Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hurtig reversering af warfarin og tidlig kirurgi hos patienter med trokanterisk hoftefraktur Et case-kontrolstudie

28. oktober 2020 opdateret af: Leif Mattisson, Karolinska Institutet

Er hurtig reversering og tidlig kirurgi (inden for 24 timer) hos patienter på Warfarin-medicin med trochanteriske hoftefrakturer sikkert: en case-kontrol undersøgelse

En retrospektiv case-kontrol undersøgelse. For at vurdere, om tidlig operation inden for 24 timer efter troch- eller subtrokantære hoftefrakturer ved hjælp af intramedullær sømning er sikkert hos patienter i warfarinbehandling efter hurtig reversering af warfarin-effekten

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

198

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Sverige
    • Sjukhusbacken 10
      • Stockholm, Sjukhusbacken 10, Sverige, 11883
        • Södersjukhuset

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

60 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter på warfarin, med lavenergi traume, >60 år, gennemsnitligt 86 år Op på Stockholm Syd General Hospital (södersjukhuset) mellem (1.1.2011 - 31.12.2014) Opfølgning 1 år, alle pat op indenfor 24 timer fra kl. hospitalsankomst til operationen. Opereres med intramedullær søm på grund af ustabil intertrokantær (OTA/AO 31A2, A3) eller subtrokantær fraktur (OTA/AO 32A,32B,32C).

Beskrivelse

Ekskluderingskriterier:

  • Patologisk fraktur
  • Sen præsentation til hospitalet
  • Andre skader

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
99 warfarinpatienter
warfarinpatienter blev opereret inden for 24 timer med et cephalomedullært søm på grund af en trochanterisk eller subtrokantær hoftefraktur. Alle patienter på warfarin blev om nødvendigt reverseret til INR≤1,5 før operation med K-vitamin og/eller fire-faktor protrombinkomplekskoncentrat (PCC)
99 patienter uden antikoagulantia
Som en kontrolgruppe i forholdet 1:1 matchet for alder, køn og kirurgisk implantat. Alle patienter blev opereret inden for 24 timer med et cephalomedullært søm på grund af en trochanterisk eller subtrokantær hoftefraktur.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Transfusionshastigheder
Tidsramme: Før operation
Hb-værdi (g/dl)
Før operation
Transfusionshastigheder
Tidsramme: Før operation
Transfusionshastighed (n)
Før operation
Transfusionshastigheder
Tidsramme: Under operationen
Hb-værdi (g/dl)
Under operationen
Transfusionshastigheder
Tidsramme: Under operationen
Transfusionshastighed (n)
Under operationen
Transfusionshastigheder
Tidsramme: 2-4 dage efter operationen
Hb-værdi (g/dl)
2-4 dage efter operationen
Transfusionshastigheder
Tidsramme: 2-4 dage efter operationen
Transfusionshastighed (n)
2-4 dage efter operationen
uønskede hændelser
Tidsramme: Umiddelbart efter operationen
Antal patienter med myokardieinfarkt, slagtilfælde, lungeemboli, dyb venetrombose, sepsis, lungebetændelse, urinvejsinfektion, tryksår eller andre bivirkninger.
Umiddelbart efter operationen
dødelighed
Tidsramme: Umiddelbart efter operationen
Antallet af dødsfald
Umiddelbart efter operationen
dødelighed
Tidsramme: 30 dage efter operationen
Antallet af dødsfald
30 dage efter operationen
dødelighed
Tidsramme: 1 år efter operationen
Antallet af dødsfald
1 år efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Karolinska Institutet

Samarbejdspartnere

Stockholm South General Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Leif Mattisson, Stockholm South General Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. oktober 2017

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. februar 2018

Studieafslutning (FAKTISKE)

26. juni 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. september 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. oktober 2020

Først opslået (FAKTISKE)

3. november 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

3. november 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. oktober 2020

Sidst verificeret

1. oktober 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Leif Mattisson

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Trochanteriske hoftebrud

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mozambique

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner