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Rapida inversione del warfarin e intervento chirurgico precoce nei pazienti con frattura dell'anca trocanterica Uno studio caso-controllo

28 ottobre 2020 aggiornato da: Leif Mattisson, Karolinska Institutet

L'inversione rapida e la chirurgia precoce (entro 24 ore) nei pazienti in trattamento con warfarin con fratture dell'anca trocanterica sono sicure: uno studio caso-controllo

Uno studio caso-controllo retrospettivo. Valutare se l'intervento chirurgico precoce entro 24 ore dalle fratture del troch o sottotrocanteriche dell'anca utilizzando l'inchiodamento endomidollare è sicuro nei pazienti in trattamento con warfarin dopo una rapida inversione dell'effetto warfarin

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

198

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Svezia
- Sjukhusbacken 10
  - Stockholm, Sjukhusbacken 10, Svezia, 11883
    - Södersjukhuset

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

60 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti in warfarin, con traumi a bassa energia, >60 anni, media 86 anni Operazione allo Stockholm South General Hospital (södersjukhuset) tra (1 gennaio 2011 - 31 dicembre 2014) Follow-up 1 anno, tutti i tamponi entro 24 ore dal arrivo in ospedale per l'ambulatorio. Operato con chiodo endomidollare per frattura instabile intertrocanterica (OTA/AO 31A2, A3) o sottotrocanterica (OTA/AO 32A,32B,32C).

Descrizione

Criteri di esclusione:

Frattura patologica
Presentazione tardiva in ospedale
Altre lesioni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Numero di gruppi/coorti

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
99 pazienti warfarin pazienti warfarin sono stati operati entro 24 ore con un chiodo cefalomidollare a causa di una frattura dell'anca trocanterica o sottotrocanterica. Tutti i pazienti trattati con warfarin sono stati regrediti, se necessario, a INR≤1,5 prima dell'intervento chirurgico utilizzando vitamina K e/o concentrato di complesso protrombinico a quattro fattori (PCC)
99 pazienti senza anticoagulanti Come gruppo di controllo con rapporto 1:1 abbinato per età, sesso e impianto chirurgico. Tutti i pazienti sono stati operati entro 24 ore con un chiodo cefalomidollare a causa di una frattura dell'anca trocanterica o sottotrocanterica.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Tassi di trasfusione Lasso di tempo: Pre-operatorio	Valore Hb (g/dl)	Pre-operatorio
Tassi di trasfusione Lasso di tempo: Pre-operatorio	Tasso di trasfusione (n)	Pre-operatorio
Tassi di trasfusione Lasso di tempo: Durante l'intervento	Valore Hb (g/dl)	Durante l'intervento
Tassi di trasfusione Lasso di tempo: Durante l'intervento	Tasso di trasfusione (n)	Durante l'intervento
Tassi di trasfusione Lasso di tempo: 2-4 giorni dopo l'intervento	Valore Hb (g/dl)	2-4 giorni dopo l'intervento
Tassi di trasfusione Lasso di tempo: 2-4 giorni dopo l'intervento	Tasso di trasfusione (n)	2-4 giorni dopo l'intervento
eventi avversi Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento	Numero di pazienti con infarto del miocardio, ictus, embolia polmonare, trombosi venosa profonda, sepsi, polmonite, infezione del tratto urinario, ulcera da decubito o qualsiasi evento avverso.	Subito dopo l'intervento
mortalità Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento	Il numero di morti	Subito dopo l'intervento
mortalità Lasso di tempo: 30 giorni dopo l'intervento	Il numero di morti	30 giorni dopo l'intervento
mortalità Lasso di tempo: 1 anno dopo l'intervento	Il numero di morti	1 anno dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Karolinska Institutet

Collaboratori

Stockholm South General Hospital

Investigatori

Investigatore principale: Leif Mattisson, Stockholm South General Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Mattisson L, Lapidus LJ, Enocson A. Is fast reversal and early surgery (within 24 h) in patients on warfarin medication with trochanteric hip fractures safe? A case-control study. BMC Musculoskelet Disord. 2018 Jun 26;19(1):203. doi: 10.1186/s12891-018-2126-3.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 ottobre 2017

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 febbraio 2018

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

26 giugno 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 settembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 ottobre 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

3 novembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)