DBS および SCS 療法は、パーキンソニズムが優勢な多系統萎縮症の運動機能を改善します

多系統萎縮症 (MSA) は、中枢神経系 (CNS) の有髄グリア細胞であるオリゴデンドロ サイトにおける α-シヌクレイン (aSyn) の蓄積を病理学的に特徴とする衰弱性で致命的な神経変性疾患であり、対症療法戦略はまだ限られています。

パーキンソン病型の多系統萎縮症 (MSA-P) は、顕著な症状としてパーキンソン病の症状を示し、レボドパ (L-ドーパ) に対する初期の反応は短期間である可能性があります。 視床下核 (STN) または淡蒼球内球 (GPi) での脳深部刺激 (DBS) は、医学的に難治性の変動を伴うパーキンソン病 (PD) 患者に対する確立された治療法であり、パーキンソン病の運動症状を改善するための長期的な有効性を示しています。運動緩慢、硬直および安静時振戦として。 ただし、DBS 療法は MSA 患者ではほとんど効果がありません。 MSA-P 患者の場合、運動機能の改善は短期間であり、急速に歩行の凍結 (FOG) と姿勢の不安定性が早期に出現し、DBS の利点が損なわれ、多くの場合、重大な障害と生活の質の低下につながります。 ドーパミン作動性療法または他の対症療法は、FOG の限定的な緩和しか提供せず、多くの場合、時間の経過とともにその効果を失います。 脊髄刺激 (SCS) は、慢性的な腰や下肢の痛み、神経因性疼痛を治療するための確立された治療法です。 最近、いくつかのパイロット研究で、PD、MSA-P、および一次進行性凍結歩行（PPFG）患者の FOG に対する SCS の安全性と重要な治療効果が実証されました。

DBS と SCS の併用は、MSA-P 患者のパーキンソン症状および歩行関連の問題の対症療法の代替アプローチになり得るか? この臨床試験の目的は、MSA-P の併用治療の有効性を理解することです。

これは、追跡期間が 12 か月の多施設前向き非盲検臨床試験です。 対象となる研究集団は、優勢なパーキンソニズムを伴う多系統萎縮症に苦しむ個人です。 各被験者は、登録/スクリーニング/ベースライン訪問、DBS&SCS インプラントおよびアクティベーション訪問、および 3 か月および 12 か月のフォローアップ訪問を完了します。 同意プロセス後の登録訪問時に収集されたデータには、人口統計、ベースラインの臨床状態、MSA 関連の病歴、および包含/除外基準の評価が含まれます。 ベースラインの評価には以下が含まれます。 UPDRS) III、New Freezing of Gait Questionnaire (NFOGQ)、Gait and Fall Questionnaire (GFQ)、PD-related quality of life (PDQ-39)、Berg Balance Scale (BBS)。 参加者は、インプラントの包含および除外基準を満たした後、移植に進みます。 Medtronic モデル 3389 DBS 電極 (Medtronic, U.S.A.) は、デュアルチャンネル ACTIVA Neurostimulator (Medtronic) に接続された定位技術を使用して STN に両側に埋め込まれます。 16 接点のパドル型 SCS 電極 (AdaptiveStim® 39, 565; Medtronic、米国) を、T10 から T12 の範囲の胸部レベルで硬膜外腔に埋め込みます。 DBS の電極位置は術後 CT-MRI 画像融合によって検証され、SCS の電極位置は X 線によって検証されます。 刺激装置は、電極移植手術後 1 ヶ月以内にオンになります。 刺激パラメータは自由に変更できますが、研究期間中、投薬は一定に保たれます。 12か月の終わりに、参加者は長期のフォローアップに入り、薬は自由に変えることができます.