Biobehaviorale Korrelate krebsbedingter kognitiver Dysfunktion und ihrer gleichzeitig auftretenden Symptome
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Primäres Ziel: Identifizierung demografischer Faktoren (Alter und Bildung), medizinischer und krebsbehandlungsbezogener Faktoren (Komorbiditäten und Art der Behandlung), psychosozialer Faktoren (wahrgenommener Stress, Affekt, Optimismus, Bewältigung, emotionale Unterstützung), krebsbezogener Symptome (Schmerz, Depression, Angst, Müdigkeit und Schlafstörungen) und genetische Faktoren (APOE, COMT, BDNF), die mit dem Grad der subjektiven oder dem Grad der objektiven kognitiven Dysfunktion bei Überlebenden von Brustkrebs und Darmkrebs assoziiert sind.
Sekundäres Ziel: Identifizierung demografischer Faktoren (Alter und Bildung), medizinischer und krebsbehandlungsbezogener Faktoren (Komorbiditäten und Behandlungsart), psychosozialer Faktoren (wahrgenommener Stress, Affekt, Optimismus, Bewältigung, emotionale Unterstützung) und genetischer Faktoren (APOE, COMT , BDNF) im Zusammenhang mit psychoneurologischen Symptomclustern unter Verwendung entweder subjektiver oder objektiver kognitiver Dysfunktion bei Überlebenden von Brustkrebs und Darmkrebs.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46202
- Indiana University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Insgesamt werden 465 Brust- und Darmkrebspatienten für diese Studie rekrutiert. Überlebende von Brust- und Darmkrebs.
Die Eignungs-Checkliste ist ein Fragebogen zur Selbstauskunft. Die Teilnehmer werden gebeten, selbst zu identifizieren, dass sie 21 Jahre oder älter sind, bei denen Brust- oder Darmkrebs diagnostiziert wurde, mit Ausnahme von Stadium IV (diejenigen ohne Fernmetastasen) und die Behandlung (adjuvant oder neo-adjuvant) mindestens 6 Monate abgeschlossen ist vor Abschluss der Umfrage. Darüber hinaus müssen die Teilnehmer als Teil der Eignungs-Checkliste selbst einschätzen, dass sie kognitive Bedenken haben (wählen Sie „Ja“).
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Einschlusskriterien für Brustkrebsüberlebende:
- Weibliche BCS
- ≥ 21 Jahre und älter
- Fähigkeit, eine schriftliche Zustimmung und HIPAA-Autorisierung zu erteilen
≥6 Monate postadjuvante Therapie und neoadjuvante Therapie bei Brustkrebs im Frühstadium (Stadium I-IIIA).
Eine aktuelle Behandlung mit Aromatasehemmern oder Tamoxifen zum Zeitpunkt der Einschreibung ist zulässig.
- Identifizieren Sie kognitive Bedenken (wählen Sie Ja)
Einschlusskriterien für Überlebende von Darmkrebs:
- Männliche oder weibliche CRC-Überlebende
- Fähigkeit, eine schriftliche Zustimmung und HIPAA-Autorisierung zu erteilen
- ≥ 21 Jahre und älter
- ≥6 Monate postadjuvante Therapie und neoadjuvante Therapie bei CRC im Frühstadium (Stadium I-III).
- Identifizieren Sie kognitive Bedenken (wählen Sie Ja)
Ausschlusskriterien:
- Melden Sie metastasierten Brust- oder Darmkrebs (Stadium IV) zum Zeitpunkt der Einwilligung.
- Kann Englisch nicht lesen und verstehen, um Umfragefragebögen auszufüllen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Überlebende von Brustkrebs und Darmkrebs
Der Zweck dieser Studie ist es, die Faktoren zu untersuchen, die mit kognitiven Bedenken und anderen Symptomen bei Überlebenden von Brust- und Darmkrebs zusammenhängen.
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Um Faktoren im Zusammenhang mit kognitiver Dysfunktion bei BCS- und CRC-Überlebenden, die kognitive Bedenken haben, vollständig zu charakterisieren, und (2) um Faktoren im Zusammenhang mit psychoneurologischen Symptomclustern bei BCS- und CRC-Überlebenden vollständig zu charakterisieren.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Subjektive kognitive Dysfunktion
Zeitfenster: größer oder gleich 6 Monate nach der Krebsbehandlung
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PROMIS - Kognitive Fähigkeiten und Bedenken
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größer oder gleich 6 Monate nach der Krebsbehandlung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Objektive kognitive Dysfunktion
Zeitfenster: größer oder gleich 6 Monate nach der Krebsbehandlung
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Visuelles episodisches Gedächtnis
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größer oder gleich 6 Monate nach der Krebsbehandlung
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Objektive kognitive Dysfunktion
Zeitfenster: größer oder gleich 6 Monate nach der Krebsbehandlung
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Arbeitsgedächtnis
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größer oder gleich 6 Monate nach der Krebsbehandlung
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Objektive kognitive Dysfunktion
Zeitfenster: größer oder gleich 6 Monate nach der Krebsbehandlung
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Ausführende Funktion
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größer oder gleich 6 Monate nach der Krebsbehandlung
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Objektive kognitive Dysfunktion
Zeitfenster: größer oder gleich 6 Monate nach der Krebsbehandlung
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Anhaltende Aufmerksamkeit
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größer oder gleich 6 Monate nach der Krebsbehandlung
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Objektive kognitive Dysfunktion
Zeitfenster: größer oder gleich 6 Monate nach der Krebsbehandlung
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Visuell-räumliches Arbeitsgedächtnis
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größer oder gleich 6 Monate nach der Krebsbehandlung
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Diane Von Ah, PhD, IU
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- NURS-IIR-IUSCCC-0748
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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