Biobehaviorální koreláty kognitivní dysfunkce související s rakovinou a její souběžné příznaky
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Primární cíl: Identifikovat demografické faktory (věk a vzdělání), faktory související s léčbou a léčbou rakoviny (komorbidity a typ léčby), psychosociální faktory (vnímaný stres, afekt, optimismus, zvládání, emoční podpora), symptomy související s rakovinou (bolest, deprese, úzkost, únava a poruchy spánku) a genetické faktory (APOE, COMT, BDNF) spojené s úrovní subjektivní nebo úrovní objektivní kognitivní dysfunkce u pacientů, kteří přežili rakovinu prsu a kolorektální karcinom.
Sekundární cíl: Identifikovat demografické faktory (věk a vzdělání), faktory související s léčbou a onkologickou léčbou (komorbidity a typ léčby), psychosociální faktory (vnímaný stres, afekt, optimismus, zvládání, emoční podpora) a genetické faktory (APOE, COMT BDNF) spojené se shlukem psychoneurologických symptomů pomocí subjektivní nebo objektivní kognitivní dysfunkce u pacientů, kteří přežili rakovinu prsu a kolorektální karcinom.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46202
- Indiana University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Do této studie bude přijato celkem 465 pacientů s rakovinou prsu a tlustého střeva a konečníku. Pacienti, kteří přežili rakovinu prsu a tlustého střeva a konečníku.
Kontrolním seznamem způsobilosti je dotazník pro vlastní podávání zpráv. Účastníci budou požádáni, aby prokázali, že je jim 21 let nebo více, byla jim diagnostikována rakovina prsu nebo kolorektálního karcinomu s výjimkou stádia IV (ty bez vzdálených metastáz) a že dokončili léčbu (adjuvantní nebo neoadjuvantní) po dobu nejméně 6 měsíců. před dokončením průzkumu. Kromě toho, jako součást kontrolního seznamu způsobilosti, budou muset účastníci sami ohodnotit, že mají kognitivní problémy (vyberte ano).
Popis
Kritéria pro zařazení:
Kritéria pro zařazení pro pacienty, kteří přežili rakovinu prsu:
- Žena BCS
- ≥ 21 let a více
- Schopnost poskytnout písemný souhlas a autorizaci HIPAA
≥ 6 měsíců po adjuvantní léčbě a neoadjuvantní léčbě raného stadia (stadium I-IIIA) rakoviny prsu.
Současná léčba inhibitory aromatázy nebo tamoxifenem v době zařazení je povolena.
- Identifikujte kognitivní problémy (vyberte ano)
Kritéria pro zařazení pacientů, kteří přežili kolorektální karcinom:
- Muži nebo ženy, kteří přežili CRC
- Schopnost poskytnout písemný souhlas a autorizaci HIPAA
- ≥ 21 let a více
- ≥6 měsíců po adjuvantní léčbě a neoadjuvantní léčbě časného stadia (stadium I-III) CRC
- Identifikujte kognitivní problémy (vyberte ano)
Kritéria vyloučení:
- Hlásit metastatický karcinom prsu nebo kolorektální karcinom (stadium IV) v době souhlasu.
- Neschopnost číst a rozumět angličtině pro vyplnění dotazníků průzkumu.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Přežili rakovinu prsu a kolorektální rakovinu
Účelem této studie je prozkoumat faktory související s kognitivními problémy a dalšími symptomy u pacientů, kteří přežili rakovinu prsu a kolorektálního karcinomu.
|
Plně charakterizovat faktory spojené s kognitivní dysfunkcí u přeživších BCS a CRC, kteří mají kognitivní obavy, a (2) plně charakterizovat faktory spojené se shlukem psychoneurologických symptomů u přeživších BCS a CRC.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Subjektivní kognitivní dysfunkce
Časové okno: větší nebo rovné 6 měsícům po léčbě rakoviny
|
PROMIS - Kognitivní schopnosti a starosti
|
větší nebo rovné 6 měsícům po léčbě rakoviny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Objektivní kognitivní dysfunkce
Časové okno: větší nebo rovné 6 měsícům po léčbě rakoviny
|
Vizuální epizodická paměť
|
větší nebo rovné 6 měsícům po léčbě rakoviny
|
|
Objektivní kognitivní dysfunkce
Časové okno: větší nebo rovné 6 měsícům po léčbě rakoviny
|
Pracovní paměť
|
větší nebo rovné 6 měsícům po léčbě rakoviny
|
|
Objektivní kognitivní dysfunkce
Časové okno: větší nebo rovné 6 měsícům po léčbě rakoviny
|
Výkonné fungování
|
větší nebo rovné 6 měsícům po léčbě rakoviny
|
|
Objektivní kognitivní dysfunkce
Časové okno: větší nebo rovné 6 měsícům po léčbě rakoviny
|
Trvalá pozornost
|
větší nebo rovné 6 měsícům po léčbě rakoviny
|
|
Objektivní kognitivní dysfunkce
Časové okno: větší nebo rovné 6 měsícům po léčbě rakoviny
|
Vizuoprostorová pracovní paměť
|
větší nebo rovné 6 měsícům po léčbě rakoviny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Diane Von Ah, PhD, IU
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NURS-IIR-IUSCCC-0748
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .