Correlati biocomportamentali della disfunzione cognitiva correlata al cancro e dei suoi sintomi concomitanti
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Obiettivo primario: identificare i fattori demografici (età e istruzione), i fattori medici e correlati al trattamento del cancro (comorbilità e tipo di trattamento), i fattori psicosociali (stress percepito, affetto, ottimismo, coping, supporto emotivo), i sintomi correlati al cancro (dolore, depressione, ansia, affaticamento e disturbi del sonno) e fattori genetici (APOE, COMT, BDNF) associati al livello di disfunzione cognitiva soggettiva o oggettiva nei sopravvissuti al cancro della mammella e del colon-retto.
Obiettivo secondario: identificare fattori demografici (età e istruzione), fattori medici e correlati al trattamento del cancro (comorbilità e tipo di trattamento), fattori psicosociali (stress percepito, affetto, ottimismo, coping, supporto emotivo) e fattori genetici (APOE, COMT , BDNF) associato al cluster di sintomi psiconeurologici utilizzando la disfunzione cognitiva soggettiva o oggettiva nei sopravvissuti al cancro al seno e al cancro del colon-retto.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46202
- Indiana University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Per questo studio saranno reclutati un totale di 465 pazienti affetti da cancro al seno e al colon-retto. Sopravvissute al cancro al seno e al colon-retto.
La checklist di ammissibilità è un questionario self-report. Ai partecipanti verrà chiesto di autoidentificarsi di avere almeno 21 anni di età, di essere stati diagnosticati con cancro al seno o del colon-retto escluso lo stadio IV (quelli senza metastasi a distanza) e di aver completato il trattamento (adiuvante o neo-adiuvante) almeno 6 mesi prima di completare il sondaggio. Inoltre, come parte della lista di controllo dell'idoneità, i partecipanti dovranno autovalutare di avere problemi cognitivi (selezionare sì).
Descrizione
Criterio di inclusione:
Criteri di inclusione per i sopravvissuti al cancro al seno:
- BC femminile
- ≥ 21 anni di età e oltre
- Capacità di fornire il consenso scritto e l'autorizzazione HIPAA
≥6 mesi dopo la terapia adiuvante e la terapia neoadiuvante per carcinoma mammario in stadio iniziale (stadio I-IIIA).
È consentito l'attuale trattamento con inibitori dell'aromatasi o tamoxifene al momento dell'arruolamento.
- Identifica i problemi cognitivi (seleziona sì)
Criteri di inclusione per i sopravvissuti al cancro colorettale:
- Sopravvissuti CRC maschi o femmine
- Capacità di fornire il consenso scritto e l'autorizzazione HIPAA
- ≥ 21 anni di età e oltre
- ≥6 mesi post-terapia adiuvante e terapia neo-adiuvante per CRC in stadio iniziale (stadio I-III)
- Identifica i problemi cognitivi (seleziona sì)
Criteri di esclusione:
- Segnalare cancro metastatico al seno o colorettale (stadio IV) al momento del consenso.
- Incapace di leggere e comprendere l'inglese per completare i questionari del sondaggio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Trasversale
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Sopravvissute al cancro al seno e al cancro colorettale
Lo scopo di questo studio è quello di esplorare i fattori correlati alle preoccupazioni cognitive e ad altri sintomi nei sopravvissuti al cancro al seno e al colon-retto.
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Caratterizzare completamente i fattori associati alla disfunzione cognitiva nei sopravvissuti BCS e CRC che hanno problemi cognitivi e (2) caratterizzare completamente i fattori associati al cluster di sintomi psiconeurologici nei sopravvissuti BCS e CRC.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Disfunzione cognitiva soggettiva
Lasso di tempo: maggiore o uguale a 6 mesi dopo il trattamento del cancro
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PROMIS - Capacità cognitive e preoccupazioni
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maggiore o uguale a 6 mesi dopo il trattamento del cancro
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Disfunzione cognitiva oggettiva
Lasso di tempo: maggiore o uguale a 6 mesi dopo il trattamento del cancro
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Memoria episodica visiva
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maggiore o uguale a 6 mesi dopo il trattamento del cancro
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Disfunzione cognitiva oggettiva
Lasso di tempo: maggiore o uguale a 6 mesi dopo il trattamento del cancro
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Memoria di lavoro
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maggiore o uguale a 6 mesi dopo il trattamento del cancro
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Disfunzione cognitiva oggettiva
Lasso di tempo: maggiore o uguale a 6 mesi dopo il trattamento del cancro
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Funzionamento esecutivo
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maggiore o uguale a 6 mesi dopo il trattamento del cancro
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Disfunzione cognitiva oggettiva
Lasso di tempo: maggiore o uguale a 6 mesi dopo il trattamento del cancro
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Attenzione sostenuta
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maggiore o uguale a 6 mesi dopo il trattamento del cancro
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Disfunzione cognitiva oggettiva
Lasso di tempo: maggiore o uguale a 6 mesi dopo il trattamento del cancro
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Memoria di lavoro visuospaziale
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maggiore o uguale a 6 mesi dopo il trattamento del cancro
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Diane Von Ah, PhD, IU
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NURS-IIR-IUSCCC-0748
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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