Syöpään liittyvien kognitiivisten toimintahäiriöiden ja sen rinnakkaisten oireiden biokäyttäytymiskorrelaatit
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ensisijainen tavoite: Tunnistaa demografiset tekijät (ikä ja koulutus), lääketieteellisiin ja syöpähoitoihin liittyvät tekijät (sairaudet ja hoitotyyppi), psykososiaaliset tekijät (koettu stressi, vaikutelma, optimismi, selviytyminen, henkinen tuki), syöpään liittyvät oireet (kipu, masennus, ahdistuneisuus, väsymys ja unihäiriöt) ja geneettiset tekijät (APOE, COMT, BDNF), jotka liittyvät subjektiivisen tai objektiivisen kognitiivisen toimintahäiriön tasoon rintasyövästä ja paksusuolensyövästä selviytyneillä.
Toissijainen tavoite: Tunnistaa demografiset tekijät (ikä ja koulutus), lääketieteellisiin ja syöpähoitoihin liittyvät tekijät (sairaudet ja hoitotyyppi), psykososiaaliset tekijät (koettu stressi, vaikutelma, optimismi, selviytyminen, emotionaalinen tuki) ja geneettisiä tekijöitä (APOE, COMT) BDNF), joka liittyy psykoseurologiseen oireyhtymään, joka käyttää joko subjektiivista tai objektiivista kognitiivista toimintahäiriötä rintasyövissä ja kolorektaalisyövästä selviytyneissä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
- Indiana University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Tähän tutkimukseen rekrytoidaan yhteensä 465 rinta- ja paksusuolensyöpäpotilasta. Rinta- ja paksusuolensyövästä selviytyneet.
Kelpoisuuden tarkistuslista on itseraportoiva kyselylomake. Osallistujia pyydetään tunnistamaan itsensä, että he ovat 21-vuotiaita tai vanhempia, heillä on diagnosoitu rinta- tai paksusuolensyöpä, lukuun ottamatta vaihetta IV (ne, joilla ei ole etämetastaasseja) ja että he ovat suorittaneet hoidon (adjuvantti tai neoadjuvantti) vähintään 6 kuukautta ennen kyselyn täyttämistä. Lisäksi osallistujien on osana kelpoisuuden tarkistuslistaa arvioitava itse, että heillä on kognitiivisia ongelmia (valitse kyllä).
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Rintasyövästä selviytyneiden osallistumiskriteerit:
- Nainen BCS
- ≥ 21-vuotiaat ja sitä vanhemmat
- Kyky antaa kirjallinen suostumus ja HIPAA-valtuutus
≥6 kuukautta adjuvanttihoidon ja neoadjuvanttihoidon varhaisen vaiheen (vaihe I-IIIA) rintasyövän hoitoon.
Ilmoittautumishetkellä nykyinen aromataasi-inhibiittori- tai tamoksifeenihoito on sallittu.
- Tunnista kognitiiviset huolenaiheet (valitse kyllä)
Kolorektaalisyövästä selviytyneiden osallistumiskriteerit:
- Miehiä tai naisia CRC:stä selviytyneet
- Kyky antaa kirjallinen suostumus ja HIPAA-valtuutus
- ≥ 21-vuotiaat ja sitä vanhemmat
- ≥6 kuukautta adjuvanttihoidon ja neoadjuvanttihoidon varhaisen vaiheen (vaihe I-III) CRC:n jälkeen
- Tunnista kognitiiviset huolenaiheet (valitse kyllä)
Poissulkemiskriteerit:
- Ilmoita metastaattinen rinta- tai paksusuolensyöpä (vaihe IV) suostumusta annettaessa.
- Ei pysty lukemaan ja ymmärtämään englantia kyselylomakkeiden täyttämiseksi.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Rintasyövästä ja paksusuolensyövästä selviytyneet
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää kognitiivisiin huolenaiheisiin ja muihin oireisiin liittyviä tekijöitä rinta- ja paksusuolensyövästä selviytyneillä.
|
Täysin karakterisoida kognitiiviseen toimintahäiriöön liittyviä tekijöitä BCS:stä ja CRC:stä selviytyneillä, joilla on kognitiivisia huolia, ja (2) karakterisoida täysin psykosoneurologisiin oireyhtymiin liittyvät tekijät BCS:stä ja CRC:stä selviytyneillä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Subjektiivinen kognitiivinen toimintahäiriö
Aikaikkuna: yli tai yhtä suuri kuin 6 kuukautta syöpähoidon jälkeen
|
PROMIS - Kognitiiviset kyvyt ja huolenaiheet
|
yli tai yhtä suuri kuin 6 kuukautta syöpähoidon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Objektiivinen kognitiivinen toimintahäiriö
Aikaikkuna: yli tai yhtä suuri kuin 6 kuukautta syöpähoidon jälkeen
|
Visuaalinen episodinen muisti
|
yli tai yhtä suuri kuin 6 kuukautta syöpähoidon jälkeen
|
|
Objektiivinen kognitiivinen toimintahäiriö
Aikaikkuna: yli tai yhtä suuri kuin 6 kuukautta syöpähoidon jälkeen
|
Työmuisti
|
yli tai yhtä suuri kuin 6 kuukautta syöpähoidon jälkeen
|
|
Objektiivinen kognitiivinen toimintahäiriö
Aikaikkuna: yli tai yhtä suuri kuin 6 kuukautta syöpähoidon jälkeen
|
Toimeenpaneva toiminta
|
yli tai yhtä suuri kuin 6 kuukautta syöpähoidon jälkeen
|
|
Objektiivinen kognitiivinen toimintahäiriö
Aikaikkuna: yli tai yhtä suuri kuin 6 kuukautta syöpähoidon jälkeen
|
Jatkuvaa huomiota
|
yli tai yhtä suuri kuin 6 kuukautta syöpähoidon jälkeen
|
|
Objektiivinen kognitiivinen toimintahäiriö
Aikaikkuna: yli tai yhtä suuri kuin 6 kuukautta syöpähoidon jälkeen
|
Visuospatiaalinen työmuisti
|
yli tai yhtä suuri kuin 6 kuukautta syöpähoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Diane Von Ah, PhD, IU
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NURS-IIR-IUSCCC-0748
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .