Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mahdollisuus saada munuaissiirtoa vähemmistöväestössä (AKT-MP)

torstai 30. marraskuuta 2023 päivittänyt: Larissa Myaskovsky, PhD, University of New Mexico

Munuaissiirron saanti vähemmistöväestössä (AKT-MP)

Hispanic/Latino (HL) ja Amerikan intiaani (AI) potilailla on valkoisia todennäköisemmin munuaisten vajaatoiminta, mutta heillä on todennäköisyys suorittaa siirtoarviointi tai saada munuaissiirto (KT), joka on paras hoito munuaisten vajaatoiminnalle. Suoritamme vertailevia tehokkuuden tutkimusmenetelmiä käyttäen käytännöllisen satunnaistetun kokeen vertaillaksemme kahden lähestymistavan tehokkuutta ja kustannustehokkuutta auttaaksemme HL- ja AI-potilaita voittamaan esteet siirtoarvioinnin suorittamiselle ja KT:n saamiselle: virtaviivaistettu KT-arviointiprosessi ja vertaisarviointi avustettu arviointiohjelma; ja määritämme parhaat käytännöt auttaaksemme muita elinsiirtokeskuksia paremman ohjelman toteuttamisessa. Tämän työn tulokset voivat auttaa vähentämään eroja elinsiirtojen arvioinnissa ja KT:ssa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

AKT-MP-tutkimuksessa arvioidaan, voivatko Kidney Transplant Fast Track (KTFT), virtaviivaistettu KT-arviointiprosessi, tai vertaisnavigaattorit (PN), jotka olivat entisiä KT-potilaita auttamaan potilaita "navigoimaan" tiensä KT-arvioinnin läpi, auttaa haavoittuvia potilaita munuaisten vajaatoiminta voittaa elinsiirtojen luetteloimisen esteet. Kun nämä kaksi interventiota on mukautettu kulttuurisesti ja kontekstuaalisesti, käytämme vertailevan tehokkuuden (CER) lähestymistapaa suorittaaksemme käytännöllisen, satunnaistetun tutkimuksen 398 munuaisten vajaatoimintapotilaalla vertaillaksemme näiden kahden lähestymistavan tehoa ja tehokkuutta heikossa asemassa olevissa ryhmissä yliopistoon kuuluvassa elinsiirtokeskuksessa. suurilla HL- ja AI-munuaisten vajaatoimintapotilaspopulaatioilla, ja vertaamme tuloksia historiallisiin vertailupopulaatioihin (paikallinen ja kansallinen). Arvioimme laajan käyttöönoton edistäjiä ja esteitä ja teemme kustannustehokkuusanalyysin. Vaikka KTFT:n odotetaan olevan tehokkaampi kuin PN, KTFT voi olla myös kalliimpi, mikä edellyttää merkittäviä hallinnollisia ja kliinisiä muutoksia elinsiirtokeskuksessa, jonka ylläpitäminen voi olla epäkäytännöllistä. Lisäksi KTFT voi aiheuttaa enemmän potilaan ambivalenssia, koska lyhennetty arviointijakso antaa heille vähemmän aikaa harkita hoitovaihtoehtojaan. Siksi ehdotetun tutkimuksen tärkeä näkökohta on vertailla näiden kahden menetelmän tehokkuutta. Viime kädessä tutkimuksemme tiedottaa elinsiirto-ohjelmille, jotka kohtaavat eroja KT:ssa, mitä eroja vähentävää interventiota tulisi käyttää heidän erityistarpeidensa ja resurssiensa vuoksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

398

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87131

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Käynnissä munuaisensiirtoarviointia New Mexicon yliopistossa
  • Yli tai yhtä suuri kuin 18 vuoden ikä
  • Henkisesti pätevä

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 18-vuotiaat lapset jätetään pois, koska kaikki tutkimukseen liittyvät mittaukset on suunniteltu yli 18-vuotiaille potilaille. Alle 18-vuotiailla lapsilla on erilainen päätösvalta kehitysvaiheen ja aikuisten huoltajien riippuvuuden vuoksi. joiden on tehtävä kaikki siirtoon liittyvät päätöksensä, kuten kaikki lastensiirtokeskukset vaativat. Ehdotettu tutkimus keskittyy vain aikuisiin elinsiirtopotilaisiin.
  • Odotuslistalla toisessa elinsiirtokeskuksessa
  • Aikaisempi munuaisensiirto
  • Vangitut potilaat
  • Raskaana olevat naiset
  • Aktiivinen systeeminen infektio
  • Ei-ihosyöpä tai melanooma viimeisen 2 vuoden aikana
  • Tunnettu kognitiivinen häiriö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Käsivarsi 1
KTFT
Muut: Munuaissiirto Fast Track (KTFT)
Virtaviivainen KT-arviointi, joka sisältää useimpien tai kaikkien testien suorittamisen samana päivänä, kun potilas saapuu ensimmäiselle siirtoa edeltävälle klinikalle. Tai elinsiirtoklinikan aikatauluttaja varmistaa testauksen 4 viikon sisällä.
Kokeellinen: Käsivarsi 2
PN
Muut: Vertaisnavigointi (PN)
Käyttää koulutettuja, aiempia KT-saajia, jotka tapaavat viikoittain tai kuukausittain potilaiden osallistujien kanssa tarjotakseen räätälöityjä tietoja ja apua tarvittavien vaiheiden suorittamisessa siirtoon siirtymiseksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
KT-arvioinnin valmistumisaste
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
KT:n arvioinnin loppuun saattaminen ja siirron jonotuslistalle asettaminen.
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
KT ambivalenssi
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
KT:n ambivalenssia arvioidaan päätöskonfliktiasteikolla, jossa kysymysten luokitus on täysin samaa mieltä täysin eri mieltä.
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Potilaan ilmoittama elämänlaatu
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Käytämme PROMIS Scale v1.2 Global Health -mittausta arvioidaksemme elämänlaatua (QOL), joka sisältää munuaissairauspotilaille tärkeitä asioita, mukaan lukien yleinen terveys, fyysiset rajoitukset, työ, kipu, energia ja emotionaaliset ongelmat.
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of New Mexico

Yhteistyökumppanit

University of Pittsburgh
Case Western Reserve University
University of Massachusetts, Amherst

Tutkijat

  • Päätutkija: Larissa Myaskovsky, PhD, University of New Mexico

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 11. tammikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 7. elokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. marraskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 4. marraskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Maanantai 4. joulukuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 20-387 AKT-MP

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Munuaissairaudet

Kliiniset tutkimukset Munuaissiirto Fast Track (KTFT)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Guatemala

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa