Reversión rápida de warfarina y cirugía temprana en pacientes con fractura trocantérea de cadera Un estudio de casos y controles
28 de octubre de 2020 actualizado por: Leif Mattisson, Karolinska Institutet
¿Es segura la reversión rápida y la cirugía temprana (dentro de las 24 h) en pacientes que toman warfarina con fracturas trocantéricas de cadera? Un estudio de casos y controles
Un estudio retrospectivo de casos y controles.
Evaluar si la cirugía temprana dentro de las 24 horas de las fracturas de cadera trococantéreas o subtrocantéricas mediante el uso de clavos intramedulares es segura en pacientes en tratamiento con warfarina después de una reversión rápida del efecto de la warfarina
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
198
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Sjukhusbacken 10
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Stockholm, Sjukhusbacken 10, Suecia, 11883
- Södersjukhuset
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
60 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes tratados con warfarina, con traumatismos de baja energía, >60 años, media 86 años Op en el Hospital General del Sur de Estocolmo (södersjukhuset) entre (1 de enero de 2011 - 31 de diciembre de 2014) Seguimiento 1 año, todas las revisiones dentro de las 24 horas desde llegada del hospital a la cirugía.
Operado con clavo intramedular por fractura intertrocantérica inestable (OTA/AO 31A2, A3) o subtrocantérea (OTA/AO 32A,32B,32C).
Descripción
Criterio de exclusión:
- Fractura patológica
- Presentación tardía al hospital
- Otras lesiones
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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99 pacientes con warfarina
Los pacientes tratados con warfarina fueron intervenidos en 24 h con clavo cefalomedular por fractura trocantérea o subtrocantérica de cadera.
Todos los pacientes tratados con warfarina fueron revertidos si era necesario a INR≤1.5 antes de la cirugía usando vitamina K y/o concentrado de complejo de protrombina de cuatro factores (PCC)
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99 pacientes sin anticoagulantes
Como un grupo de control de proporción 1: 1 emparejado por edad, sexo e implante quirúrgico.
Todos los pacientes fueron intervenidos en 24 h con clavo cefalomedular por fractura trocantérea o subtrocantérica de cadera.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasas de transfusión
Periodo de tiempo: Preoperatorio
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Valor Hb (g/dl)
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Preoperatorio
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Tasas de transfusión
Periodo de tiempo: Preoperatorio
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Tasa de transfusión (n)
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Preoperatorio
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Tasas de transfusión
Periodo de tiempo: Durante la cirugía
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Valor Hb (g/dl)
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Durante la cirugía
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Tasas de transfusión
Periodo de tiempo: Durante la cirugía
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Tasa de transfusión (n)
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Durante la cirugía
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Tasas de transfusión
Periodo de tiempo: 2-4 días después de la cirugía
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Valor Hb (g/dl)
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2-4 días después de la cirugía
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Tasas de transfusión
Periodo de tiempo: 2-4 días después de la cirugía
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Tasa de transfusión (n)
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2-4 días después de la cirugía
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eventos adversos
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la cirugía
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Número de pacientes con infarto de miocardio, accidente cerebrovascular, embolia pulmonar, trombosis venosa profunda, sepsis, neumonía, infección del tracto urinario, úlcera por presión o cualquier evento adverso.
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Inmediatamente después de la cirugía
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mortalidad
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la cirugía
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El numero de muertes
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Inmediatamente después de la cirugía
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mortalidad
Periodo de tiempo: 30 días después de la cirugía
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El numero de muertes
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30 días después de la cirugía
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mortalidad
Periodo de tiempo: 1 año después de la cirugía
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El numero de muertes
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1 año después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Leif Mattisson, Stockholm South General Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de octubre de 2017
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de febrero de 2018
Finalización del estudio (ACTUAL)
26 de junio de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de septiembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de octubre de 2020
Publicado por primera vez (ACTUAL)
3 de noviembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
3 de noviembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de octubre de 2020
Última verificación
1 de octubre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Leif Mattisson
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