Быстрая отмена варфарина и раннее хирургическое вмешательство у пациентов с вертельным переломом бедра Исследование случай-контроль
28 октября 2020 г. обновлено: Leif Mattisson, Karolinska Institutet
Безопасна ли быстрая реверсия и раннее хирургическое вмешательство (в течение 24 часов) у пациентов с вертельными переломами бедра, принимающих варфарин: исследование случай-контроль
Ретроспективное исследование случай-контроль.
Оценить, является ли раннее хирургическое вмешательство в течение 24 часов после вертельных или подвертельных переломов бедра с использованием интрамедуллярного остеосинтеза безопасным для пациентов, принимающих варфарин, после быстрого устранения эффекта варфарина.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
198
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Sjukhusbacken 10
-
Stockholm, Sjukhusbacken 10, Швеция, 11883
- Södersjukhuset
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
60 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, принимающие варфарин, с низкоэнергетической травмой, >60 лет, в среднем 86 лет Операция в Стокгольмской Южной больнице общего профиля (södersjukhuset) между (1 января 2011 г. - 31 декабря 2014 г.) Прибытие в больницу на операцию.
Оперирован интрамедуллярным стержнем по поводу нестабильного межвертельного (OTA/AO 31A2, A3) или подвертельного перелома (OTA/AO 32A, 32B, 32C).
Описание
Критерий исключения:
- Патологический перелом
- Позднее обращение в больницу
- Другие травмы
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
99 пациентов с варфарином
пациентов с варфарином оперировали в течение 24 часов с цефаломедуллярным стержнем из-за вертельного или подвертельного перелома бедра.
У всех пациентов, получавших варфарин, перед операцией при необходимости было реверсировано МНО ≤1,5 с использованием витамина К и/или концентрата четырехфакторного протромбинового комплекса (ПКК).
|
|
99 пациентов без антикоагулянтов
В качестве контрольной группы в соотношении 1:1 были подобраны по возрасту, полу и хирургическому имплантату.
Все пациенты были оперированы в течение 24 ч с цефаломедуллярным стержнем по поводу вертельного или подвертельного перелома бедра.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скорость переливания
Временное ограничение: До операции
|
Значение гемоглобина (г/дл)
|
До операции
|
|
Скорость переливания
Временное ограничение: До операции
|
Скорость переливания (n)
|
До операции
|
|
Скорость переливания
Временное ограничение: Во время операции
|
Значение гемоглобина (г/дл)
|
Во время операции
|
|
Скорость переливания
Временное ограничение: Во время операции
|
Скорость переливания (n)
|
Во время операции
|
|
Скорость переливания
Временное ограничение: 2-4 дня после операции
|
Значение гемоглобина (г/дл)
|
2-4 дня после операции
|
|
Скорость переливания
Временное ограничение: 2-4 дня после операции
|
Скорость переливания (n)
|
2-4 дня после операции
|
|
неблагоприятные события
Временное ограничение: Сразу после операции
|
Количество пациентов с инфарктом миокарда, инсультом, легочной эмболией, тромбозом глубоких вен, сепсисом, пневмонией, инфекцией мочевыводящих путей, пролежнями или любыми нежелательными явлениями.
|
Сразу после операции
|
|
смертность
Временное ограничение: Сразу после операции
|
Количество смертей
|
Сразу после операции
|
|
смертность
Временное ограничение: 30 дней после операции
|
Количество смертей
|
30 дней после операции
|
|
смертность
Временное ограничение: 1 год после операции
|
Количество смертей
|
1 год после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Leif Mattisson, Stockholm South General Hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 октября 2017 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 февраля 2018 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
26 июня 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 сентября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 октября 2020 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
3 ноября 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
3 ноября 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 октября 2020 г.
Последняя проверка
1 октября 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Leif Mattisson
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .