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Schnelle Umkehrung von Warfarin und frühe Operation bei Patienten mit trochanterischer Hüftfraktur Eine Fall-Kontroll-Studie

28. Oktober 2020 aktualisiert von: Leif Mattisson, Karolinska Institutet

Ist eine schnelle Umkehrung und eine frühe Operation (innerhalb von 24 h) bei Patienten unter Warfarin-Medikamenten mit Trochanter-Hüftfrakturen sicher: Eine Fall-Kontroll-Studie

Eine retrospektive Fall-Kontroll-Studie. Bewertung, ob eine frühzeitige Operation innerhalb von 24 Stunden nach Troch- oder subtrochantären Hüftfrakturen mit intramedullärer Nagelung bei Patienten unter Warfarin-Behandlung nach schneller Umkehrung der Warfarin-Wirkung sicher ist

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

198

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweden
    • Sjukhusbacken 10
      • Stockholm, Sjukhusbacken 10, Schweden, 11883
        • Södersjukhuset

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

60 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten unter Warfarin mit Low-Energi-Trauma, > 60 Jahre, mittleres Alter 86 Jahre OP im Allgemeinen Krankenhaus Stockholm Süd (södersjukhuset) zwischen (1. Januar 2011 - 31. Dezember 2014) Nachsorge 1 Jahr, alle pat op innerhalb von 24 Stunden ab Ankunft im Krankenhaus in der Praxis. Operiert mit Marknagel aufgrund instabiler intertrochantärer (OTA/AO 31A2, A3) oder subtrochantärer Fraktur (OTA/AO 32A, 32B, 32C).

Beschreibung

Ausschlusskriterien:

  • Pathologische Fraktur
  • Verspätete Vorstellung im Krankenhaus
  • Andere Verletzungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
99 Warfarin-Patienten
Warfarin-Patienten wurden innerhalb von 24 h mit einem cephalomedullären Nagel aufgrund einer trochantären oder subtrochantären Hüftfraktur operiert. Alle Patienten unter Warfarin wurden bei Bedarf vor der Operation unter Verwendung von Vitamin K und/oder Vier-Faktor-Prothrombinkomplex-Konzentrat (PCC) auf INR ≤ 1,5 zurückgesetzt
99 Patienten ohne Antikoagulanzien
Als Kontrollgruppe im Verhältnis 1:1, abgestimmt auf Alter, Geschlecht und chirurgisches Implantat. Alle Patienten wurden aufgrund einer trochantären oder subtrochantären Hüftfraktur innerhalb von 24 h mit einem cephalomedullären Nagel operiert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Transfusionsraten
Zeitfenster: Vor der Operation
Hb-Wert (g/dl)
Vor der Operation
Transfusionsraten
Zeitfenster: Vor der Operation
Transfusionsrate (n)
Vor der Operation
Transfusionsraten
Zeitfenster: Während der Operation
Hb-Wert (g/dl)
Während der Operation
Transfusionsraten
Zeitfenster: Während der Operation
Transfusionsrate (n)
Während der Operation
Transfusionsraten
Zeitfenster: 2-4 Tage nach der Operation
Hb-Wert (g/dl)
2-4 Tage nach der Operation
Transfusionsraten
Zeitfenster: 2-4 Tage nach der Operation
Transfusionsrate (n)
2-4 Tage nach der Operation
Nebenwirkungen
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Operation
Anzahl der Patienten mit Myokardinfarkt, Schlaganfall, Lungenembolie, tiefer Venenthrombose, Sepsis, Lungenentzündung, Harnwegsinfektion, Dekubitus oder anderen Nebenwirkungen.
Unmittelbar nach der Operation
Mortalität
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Operation
Die Zahl der Todesfälle
Unmittelbar nach der Operation
Mortalität
Zeitfenster: 30 Tage nach der Operation
Die Zahl der Todesfälle
30 Tage nach der Operation
Mortalität
Zeitfenster: 1 Jahr nach der Operation
Die Zahl der Todesfälle
1 Jahr nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Karolinska Institutet

Mitarbeiter

Stockholm South General Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Leif Mattisson, Stockholm South General Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Oktober 2017

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Februar 2018

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

26. Juni 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. September 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Oktober 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

3. November 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

3. November 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Oktober 2020

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Leif Mattisson

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