Correlatos bioconductuales de la disfunción cognitiva relacionada con el cáncer y sus síntomas concurrentes
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Objetivo principal: identificar factores demográficos (edad y educación), factores médicos y relacionados con el tratamiento del cáncer (comorbilidades y tipo de tratamiento), factores psicosociales (estrés percibido, afecto, optimismo, afrontamiento, apoyo emocional), síntomas relacionados con el cáncer (dolor, depresión, ansiedad, fatiga y trastornos del sueño), y factores genéticos (APOE, COMT, BDNF) asociados con el nivel de disfunción cognitiva subjetiva o objetiva en sobrevivientes de cáncer de mama y cáncer colorrectal.
Objetivo secundario: identificar factores demográficos (edad y educación), factores médicos y relacionados con el tratamiento del cáncer (comorbilidades y tipo de tratamiento), factores psicosociales (estrés percibido, afecto, optimismo, afrontamiento, apoyo emocional) y factores genéticos (APOE, COMT). , BDNF) asociado con un grupo de síntomas psiconeurológicos usando disfunción cognitiva subjetiva u objetiva en sobrevivientes de cáncer de mama y cáncer colorrectal.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202
- Indiana University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Se reclutará un total de 465 pacientes con cáncer de mama y colorrectal para este estudio. Sobrevivientes de cáncer de mama y colorrectal.
La lista de verificación de elegibilidad es un cuestionario de autoinforme. Se les pedirá a los participantes que se identifiquen a sí mismos como mayores de 21 años, que hayan sido diagnosticados con cáncer de mama o colorrectal, excluyendo el estadio IV (aquellos sin metástasis a distancia) y que hayan completado el tratamiento (adyuvante o neoadyuvante) al menos 6 meses. antes de completar la encuesta. Además, como parte de la lista de verificación de elegibilidad, los participantes deberán autoevaluarse si tienen preocupaciones cognitivas (seleccione sí).
Descripción
Criterios de inclusión:
Criterios de inclusión para sobrevivientes de cáncer de mama:
- BCS femenino
- ≥ 21 años de edad y mayores
- Capacidad para proporcionar consentimiento por escrito y autorización HIPAA
≥6 meses después de la terapia adyuvante y la terapia neoadyuvante para el cáncer de mama en estadio temprano (Estadio I-IIIA).
Se permite el tratamiento actual con inhibidores de la aromatasa o tamoxifeno en el momento de la inscripción.
- Identificar preocupaciones cognitivas (seleccione sí)
Criterios de inclusión para sobrevivientes de cáncer colorrectal:
- Sobrevivientes de CRC masculinos o femeninos
- Capacidad para proporcionar consentimiento por escrito y autorización HIPAA
- ≥ 21 años de edad y mayores
- ≥6 meses después de la terapia adyuvante y la terapia neoadyuvante para el CCR en etapa temprana (etapa I-III)
- Identificar preocupaciones cognitivas (seleccione sí)
Criterio de exclusión:
- Informar cáncer de mama o colorrectal metastásico (etapa IV) al momento de dar su consentimiento.
- Incapaz de leer y entender inglés para completar cuestionarios de encuestas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Sobrevivientes de cáncer de mama y cáncer colorrectal
El propósito de este estudio es explorar los factores relacionados con las preocupaciones cognitivas y otros síntomas en sobrevivientes de cáncer de mama y colorrectal.
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Caracterizar completamente los factores asociados con la disfunción cognitiva en los sobrevivientes de BCS y CRC que tienen preocupaciones cognitivas y (2) caracterizar completamente los factores asociados con el grupo de síntomas psiconeurológicos en los sobrevivientes de BCS y CRC.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Disfunción Cognitiva Subjetiva
Periodo de tiempo: mayor o igual a 6 meses después del tratamiento del cáncer
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PROMIS - Habilidades cognitivas y preocupaciones
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mayor o igual a 6 meses después del tratamiento del cáncer
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Disfunción cognitiva objetiva
Periodo de tiempo: mayor o igual a 6 meses después del tratamiento del cáncer
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Memoria episódica visual
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mayor o igual a 6 meses después del tratamiento del cáncer
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Disfunción cognitiva objetiva
Periodo de tiempo: mayor o igual a 6 meses después del tratamiento del cáncer
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Memoria de trabajo
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mayor o igual a 6 meses después del tratamiento del cáncer
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Disfunción cognitiva objetiva
Periodo de tiempo: mayor o igual a 6 meses después del tratamiento del cáncer
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Funcionamiento ejecutivo
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mayor o igual a 6 meses después del tratamiento del cáncer
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Disfunción cognitiva objetiva
Periodo de tiempo: mayor o igual a 6 meses después del tratamiento del cáncer
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Atencion sostenida
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mayor o igual a 6 meses después del tratamiento del cáncer
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Disfunción cognitiva objetiva
Periodo de tiempo: mayor o igual a 6 meses después del tratamiento del cáncer
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Memoria de trabajo visuoespacial
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mayor o igual a 6 meses después del tratamiento del cáncer
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Diane Von Ah, PhD, IU
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NURS-IIR-IUSCCC-0748
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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