転子股関節骨折患者におけるワルファリンの迅速な回復と早期手術 症例対照研究
2020年10月28日 更新者：Leif Mattisson、Karolinska Institutet
転子股関節骨折でワルファリンを服用している患者の迅速な回復と早期手術 (24 時間以内) は安全か: 症例対照研究
遡及的症例対照研究。
ワルファリン効果の急速な逆転後にワルファリン治療を受けている患者において、髄内釘を使用したトローチ骨折または股関節転子下骨折の24時間以内の早期手術が安全かどうかを評価すること
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
198
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Sjukhusbacken 10
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Stockholm、Sjukhusbacken 10、スウェーデン、11883
- Södersjukhuset
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
60年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
低エネルギー外傷を伴うワルファリン投与患者、60 年以上、平均 86 年 ストックホルム南総合病院 (södersjukhuset) での手術 (2011 年 1 月 1 日 - 2014 年 12 月 31 日)手術への入院。
不安定な転子間（OTA/AO 31A2、A3）または転子下骨折（OTA/AO 32A、32B、32C）のため、髄内釘で手術。
説明
除外基準:
- 病的骨折
- 病院へのプレゼンテーションが遅れる
- その他の怪我
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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ワルファリン患者99人
ワルファリン患者は、股関節転子または転子下骨折のため、24 時間以内に頭髄釘で手術を受けました。
必要に応じて、ビタミン K および/または 4 因子プロトロンビン複合体濃縮物 (PCC) を使用して手術前に INR≤1.5 になるように、ワルファリンを服用しているすべての患者を逆転させました。
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抗凝固薬を使用していない 99 人の患者
年齢、性別、および外科的インプラントが一致する 1:1 の比率の対照群として。
すべての患者は、転子または転子下の股関節骨折のため、24時間以内に頭髄釘で手術を受けました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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輸血率
時間枠：手術前
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Hb値（g/dl）
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手術前
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輸血率
時間枠：手術前
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輸血率 (n)
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手術前
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輸血率
時間枠：手術中
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Hb値（g/dl）
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手術中
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輸血率
時間枠：手術中
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輸血率 (n)
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手術中
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輸血率
時間枠：手術後2～4日
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Hb値（g/dl）
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手術後2～4日
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輸血率
時間枠：手術後2～4日
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輸血率 (n)
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手術後2～4日
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有害事象
時間枠：手術直後
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心筋梗塞、脳卒中、肺塞栓症、深部静脈血栓症、敗血症、肺炎、尿路感染症、褥瘡、または有害事象を起こした患者の数。
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手術直後
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死亡
時間枠：手術直後
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死亡者数
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手術直後
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死亡
時間枠：手術後30日
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死亡者数
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手術後30日
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死亡
時間枠：手術から1年
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死亡者数
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手術から1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Leif Mattisson、Stockholm South General Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年10月1日
一次修了 (実際)
2018年2月1日
研究の完了 (実際)
2018年6月26日
試験登録日
最初に提出
2020年9月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年10月28日
最初の投稿 (実際)
2020年11月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年11月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年10月28日
最終確認日
2020年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。