Biobehawioralne korelaty dysfunkcji poznawczych związanych z rakiem i ich współwystępujących objawów
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Główny cel: Identyfikacja czynników demograficznych (wiek i wykształcenie), czynników medycznych i związanych z leczeniem raka (choroby współistniejące i rodzaj leczenia), czynników psychospołecznych (odczuwany stres, afekt, optymizm, radzenie sobie, wsparcie emocjonalne), objawów związanych z chorobą nowotworową (ból, depresja, lęk, zmęczenie i zaburzenia snu) oraz czynniki genetyczne (APOE, COMT, BDNF) związane z poziomem subiektywnych lub obiektywnych dysfunkcji poznawczych u chorych na raka piersi i jelita grubego.
Cel drugorzędny: Identyfikacja czynników demograficznych (wiek i wykształcenie), czynników medycznych i związanych z leczeniem raka (choroby współistniejące i rodzaj leczenia), czynników psychospołecznych (odczuwany stres, afekt, optymizm, radzenie sobie, wsparcie emocjonalne) oraz czynników genetycznych (APOE, COMT , BDNF) związane z zespołem objawów psychoneurologicznych przy użyciu subiektywnej lub obiektywnej dysfunkcji poznawczej u osób, które przeżyły raka piersi i raka jelita grubego.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46202
- Indiana University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Do tego badania zostanie zrekrutowanych łącznie 465 pacjentów z rakiem piersi i jelita grubego. Osoby, które przeżyły raka piersi i jelita grubego.
Lista kontrolna kwalifikowalności jest kwestionariuszem samoopisowym. Uczestnicy zostaną poproszeni o samookreślenie, że mają co najmniej 21 lat, zdiagnozowano u nich raka piersi lub jelita grubego z wyłączeniem stadium IV (bez przerzutów odległych) i ukończyli leczenie (adiuwantowe lub neoadiuwantowe) przez co najmniej 6 miesięcy przed wypełnieniem ankiety. Ponadto, w ramach listy kontrolnej kwalifikowalności, uczestnicy będą musieli sami ocenić, czy mają problemy poznawcze (wybierz tak).
Opis
Kryteria przyjęcia:
Kryteria włączenia dla osób, które przeżyły raka piersi:
- Kobieta BCS
- ≥ 21 lat i więcej
- Możliwość dostarczenia pisemnej zgody i autoryzacji HIPAA
≥6 miesięcy po leczeniu adjuwantowym i neoadiuwantowym we wczesnym stadium (stadium I-IIIA) raka piersi.
Dozwolone jest aktualne leczenie inhibitorami aromatazy lub tamoksyfenem w momencie rejestracji.
- Zidentyfikuj problemy poznawcze (wybierz tak)
Kryteria włączenia dla osób, które przeżyły raka jelita grubego:
- Mężczyźni lub kobiety, którzy przeżyli CRC
- Możliwość dostarczenia pisemnej zgody i autoryzacji HIPAA
- ≥ 21 lat i więcej
- ≥6 miesięcy po terapii adjuwantowej i neoadiuwantowej we wczesnym stadium (stadium I-III) CRC
- Zidentyfikuj problemy poznawcze (wybierz tak)
Kryteria wyłączenia:
- Zgłoś raka piersi lub jelita grubego z przerzutami (stadium IV) w momencie wyrażenia zgody.
- Brak umiejętności czytania i rozumienia języka angielskiego w celu wypełnienia kwestionariuszy ankiety.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Osoby, które przeżyły raka piersi i raka jelita grubego
Celem tego badania jest zbadanie czynników związanych z problemami poznawczymi i innymi objawami u osób, które przeżyły raka piersi i jelita grubego.
|
Aby w pełni scharakteryzować czynniki związane z dysfunkcjami poznawczymi u osób, które przeżyły BCS i CRC, które mają problemy poznawcze, oraz (2) w pełni scharakteryzować czynniki związane z zespołem objawów psychoneurologicznych u osób, które przeżyły BCS i CRC.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Subiektywne zaburzenia poznawcze
Ramy czasowe: większy lub równy 6 miesięcy po zakończeniu leczenia raka
|
PROMIS - zdolności poznawcze i obawy
|
większy lub równy 6 miesięcy po zakończeniu leczenia raka
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Obiektywna dysfunkcja poznawcza
Ramy czasowe: większy lub równy 6 miesięcy po zakończeniu leczenia raka
|
Wizualna pamięć epizodyczna
|
większy lub równy 6 miesięcy po zakończeniu leczenia raka
|
|
Obiektywna dysfunkcja poznawcza
Ramy czasowe: większy lub równy 6 miesięcy po zakończeniu leczenia raka
|
Pamięć robocza
|
większy lub równy 6 miesięcy po zakończeniu leczenia raka
|
|
Obiektywna dysfunkcja poznawcza
Ramy czasowe: większy lub równy 6 miesięcy po zakończeniu leczenia raka
|
Funkcjonowanie wykonawcze
|
większy lub równy 6 miesięcy po zakończeniu leczenia raka
|
|
Obiektywna dysfunkcja poznawcza
Ramy czasowe: większy lub równy 6 miesięcy po zakończeniu leczenia raka
|
Ciągła uwaga
|
większy lub równy 6 miesięcy po zakończeniu leczenia raka
|
|
Obiektywna dysfunkcja poznawcza
Ramy czasowe: większy lub równy 6 miesięcy po zakończeniu leczenia raka
|
Wzrokowo-przestrzenna pamięć robocza
|
większy lub równy 6 miesięcy po zakończeniu leczenia raka
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Diane Von Ah, PhD, IU
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NURS-IIR-IUSCCC-0748
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .