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マイノリティ集団における腎臓移植へのアクセス (AKT-MP)

2026年6月18日 更新者:Larissa Myaskovsky, PhD、University of New Mexico

マイノリティ集団における腎臓移植へのアクセス (AKT-MP)

ヒスパニック/ラテン系 (HL) およびアメリカ先住民 (AI) の患者は、白人よりも腎不全になる可能性が高くなりますが、移植の評価を完了したり、腎不全の最良の治療法である腎移植 (KT) を受ける可能性は低くなります。 比較有効性研究方法を使用して、HL および AI 患者が移植評価を完了して KT を受けるための障壁を克服するのに役立つ 2 つのアプローチの有効性と費用対効果を比較するために、実用的な無作為化試験を実施します。補助評価プログラム;そして、他の移植センターがより良いプログラムを実施するのを支援するためのベストプラクティスを決定します。 この研究から得られた知見は、移植評価と KT の不一致を減らすのに役立つ可能性があります。

調査の概要

詳細な説明

AKT-MP 研究では、合理化された KT 評価プロセスである Kidney Transplant Fast Track (KTFT)、または元 KT 患者であり、患者が KT 評価を通じて自分の道を「ナビゲート」するのを助けるピアナビゲーター (PN) が、脆弱な患者を助けることができるかどうかを評価します。腎不全は、移植リストへの障壁を克服します。 2 つの介入を文化的および文脈的に適応させた後、比較有効性 (CER) アプローチを使用して 398 人の腎不全患者の実用的な無作為化試験を実施し、大学付属の移植センターの恵まれないグループにおける 2 つのアプローチの有効性と有効性を比較します。大規模な HL および AI の腎不全患者集団で、結果を過去の比較集団 (地方および全国) と比較します。 私たちは、広範な実施に対するファシリテーターと障壁を評価し、費用対効果分析を実施します。 KTFT は PN よりも効果的であると予想されますが、KTFT はより費用がかかる可能性があり、移植センターの管理上および臨床上の大幅な変更が必要になるため、維持するのは実際的ではない可能性があります。 さらに、KTFT は、評価期間の短縮により治療オプションを検討する時間が少なくなるため、患者の両価性が高まる可能性があります。 したがって、提案された研究の重要な側面は、2 つの方法の有効性を比較することです。 最終的に、私たちの研究は、特定のニーズとリソースを考慮して、どの格差縮小介入を使用するかについて、KT の格差に直面している移植プログラムに通知します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

376

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • New Mexico
      • Albuquerque、New Mexico、アメリカ、87131
        • University of New Mexico

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • ニューメキシコ大学で腎移植評価中
  • 18歳以上
  • 精神的に有能

除外基準:

  • 18 歳未満の子供は除外されます。これは、すべての研究関連の測定が 18 歳以上の患者向けに設計されているためです。すべての小児移植センターで要求されているように、移植に関連するすべての決定を下す必要があります。 提案された研究は、成人の移植患者のみに焦点を当てています。
  • 別の移植センターで待機中
  • 以前の腎移植
  • 収監患者
  • 妊娠中の女性
  • 活動性の全身感染
  • -過去2年間の非皮膚悪性腫瘍または黒色腫
  • 既知の認知障害

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:アーム1
KTFT
患者が最初の移植前クリニックの予約のために到着した同じ日にほとんどまたはすべてのテストを完了することを含む合理化された KT 評価。 または、移植クリニックのスケジューラーが 4 週間以内の検査を保証します。
実験的:アーム 2
PN
患者の参加者と毎週から毎月会う訓練を受けた以前の KT レシピエントを使用して、移植に進むために必要な手順を完了するための調整された情報と支援を提供します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
KT評価完了率
時間枠:研究完了まで、平均1年
KTの評価が完了し、移植待機リストに載る。
研究完了まで、平均1年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
KT アンビバレンス
時間枠:研究完了まで、平均1年
KT のアンビバレンスは、「強く同意する」から「強く同意しない」までの質問の評価で、Decisional Conflict Scale で評価されます。
研究完了まで、平均1年
患者が報告した生活の質
時間枠:研究完了まで、平均1年
PROMIS Scale v1.2 グローバルヘルス指標を使用して、全体的な健康状態、身体的制限、仕事、痛み、エネルギー、感情的な問題など、腎臓病患者に関連する項目を含む生活の質 (QOL) を評価します。
研究完了まで、平均1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Larissa Myaskovsky, PhD、University of New Mexico

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年1月11日

一次修了 (実際)

2026年3月31日

研究の完了 (推定)

2027年6月30日

試験登録日

最初に提出

2020年8月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年11月3日

最初の投稿 (実際)

2020年11月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年6月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年6月18日

最終確認日

2026年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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