Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Rask reversering av warfarin og tidlig kirurgi hos pasienter med trokanterisk hoftebrudd En case-control studie

28. oktober 2020 oppdatert av: Leif Mattisson, Karolinska Institutet

Er rask reversering og tidlig kirurgi (innen 24 timer) hos pasienter på Warfarin-medisiner med trokanteriske hoftebrudd trygt: en sakskontrollstudie

En retrospektiv case-control studie. For å evaluere om tidlig kirurgi innen 24 timer etter trok- eller subtrokantære hoftefrakturer ved bruk av intramedullær spikring er trygt hos pasienter på warfarinbehandling etter rask reversering av warfarineffekten

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

198

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sverige
    • Sjukhusbacken 10
      • Stockholm, Sjukhusbacken 10, Sverige, 11883
        • Sodersjukhuset

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

60 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter på warfarin, med lavenergi traumer, >60år, gjennomsnittlig 86 år Op på Stockholm Syd General Hospital (södersjukhuset) mellom (1.1.2011 - 31.1.2014) Oppfølging 1 år, alle pat op innen 24 timer fra kl. sykehusankomst til operasjonen. Opereres med intramedullær spiker på grunn av ustabil intertrokantær (OTA/AO 31A2, A3) eller subtrokantær fraktur (OTA/AO 32A,32B,32C).

Beskrivelse

Ekskluderingskriterier:

  • Patologisk brudd
  • Sen presentasjon til sykehuset
  • Andre skader

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
99 warfarinpasienter
warfarinpasienter ble operert innen 24 timer med en cefalomedullær spiker på grunn av et trochanterisk eller subtrokantært hoftebrudd. Alle pasienter på warfarin ble om nødvendig reversert til INR≤1,5 før operasjon ved bruk av vitamin K og/eller firefaktor protrombinkomplekskonsentrat (PCC)
99 pasienter uten antikoagulantia
Som en kontrollgruppe i forholdet 1:1 matchet for alder, kjønn og kirurgisk implantat. Alle pasienter ble operert innen 24 timer med en cefalomedullær spiker på grunn av et trochanterisk eller subtrokantært hoftebrudd.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Transfusjonshastigheter
Tidsramme: Før kirurgi
Hb-verdi (g/dl)
Før kirurgi
Transfusjonshastigheter
Tidsramme: Før kirurgi
Transfusjonshastighet (n)
Før kirurgi
Transfusjonshastigheter
Tidsramme: Under operasjonen
Hb-verdi (g/dl)
Under operasjonen
Transfusjonshastigheter
Tidsramme: Under operasjonen
Transfusjonshastighet (n)
Under operasjonen
Transfusjonshastigheter
Tidsramme: 2-4 dager etter operasjonen
Hb-verdi (g/dl)
2-4 dager etter operasjonen
Transfusjonshastigheter
Tidsramme: 2-4 dager etter operasjonen
Transfusjonshastighet (n)
2-4 dager etter operasjonen
uønskede hendelser
Tidsramme: Umiddelbart etter operasjonen
Antall pasienter med hjerteinfarkt, hjerneslag, lungeemboli, dyp venøs trombose, sepsis, lungebetennelse, urinveisinfeksjon, trykksår eller andre bivirkninger.
Umiddelbart etter operasjonen
dødelighet
Tidsramme: Umiddelbart etter operasjonen
Antall dødsfall
Umiddelbart etter operasjonen
dødelighet
Tidsramme: 30 dager etter operasjonen
Antall dødsfall
30 dager etter operasjonen
dødelighet
Tidsramme: 1 år etter operasjonen
Antall dødsfall
1 år etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Karolinska Institutet

Samarbeidspartnere

Stockholm South General Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Leif Mattisson, Stockholm South General Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. oktober 2017

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. februar 2018

Studiet fullført (FAKTISKE)

26. juni 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. september 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. oktober 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

3. november 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

3. november 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. oktober 2020

Sist bekreftet

1. oktober 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Leif Mattisson

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Trochanteriske hoftebrudd

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Peru

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere