Биоповеденческие корреляты когнитивной дисфункции, связанной с раком, и ее сопутствующих симптомов
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Основная цель: определить демографические факторы (возраст и образование), медицинские факторы и факторы, связанные с лечением рака (сопутствующие заболевания и тип лечения), психосоциальные факторы (воспринимаемый стресс, аффект, оптимизм, преодоление трудностей, эмоциональная поддержка), симптомы, связанные с раком (боль, депрессия, тревога, утомляемость и нарушение сна), а также генетические факторы (АРОЕ, СОМТ, BDNF), ассоциированные с уровнем субъективной или объективной когнитивной дисфункции у выживших после рака молочной железы и колоректального рака.
Вторичная цель: определить демографические факторы (возраст и образование), медицинские факторы и факторы, связанные с лечением рака (сопутствующие заболевания и тип лечения), психосоциальные факторы (воспринимаемый стресс, аффект, оптимизм, преодоление трудностей, эмоциональная поддержка) и генетические факторы (АРОЕ, СОМТ). , BDNF), связанный с кластером психоневрологических симптомов с использованием либо субъективной, либо объективной когнитивной дисфункции у выживших после рака молочной железы и колоректального рака.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Соединенные Штаты, 46202
- Indiana University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Всего для этого исследования будет набрано 465 пациентов с раком молочной железы и колоректальным раком. Выжившие после рака молочной железы и колоректального рака.
Контрольный список приемлемости представляет собой анкету для самоотчетов. Участникам будет предложено указать, что им 21 год или больше, у них диагностирован рак молочной железы или колоректальный рак, за исключением стадии IV (без отдаленных метастазов), и что они прошли лечение (адъювантное или неоадъювантное) не менее 6 месяцев. до завершения опроса. Кроме того, в рамках контрольного списка приемлемости участники должны будут самостоятельно оценить наличие у них когнитивных проблем (выберите «да»).
Описание
Критерии включения:
Критерии включения для выживших после рака молочной железы:
- Женский БКС
- ≥ 21 год и старше
- Возможность предоставить письменное согласие и авторизацию HIPAA
≥6 месяцев после адъювантной терапии и неоадъювантная терапия рака молочной железы на ранней стадии (стадия I-IIIA).
Текущее лечение ингибиторами ароматазы или тамоксифеном на момент регистрации разрешено.
- Выявление когнитивных проблем (выберите «да»)
Критерии включения для выживших после колоректального рака:
- Мужчина или женщина, пережившие КРР
- Возможность предоставить письменное согласие и авторизацию HIPAA
- ≥ 21 год и старше
- ≥6 месяцев после адъювантной терапии и неоадъювантная терапия для ранней стадии (стадия I-III) CRC
- Выявление когнитивных проблем (выберите «да»)
Критерий исключения:
- Сообщите о метастатическом раке молочной железы или колоректальном раке (стадия IV) во время согласия.
- Не умеет читать и понимать по-английски, чтобы заполнять анкеты.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Выжившие после рака молочной железы и колоректального рака
Целью этого исследования является изучение факторов, связанных с когнитивными проблемами и другими симптомами у выживших после рака молочной железы и колоректального рака.
|
Полностью охарактеризовать факторы, связанные с когнитивной дисфункцией у выживших после СБК и КРР, которые имеют когнитивные проблемы, и (2) полностью охарактеризовать факторы, связанные с кластером психоневрологических симптомов у выживших после СБК и КРР.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Субъективная когнитивная дисфункция
Временное ограничение: больше или равно 6 месяцам после лечения рака
|
PROMIS - Когнитивные способности и проблемы
|
больше или равно 6 месяцам после лечения рака
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Объективная когнитивная дисфункция
Временное ограничение: больше или равно 6 месяцам после лечения рака
|
Зрительная эпизодическая память
|
больше или равно 6 месяцам после лечения рака
|
|
Объективная когнитивная дисфункция
Временное ограничение: больше или равно 6 месяцам после лечения рака
|
Рабочая память
|
больше или равно 6 месяцам после лечения рака
|
|
Объективная когнитивная дисфункция
Временное ограничение: больше или равно 6 месяцам после лечения рака
|
Исполнительное функционирование
|
больше или равно 6 месяцам после лечения рака
|
|
Объективная когнитивная дисфункция
Временное ограничение: больше или равно 6 месяцам после лечения рака
|
Постоянное внимание
|
больше или равно 6 месяцам после лечения рака
|
|
Объективная когнитивная дисфункция
Временное ограничение: больше или равно 6 месяцам после лечения рака
|
Зрительно-пространственная рабочая память
|
больше или равно 6 месяцам после лечения рака
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Diane Von Ah, PhD, IU
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NURS-IIR-IUSCCC-0748
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Когнитивная дисфункция
-
Guy's and St Thomas' NHS Foundation TrustРекрутингИнтубация; Трудно или не удалосьСоединенное Королевство
-
Weill Medical College of Cornell UniversityРекрутингПеринатальная депрессия | Перинатальная тревогаСоединенные Штаты
-
Douglas Mental Health University InstituteРекрутингШизофрения | Когнитивные нарушения | ПсихозКанада
-
Centre Francois BaclesseЗавершенный
-
University of CataniaUniversity of Roma La Sapienza; Hospital General Universitario Santa Lucia; Klinik...Еще не набираютРассеянный склерозИталия