Zugang zur Nierentransplantation bei Minderheiten (AKT-MP)
18. Juni 2026 aktualisiert von: Larissa Myaskovsky, PhD, University of New Mexico
Zugang zur Nierentransplantation in Minderheiten (AKT-MP)
Hispanic/Latino (HL)- und American Indian (AI)-Patienten leiden mit größerer Wahrscheinlichkeit als Weiße an Nierenversagen, schließen jedoch mit geringerer Wahrscheinlichkeit die Transplantationsuntersuchung ab oder erhalten eine Nierentransplantation (KT), die beste Behandlung für Nierenversagen.
Unter Verwendung vergleichender Wirksamkeitsforschungsmethoden werden wir eine pragmatische randomisierte Studie durchführen, um die Wirksamkeit und Kosteneffizienz von zwei Ansätzen zu vergleichen, um HL- und AI-Patienten dabei zu helfen, Hindernisse für den Abschluss der Transplantationsbewertung und den Erhalt eines KT zu überwinden: einen optimierten KT-Bewertungsprozess und einen Peer- unterstütztes Evaluierungsprogramm; und wir werden bewährte Verfahren festlegen, um andere Transplantationszentren bei der Umsetzung des besseren Programms zu unterstützen.
Erkenntnisse aus dieser Arbeit können dazu beitragen, Unterschiede bei der Transplantationsbewertung und KT zu verringern.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die AKT-MP-Studie wird bewerten, ob Kidney Transplant Fast Track (KTFT), ein optimierter KT-Bewertungsprozess, oder Peer Navigators (PN), die ehemalige KT-Patienten waren, um Patienten bei der „Navigation“ durch die KT-Bewertung zu helfen, gefährdeten Patienten helfen können Nierenversagen überwinden Hindernisse für die Auflistung von Transplantaten.
Nach kultureller und kontextueller Anpassung der beiden Interventionen werden wir einen vergleichenden Wirksamkeitsansatz (CER) verwenden, um eine pragmatische randomisierte Studie mit 398 Patienten mit Nierenversagen durchzuführen, um die Wirksamkeit und Wirksamkeit der beiden Ansätze in benachteiligten Gruppen in einem universitären Transplantationszentrum zu vergleichen mit großen HL- und AI-Patientenpopulationen mit Nierenversagen, und wir werden die Ergebnisse mit historischen Vergleichspopulationen (lokal und national) vergleichen.
Wir werden Förderer und Hindernisse für eine breite Umsetzung bewerten und eine Kosteneffizienzanalyse durchführen.
Obwohl erwartet wird, dass KTFT effektiver sein wird als PN, kann KTFT auch kostspieliger sein und erhebliche administrative und klinische Änderungen im Transplantationszentrum erfordern, deren Wartung möglicherweise unpraktisch ist.
Darüber hinaus kann KTFT zu mehr Ambivalenz bei Patienten führen, da ihnen der verkürzte Bewertungszeitraum weniger Zeit gibt, ihre Behandlungsoptionen zu prüfen.
Ein wichtiger Aspekt der vorgeschlagenen Studie ist daher der Vergleich der Wirksamkeit der beiden Methoden.
Letztendlich wird unsere Studie Transplantationsprogramme, die mit Disparitäten in KT konfrontiert sind, darüber informieren, welche disparitätsreduzierende Intervention angesichts ihrer besonderen Bedürfnisse und Ressourcen anzuwenden ist.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
376
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Vereinigte Staaten, 87131
- University of New Mexico
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Unterzieht sich einer Nierentransplantationsbewertung an der Universität von New Mexico
- Mindestens 18 Jahre alt
- Geistig kompetent
Ausschlusskriterien:
- Kinder unter 18 Jahren sind ausgeschlossen, da alle forschungsbezogenen Messungen auf Patienten über 18 Jahre ausgelegt sind. Kinder unter 18 Jahren haben aufgrund ihres Entwicklungsstandes und der Abhängigkeit von erwachsenen Erziehungsberechtigten eine andere Entscheidungsbefugnis die alle ihre transplantationsbezogenen Entscheidungen treffen müssen, wie es von allen pädiatrischen Transplantationszentren verlangt wird. Die vorgeschlagene Studie konzentriert sich nur auf erwachsene Transplantationspatienten.
- Warteliste in einem anderen Transplantationszentrum
- Vorherige Nierentransplantation
- Inhaftierte Patienten
- Schwangere Frau
- Aktive systemische Infektion
- Nicht-Hautkrebs oder Melanom in den letzten 2 Jahren
- Bekannte kognitive Beeinträchtigung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Arm 1
KTFT
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Optimierte KT-Auswertung, bei der die meisten oder alle Tests am selben Tag durchgeführt werden, an dem ein Patient zu seinem ersten Termin in der Klinik vor der Transplantation kommt.
Oder ein Terminplaner einer Transplantationsklinik sichert Tests innerhalb von 4 Wochen.
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Experimental: Arm 2
PN
|
Verwendet geschulte, frühere KT-Empfänger, die sich wöchentlich bis monatlich mit Patiententeilnehmern treffen, um maßgeschneiderte Informationen und Unterstützung bei der Durchführung der notwendigen Schritte zur Durchführung der Transplantation bereitzustellen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Abschlussrate der KT-Evaluierung
Zeitfenster: Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
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Abschluss der Evaluation für KT und Platzierung auf der Transplantations-Warteliste.
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Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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KT-Ambivalenz
Zeitfenster: Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
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Die KT-Ambivalenz wird mit der Decisional Conflict Scale bewertet, wobei die Fragen von stark zustimmend bis stark ablehnend bewertet werden.
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Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
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Vom Patienten berichtete Lebensqualität
Zeitfenster: Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
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Wir werden die PROMIS-Skala v1.2 Global Health zur Bewertung der Lebensqualität (QOL) verwenden, die für Patienten mit Nierenerkrankungen relevante Punkte umfasst, darunter allgemeine Gesundheit, körperliche Einschränkungen, Arbeit, Schmerzen, Energie und emotionale Probleme.
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Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Larissa Myaskovsky, PhD, University of New Mexico
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
11. Januar 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. März 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
30. Juni 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. August 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. November 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
4. November 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
23. Juni 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. Juni 2026
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 20-387 AKT-MP
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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