Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tilgang til nyretransplantasjon i minoritetspopulasjoner (AKT-MP)

30. november 2023 oppdatert av: Larissa Myaskovsky, PhD, University of New Mexico

Tilgang til nyretransplantasjon i minoritetspopulasjoner (AKT-MP)

Hispanic/latino (HL) og American Indian (AI) pasienter er mer sannsynlig enn hvite for å ha nyresvikt, men mindre sannsynlighet for å fullføre transplantasjonsevaluering eller motta en nyretransplantasjon (KT), den beste behandlingen for nyresvikt. Ved å bruke komparative effektivitetsforskningsmetoder vil vi gjennomføre en pragmatisk randomisert studie for å sammenligne effektiviteten og kostnadseffektiviteten til to tilnærminger for å hjelpe HL- og AI-pasienter med å overvinne barrierer for å fullføre transplantasjonsevaluering og motta en KT: en strømlinjeformet KT-evalueringsprosess og en peer- assistert evalueringsprogram; og vi vil bestemme beste praksis for å hjelpe andre transplantasjonssentre med å implementere det bedre programmet. Funn fra dette arbeidet kan bidra til å redusere forskjeller i transplantasjonsevaluering og KT.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

AKT-MP-studien vil vurdere om Kidney Transplant Fast Track (KTFT), en strømlinjeformet KT-evalueringsprosess, eller peer-navigatorer (PN) som var tidligere KT-pasienter for å hjelpe pasienter med å "navigere" seg gjennom KT-evaluering, kan hjelpe sårbare pasienter med nyresvikt overvinne barrierer for transplantasjonsliste. Etter å ha tilpasset de to intervensjonene kulturelt og kontekstuelt, vil vi bruke en komparativ effektivitet (CER) tilnærming for å gjennomføre en pragmatisk randomisert studie av 398 nyresviktpasienter for å sammenligne effekten og effektiviteten til de to tilnærmingene i vanskeligstilte grupper ved et universitetstilknyttet transplantasjonssenter med store HL og AI nyresviktpasientpopulasjoner, og vi vil sammenligne resultater med historiske sammenligningspopulasjoner (lokale og nasjonale). Vi vil vurdere tilretteleggere og barrierer for utbredt implementering og gjennomføre en kostnadseffektivitetsanalyse. Selv om det forventes at KTFT vil være mer effektivt enn PN, kan KTFT også være mer kostbart, og kreve betydelige administrative og kliniske endringer i transplantasjonssenteret, noe som kan være upraktisk å vedlikeholde. Videre kan KTFT føre til mer pasientambivalens fordi den forkortede evalueringsperioden vil gi dem mindre tid til å vurdere behandlingsalternativene sine. Et viktig aspekt ved den foreslåtte studien er derfor å sammenligne effektiviteten til de to metodene. Til syvende og sist vil studien vår informere transplantasjonsprogrammer som står overfor ulikheter i KT om hvilken ulikhetsreduserende intervensjon som skal brukes gitt deres spesielle behov og ressurser.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

398

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Gjennomgår nyretransplantasjonsevaluering ved University of New Mexico
  • Større enn eller lik 18 år
  • Mentalt kompetent

Ekskluderingskriterier:

  • Barn under 18 år er ekskludert fordi alle forskningsrelaterte målinger er designet for pasienter over 18 år. Barn under 18 år har ulik beslutningsmyndighet som følge av utviklingsstadiet og avhengighet av voksne foresatte som må ta alle sine transplantasjonsrelaterte beslutninger, som kreves av alle pediatriske transplantasjonssentre. Den foreslåtte studien fokuserer kun på voksne transplanterte pasienter.
  • Venteliste på et annet transplantasjonssenter
  • Tidligere nyretransplantasjon
  • Innsatte pasienter
  • Gravide kvinner
  • Aktiv systemisk infeksjon
  • Ikke-hud malignitet eller melanom de siste 2 årene
  • Kjent kognitiv svikt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Arm 1
KTFT
Strømlinjeformet KT-evaluering som involverer fullføring av de fleste eller alle tester samme dag som en pasient ankommer til sin første avtale før transplantasjon. Eller en transplantasjonsklinikkplanlegger sikrer testing innen en 4 ukers periode.
Eksperimentell: Arm 2
PN
Bruker trente, tidligere KT-mottakere som møtes ukentlig til månedlig med pasientdeltakere for å gi skreddersydd informasjon og hjelp til å fullføre de nødvendige trinnene for å gå videre til transplantasjon.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Frekvens for fullføring av KT-evaluering
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
Gjennomføring av evaluering for KT og plassering på transplantasjonsventeliste.
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
KT ambivalens
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
KT ambivalens vil bli vurdert med Decision Conflict Scale, med spørsmålsvurdering fra helt enig til svært uenig.
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
Pasientrapportert livskvalitet
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
Vi vil bruke PROMIS Scale v1.2 Global Health-mål for å vurdere livskvalitet (QOL), som inkluderer elementer som er relevante for pasienter med nyresykdom, inkludert generell helse, fysiske begrensninger, arbeid, smerte, energi og følelsesmessige problemer.
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Larissa Myaskovsky, PhD, University of New Mexico

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

11. januar 2022

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. august 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. november 2020

Først lagt ut (Faktiske)

4. november 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

4. desember 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. november 2023

Sist bekreftet

1. november 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Nyresykdommer

  • Medical University of Vienna
    Fullført
    Sekundær hyperparathyroidisme | CKD-MBD - Chronic Kidney Disease Mineral and Bone Disorder | Nyreerstatning
    Østerrike

Kliniske studier på Nyretransplantasjon Fast Track (KTFT)

3
Abonnere