Acesso ao Transplante Renal em Populações Minoritárias (AKT-MP)
18 de junho de 2026 atualizado por: Larissa Myaskovsky, PhD, University of New Mexico
Acesso ao Transplante Renal em Populações Minoritárias (AKT-MP)
Pacientes hispânicos/latinos (HL) e índios americanos (AI) são mais propensos do que os brancos a ter insuficiência renal, mas menos propensos a completar a avaliação de transplante ou receber um transplante de rim (KT), o melhor tratamento para insuficiência renal.
Usando métodos comparativos de pesquisa de eficácia, conduziremos um estudo randomizado pragmático para comparar a eficácia e o custo-efetividade de duas abordagens para ajudar os pacientes com LH e IA a superar as barreiras para concluir a avaliação de transplante e receber um KT: um processo simplificado de avaliação KT e uma avaliação por pares. programa de avaliação assistida; e determinaremos as melhores práticas para ajudar outros centros de transplante na implementação do melhor programa.
Os resultados deste trabalho podem ajudar a reduzir as disparidades na avaliação de transplante e KT.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo AKT-MP avaliará se o Kidney Transplant Fast Track (KTFT), um processo simplificado de avaliação KT, ou navegadores de pares (PN) que eram ex-pacientes KT para ajudar os pacientes a "navegar" em seu caminho através da avaliação KT, podem ajudar pacientes vulneráveis com a insuficiência renal supera as barreiras para a listagem de transplantes.
Depois de adaptar cultural e contextualmente as duas intervenções, usaremos uma abordagem de eficácia comparativa (CER) para conduzir um ensaio pragmático randomizado de 398 pacientes com insuficiência renal para comparar a eficácia e eficácia das duas abordagens em grupos desfavorecidos em um centro de transplante afiliado à universidade com grandes populações de pacientes com insuficiência renal de LH e IA, e compararemos os resultados com populações de comparação históricas (locais e nacionais).
Avaliaremos os facilitadores e as barreiras à implementação generalizada e conduziremos uma análise de custo-eficácia.
Embora se espere que o KTFT seja mais eficaz do que o PN, o KTFT também pode ser mais caro, exigindo mudanças administrativas e clínicas significativas no centro de transplante, cuja manutenção pode ser impraticável.
Além disso, o KTFT pode levar a mais ambivalência do paciente porque o período de avaliação reduzido lhes dará menos tempo para considerar suas opções de tratamento.
Assim, um aspecto importante do estudo proposto é comparar a eficácia dos dois métodos.
Por fim, nosso estudo informará os programas de transplante que enfrentam disparidades em KT sobre qual intervenção de redução de disparidade usar, dadas suas necessidades e recursos específicos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
376
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87131
- University of New Mexico
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Submetendo-se a avaliação de transplante renal na Universidade do Novo México
- Maior ou igual a 18 anos
- Mentalmente competente
Critério de exclusão:
- Crianças com menos de 18 anos de idade são excluídas porque todas as medições relacionadas à pesquisa são projetadas para pacientes com mais de 18 anos de idade. Crianças com menos de 18 anos de idade têm autoridade de tomada de decisão diferente como resultado de seu estágio de desenvolvimento e dependência de responsáveis adultos que devem tomar todas as decisões relacionadas ao transplante, conforme exigido por todos os centros de transplante pediátrico. O estudo proposto se concentra apenas em pacientes adultos transplantados.
- Em lista de espera em outro centro de transplante
- Transplante renal prévio
- Pacientes encarcerados
- mulheres grávidas
- Infecção sistêmica ativa
- Malignidade não cutânea ou melanoma nos últimos 2 anos
- Comprometimento cognitivo conhecido
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Braço 1
KTFT
|
Avaliação simplificada do KT envolvendo a conclusão da maioria ou de todos os testes no mesmo dia em que o paciente chega para sua primeira consulta clínica pré-transplante.
Ou, um agendador de clínica de transplante garante o teste dentro de um período de 4 semanas.
|
|
Experimental: Braço 2
PN
|
Usa receptores KT treinados e anteriores que se reúnem semanalmente a mensalmente com os pacientes participantes para fornecer informações personalizadas e assistência na conclusão das etapas necessárias para proceder ao transplante.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de conclusão da avaliação KT
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
Conclusão da avaliação para KT e colocação na lista de espera para transplante.
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Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Ambivalência KT
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
A ambivalência do KT será avaliada com a Escala de Conflito de Decisão, com perguntas classificando de concordo totalmente a discordo totalmente.
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Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Qualidade de vida relatada pelo paciente
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Usaremos a medida de saúde global PROMIS Scale v1.2 para avaliar a qualidade de vida (QV), que inclui itens relevantes para pacientes com doença renal, incluindo saúde geral, limitações físicas, trabalho, dor, energia e problemas emocionais.
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Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Larissa Myaskovsky, PhD, University of New Mexico
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
11 de janeiro de 2022
Conclusão Primária (Real)
31 de março de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de junho de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de agosto de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de novembro de 2020
Primeira postagem (Real)
4 de novembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de junho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de junho de 2026
Última verificação
1 de junho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20-387 AKT-MP
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .