전자 고관절 골절 환자에서 와파린의 빠른 역전 및 조기 수술 환자-대조군 연구
2020년 10월 28일 업데이트: Leif Mattisson, Karolinska Institutet
전자 고관절 골절이 있는 와파린 약물 치료 환자의 빠른 역전 및 조기 수술(24시간 이내)은 안전한가: 환자-대조군 연구
후 향적 사례 관리 연구.
와파린 효과의 빠른 역전 후 와파린 치료를 받는 환자에서 골수내 못 박기를 사용하여 트로크 또는 전자하 고관절 골절 후 24시간 이내에 조기 수술하는 것이 안전한지 평가합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
198
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Sjukhusbacken 10
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Stockholm, Sjukhusbacken 10, 스웨덴, 11883
- Sodersjukhuset
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
60년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
와파린 환자, 저에너지 외상, >60세, 평균 86년 스톡홀름 사우스 종합 병원(södersjukhuset)에서 수술(2011년 1월 1일 - 2014년 12월 31일) 병원 도착 수술.
불안정한 전자간 골절(OTA/AO 31A2, A3) 또는 전자하부 골절(OTA/AO 32A,32B,32C)로 인해 골수내 손톱으로 수술.
설명
제외 기준:
- 병적 골절
- 병원에 늦게 제출
- 기타 부상
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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99명의 와파린 환자
와파린 환자는 전자 또는 전자하 고관절 골절로 인해 24시간 이내에 두족골 손톱으로 수술을 받았습니다.
비타민 K 및/또는 4인자 프로트롬빈 복합 농축물(PCC)을 사용하여 수술 전 와파린을 사용하는 모든 환자는 필요한 경우 INR≤1.5로 역전되었습니다.
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항응고제를 사용하지 않는 환자 99명
1:1 비율의 대조군으로 연령, 성별 및 수술용 임플란트를 일치시켰습니다.
모든 환자는 전자 또는 전자하 고관절 골절로 인해 24시간 이내에 두족골 손톱으로 수술을 받았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수혈 속도
기간: 수술 전
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Hb 값(g/dl)
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수술 전
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수혈 속도
기간: 수술 전
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수혈률(n)
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수술 전
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수혈 속도
기간: 수술 중
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Hb 값(g/dl)
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수술 중
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수혈 속도
기간: 수술 중
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수혈률(n)
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수술 중
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수혈 속도
기간: 수술 후 2~4일
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Hb 값(g/dl)
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수술 후 2~4일
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수혈 속도
기간: 수술 후 2~4일
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수혈률(n)
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수술 후 2~4일
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부작용
기간: 수술 직후
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심근 경색, 뇌졸중, 폐색전증, 심부 정맥 혈전증, 패혈증, 폐렴, 요로 감염, 욕창 또는 부작용이 있는 환자 수.
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수술 직후
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인류
기간: 수술 직후
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사망자 수
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수술 직후
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인류
기간: 수술 후 30일
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사망자 수
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수술 후 30일
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인류
기간: 수술 후 1년
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사망자 수
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수술 후 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Leif Mattisson, Stockholm South General Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 6월 26일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 9월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 10월 28일
처음 게시됨 (실제)
2020년 11월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 11월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 10월 28일
마지막으로 확인됨
2020년 10월 1일
추가 정보
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