Varfariinin nopea kumoaminen ja varhainen leikkaus potilailla, joilla on trokanteerinen lonkkamurtuma Tapauskontrollitutkimus
keskiviikko 28. lokakuuta 2020 päivittänyt: Leif Mattisson, Karolinska Institutet
Onko nopea peruutus ja varhainen leikkaus (24 tunnin sisällä) turvallista potilailla, jotka saavat varfariinilääkitystä trokanteerisista lonkkamurtumista: tapauskontrollitutkimus
Retrospektiivinen tapauskontrollitutkimus.
Sen arvioimiseksi, onko varhainen leikkaus 24 tunnin sisällä troch- tai subtrokanteerisista lonkkamurtumista turvallista intramedullaarisella naulauksella varfariinihoitoa saavilla potilailla varfariinivaikutuksen nopean kumoamisen jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
198
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Sjukhusbacken 10
-
Stockholm, Sjukhusbacken 10, Ruotsi, 11883
- Södersjukhuset
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
60 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Varfariinipotilaat, joilla on matalaenergiatrauma, yli 60 vuotta, keskimääräinen 86 vuoden leikkausaika Tukholman eteläisessä yleissairaalassa (södersjukhuset) välillä (1.1.2011 - 31.12.2014) Seuranta 1 vuosi, kaikki pat-op 24 tunnin sisällä alk. sairaalaan saapuminen leikkaukseen.
Leikkaus intramedullaarisella naulalla epästabiilin intertrochanterisen (OTA/AO 31A2, A3) tai subtrokanteerisen murtuman (OTA/AO 32A,32B,32C) vuoksi.
Kuvaus
Poissulkemiskriteerit:
- Patologinen murtuma
- Myöhäinen esittely sairaalaan
- Muut vammat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
99 varfariinipotilasta
varfariinipotilaita leikattiin 24 tunnin sisällä kefalomedullaarisella kynsillä trokanteerisen tai subtrokanteerisen lonkkamurtuman vuoksi.
Kaikki varfariinia saaneet potilaat käännettiin tarvittaessa INR≤1,5:een ennen leikkausta käyttämällä K-vitamiinia ja/tai neljän tekijän protrombiinikompleksikonsentraattia (PCC).
|
|
99 potilasta ilman antikoagulantteja
Verrokkiryhmänä 1:1 suhde iän, sukupuolen ja kirurgisen implantin mukaan.
Kaikki potilaat leikattiin 24 tunnin sisällä kefalomedullaarisella kynsillä trokanteerisen tai subtrokanteerisen lonkkamurtuman vuoksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verensiirtonopeudet
Aikaikkuna: Ennen leikkausta
|
Hb-arvo (g/dl)
|
Ennen leikkausta
|
|
Verensiirtonopeudet
Aikaikkuna: Ennen leikkausta
|
Transfuusionopeus (n)
|
Ennen leikkausta
|
|
Verensiirtonopeudet
Aikaikkuna: Leikkauksen aikana
|
Hb-arvo (g/dl)
|
Leikkauksen aikana
|
|
Verensiirtonopeudet
Aikaikkuna: Leikkauksen aikana
|
Transfuusionopeus (n)
|
Leikkauksen aikana
|
|
Verensiirtonopeudet
Aikaikkuna: 2-4 päivää leikkauksen jälkeen
|
Hb-arvo (g/dl)
|
2-4 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
Verensiirtonopeudet
Aikaikkuna: 2-4 päivää leikkauksen jälkeen
|
Transfuusionopeus (n)
|
2-4 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
vastoinkäymiset
Aikaikkuna: Heti leikkauksen jälkeen
|
Potilaiden määrä, joilla on sydäninfarkti, aivohalvaus, keuhkoembolia, syvä laskimotukos, sepsis, keuhkokuume, virtsatieinfektio, painehaava tai haittatapahtumat.
|
Heti leikkauksen jälkeen
|
|
kuolleisuus
Aikaikkuna: Heti leikkauksen jälkeen
|
Kuolleiden määrä
|
Heti leikkauksen jälkeen
|
|
kuolleisuus
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
Kuolleiden määrä
|
30 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
kuolleisuus
Aikaikkuna: 1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
Kuolleiden määrä
|
1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Leif Mattisson, Stockholm South General Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. lokakuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 1. helmikuuta 2018
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 26. kesäkuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 28. syyskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 28. lokakuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tiistai 3. marraskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 3. marraskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 28. lokakuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. lokakuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Leif Mattisson
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .