Acceso al Trasplante de Riñón en Poblaciones Minoritarias (AKT-MP)
18 de junio de 2026 actualizado por: Larissa Myaskovsky, PhD, University of New Mexico
Acceso al Trasplante de Riñón en Poblaciones Minoritarias (AKT-MP)
Los pacientes hispanos/latinos (HL) e indios americanos (AI) tienen más probabilidades que los blancos de tener insuficiencia renal, pero menos probabilidades de completar la evaluación de trasplante o recibir un trasplante de riñón (KT), el mejor tratamiento para la insuficiencia renal.
Mediante el uso de métodos de investigación de efectividad comparativa, realizaremos un ensayo aleatorio pragmático para comparar la eficacia y la rentabilidad de dos enfoques para ayudar a los pacientes con LH e IA a superar las barreras para completar la evaluación del trasplante y recibir un KT: un proceso de evaluación de KT simplificado y un programa de evaluación asistida; y determinaremos las mejores prácticas para ayudar a otros centros de trasplante a implementar el mejor programa.
Los hallazgos de este trabajo pueden ayudar a reducir las disparidades en la evaluación de trasplantes y KT.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio AKT-MP evaluará si Kidney Transplant Fast Track (KTFT), un proceso de evaluación de KT simplificado, o los navegadores de pares (PN) que fueron pacientes anteriores de KT para ayudar a los pacientes a "navegar" su camino a través de la evaluación de KT, pueden ayudar a los pacientes vulnerables con la insuficiencia renal supera las barreras para la inclusión en la lista de trasplantes.
Después de adaptar cultural y contextualmente las dos intervenciones, utilizaremos un enfoque de eficacia comparativa (CER) para realizar un ensayo pragmático aleatorizado de 398 pacientes con insuficiencia renal para comparar la eficacia y la efectividad de los dos enfoques en grupos desfavorecidos en un centro de trasplantes afiliado a una universidad. con grandes poblaciones de pacientes con insuficiencia renal HL e IA, y compararemos los resultados con poblaciones de comparación históricas (locales y nacionales).
Evaluaremos los facilitadores y las barreras para la implementación generalizada y realizaremos un análisis de rentabilidad.
Aunque se espera que KTFT sea más efectivo que PN, KTFT también puede ser más costoso, lo que requiere cambios administrativos y clínicos significativos en el centro de trasplantes, cuyo mantenimiento puede resultar poco práctico.
Además, KTFT puede conducir a una mayor ambivalencia del paciente porque el período de evaluación más corto les dará menos tiempo para considerar sus opciones de tratamiento.
Por lo tanto, un aspecto importante del estudio propuesto es comparar la efectividad de los dos métodos.
En última instancia, nuestro estudio informará a los programas de trasplante que se enfrentan a disparidades en KT sobre qué intervención para reducir la disparidad usar dadas sus necesidades y recursos particulares.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
376
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87131
- University of New Mexico
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Someterse a una evaluación de trasplante de riñón en la Universidad de Nuevo México
- Mayor o igual a 18 años de edad
- Mentalmente competente
Criterio de exclusión:
- Los niños menores de 18 años están excluidos porque todas las mediciones relacionadas con la investigación están diseñadas para pacientes mayores de 18 años. Los niños menores de 18 años tienen una autoridad diferente para tomar decisiones como resultado de su etapa de desarrollo y dependencia de tutores adultos. quien debe tomar todas sus decisiones relacionadas con el trasplante, como lo exigen todos los centros de trasplante pediátrico. El estudio propuesto se centra únicamente en pacientes adultos trasplantados.
- En lista de espera en otro centro de trasplantes
- Trasplante renal previo
- Pacientes encarcelados
- Mujeres embarazadas
- Infección sistémica activa
- Neoplasia maligna no cutánea o melanoma en los últimos 2 años
- Deterioro cognitivo conocido
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Brazo 1
KTFT
|
Evaluación de KT simplificada que implica la realización de la mayoría o todas las pruebas el mismo día que el paciente llega a su primera cita clínica previa al trasplante.
O bien, un programador de la clínica de trasplantes asegura la prueba dentro de un período de 4 semanas.
|
|
Experimental: Brazo 2
PN
|
Utiliza receptores de KT anteriores capacitados que se reúnen semanalmente o mensualmente con los pacientes participantes para brindar información personalizada y asistencia para completar los pasos necesarios para proceder al trasplante.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tasa de finalización de la evaluación de KT
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
|
Finalización de evaluación para TR y colocación en lista de espera de trasplante.
|
Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Ambivalencia KT
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
|
La ambivalencia de KT se evaluará con la Escala de conflicto decisional, con preguntas que se califican desde totalmente de acuerdo hasta totalmente en desacuerdo.
|
Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
|
|
Calidad de vida informada por el paciente
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
|
Usaremos la medida de salud global PROMIS Scale v1.2 para evaluar la calidad de vida (QOL), que incluye elementos relevantes para pacientes con enfermedad renal, incluida la salud general, las limitaciones físicas, el trabajo, el dolor, la energía y los problemas emocionales.
|
Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Larissa Myaskovsky, PhD, University of New Mexico
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
11 de enero de 2022
Finalización primaria (Actual)
31 de marzo de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
30 de junio de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de agosto de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de noviembre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
4 de noviembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de junio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de junio de 2026
Última verificación
1 de junio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 20-387 AKT-MP
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .