Reversão rápida da varfarina e cirurgia precoce em pacientes com fratura trocantérica do quadril Um estudo de caso-controle
28 de outubro de 2020 atualizado por: Leif Mattisson, Karolinska Institutet
A reversão rápida e a cirurgia precoce (dentro de 24 h) em pacientes em uso de varfarina com fraturas trocantéricas de quadril são seguras: um estudo de caso-controle
Um estudo retrospectivo caso-controle.
Avaliar se a cirurgia precoce dentro de 24 horas de fraturas trociformes ou subtrocantéricas de quadril usando haste intramedular é segura em pacientes em tratamento com varfarina após reversão rápida do efeito da varfarina
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
198
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Sjukhusbacken 10
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Stockholm, Sjukhusbacken 10, Suécia, 11883
- Södersjukhuset
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
60 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes em uso de varfarina, com trauma de baixa energia, > 60 anos, média de 86 anos Op no Stockholm South General Hospital (södersjukhuset) entre (1 de janeiro de 2011 - 31 de dezembro de 2014) Acompanhamento de 1 ano, todos os pat op dentro de 24 horas de chegada ao hospital para a cirurgia.
Operado com haste intramedular por fratura intertrocantérica instável (OTA/AO 31A2, A3) ou subtrocantérica (OTA/AO 32A,32B,32C).
Descrição
Critério de exclusão:
- fratura patológica
- Apresentação tardia ao hospital
- Outras lesões
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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99 pacientes com varfarina
os pacientes com varfarina foram operados em 24 h com haste cefalomedular devido a uma fratura trocantérica ou subtrocantérica de quadril.
Todos os pacientes em uso de varfarina foram revertidos, se necessário, para INR≤1,5 antes da cirurgia usando vitamina K e/ou concentrado de complexo de protrombina de quatro fatores (PCC)
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99 pacientes sem anticoagulantes
Como um grupo de controle de proporção de 1:1 pareado por idade, sexo e implante cirúrgico.
Todos os pacientes foram operados em 24 horas com haste cefalomedular devido a fratura trocantérica ou subtrocantérica de quadril.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Taxas de transfusão
Prazo: Pré-cirurgia
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Valor de Hb (g/dl)
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Pré-cirurgia
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Taxas de transfusão
Prazo: Pré-cirurgia
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Taxa de transfusão (n)
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Pré-cirurgia
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Taxas de transfusão
Prazo: Durante a cirurgia
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Valor de Hb (g/dl)
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Durante a cirurgia
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Taxas de transfusão
Prazo: Durante a cirurgia
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Taxa de transfusão (n)
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Durante a cirurgia
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Taxas de transfusão
Prazo: 2-4 dias após a cirurgia
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Valor de Hb (g/dl)
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2-4 dias após a cirurgia
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Taxas de transfusão
Prazo: 2-4 dias após a cirurgia
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Taxa de transfusão (n)
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2-4 dias após a cirurgia
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eventos adversos
Prazo: Imediatamente após a cirurgia
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Número de pacientes com infarto do miocárdio, acidente vascular cerebral, embolia pulmonar, trombose venosa profunda, sepse, pneumonia, infecção do trato urinário, úlcera por pressão ou qualquer evento adverso.
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Imediatamente após a cirurgia
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mortalidade
Prazo: Imediatamente após a cirurgia
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O número de mortes
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Imediatamente após a cirurgia
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mortalidade
Prazo: 30 dias após a cirurgia
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O número de mortes
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30 dias após a cirurgia
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mortalidade
Prazo: 1 ano após a cirurgia
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O número de mortes
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1 ano após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Leif Mattisson, Stockholm South General Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de outubro de 2017
Conclusão Primária (REAL)
1 de fevereiro de 2018
Conclusão do estudo (REAL)
26 de junho de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de setembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de outubro de 2020
Primeira postagem (REAL)
3 de novembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
3 de novembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de outubro de 2020
Última verificação
1 de outubro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Leif Mattisson
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