Correlatos biocomportamentais da disfunção cognitiva relacionada ao câncer e seus sintomas concomitantes
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivo principal: Identificar fatores demográficos (idade e educação), fatores médicos e relacionados ao tratamento do câncer (comorbidades e tipo de tratamento), fatores psicossociais (estresse percebido, afeto, otimismo, enfrentamento, suporte emocional), sintomas relacionados ao câncer (dor, depressão, ansiedade, fadiga e distúrbios do sono) e fatores genéticos (APOE, COMT, BDNF) associados ao nível de disfunção cognitiva subjetiva ou objetiva em sobreviventes de câncer de mama e câncer colorretal.
Objetivo Secundário: Identificar fatores demográficos (idade e educação), fatores médicos e relacionados ao tratamento do câncer (comorbidades e tipo de tratamento), fatores psicossociais (estresse percebido, afeto, otimismo, enfrentamento, suporte emocional) e fatores genéticos (APOE, COMT , BDNF) associado ao grupo de sintomas psiconeurológicos usando disfunção cognitiva subjetiva ou objetiva em sobreviventes de câncer de mama e câncer colorretal.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202
- Indiana University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Um total de 465 pacientes com câncer de mama e colorretal serão recrutados para este estudo. Sobreviventes de câncer de mama e colorretal.
A lista de verificação de elegibilidade é um questionário de autorrelato. Os participantes serão solicitados a identificar que têm 21 anos de idade ou mais, foram diagnosticados com câncer de mama ou colorretal excluindo o Estágio IV (aqueles sem metástase à distância) e concluíram o tratamento (adjuvante ou neoadjuvante) há pelo menos 6 meses antes de concluir a pesquisa. Além disso, como parte da lista de verificação de elegibilidade, os participantes precisarão autoavaliar que têm problemas cognitivos (selecione sim).
Descrição
Critério de inclusão:
Critérios de inclusão para sobreviventes de câncer de mama:
- BCS Feminino
- ≥ 21 anos de idade ou mais
- Capacidade de fornecer consentimento por escrito e autorização HIPAA
≥6 meses de terapia pós-adjuvante e terapia neo-adjuvante para câncer de mama em estágio inicial (Estágio I-IIIA).
O tratamento atual com inibidores de aromatase ou tamoxifeno no momento da inscrição é permitido.
- Identifique preocupações cognitivas (selecione sim)
Critérios de inclusão para sobreviventes de câncer colorretal:
- Sobreviventes masculinos ou femininos de CRC
- Capacidade de fornecer consentimento por escrito e autorização HIPAA
- ≥ 21 anos de idade ou mais
- ≥6 meses de terapia pós-adjuvante e terapia neo-adjuvante para CCR em estágio inicial (estágio I-III)
- Identifique preocupações cognitivas (selecione sim)
Critério de exclusão:
- Relatar câncer de mama ou colorretal metastático (estágio IV) no momento do consentimento.
- Incapaz de ler e entender inglês para preencher os questionários da pesquisa.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Sobreviventes de câncer de mama e câncer colorretal
O objetivo deste estudo é explorar os fatores relacionados com preocupações cognitivas e outros sintomas em sobreviventes de câncer de mama e colorretal.
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Caracterizar totalmente os fatores associados à disfunção cognitiva em sobreviventes de SBC e CRC que apresentam problemas cognitivos e (2) caracterizar completamente os fatores associados ao agrupamento de sintomas psiconeurológicos em sobreviventes de SBC e CRC.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Disfunção Cognitiva Subjetiva
Prazo: maior ou igual a 6 meses após o tratamento do câncer
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PROMIS - Habilidades Cognitivas e Preocupações
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maior ou igual a 6 meses após o tratamento do câncer
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Disfunção Cognitiva Objetiva
Prazo: maior ou igual a 6 meses após o tratamento do câncer
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Memória Episódica Visual
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maior ou igual a 6 meses após o tratamento do câncer
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Disfunção Cognitiva Objetiva
Prazo: maior ou igual a 6 meses após o tratamento do câncer
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Memória de trabalho
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maior ou igual a 6 meses após o tratamento do câncer
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Disfunção Cognitiva Objetiva
Prazo: maior ou igual a 6 meses após o tratamento do câncer
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Funcionamento executivo
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maior ou igual a 6 meses após o tratamento do câncer
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Disfunção Cognitiva Objetiva
Prazo: maior ou igual a 6 meses após o tratamento do câncer
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Atenção sustentada
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maior ou igual a 6 meses após o tratamento do câncer
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Disfunção Cognitiva Objetiva
Prazo: maior ou igual a 6 meses após o tratamento do câncer
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Memória de Trabalho Visuoespacial
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maior ou igual a 6 meses após o tratamento do câncer
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Diane Von Ah, PhD, IU
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NURS-IIR-IUSCCC-0748
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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