzettség), az orvosi és a rákkezeléssel kapcsolatos tényezők (társbetegségek és a kezelés típusa), a pszichoszociális tényezők (érzékelt stressz, affektus, optimizmus, megküzdés, érzelmi támogatás) és genetikai tényezők (APOE, COMT) azonosítása. BDNF) pszichoneurológiai tünetcsoporthoz kapcsolódik, amely szubjektív vagy objektív kognitív diszfunkciót alkalmaz emlőrákban és vastagbélrákban túlélőkben.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Egyesült Államok, 46202
- Indiana University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Összesen 465 emlő- és vastagbélrákos beteget vesznek fel ebbe a vizsgálatba. Mell- és vastagbélrák túlélők.
A jogosultsági ellenőrző lista egy önbevallásos kérdőív. A résztvevőknek igazolniuk kell, hogy 21 évesek vagy idősebbek, mell- vagy vastagbélrákot diagnosztizáltak, kivéve a IV. stádiumot (azok, akiknek nincs távoli áttétje), és legalább 6 hónapja befejezték a kezelést (adjuváns vagy neoadjuváns). a felmérés kitöltése előtt. Ezenkívül a jogosultsági ellenőrzőlista részeként a résztvevőknek saját maguknak kell értékelniük, hogy vannak-e kognitív problémáik (válassza az igent).
Leírás
Bevételi kritériumok:
Bevonási kritériumok a mellrák túlélői számára:
- Női BCS
- ≥ 21 éves és idősebb
- Képes írásbeli hozzájárulás és HIPAA felhatalmazás megadására
≥6 hónappal az adjuváns terápia és a neoadjuváns terápia után korai stádiumú (I-IIIA) emlőrák esetén.
A beiratkozáskor aktuális aromatáz-gátlók vagy tamoxifen-kezelés megengedett.
- Kognitív aggályok azonosítása (válassza az igent)
Bevonási kritériumok vastag- és végbélrák túlélői számára:
- Férfi vagy női CRC túlélők
- Képes írásbeli hozzájárulás és HIPAA felhatalmazás megadására
- ≥ 21 éves és idősebb
- ≥6 hónappal az adjuváns kezelés után és a neoadjuváns terápia korai stádiumú (I-III. stádium) CRC esetén
- Kognitív aggályok azonosítása (válassza az igent)
Kizárási kritériumok:
- Jelentse az áttétes emlő- vagy vastagbélrákot (IV. stádium) a beleegyezés időpontjában.
- Nem tud angolul olvasni és megérteni a kérdőívek kitöltéséhez.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Csak esetre
- Időperspektívák: Keresztmetszeti
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
A mellrák és a vastagbélrák túlélői
A tanulmány célja a kognitív problémákkal és egyéb tünetekkel kapcsolatos tényezők feltárása az emlő- és vastagbélrákot túlélőknél.
|
A kognitív zavarokkal kapcsolatos tényezők teljes jellemzése a BCS és CRC túlélőkben, akiknek kognitív aggályai vannak, és (2) a pszichoneurológiai tünetcsoporthoz kapcsolódó tényezők teljes körű jellemzése BCS és CRC túlélőkben.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szubjektív kognitív diszfunkció
Időkeret: több vagy egyenlő, mint 6 hónappal a rákkezelés után
|
PROMIS – Kognitív képességek és aggodalmak
|
több vagy egyenlő, mint 6 hónappal a rákkezelés után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Objektív kognitív diszfunkció
Időkeret: több vagy egyenlő, mint 6 hónappal a rákkezelés után
|
Vizuális epizodikus memória
|
több vagy egyenlő, mint 6 hónappal a rákkezelés után
|
|
Objektív kognitív diszfunkció
Időkeret: több vagy egyenlő, mint 6 hónappal a rákkezelés után
|
Működő memória
|
több vagy egyenlő, mint 6 hónappal a rákkezelés után
|
|
Objektív kognitív diszfunkció
Időkeret: több vagy egyenlő, mint 6 hónappal a rákkezelés után
|
Vezetői működés
|
több vagy egyenlő, mint 6 hónappal a rákkezelés után
|
|
Objektív kognitív diszfunkció
Időkeret: több vagy egyenlő, mint 6 hónappal a rákkezelés után
|
Tartós Figyelem
|
több vagy egyenlő, mint 6 hónappal a rákkezelés után
|
|
Objektív kognitív diszfunkció
Időkeret: több vagy egyenlő, mint 6 hónappal a rákkezelés után
|
Vizuális térbeli munkamemória
|
több vagy egyenlő, mint 6 hónappal a rákkezelés után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Diane Von Ah, PhD, IU
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NURS-IIR-IUSCCC-0748
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .